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出境医 / 临床实验 / ADHD中的烦躁，注意力和情感调节
ADHD中的烦躁，注意力和情感调节
研究描述
简要摘要：
该项目将研究烦躁的与注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的成年人的认知和情感功能之间的关系。它将在实验室环境中确定运动和运动刺激的“烦躁和运动”是否可以改善成人ADHD中的认知和情绪调节（包括生理措施）。调查人员还将获取试点数据，以在未来的大规模研究中使用机器学习分析，以识别与改善认知和情感调节相关的手势和触摸特征，以查看数据是否可以预测并随后开发建议，以提高性能和情感控制在自然环境（例如，家庭，办公室，大学教室）中，用于成人多动症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多动症 | 其他：烦躁的球 | 不适用 |
详细说明：
烦躁的行为是一种高度普遍的行为，与注意力缺陷/多动症（ADHD）有关。研究者的实验室和同事的研究表明，身体运动可以增强多动症儿童的认知表现。超发射的行为可能与甲肾上腺素能和多巴胺能系统中唤醒的调节受损有关。该项目将评估感觉运动行为的频率和特征是否与ADHD成年人的认知和情感反应有关，与其他研究不同。研究人员将测试内在的烦躁（AIM 1）并访问特殊设计的烦躁的装置（AIM 2）在认知和情感上的环境中调节行为和生理反应。商业上可用的烦躁的设备，其竞争对手和烦躁的旋转器的炒作建议，但是没有系统的证据来告知消费者，差距，调查人员旨在填补。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 109名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 烦躁不安会导致多动症中的注意力和情绪调节吗？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：没有烦恼 | |
| 实验：有烦恼 给参与者一个专门设计的烦躁的球 | 其他：烦躁的球 访问具有嵌入压力传感器的原型“智能”烦躁的球，可产生触摸痕迹并传输实时数据 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 处理速度[时间范围：第1天]节奏的听觉串行添加任务（PASAT）
- 工作记忆[时间范围：第1天]列表排序测试
- 响应抑制[时间范围：第1天]侧翼类型测试
次要结果度量 ：
- 生理反应作为情绪调节的索引[时间范围：大约45分钟]心率变异性和射血前期
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生理反应作为情绪调节的索引[时间范围：大约45分钟] 心率变异性和射血前期 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | ADHD中的烦躁，注意力和情感调节 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 烦躁不安会导致多动症中的注意力和情绪调节吗？ | ||||||||||
| 简要摘要 | 该项目将研究烦躁的与注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的成年人的认知和情感功能之间的关系。它将在实验室环境中确定运动和运动刺激的“烦躁和运动”是否可以改善成人ADHD中的认知和情绪调节（包括生理措施）。调查人员还将获取试点数据，以在未来的大规模研究中使用机器学习分析，以识别与改善认知和情感调节相关的手势和触摸特征，以查看数据是否可以预测并随后开发建议，以提高性能和情感控制在自然环境（例如，家庭，办公室，大学教室）中，用于成人多动症。 | ||||||||||
| 详细说明 | 烦躁的行为是一种高度普遍的行为，与注意力缺陷/多动症（ADHD）有关。研究者的实验室和同事的研究表明，身体运动可以增强多动症儿童的认知表现。超发射的行为可能与甲肾上腺素能和多巴胺能系统中唤醒的调节受损有关。该项目将评估感觉运动行为的频率和特征是否与ADHD成年人的认知和情感反应有关，与其他研究不同。研究人员将测试内在的烦躁（AIM 1）并访问特殊设计的烦躁的装置（AIM 2）在认知和情感上的环境中调节行为和生理反应。商业上可用的烦躁的设备，其竞争对手和烦躁的旋转器的炒作建议，但是没有系统的证据来告知消费者，差距，调查人员旨在填补。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 多动症 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：烦躁的球 访问具有嵌入压力传感器的原型“智能”烦躁的球，可产生触摸痕迹并传输实时数据 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 109 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至30年（成人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE | |||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04526600 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1607722 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目将研究烦躁的与注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的成年人的认知和情感功能之间的关系。它将在实验室环境中确定运动和运动刺激的“烦躁和运动”是否可以改善成人ADHD中的认知和情绪调节（包括生理措施）。调查人员还将获取试点数据，以在未来的大规模研究中使用机器学习分析，以识别与改善认知和情感调节相关的手势和触摸特征，以查看数据是否可以预测并随后开发建议，以提高性能和情感控制在自然环境（例如，家庭，办公室，大学教室）中，用于成人多动症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多动症 | 其他：烦躁的球 | 不适用 |
详细说明：
烦躁的行为是一种高度普遍的行为，与注意力缺陷/多动症（ADHD）有关。研究者的实验室和同事的研究表明，身体运动可以增强多动症儿童的认知表现。超发射的行为可能与甲肾上腺素能和多巴胺能系统中唤醒的调节受损有关。该项目将评估感觉运动行为的频率和特征是否与ADHD成年人的认知和情感反应有关，与其他研究不同。研究人员将测试内在的烦躁（AIM 1）并访问特殊设计的烦躁的装置（AIM 2）在认知和情感上的环境中调节行为和生理反应。商业上可用的烦躁的设备，其竞争对手和烦躁的旋转器的炒作建议，但是没有系统的证据来告知消费者，差距，调查人员旨在填补。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 109名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 烦躁不安会导致多动症中的注意力和情绪调节吗？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：没有烦恼 | |
| 实验：有烦恼 给参与者一个专门设计的烦躁的球 | 其他：烦躁的球 访问具有嵌入压力传感器的原型“智能”烦躁的球，可产生触摸痕迹并传输实时数据 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 处理速度[时间范围：第1天]节奏的听觉串行添加任务（PASAT）
- 工作记忆[时间范围：第1天]列表排序测试
- 响应抑制[时间范围：第1天]侧翼类型测试
次要结果度量 ：
- 生理反应作为情绪调节的索引[时间范围：大约45分钟]心率变异性和射血前期
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生理反应作为情绪调节的索引[时间范围：大约45分钟] 心率变异性和射血前期 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | ADHD中的烦躁，注意力和情感调节 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 烦躁不安会导致多动症中的注意力和情绪调节吗？ | ||||||||||
| 简要摘要 | 该项目将研究烦躁的与注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的成年人的认知和情感功能之间的关系。它将在实验室环境中确定运动和运动刺激的“烦躁和运动”是否可以改善成人ADHD中的认知和情绪调节（包括生理措施）。调查人员还将获取试点数据，以在未来的大规模研究中使用机器学习分析，以识别与改善认知和情感调节相关的手势和触摸特征，以查看数据是否可以预测并随后开发建议，以提高性能和情感控制在自然环境（例如，家庭，办公室，大学教室）中，用于成人多动症。 | ||||||||||
| 详细说明 | 烦躁的行为是一种高度普遍的行为，与注意力缺陷/多动症（ADHD）有关。研究者的实验室和同事的研究表明，身体运动可以增强多动症儿童的认知表现。超发射的行为可能与甲肾上腺素能和多巴胺能系统中唤醒的调节受损有关。该项目将评估感觉运动行为的频率和特征是否与ADHD成年人的认知和情感反应有关，与其他研究不同。研究人员将测试内在的烦躁（AIM 1）并访问特殊设计的烦躁的装置（AIM 2）在认知和情感上的环境中调节行为和生理反应。商业上可用的烦躁的设备，其竞争对手和烦躁的旋转器的炒作建议，但是没有系统的证据来告知消费者，差距，调查人员旨在填补。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 多动症 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：烦躁的球 访问具有嵌入压力传感器的原型“智能”烦躁的球，可产生触摸痕迹并传输实时数据 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 109 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至30年（成人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE | |||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04526600 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1607722 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学戴维斯 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
