肥胖仍然是一个主要的公共卫生挑战。与持续的能量限制作为心脏代谢健康的减肥方法相比，间歇性禁食继续受到欢迎。迄今为止比较间歇性能量限制（IER）和连续能量限制（CER）的研究尚未在尼泊尔等低收入国家的体重减轻和心脏代谢风险标记上进行研究。这项研究的主要目的是比较IER与CER饮食对体重减轻和心脏代谢风险标记的有效性，在超重/肥胖的尼泊尔人口中的六个月中。

这项研究将采用平行的臂，开放标签，随机对照试验设计。从基线到端线，研究期限将为六个月。 18-64岁，腰围> 90厘米（男性）和> 80 cm（妇女）的总共112名超重和肥胖的参与者将入学。有兴趣的参与者将通过社交媒体与IER组（n = 56）或CER组（n = 56）随机接触并分配给IER组（n = 56）。将为参与者提供地中海模式的饮食干预措施，包括两组：IER组将获得5：2的饮食模式（5天无限制和2天，能量限制为75％，每周净能量缺陷〜25％），CER组为在六个月的时间里，低热量饮食（每日能量缺陷约25％）。 IER和CER组都将获得个性化的饮食计划，部分规模，营养咨询的重点，专注于饮食指导，动机策略以及通过教育材料改变行为改变行为的个人目标。将使用结构化问卷收集基线数据，并将进行生化测试。基线数据将在入学时收集，三个月内中线以及六个月内的最终数据收集。这项研究的主要结果是IER组和CER组之间的体重减轻变化。次要结果度量将是评估IER和CER组之间营养成分，饮食行为和心脏代谢风险标记的变化。数据将使用Epidata软件输入，并转移到Stata/MP版本14.1以进行进一步分析。数据将使用意向处理的基础进行分析。独立的t检验和重复测量方差分析将用于估计组间比较的变化。显着性水平将在p <0.05处假定

在全球范围内，超重和肥胖仍然是一个主要的慢性健康问题。超重和肥胖的发展与各种合并症有关，包括心血管疾病（CVD），血脂异常，高血压，胰岛素抵抗，某些癌症和睡眠呼吸暂停。肥胖是CVD的强大可修改风险因素，CVD是全球死亡的主要原因。饮食管理是预防，治疗和控制超重和肥胖，CVD和代谢危险因素的基石。健康的饮食习惯降低了几种长期生活方式有关疾病的风险，并满足对身体基本营养的需求，以保持健康。

一般人群中超重和肥胖症管理的许多饮食指南建议通过卡路里限制减轻体重，增加能量消耗或遵循两种方法。减肥的最常见方法是每天或持续的能量限制（CER），涉及个人每天限制其能量限制在15-60％之间。尽管CER是最广泛推荐的卡路里限制方法，可用于体重减轻和预防超重和肥胖，但近年来，由于其限制性较小，近年来，包括间歇性能量限制（IER）在内的饮食模式的普及程度激增，这是CER的替代方法。并潜力提高依从性。 IER是一种替代性减肥方法，对于发现难以维持的持续能量限制的个人可能被证明是有用的。最近的研究表明，IER与CER相当，可以在超重和肥胖人群中体重减轻，平均体重减轻在20周内为3-5千克。 IER被认为对肥胖的管理有效，因为IER要求个人专注于一周内定义的日子的能量限制，这可能比与不良合规性和饮食相关的CER的可行性更可行当人没有负面能量平衡时，模式具有许多有益的代谢作用，体重减轻和能量限制。

许多人担心由于与肥胖相关的不良后果，包括冠心病，2型糖尿病和代谢障碍，他们的体重增加。在尼泊尔背景下，用于减肥饮食计划的基于证据的饮食模式存在知识差距。与CER相比，使用为期2天的严重限制性策略，使用5天的习惯饮食模式的有效性IER尚未在尼泊尔人口中进行研究。因此，与六个月内的CER饮食相比，研究人员旨在使用2天的习惯性饮食模式进行2天的严重限制性限制IER饮食的有效性。

• 行为：间歇性限制（IER）：5：2饮食模式
  IER组的参与者将在禁食日提供约25％的个人能量需求（女性为400 kcal/天，男性为600 kcal/day），这意味着每周约75％的能量限制（Sundfør等人。建议的禁食日可能是每周两天（星期一和周四），每周剩下的五天将基于通常的饮食计划。所有参与者将被指示在下午12点之前完成所有食物，然后快速到第二天上午8点（Svendsen，2018年）。因此，每周平均卡路里摄入量将对应于正常能源需求的约75％。他们将收到一项饮食计划，建议您每天从鸡胸肉，瘦肉，瘦肉，无脂肪的酸奶，奶酪，鸡蛋或豆类和蔬菜中使用约50克蛋白质，以增加禁食的日子。
  其他名称：间歇性禁食
• 行为：连续限制（CER）组
  建议CER组的参与者每周七天将总能量摄入量减少到1200-1550 kcal。将根据每个人的估计能源需求而计算的饮食计划。菜单将根据其个性化的能源建议分成早餐，午餐，晚餐和小吃。在六个月内，将要求他们每天消耗约75％的个人能源需求（每天25％的能源限制基线能量需求）。因此，两组之间的总体能量限制将以估计减少25％的要求。参与者将以1：1的比率随机分配，并随机分配给间歇性或连续的能量限制组。
  其他名称：低卡路里饮食

• 实验：干预

  间歇性限制（IER）组：

  IER组将获得5：2的饮食模式（5天无限制和2天，能量限制为75％，每周净能量不足〜25％）

  干预措施：

  • 行为：间歇性限制（IER）：5：2饮食模式
  • 行为：连续限制（CER）组
• 主动比较器：卡路里受限饮食（CER）

  连续限制（CER）组：

  在六个月的时间里，CER组的低热量饮食（每日能量缺陷约25％）。

  干预措施：

  • 行为：间歇性限制（IER）：5：2饮食模式
  • 行为：连续限制（CER）组

• Templeman I，Gonzalez JT，Thompson D，Betts JA。间歇性禁食和进餐时间在体重管理和代谢健康中的作用。 Proc Nutr Soc。 2020年2月； 79（1）：76-87。 doi：10.1017/s0029665119000636。 EPUB 2019年4月26日。评论。
• SundførTM，Svendsen M，TonstadS。间歇性与连续能量限制对减肥，维持和心脏代谢风险的影响：一项随机的1年试验。 Nutr Metab Cardiovasc Dis。 2018年7月; 28（7）：698-706。 doi：10.1016/j.numecd.2018.03.009。 EPUB 2018 3月29日。
• Pinto AM，Bordoli C，Buckner LP，Kim C，Kaplan PC，Del Arenal IM，Jeffcock EJ，Hall WL。间歇性限制与中央肥胖症成人心脏代谢健康的连续能量限制相当：一项随机对照试验； MET-EIR研究。 Clin Nutr。 2020 Jun; 39（6）：1753-1763。 doi：10.1016/j.clnu.2019.07.014。 EPUB 2019年7月30日。
• SundførTM，Tonstad S，Svendsen M.间歇性与连续能量限制对体重减轻对饮食质量和饮食行为的影响。随机试验。 Eur J Clin Nutr。 2019年7月; 73（7）：1006-1014。 doi：10.1038/s41430-018-0370-0。 EPUB 2018 12月4日。
• Poirier P，Giles TD，Bray GA，Hong Y，Stern JS，Pi-Sunyer FX，Eckel RH；美国心脏协会;营养，体育锻炼和代谢理事会肥胖委员会。肥胖和心血管疾病：体重减轻的病理生理学，评估和影响：1997年美国心脏协会关于营养，体育活动和代谢委员会肥胖委员会肥胖和心脏病的科学陈述的更新。循环。 2006年2月14日； 113（6）：898-918。 Epub 2005年12月27日。
• Rynders CA，Thomas EA，Zaman A，Pan Z，Catenacci VA，Melanson EL。与持续的体重减轻能量限制相比，间歇性禁食和时间限制的喂养的有效性。营养。 2019年10月14日； 11（10）。 PII：E2442。 doi：10.3390/nu11102442。审查。
• SchübelR，NattenmüllerJ，Sookthai D，Nonenmacher T，Graf ME，Riedl L，Schlett CL，Von Stackelberg O，Johnson T，Nabers D，Kirsten R，Kratz M，Kratz M，Kauczor Hu，Kauczor Hu，Ulrich CM，Kaaks r，Kaaks R，Kaaks R，Kuhhn T.超过50周的体重和新陈代谢的间歇性和连续卡路里限制：一项随机对照试验。 Am J Clin Nutr。 2018年11月1日； 108（5）：933-945。 doi：10.1093/ajcn/nqy196。
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• Seimon RV，Roekenes JA，Zibellini J，Zhu B，Gibson AA，Hills AP，Wood RE，King NA，Byrne NM，SainsburyA。对临床试验的系统评价。 mol细胞内分泌。 2015年12月15日; 418 PT 2：153-72。 doi：10.1016/j.mce.2015.09.014。 EPUB 2015年9月16日。
• Harvie M，Wright C，Pegington M，McMullan D，Mitchell E，Martin B，Cutler RG，Evans G，Whiteside S，Maudsley S，Camandola S，Wang R，Carlson OD，Egan JM，Egan JM，Mattson MP，Mattson MP，Howell A. Howell A.超重女性的间歇性能量和碳水化合物限制案对体重减轻和代谢疾病风险标志物的每日能量限制。 Br J Nutr。 2013年10月； 110（8）：1534-47。 doi：10.1017/s0007114513000792。 EPUB 2013 APR 16。
• Antoni R，Johnston KL，Collins AL，Robertson MD。间歇性v。连续限制：对餐后葡萄糖和脂质代谢的差异影响超重/肥胖参与者体重减轻后。 Br J Nutr。 2018年3月； 119（5）：507-516。 doi：10.1017/s0007114517003890。
• Carter S，Clifton PM，Keogh JB。与连续的能量限制对2型糖尿病血糖控制相比，间歇性的影响；务实的试点试验。糖尿病临床实践。 2016年12月; 122：106-112。 doi：10.1016/j.diabres.2016.10.010。 Epub 2016年10月19日。
• Harvie M，Howell A.肥胖，超重和正常体重主体之间间歇性限制和间歇性禁食的潜在益​​处和危害 - 人类和动物证据的叙事回顾。 capen Sci（巴塞尔）。 2017年1月19日； 7（1）。 PII：E4。 doi：10.3390/bs7010004。审查。

纳入标准：

• 年龄18-64岁的男女体重指数（BMI）25-40 kg/m2
• 腰围> 90/80厘米（南亚和东南亚种族背景的男性/女性）和> 1个附加代谢综合征成分：TG的循环水平> 1.7 mmol/L，HDL胆固醇<1.0/1.3（男性/女性），血液/女性）压力> 130/85毫米的HG或使用降压药或禁食葡萄糖> 5.6 mmol/L，并且在过去三个月中+3 kg以内的重量稳定性。
• 那些同意参加我们的干预研究的人

排除标准：

• 那些是孕妇，哺乳妇女或计划在学习过程中怀孕的人。
• 那些患病或超过两种合并症，例如主要的精神疾病，先前的胃手术，血液学疾病，失眠症，急性表现，急性超出症状阻塞性肺部疾病，哮喘，呼吸症感染和糖尿病患者
• 那些有任何计划从研究区域迁移至少6个月的人
• 使用抗肥胖药物或其他影响体重的药物
• 饮食失调，酒精或药物滥用可能会导致研究程序困难
• 在研究开始前三个月内捐赠了血液

肥胖仍然是一个主要的公共卫生挑战。与持续的能量限制作为心脏代谢健康的减肥方法相比，间歇性禁食继续受到欢迎。迄今为止比较间歇性能量限制（IER）和连续能量限制（CER）的研究尚未在尼泊尔等低收入国家的体重减轻和心脏代谢风险标记上进行研究。这项研究的主要目的是比较IER与CER饮食对体重减轻和心脏代谢风险标记的有效性，在超重/肥胖的尼泊尔人口中的六个月中。

这项研究将采用平行的臂，开放标签，随机对照试验设计。从基线到端线，研究期限将为六个月。 18-64岁，腰围> 90厘米（男性）和> 80 cm（妇女）的总共112名超重和肥胖的参与者将入学。有兴趣的参与者将通过社交媒体与IER组（n = 56）或CER组（n = 56）随机接触并分配给IER组（n = 56）。将为参与者提供地中海模式的饮食干预措施，包括两组：IER组将获得5：2的饮食模式（5天无限制和2天，能量限制为75％，每周净能量缺陷〜25％），CER组为在六个月的时间里，低热量饮食（每日能量缺陷约25％）。 IER和CER组都将获得个性化的饮食计划，部分规模，营养咨询的重点，专注于饮食指导，动机策略以及通过教育材料改变行为改变行为的个人目标。将使用结构化问卷收集基线数据，并将进行生化测试。基线数据将在入学时收集，三个月内中线以及六个月内的最终数据收集。这项研究的主要结果是IER组和CER组之间的体重减轻变化。次要结果度量将是评估IER和CER组之间营养成分，饮食行为和心脏代谢风险标记的变化。数据将使用Epidata软件输入，并转移到Stata/MP版本14.1以进行进一步分析。数据将使用意向处理的基础进行分析。独立的t检验和重复测量方差分析将用于估计组间比较的变化。显着性水平将在p <0.05处假定

在全球范围内，超重和肥胖仍然是一个主要的慢性健康问题。超重和肥胖的发展与各种合并症有关，包括心血管疾病（CVD），血脂异常，高血压，胰岛素抵抗，某些癌症和睡眠呼吸暂停。肥胖是CVD的强大可修改风险因素，CVD是全球死亡的主要原因。饮食管理是预防，治疗和控制超重和肥胖，CVD和代谢危险因素的基石。健康的饮食习惯降低了几种长期生活方式有关疾病的风险，并满足对身体基本营养的需求，以保持健康。

一般人群中超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症管理的许多饮食指南建议通过卡路里限制减轻体重，增加能量消耗或遵循两种方法。减肥的最常见方法是每天或持续的能量限制（CER），涉及个人每天限制其能量限制在15-60％之间。尽管CER是最广泛推荐的卡路里限制方法，可用于体重减轻和预防超重和肥胖，但近年来，由于其限制性较小，近年来，包括间歇性能量限制（IER）在内的饮食模式的普及程度激增，这是CER的替代方法。并潜力提高依从性。 IER是一种替代性减肥方法，对于发现难以维持的持续能量限制的个人可能被证明是有用的。最近的研究表明，IER与CER相当，可以在超重和肥胖人群中体重减轻，平均体重减轻在20周内为3-5千克。 IER被认为对肥胖的管理有效，因为IER要求个人专注于一周内定义的日子的能量限制，这可能比与不良合规性和饮食相关的CER的可行性更可行当人没有负面能量平衡时，模式具有许多有益的代谢作用，体重减轻和能量限制。

许多人担心由于与肥胖相关的不良后果，包括冠心病，2型糖尿病和代谢障碍，他们的体重增加。在尼泊尔背景下，用于减肥饮食计划的基于证据的饮食模式存在知识差距。与CER相比，使用为期2天的严重限制性策略，使用5天的习惯饮食模式的有效性IER尚未在尼泊尔人口中进行研究。因此，与六个月内的CER饮食相比，研究人员旨在使用2天的习惯性饮食模式进行2天的严重限制性限制IER饮食的有效性。

• 行为：间歇性限制（IER）：5：2饮食模式
  IER组的参与者将在禁食日提供约25％的个人能量需求（女性为400 kcal/天，男性为600 kcal/day），这意味着每周约75％的能量限制（Sundfør等人。建议的禁食日可能是每周两天（星期一和周四），每周剩下的五天将基于通常的饮食计划。所有参与者将被指示在下午12点之前完成所有食物，然后快速到第二天上午8点（Svendsen，2018年）。因此，每周平均卡路里摄入量将对应于正常能源需求的约75％。他们将收到一项饮食计划，建议您每天从鸡胸肉，瘦肉，瘦肉，无脂肪的酸奶，奶酪，鸡蛋或豆类和蔬菜中使用约50克蛋白质，以增加禁食的日子。
  其他名称：间歇性禁食
• 行为：连续限制（CER）组
  建议CER组的参与者每周七天将总能量摄入量减少到1200-1550 kcal。将根据每个人的估计能源需求而计算的饮食计划。菜单将根据其个性化的能源建议分成早餐，午餐，晚餐和小吃。在六个月内，将要求他们每天消耗约75％的个人能源需求（每天25％的能源限制基线能量需求）。因此，两组之间的总体能量限制将以估计减少25％的要求。参与者将以1：1的比率随机分配，并随机分配给间歇性或连续的能量限制组。
  其他名称：低卡路里饮食

• 实验：干预

  间歇性限制（IER）组：

  IER组将获得5：2的饮食模式（5天无限制和2天，能量限制为75％，每周净能量不足〜25％）

  干预措施：

  • 行为：间歇性限制（IER）：5：2饮食模式
  • 行为：连续限制（CER）组
• 主动比较器：卡路里受限饮食（CER）

  连续限制（CER）组：

  在六个月的时间里，CER组的低热量饮食（每日能量缺陷约25％）。

  干预措施：

  • 行为：间歇性限制（IER）：5：2饮食模式
  • 行为：连续限制（CER）组

• Templeman I，Gonzalez JT，Thompson D，Betts JA。间歇性禁食和进餐时间在体重管理和代谢健康中的作用。 Proc Nutr Soc。 2020年2月； 79（1）：76-87。 doi：10.1017/s0029665119000636。 EPUB 2019年4月26日。评论。
• SundførTM，Svendsen M，TonstadS。间歇性与连续能量限制对减肥，维持和心脏代谢风险的影响：一项随机的1年试验。 Nutr Metab Cardiovasc Dis。 2018年7月; 28（7）：698-706。 doi：10.1016/j.numecd.2018.03.009。 EPUB 2018 3月29日。
• Pinto AM，Bordoli C，Buckner LP，Kim C，Kaplan PC，Del Arenal IM，Jeffcock EJ，Hall WL。间歇性限制与中央肥胖症' target='_blank'>肥胖症成人心脏代谢健康的连续能量限制相当：一项随机对照试验； MET-EIR研究。 Clin Nutr。 2020 Jun; 39（6）：1753-1763。 doi：10.1016/j.clnu.2019.07.014。 EPUB 2019年7月30日。
• SundførTM，Tonstad S，Svendsen M.间歇性与连续能量限制对体重减轻对饮食质量和饮食行为的影响。随机试验。 Eur J Clin Nutr。 2019年7月; 73（7）：1006-1014。 doi：10.1038/s41430-018-0370-0。 EPUB 2018 12月4日。
• Poirier P，Giles TD，Bray GA，Hong Y，Stern JS，Pi-Sunyer FX，Eckel RH；美国心脏协会;营养，体育锻炼和代谢理事会肥胖委员会。肥胖和心血管疾病：体重减轻的病理生理学，评估和影响：1997年美国心脏协会关于营养，体育活动和代谢委员会肥胖委员会肥胖和心脏病的科学陈述的更新。循环。 2006年2月14日； 113（6）：898-918。 Epub 2005年12月27日。
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• Harvie M，Wright C，Pegington M，McMullan D，Mitchell E，Martin B，Cutler RG，Evans G，Whiteside S，Maudsley S，Camandola S，Wang R，Carlson OD，Egan JM，Egan JM，Mattson MP，Mattson MP，Howell A. Howell A.超重女性的间歇性能量和碳水化合物限制案对体重减轻和代谢疾病风险标志物的每日能量限制。 Br J Nutr。 2013年10月； 110（8）：1534-47。 doi：10.1017/s0007114513000792。 EPUB 2013 APR 16。
• Antoni R，Johnston KL，Collins AL，Robertson MD。间歇性v。连续限制：对餐后葡萄糖和脂质代谢的差异影响超重/肥胖参与者体重减轻后。 Br J Nutr。 2018年3月； 119（5）：507-516。 doi：10.1017/s0007114517003890。
• Carter S，Clifton PM，Keogh JB。与连续的能量限制对2型糖尿病血糖控制相比，间歇性的影响；务实的试点试验。糖尿病临床实践。 2016年12月; 122：106-112。 doi：10.1016/j.diabres.2016.10.010。 Epub 2016年10月19日。
• Harvie M，Howell A.肥胖，超重和正常体重主体之间间歇性限制和间歇性禁食的潜在益​​处和危害 - 人类和动物证据的叙事回顾。 capen Sci（巴塞尔）。 2017年1月19日； 7（1）。 PII：E4。 doi：10.3390/bs7010004。审查。

纳入标准：

• 年龄18-64岁的男女体重指数（BMI）25-40 kg/m2
• 腰围> 90/80厘米（南亚和东南亚种族背景的男性/女性）和> 1个附加代谢综合征成分：TG的循环水平> 1.7 mmol/L，HDL胆固醇<1.0/1.3（男性/女性），血液/女性）压力> 130/85毫米的HG或使用降压药或禁食葡萄糖> 5.6 mmol/L，并且在过去三个月中+3 kg以内的重量稳定性。
• 那些同意参加我们的干预研究的人

排除标准：

• 那些是孕妇，哺乳妇女或计划在学习过程中怀孕的人。
• 那些患病或超过两种合并症，例如主要的精神疾病，先前的胃手术，血液学疾病，失眠症，急性表现，急性超出症状阻塞性肺部疾病，哮喘，呼吸症感染和糖尿病患者
• 那些有任何计划从研究区域迁移至少6个月的人
• 使用抗肥胖药物或其他影响体重的药物
• 饮食失调，酒精或药物滥用可能会导致研究程序困难
• 在研究开始前三个月内捐赠了血液