• 客观响应率[时间范围：开始治疗后12周]
  由研究人员根据新辅助阶段的12周的recist v1.1评估ORR
• 无复发生存期[时间范围：开始治疗后12周]
  由研究人员根据新辅助阶段12周的recist v1.1评估的RSF
• 总体生存[时间范围：开始治疗后最多5年]
  开始治疗后5年的总生存
• 治疗急性不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：开始治疗后长达5年]
  确定合并治疗的安全性和耐受性为新辅助治疗将基于AES的频率
• 手术延迟的风险[时间范围：开始或治疗后长达16周]
  最终手术将在大约12周内计划。将监测参与者的手术延迟（由于毒性和/或肿瘤进展引起）。

• 客观响应率[时间范围：开始治疗后12周]
  由研究人员根据新辅助阶段的12周的recist v1.1评估ORR
• 无复发生存期[时间范围：开始治疗后12周]
  由研究人员根据新辅助阶段12周的recist v1.1评估的RSF
• 总体生存[时间范围：开始治疗后最多5年]
  开始治疗后5年的总生存
• 安全性和耐受性[时间范围：在开始治疗后最多5年]
  确定合并治疗的安全性和耐受性为新辅助治疗将基于AES的频率
• 手术延迟的风险[时间范围：开始或治疗后长达16周]
  最终手术将在大约12周内计划。将监测参与者的手术延迟（由于毒性和/或肿瘤进展引起）。

• 药物：塔沃
  塔沃（Tavo
• 药物：Nivolumab
  Nivolumab将在30分钟输注中每4周一次每4周管理480毫克
• 设备：Oncosec医疗电穿孔治疗系统

  OMS（OMS（ONCOSEC医疗电穿孔治疗系统），一种医疗EP设备系统，由3个组件组成：1。一个发电脉冲的电穿孔发生器，2。2.一个含针阵列的无菌涂抹器尖端和3.连接到连接的涂抹器手柄近端的电穿孔发生器，并在远端连接到涂抹器尖端。

  用户激活附着的脚开关后，OMS电穿孔发生器在方波脉冲图案中提供受控的电脉冲，从而产生最佳的跨膜电位，以便发生电穿孔。 EP脉冲发生在6个六角形对立面电极之间。在第一个脉冲之后，相对的针电极对之间的极性逆转，并且针对再次脉冲。在初始配对脉冲之后，将脉冲输送顺时针旋转至下一个相对的针对，直到总共传递6个脉冲以完成EP序列。

  其他名称：电穿孔

纳入标准：

• 参与者必须在签署知情同意书时≥18岁（包括年龄）
• 黑色素瘤的组织学诊断

• 必须被视为手术可操作，并且可能作为以下任何组呈现：

  1. 原发性黑色素瘤具有临床明显的区域淋巴结转移，通过病理诊断证实。
  2. 通过病理诊断证实，临床检测到的区域淋巴结盆地中黑色素瘤的复发。
  3. 通过病理诊断证实，临床或组织学检测到的原发性黑色素瘤涉及多个区域淋巴结。
  4. 通过病理诊断证实，临床检测到的淋巴结转移性黑色素瘤的单位位点是由未知的原发性引起的。
  5. 如果被认为可以通过手术治疗时可以通过手术切除，则允许患有或无淋巴结受累的参与者在具有或无淋巴结受累的参与者。
  6. 如果认为有或没有区域淋巴结受累的远距离皮肤/皮下，软组织或淋巴结转移，则如果将其视为具有外科手术可切除的，并且可以通过治疗手术肿瘤学家进行筛查时进行活检。升高的LDH不是排除。
• 参与者有资格参加本研究的介绍，要么是针对并发的区域淋巴结和/或透射或远处转移或临床检测到的结节，在过境或遥远的复发时，或者在临床检测到的结节时，或
• 必须通过护理标准的全身成像研究评估参与者，包括正电子发射断层扫描 - 计算机断层扫描（PET-CT；首选；如果可能的话，包括诊断CT组件）或CT（如果无法完成PET-CT）以及磁性作为筛查时初始临床检查的一部分（在周期第1天，第1天之前不超过4周），大脑的共振成像（MRI）（或CT如果无法完成MRI）。

• 具有基于Recist V1.1的可测量疾病，至少有一个解剖学上不同的病变。病变或病变必须符合以下所有基线标准：

  1. 可用于电穿孔
  2. 必须以至少一个维度进行测量（在测量平面中直径最长）
  3. 大于3毫米
• 男性或女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 男性参与者：男性生育潜力的受试者必须在手术上是无菌的，或者必须同意在研究期间和研究药物管理最后一天至少5个月内使用足够的避孕方法。注意：如果这是该主题的通常生活方式和首选避孕，则禁欲是可以接受的
• 女性参与者：育儿女性必须在接受首次研究药物管理局的72小时内血清或尿液妊娠测试。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。对于有生育潜力的妇女，必须愿意使用第一个研究药物管理前30天的适当方法，而在最后一天进行研究药物管理（Tavo或Nivolumab）之后的5个月；可接受的方法包括荷尔蒙避孕（口服避孕药 - 只要在稳定剂量，斑块，植入物和注射下），宫内设备或双屏障方法（例如阴道/阴道阴道Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Condom或Condom Plus Plus Plus Plus Spermicidal Jelly），性含量为性含量）或输精管切除术的合作伙伴。妇女可能在手术上无菌或至少1年的月经后期。注意：如果这是对主题的通常生活方式和首选避孕，则禁欲是可以接受的。
• 能够给予已签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）中列出的要求和限制

排除标准：

• 参与者有一个已知的额外恶性肿瘤，正在进行或需要积极治疗。例外包括皮肤的基底细胞癌，患有潜在治疗疗法或原位宫颈癌的皮肤的鳞状细胞癌。此外，包括从上次确定治疗后至少3年被认为是无病的患者，以进行第二次恶性肿瘤。
• 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）（筛查时HIV 1/2抗体）的参与者。除非治疗医师在临床上考虑，否则不需要筛查时的HIV测试。
• 患有主动丙型肝炎的参与者（例如，HBSAG反应性）或丙型肝炎（例如，HCV RNA [定性]在筛查时被检测到）；注意：已接种乙型肝炎，仅对丙型肝炎表面抗体呈阳性的参与者可以参与研究。除非治疗医生在临床上指示，否则不需要筛查时进行肝炎B和C测试。
• 参与者有免疫缺陷的诊断或正在接受研究药物的第7天内接受全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。在与主要研究者协商后，可以批准使用生理剂量的皮质类固醇。
• 参与者患有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或当前的肺炎。
• 参与者有间质肺部疾病的史。
• 参与者有需要全身治疗的主动感染。
• 参与者有任何情况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，可能会混淆试验结果，干扰对象在整个试验期间的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
• 由于先前管理的代理，参与者尚未从AES中恢复（即1级，第1天，第1天）。
• 参与者患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰研究要求的合作。
• 孕妇，母乳喂养或期望在预计的试验期间会受孕或父亲孩子的参与者，从最后一次试验治疗后的5个月开始进行筛查。
• 具有电子起搏器或除颤器的参与者
• 在第一次剂量治疗后30天内接受了现场病毒疫苗接种的参与者。允许不含活病毒的季节性流感疫苗
• 在研究周期1，第1天，在研究周期前4周内收到了血液产物（包括血小板或红细胞）或菌落刺激因子（包括G-CSF，GM-CSF或重组红细胞生成素）的参与者。
• 先前用抗PD1或抗PDL1免疫疗法治疗。
• 在第1天第1天的30天内参加另一项临床研究和全身治疗。
• ECOG性能状态：> 1
• 根据协议定义的器官功能不足
• 参与者具有严重的超敏反应（≥Grade3）和/或其任何赋形剂

• 客观响应率[时间范围：开始治疗后12周]
  由研究人员根据新辅助阶段的12周的recist v1.1评估ORR
• 无复发生存期[时间范围：开始治疗后12周]
  由研究人员根据新辅助阶段12周的recist v1.1评估的RSF
• 总体生存[时间范围：开始治疗后最多5年]
  开始治疗后5年的总生存
• 治疗急性不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：开始治疗后长达5年]
  确定合并治疗的安全性和耐受性为新辅助治疗将基于AES的频率
• 手术延迟的风险[时间范围：开始或治疗后长达16周]
  最终手术将在大约12周内计划。将监测参与者的手术延迟（由于毒性和/或肿瘤进展引起）。

• 客观响应率[时间范围：开始治疗后12周]
  由研究人员根据新辅助阶段的12周的recist v1.1评估ORR
• 无复发生存期[时间范围：开始治疗后12周]
  由研究人员根据新辅助阶段12周的recist v1.1评估的RSF
• 总体生存[时间范围：开始治疗后最多5年]
  开始治疗后5年的总生存
• 安全性和耐受性[时间范围：在开始治疗后最多5年]
  确定合并治疗的安全性和耐受性为新辅助治疗将基于AES的频率
• 手术延迟的风险[时间范围：开始或治疗后长达16周]
  最终手术将在大约12周内计划。将监测参与者的手术延迟（由于毒性和/或肿瘤进展引起）。

• 药物：塔沃
  塔沃（Tavo
• 药物：Nivolumab
  Nivolumab将在30分钟输注中每4周一次每4周管理480毫克
• 设备：Oncosec医疗电穿孔治疗系统

  OMS（OMS（ONCOSEC医疗电穿孔治疗系统），一种医疗EP设备系统，由3个组件组成：1。一个发电脉冲的电穿孔发生器，2。2.一个含针阵列的无菌涂抹器尖端和3.连接到连接的涂抹器手柄近端的电穿孔发生器，并在远端连接到涂抹器尖端。

  用户激活附着的脚开关后，OMS电穿孔发生器在方波脉冲图案中提供受控的电脉冲，从而产生最佳的跨膜电位，以便发生电穿孔。 EP脉冲发生在6个六角形对立面电极之间。在第一个脉冲之后，相对的针电极对之间的极性逆转，并且针对再次脉冲。在初始配对脉冲之后，将脉冲输送顺时针旋转至下一个相对的针对，直到总共传递6个脉冲以完成EP序列。

  其他名称：电穿孔

纳入标准：

• 参与者必须在签署知情同意书时≥18岁（包括年龄）
• 黑色素瘤的组织学诊断

• 必须被视为手术可操作，并且可能作为以下任何组呈现：

  1. 原发性黑色素瘤具有临床明显的区域淋巴结转移，通过病理诊断证实。
  2. 通过病理诊断证实，临床检测到的区域淋巴结盆地中黑色素瘤的复发。
  3. 通过病理诊断证实，临床或组织学检测到的原发性黑色素瘤涉及多个区域淋巴结。
  4. 通过病理诊断证实，临床检测到的淋巴结转移性黑色素瘤的单位位点是由未知的原发性引起的。
  5. 如果被认为可以通过手术治疗时可以通过手术切除，则允许患有或无淋巴结受累的参与者在具有或无淋巴结受累的参与者。
  6. 如果认为有或没有区域淋巴结受累的远距离皮肤/皮下，软组织或淋巴结转移，则如果将其视为具有外科手术可切除的，并且可以通过治疗手术肿瘤学家进行筛查时进行活检。升高的LDH不是排除。
• 参与者有资格参加本研究的介绍，要么是针对并发的区域淋巴结和/或透射或远处转移或临床检测到的结节，在过境或遥远的复发时，或者在临床检测到的结节时，或
• 必须通过护理标准的全身成像研究评估参与者，包括正电子发射断层扫描 - 计算机断层扫描（PET-CT；首选；如果可能的话，包括诊断CT组件）或CT（如果无法完成PET-CT）以及磁性作为筛查时初始临床检查的一部分（在周期第1天，第1天之前不超过4周），大脑的共振成像（MRI）（或CT如果无法完成MRI）。

• 具有基于Recist V1.1的可测量疾病，至少有一个解剖学上不同的病变。病变或病变必须符合以下所有基线标准：

  1. 可用于电穿孔
  2. 必须以至少一个维度进行测量（在测量平面中直径最长）
  3. 大于3毫米
• 男性或女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 男性参与者：男性生育潜力的受试者必须在手术上是无菌的，或者必须同意在研究期间和研究药物管理最后一天至少5个月内使用足够的避孕方法。注意：如果这是该主题的通常生活方式和首选避孕，则禁欲是可以接受的
• 女性参与者：育儿女性必须在接受首次研究药物管理局的72小时内血清或尿液妊娠测试。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。对于有生育潜力的妇女，必须愿意使用第一个研究药物管理前30天的适当方法，而在最后一天进行研究药物管理（Tavo或Nivolumab）之后的5个月；可接受的方法包括荷尔蒙避孕（口服避孕药 - 只要在稳定剂量，斑块，植入物和注射下），宫内设备或双屏障方法（例如阴道/阴道阴道Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Consot Plus Condom或Condom Plus Plus Plus Plus Spermicidal Jelly），性含量为性含量）或输精管切除术的合作伙伴。妇女可能在手术上无菌或至少1年的月经后期。注意：如果这是对主题的通常生活方式和首选避孕，则禁欲是可以接受的。
• 能够给予已签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）中列出的要求和限制

排除标准：

• 参与者有一个已知的额外恶性肿瘤，正在进行或需要积极治疗。例外包括皮肤的基底细胞癌，患有潜在治疗疗法或原位宫颈癌的皮肤的鳞状细胞癌。此外，包括从上次确定治疗后至少3年被认为是无病的患者，以进行第二次恶性肿瘤。
• 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）（筛查时HIV 1/2抗体）的参与者。除非治疗医师在临床上考虑，否则不需要筛查时的HIV测试。
• 患有主动丙型肝炎的参与者（例如，HBSAG反应性）或丙型肝炎（例如，HCV RNA [定性]在筛查时被检测到）；注意：已接种乙型肝炎，仅对丙型肝炎表面抗体呈阳性的参与者可以参与研究。除非治疗医生在临床上指示，否则不需要筛查时进行肝炎B和C测试。
• 参与者有免疫缺陷的诊断或正在接受研究药物的第7天内接受全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。在与主要研究者协商后，可以批准使用生理剂量的皮质类固醇。
• 参与者患有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或当前的肺炎。
• 参与者有间质肺部疾病的史。
• 参与者有需要全身治疗的主动感染。
• 参与者有任何情况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，可能会混淆试验结果，干扰对象在整个试验期间的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
• 由于先前管理的代理，参与者尚未从AES中恢复（即1级，第1天，第1天）。
• 参与者患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰研究要求的合作。
• 孕妇，母乳喂养或期望在预计的试验期间会受孕或父亲孩子的参与者，从最后一次试验治疗后的5个月开始进行筛查。
• 具有电子起搏器或除颤器的参与者
• 在第一次剂量治疗后30天内接受了现场病毒疫苗接种的参与者。允许不含活病毒的季节性流感疫苗
• 在研究周期1，第1天，在研究周期前4周内收到了血液产物（包括血小板或红细胞）或菌落刺激因子（包括G-CSF，GM-CSF或重组红细胞生成素）的参与者。
• 先前用抗PD1或抗PDL1免疫疗法治疗。
• 在第1天第1天的30天内参加另一项临床研究和全身治疗。
• ECOG性能状态：> 1
• 根据协议定义的器官功能不足
• 参与者具有严重的超敏反应（≥Grade3）和/或其任何赋形剂