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出境医 / 临床实验 / ST段高程急性心肌梗塞(LUS-AMI)(LUS-AMI)中肺超声的预后价值

ST段高程急性心肌梗塞(LUS-AMI)(LUS-AMI)中肺超声的预后价值

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估ST段升高急性心肌梗塞患者肺超声的预后价值。

病情或疾病 干预/治疗
急性心肌梗塞心力衰竭诊断测试:肺超声检查

详细说明:

LUS-AMI是一项观察队列的前瞻性研究,它评估了肺超声的预后价值,特别是在后24小时内进行的B线数量,并被ST段较高的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,被独立的操作员因临床目录而盲目另一个独立操作员的离线分析也对临床结果视而不见。

随访时间是STEMI六个月后,主要结果是任何原因死亡率的综合,其继发于心血管疾病急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风)或需要紧急冠状动脉血运重建的住院。次要结果是分别组成主要结果,住院期间的新发作心力衰竭,住院期间的急性肾脏损伤,临床上相关的新发病(心房纤颤,心房颤动,心室心动过速,心室纤维化)或继发于心脏衰竭的意外咨询。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: ST段高程急性心肌梗塞(LUS-AMI)中肺超声的预后价值
实际学习开始日期 2020年6月15日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
没有B线
急性心肌梗塞后的最初24小时,肺超声波中没有明显B线的患者
诊断测试:肺超声检查
肺超声用便携式设备在最初24小时内具有8区协议的便携式设备和急性心肌梗塞

B线
急性心肌梗塞后的最初24小时在肺超声波中具有明显B线的患者(待定建立最佳截止点)
诊断测试:肺超声检查
肺超声用便携式设备在最初24小时内具有8区协议的便携式设备和急性心肌梗塞

结果措施
主要结果指标
  1. 主要结果:任何原因死亡率的发生率,继发于心血管原因或紧急冠状动脉血运重建的要求。 [时间范围:最多6个月]
    综合结果:因任何原因而导致的死亡率,心血管原因(急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风)或在6个月的随访中需要紧急冠状动脉...


次要结果度量
  1. 住院期间的心力衰竭[时间范围:直到入院(平均1周)或入院后最多一个月]
    心力衰竭,定义为兼容的临床综合征和升高的纳地肽(<50年> 450 pg / dl,> 900 pg / dl 50-75岁或> 1800 pg / dl> 75年),带有迹象的胸部X射线心力衰竭或利尿需求。

  2. 住院期间的急性肾脏受伤[时间范围:直到入院(平均1周)或入院后最多一个月后出院]
    急性肾脏损伤网络(AKIN)标准I,II或III或血液透析要求

  3. 随访期间的心力衰竭[时间范围:最多6个月]
    意外的访问(卧床或急诊室)继发于临床综合征与心力衰竭兼容的临床综合征,还需要利尿剂

  4. 随访期间任何原因的死亡率[时间范围:最多6个月]
    全因死亡率长达6个月的随访

  5. 随访期间由于心血管原因而导致的住院[时间范围:最多6个月]
    继发于急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风的随访期间的住院。

  6. 随访期间的紧急冠状动脉血运重建[时间范围:最多6个月]
    由于心绞痛急性冠状动脉综合征的症状,需要意外或不可预测的冠状动脉血运重建。

  7. 随访期间心律不齐的发展[时间范围:最多6个月]
    在住院期间和随访期间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有成年人在符合纳入标准的两个次级中心中均在STEMI中录取。
标准

纳入标准:

  • 成年人(超过18年)接受了ST段高程急性心肌梗塞(STEMI)。

排除标准:

  • 缺乏动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心肌损伤(假阳性)
  • 不可解释的肺超声
  • 严重的肺部疾病(纤维化,慢性肺阻塞性疾病,伴有住所氧疗法,胸膜疾病)
  • 急性呼吸窘迫综合征
  • 入院或住院期间的肺炎
  • 后续行动
  • 入院之前的血液透析治疗
  • 预期寿命小于6个月,其继发于心脏外病理学。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jose Carreras-Mora。 932483000 ext + 34 jcarrerasmora@parcdesalutmar.cat

位置
位置表的布局表
西班牙
医院de la Santa Creu I Sant Pau招募
西班牙巴塞罗那
联系人:医学博士Jose Carreras-Mora。
次级评估者:医学博士亚历山德罗·西奥尼斯(Alessandro Sionis)。
次级评估者:Maria Vidal-Burdeus,医学博士。
次级评估者:马里兰州克拉拉·西蒙·拉蒙(Clara Simon-Ramon)。
次级评论者:Jordi Sans-Rosello,医学博士。
次级评估者:蒙特塞拉特·维拉 - 帕拉莱斯,医学博士。
分组投票人员:医学博士Albert Duran-Cambra。
医院DEL MAR招募
西班牙巴塞罗那
联系人:医学博士Jose Carreras-Mora。
次级评估者:马里兰州Nuria Ribas-Barquet。博士学位。
次级评估器:Teresa Giralt-Bordell,医学博士。
次级评估器:Andrea Izquierdo-Marquisa,医学博士。
首席研究员:医学博士Jose Carreras-Mora。
赞助商和合作者
Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
研究所医院Del Mar D'EnvessiveacionsMédiques
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jose Carreras-Mora,医学博士。 Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
追踪信息
首先提交日期2020年7月24日
第一个发布日期2020年8月26日
最后更新发布日期2020年8月26日
实际学习开始日期2020年6月15日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月24日)
主要结果:任何原因死亡率的发生率,继发于心血管原因或紧急冠状动脉血运重建的要求。 [时间范围:最多6个月]
综合结果:因任何原因而导致的死亡率,心血管原因(急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风)或在6个月的随访中需要紧急冠状动脉...
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月24日)
  • 住院期间的心力衰竭[时间范围:直到入院(平均1周)或入院后最多一个月]
    心力衰竭,定义为兼容的临床综合征和升高的纳地肽(<50年> 450 pg / dl,> 900 pg / dl 50-75岁或> 1800 pg / dl> 75年),带有迹象的胸部X射线心力衰竭或利尿需求。
  • 住院期间的急性肾脏受伤[时间范围:直到入院(平均1周)或入院后最多一个月后出院]
    急性肾脏损伤网络(AKIN)标准I,II或III或血液透析要求
  • 随访期间的心力衰竭[时间范围:最多6个月]
    意外的访问(卧床或急诊室)继发于临床综合征与心力衰竭兼容的临床综合征,还需要利尿剂
  • 随访期间任何原因的死亡率[时间范围:最多6个月]
    全因死亡率长达6个月的随访
  • 随访期间由于心血管原因而导致的住院[时间范围:最多6个月]
    继发于急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风的随访期间的住院。
  • 随访期间的紧急冠状动脉血运重建[时间范围:最多6个月]
    由于心绞痛急性冠状动脉综合征的症状,需要意外或不可预测的冠状动脉血运重建。
  • 随访期间心律不齐的发展[时间范围:最多6个月]
    在住院期间和随访期间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ST段高程急性心肌梗塞(LUS-AMI)中肺超声的预后价值
官方头衔ST段高程急性心肌梗塞(LUS-AMI)中肺超声的预后价值
简要摘要这项研究的目的是评估ST段升高急性心肌梗塞患者肺超声的预后价值。
详细说明

LUS-AMI是一项观察队列的前瞻性研究,它评估了肺超声的预后价值,特别是在后24小时内进行的B线数量,并被ST段较高的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,被独立的操作员因临床目录而盲目另一个独立操作员的离线分析也对临床结果视而不见。

随访时间是STEMI六个月后,主要结果是任何原因死亡率的综合,其继发于心血管疾病急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风)或需要紧急冠状动脉血运重建的住院。次要结果是分别组成主要结果,住院期间的新发作心力衰竭,住院期间的急性肾脏损伤,临床上相关的新发病(心房纤颤,心房颤动,心室心动过速,心室纤维化)或继发于心脏衰竭的意外咨询。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有成年人在符合纳入标准的两个次级中心中均在STEMI中录取。
健康)状况
  • 急性心肌梗塞
  • 心脏衰竭
干涉诊断测试:肺超声检查
肺超声用便携式设备在最初24小时内具有8区协议的便携式设备和急性心肌梗塞
研究组/队列
  • 没有B线
    急性心肌梗塞后的最初24小时,肺超声波中没有明显B线的患者
    干预:诊断测试:肺超声检查
  • B线
    急性心肌梗塞后的最初24小时在肺超声波中具有明显B线的患者(待定建立最佳截止点)
    干预:诊断测试:肺超声检查
出版物 *
  • FarréN,Fort A,Tizón-Marcos H等。用原发性血管成形术治疗的心肌梗死心力衰竭的流行病学:CODI IAM注册表的分析。 REC:Cardioclinics 2019; 54:41-49。
  • Araujo GND,Marques F,Scolari F等。在冠状动脉血管造影的ST段升高心肌梗死患者中肺超声和Killip分类的比较。 J Am Coll Cardiol 2019; 73:182。
  • 利希滕斯坦DA。蓝色协议和跌倒协议:肺超声在重病中的两种应用。胸部。 2015年6月; 147(6):1659-1670。 doi:10.1378/胸部14-1313。审查。
  • Pivetta E,Goffi A,Lupia E,Tizzani M,Porrino G,Ferreri E,Volpicelli G,Balzaretti P,Banderali A,Iacobucucci A,Locatelli S,Casoli S,Casoli G,Stone MB,Maule MM,Maule MM,Merdi I,Merdi I,Merdi f,CibinelGA,CibinelGA,GA,CibinelGA,GA ,Baron P,Battista S,Buonafede G,Busso V,Conterno A,Del Rizzo P,Ferrera P,Ferrera P,Pecetto PF,Moiraghi C,Moiraghi C,Morello F,Steri F,Ciccone G,Ciccone G,Calasso C,Calasso C,Caserta MA,Civita M,Civita M,Condo'C'C Condo'C'C ,D'Alessandro V,Del Colle S,Ferrero S,Griot G,Laurita E,Lazzero A,Lo Curto F,Michelazzo M,Michelazzo M,Nicosia V,Palmari N,Ricchiardi A,Rolfo A,Rolfo A,Rolfo A,Rostagno R,Bar F,Bar F,Boero E,Boero E,B,BOERO E,,BARE E,,BARE E,,BARE E,BAR, Frascisco M,Micossi I,Mussa A,Stefanone V,Agricola R,Cordero G,Corradi F,Corradi F,Runzo C,Soragna A,Sciullo D,Vercillo D,Vercillo D,Allione A,Artana N,Artana N,Corsini F,Dutto G,Lauria G,Lauria t,Lauria T,Laurillo T,Laurillo T,Morgillo T, ,tartaglino B,Bergandi D,Cassetta I,Masera C,Garrone M,Ghiselli G,Ausiello L,Barutta L,Barutta L,Bernardi E,Bono A,Bono A,Forno D,Lamorte A,Lison A,Lison D,Lison D,Lorenzati B,Maggio E,Maggio E,Maggiorotto M,Novelli G,Panero F,Perotto M,Ravazzoli M,Saglio E,Soardo F,Tizzani A,Tizzani P, Tullio M,Ulla M,Romagnoli E;皮埃蒙特急诊科的肺超声检查Simeu Group。 ED中急性代偿性心力衰竭的肺超声诊断:SIMEU多中心研究。胸部。 2015年7月; 148(1):202-210。 doi:10.1378/胸部14-2608。
  • Lichtenstein D,Goldstein I,Mourgeon E,Cluzel P,Grenier P,Rouby JJ。急性呼吸窘迫综合征中听诊,胸部射线照相和肺超声检查的比较诊断性能。麻醉学。 2004年1月; 100(1):9-15。
  • Coiro S,Rossignol P,Ambrosio G,Carluccio E,Alunni G,Murrone A,Tritto I,Zannad F,Girerd N.残留肺部充血的预后价值通过肺超声检查在心力衰竭中评估。 EUR J心脏失败。 2015年11月; 17(11):1172-81。 doi:10.1002/ejhf.344。 EPUB 2015年9月29日。
  • Platz E,Lewis EF,Uno H,Peck J,Pivetta E,Merz AA,Hempel D,Wilson C,Frasure SE,Jhund PS,Cheng S,Solomon SD。肺部超声检查肺部充血的检测和预后价值在门诊心力衰竭患者中。 EUR HEART J. 2016 APR 14; 37(15):1244-51。 doi:10.1093/eurheartj/ehv745。 EPUB 2016年1月26日。
  • Rivas-Lasarte M,Alvarez-GarcíaJ,Fernández-MartínezJ​​,Maestro A,López-LópezL,Solé-GonzálezE J.肺超声引导的心脏衰竭患者:一项随机对照临床试验(LUS-HF研究)。 EUR J心脏失败。 2019年12月; 21(12):1605-1613。 doi:10.1002/ejhf.1604。 EPUB 2019 10月31日。
  • Januzzi JL,van Kimmenade R,Lainchbury J,Bayes-Genis A,Ordonez-Llanos J,Santalo-Bel M,Pinto YM,Richards M. NT-Probnp测试诊断和短期预后,急性稳定心力衰竭:国际稳定的心力衰竭:对1256名患者的合并分析:NT-ProBNP研究的国际合作。 EUR HEART J. 2006年2月; 27(3):330-7。 Epub 2005 11月17日。
  • Platz E, Jhund PS, Girerd N, Pivetta E, McMurray JJV, Peacock WF, Masip J, Martin-Sanchez FJ, Miró Ò, Price S, Cullen L, Maisel AS, Vrints C, Cowie MR, DiSomma S, Bueno H, Mebazaa A,Gualandro DM,Tavares M,Metra M,Coats AJS,Ruschitzka F,Seferovic PM,Mueller C;急性心血管护理协会心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的研究小组和欧洲心脏病学会心力衰竭协会。专家共识文件:报告肺部超声量化肺部充血的清单。 EUR J心脏失败。 2019年7月; 21(7):844-851。 doi:10.1002/ejhf.1499。 Epub 2019 6月19日。
  • Ye XJ,Li N,Li JH,Wu WJ,Li al,Li XL。肺超声通过肺部急性前壁STEMI患者的心力衰竭。超声心动图。 2019年7月; 36(7):1253-1262。 doi:10.1111/echo.14420。 EPUB 2019年7月9日。
  • Araujo GN,Silveira AD,Scolari FL,Custodio JL,Marques FP,Beltrame R,Menegazzo W,Machado GP,Fuchs FC,Goncalves SC,Wainstein RV,Leiria TL,Wainstein MV。入院床肺超声重新分类ST段性心肌梗塞患者的死亡率预测。 Circ Cardiovasc成像。 2020 Jun; 13(6):E010269。 doi:10.1161/cimimaging.119.010269。 EPUB 2020年6月15日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月24日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年人(超过18年)接受了ST段高程急性心肌梗塞(STEMI)。

排除标准:

  • 缺乏动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心肌损伤(假阳性)
  • 不可解释的肺超声
  • 严重的肺部疾病(纤维化,慢性肺阻塞性疾病,伴有住所氧疗法,胸膜疾病)
  • 急性呼吸窘迫综合征
  • 入院或住院期间的肺炎
  • 后续行动
  • 入院之前的血液透析治疗
  • 预期寿命小于6个月,其继发于心脏外病理学。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Jose Carreras-Mora。 932483000 ext + 34 jcarrerasmora@parcdesalutmar.cat
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04526535
其他研究ID编号IIBSP-ECO-2019-105
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
研究赞助商Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
合作者研究所医院Del Mar D'EnvessiveacionsMédiques
调查人员
首席研究员: Jose Carreras-Mora,医学博士。 Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
PRS帐户Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估ST段升高急性心肌梗塞患者肺超声的预后价值。

病情或疾病 干预/治疗
急性心肌梗塞心力衰竭诊断测试:肺超声检查

详细说明:

LUS-AMI是一项观察队列的前瞻性研究,它评估了肺超声的预后价值,特别是在后24小时内进行的B线数量,并被ST段较高的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,被独立的操作员因临床目录而盲目另一个独立操作员的离线分析也对临床结果视而不见。

随访时间是STEMI六个月后,主要结果是任何原因死亡率的综合,其继发于心血管疾病急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风)或需要紧急冠状动脉血运重建的住院。次要结果是分别组成主要结果,住院期间的新发作心力衰竭,住院期间的急性肾脏损伤,临床上相关的新发病(心房纤颤,心房颤动,心室心动过速' target='_blank'>心动过速,心室纤维化)或继发于心脏衰竭的意外咨询。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: ST段高程急性心肌梗塞(LUS-AMI)中肺超声的预后价值
实际学习开始日期 2020年6月15日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
没有B线
急性心肌梗塞后的最初24小时,肺超声波中没有明显B线的患者
诊断测试:肺超声检查
肺超声用便携式设备在最初24小时内具有8区协议的便携式设备和急性心肌梗塞

B线
急性心肌梗塞后的最初24小时在肺超声波中具有明显B线的患者(待定建立最佳截止点)
诊断测试:肺超声检查
肺超声用便携式设备在最初24小时内具有8区协议的便携式设备和急性心肌梗塞

结果措施
主要结果指标
  1. 主要结果:任何原因死亡率的发生率,继发于心血管原因或紧急冠状动脉血运重建的要求。 [时间范围:最多6个月]
    综合结果:因任何原因而导致的死亡率,心血管原因(急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风)或在6个月的随访中需要紧急冠状动脉...


次要结果度量
  1. 住院期间的心力衰竭[时间范围:直到入院(平均1周)或入院后最多一个月]
    心力衰竭,定义为兼容的临床综合征和升高的纳地肽(<50年> 450 pg / dl,> 900 pg / dl 50-75岁或> 1800 pg / dl> 75年),带有迹象的胸部X射线心力衰竭或利尿需求。

  2. 住院期间的急性肾脏受伤[时间范围:直到入院(平均1周)或入院后最多一个月后出院]
    急性肾脏损伤网络(AKIN)标准I,II或III或血液透析要求

  3. 随访期间的心力衰竭[时间范围:最多6个月]
    意外的访问(卧床或急诊室)继发于临床综合征与心力衰竭兼容的临床综合征,还需要利尿剂

  4. 随访期间任何原因的死亡率[时间范围:最多6个月]
    全因死亡率长达6个月的随访

  5. 随访期间由于心血管原因而导致的住院[时间范围:最多6个月]
    继发于急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风的随访期间的住院。

  6. 随访期间的紧急冠状动脉血运重建[时间范围:最多6个月]
    由于心绞痛急性冠状动脉综合征的症状,需要意外或不可预测的冠状动脉血运重建。

  7. 随访期间心律不齐的发展[时间范围:最多6个月]
    在住院期间和随访期间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有成年人在符合纳入标准的两个次级中心中均在STEMI中录取。
标准

纳入标准:

  • 成年人(超过18年)接受了ST段高程急性心肌梗塞(STEMI)。

排除标准:

  • 缺乏动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心肌损伤(假阳性)
  • 不可解释的肺超声
  • 严重的肺部疾病(纤维化,慢性肺阻塞性疾病,伴有住所氧疗法,胸膜疾病)
  • 急性呼吸窘迫综合征
  • 入院或住院期间的肺炎
  • 后续行动
  • 入院之前的血液透析治疗
  • 预期寿命小于6个月,其继发于心脏外病理学。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jose Carreras-Mora。 932483000 ext + 34 jcarrerasmora@parcdesalutmar.cat

位置
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西班牙
医院de la Santa Creu I Sant Pau招募
西班牙巴塞罗那
联系人:医学博士Jose Carreras-Mora。
次级评估者:医学博士亚历山德罗·西奥尼斯(Alessandro Sionis)。
次级评估者:Maria Vidal-Burdeus,医学博士。
次级评估者:马里兰州克拉拉·西蒙·拉蒙(Clara Simon-Ramon)。
次级评论者:Jordi Sans-Rosello,医学博士。
次级评估者:蒙特塞拉特·维拉 - 帕拉莱斯,医学博士。
分组投票人员:医学博士Albert Duran-Cambra。
医院DEL MAR招募
西班牙巴塞罗那
联系人:医学博士Jose Carreras-Mora。
次级评估者:马里兰州Nuria Ribas-Barquet。博士学位。
次级评估器:Teresa Giralt-Bordell,医学博士。
次级评估器:Andrea Izquierdo-Marquisa,医学博士。
首席研究员:医学博士Jose Carreras-Mora。
赞助商和合作者
Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
研究所医院Del Mar D'EnvessiveacionsMédiques
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jose Carreras-Mora,医学博士。 Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
追踪信息
首先提交日期2020年7月24日
第一个发布日期2020年8月26日
最后更新发布日期2020年8月26日
实际学习开始日期2020年6月15日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月24日)
主要结果:任何原因死亡率的发生率,继发于心血管原因或紧急冠状动脉血运重建的要求。 [时间范围:最多6个月]
综合结果:因任何原因而导致的死亡率,心血管原因(急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风)或在6个月的随访中需要紧急冠状动脉...
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月24日)
  • 住院期间的心力衰竭[时间范围:直到入院(平均1周)或入院后最多一个月]
    心力衰竭,定义为兼容的临床综合征和升高的纳地肽(<50年> 450 pg / dl,> 900 pg / dl 50-75岁或> 1800 pg / dl> 75年),带有迹象的胸部X射线心力衰竭或利尿需求。
  • 住院期间的急性肾脏受伤[时间范围:直到入院(平均1周)或入院后最多一个月后出院]
    急性肾脏损伤网络(AKIN)标准I,II或III或血液透析要求
  • 随访期间的心力衰竭[时间范围:最多6个月]
    意外的访问(卧床或急诊室)继发于临床综合征与心力衰竭兼容的临床综合征,还需要利尿剂
  • 随访期间任何原因的死亡率[时间范围:最多6个月]
    全因死亡率长达6个月的随访
  • 随访期间由于心血管原因而导致的住院[时间范围:最多6个月]
    继发于急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风的随访期间的住院。
  • 随访期间的紧急冠状动脉血运重建[时间范围:最多6个月]
    由于心绞痛急性冠状动脉综合征的症状,需要意外或不可预测的冠状动脉血运重建。
  • 随访期间心律不齐的发展[时间范围:最多6个月]
    在住院期间和随访期间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ST段高程急性心肌梗塞(LUS-AMI)中肺超声的预后价值
官方头衔ST段高程急性心肌梗塞(LUS-AMI)中肺超声的预后价值
简要摘要这项研究的目的是评估ST段升高急性心肌梗塞患者肺超声的预后价值。
详细说明

LUS-AMI是一项观察队列的前瞻性研究,它评估了肺超声的预后价值,特别是在后24小时内进行的B线数量,并被ST段较高的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,被独立的操作员因临床目录而盲目另一个独立操作员的离线分析也对临床结果视而不见。

随访时间是STEMI六个月后,主要结果是任何原因死亡率的综合,其继发于心血管疾病急性冠状动脉综合征心力衰竭或中风)或需要紧急冠状动脉血运重建的住院。次要结果是分别组成主要结果,住院期间的新发作心力衰竭,住院期间的急性肾脏损伤,临床上相关的新发病(心房纤颤,心房颤动,心室心动过速' target='_blank'>心动过速,心室纤维化)或继发于心脏衰竭的意外咨询。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有成年人在符合纳入标准的两个次级中心中均在STEMI中录取。
健康)状况
  • 急性心肌梗塞
  • 心脏衰竭
干涉诊断测试:肺超声检查
肺超声用便携式设备在最初24小时内具有8区协议的便携式设备和急性心肌梗塞
研究组/队列
  • 没有B线
    急性心肌梗塞后的最初24小时,肺超声波中没有明显B线的患者
    干预:诊断测试:肺超声检查
  • B线
    急性心肌梗塞后的最初24小时在肺超声波中具有明显B线的患者(待定建立最佳截止点)
    干预:诊断测试:肺超声检查
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月24日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年人(超过18年)接受了ST段高程急性心肌梗塞(STEMI)。

排除标准:

  • 缺乏动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和心肌损伤(假阳性)
  • 不可解释的肺超声
  • 严重的肺部疾病(纤维化,慢性肺阻塞性疾病,伴有住所氧疗法,胸膜疾病)
  • 急性呼吸窘迫综合征
  • 入院或住院期间的肺炎
  • 后续行动
  • 入院之前的血液透析治疗
  • 预期寿命小于6个月,其继发于心脏外病理学。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Jose Carreras-Mora。 932483000 ext + 34 jcarrerasmora@parcdesalutmar.cat
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04526535
其他研究ID编号IIBSP-ECO-2019-105
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
研究赞助商Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
合作者研究所医院Del Mar D'EnvessiveacionsMédiques
调查人员
首席研究员: Jose Carreras-Mora,医学博士。 Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
PRS帐户Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
验证日期2020年8月