• 无复发的生存期[时间范围：从随机分组和（在移植的患者中）从随机化后至5年从移植到5年。
  将进行以下比较：（1）MRD识别日期与死亡或复发日期之间过去的天数，（2）在移植患者中，移植日期和死亡日期之间过去的天数或复发。
• 移植率[时间范围：随机化后最多5年]
  使用卡方检验将比较入学后60天和180天的开始移植调节的患者比例。通过比较注册和通过对数级测试在移植条件之间经过的天数进行比较，将比较两个臂之间的移植时间。
• 接收到移植类型的频率[时间范围：随机化后最多5年]
  在接受移植的患者中，将使用卡方或Fisher的精确测试比较每个接受髓质移植调节的手臂中接受髓质移植调节的患者的比例。在接受移植的患者中，将使用卡方或费舍尔的精确测试比较每个手臂接收供体干细胞，无关供体或脐带血单位的患者比例。

• 无复发生存期[时间范围：从最小残留疾病（MRD）鉴定和（在移植后移植）的患者（在随机后5年）开始]
  将进行以下比较：（1）MRD识别日期与死亡或复发日期之间过去的天数，（2）在移植患者中，移植日期和死亡日期之间过去的天数或复发。
• 移植率[时间范围：随机化后最多5年]
  使用卡方检验将比较入学后60天和180天的开始移植条件的患者比例。通过比较通过对数秩检验的入学日与移植条件开始之间经过的天数进行比较，将比较两个臂之间的移植时间。
• 接收到移植类型的频率[时间范围：随机化后最多5年]
  在接受移植的患者中，将使用卡方或Fisher的精确测试比较每只接受髓质移植条件的患者的比例。在接受移植的患者中，将使用卡方或费舍尔的精确测试比较每个手臂接收供体干细胞，无关供体或脐带血单位的患者比例。

大纲：

患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM A：患者接受AlloHCT。

ARM B：在第1、3和5天，患者在90分钟内静脉内接受CPX-351（IV）。缺乏疾病进展或不可接受的毒性。在CPX-351完成后60天内，患者患有alloHCT。

完成研究后，最多可追踪患者5年。

• 急性髓样白血病
• 骨髓增生综合征和过量爆炸2
• 髓样肿瘤

• 程序：同种异体造血干细胞移植
  经历allohct
  其他名称：

  • 同种异体造血细胞移植
  • 同种异体干细胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 干细胞移植，同种异体
• 药物：脂质体封装的daunorubicin-cytarabine
  给定iv
  其他名称：

  • CPX-351
  • 细胞丁滨二牛培脂蛋白脂质体用于注射
  • 脂质体ARAC-Daunorubicin CPX-351
  • 脂质体细胞蛋白蛋白糖蛋白
  • 脂质体封装的多诺比霉素和细胞丁滨的组合
  • Vyxeos
  • daunorubicin和Cytarabine（脂质体）

• 主动比较器：A臂A（alloHCT）
  患者经历了allohct。
  干预：程序：同种异体造血干细胞移植
• 实验：ARM B（CPX-351，alloHCT）
  在第1、3和5天，患者在90分钟内接受CPX-351 IV。毒性。在CPX-351完成后60天内，患者患有alloHCT。
  干预措施：

  • 程序：同种异体造血干细胞移植
  • 药物：脂质体封装的daunorubicin-cytarabine

纳入标准：

• 急性髓细胞白血病（AML）以外的急性临床前白血病（APL），骨髓增生综合征多余的Blasts-2（MDS-EB2）（MDS-EB2）或另一个高危髓样肿瘤（> => = 10％的血液或骨髓爆炸），已经完成了10％至少一个旨在诱导缓解的化学疗法周期

• 受试者必须具有MRD，被定义为通过多参数流式细胞术和细胞遗传学/分子评估在化学疗法后90天内检测到的原始疾病的存在：

  • 通过多参数流式细胞术鉴定的异常细胞以在血液病理学家的看法中判断为总成核细胞的0％至5％的频率，以表示持续存在恶性细胞
  • 异常核型；存在于任何数量的中期细胞中
  • 异常荧光原位杂交；在血液病理学家的看法中被判断为代表恶性细胞的持续存在
  • 除DNMT3A，TET2或ASXL1中的突变外，DNA测序检测到的任何白血病的存在。这包括（但不限于）以下基因：CBL（CDS），CSF3R（外显子14、15、17），EZH2（外显子15-20），FBXW7（CDS），FGFR1（外显子4、11-17，部分18），FLT3（P.D835H），GATA1（外显子2-3），GATA2（外显子3-5），HRAS（外显子1-2），IDH1（P.R132），IDH2（Exon 4），Jak2（Exon 4），Jak2（外显子12、14、16），套件（8-18），KMT2A（CDS），KRAS（CDS），MAP2K1（外显子2、3、6），MPL（外显子10），MyD88（Exon 3-5），Notch1，Notch1 （外显子20、26、27），NPM1（外显子12），NRAS（CDS），PDGFRA（外显子12-18），PHF6（CDS），PTEN（CDS），RB1（CDS），RUNX1（EXON 4-8） ，SF3B1（外显子14-16），SRSF2（外显子1），Stag2（CDS），STAT3（外显子20-21），TP53（CDS），U2AF1（Exons 2，6），WT1（CDS）（CDS）和ZRSR2（CDS） ）

• 允许的先验疗法：

  • 出于这项研究的目的，强化化疗将包括以下列出的方案。根据研究首主研究者（PI）的酌情决定，可以包括其他方案

    • 任何剂量在100 mg/m^2/day中的疗法至少7天，以及任何剂量的蒽环类药物+/- gemtuzumab ozogamicin（GO）
    • 任何剂量包括至少100 mg/m^2/day的疗法至少5天，以及任何剂量的嘌呤类似物（例如克洛法拉滨，氟达拉滨，克拉德替比）+/- GO
• 能够理解和自愿签署书面知情同意文件（ICF）的能力
• 缺乏伴随疾病，可能生存率<1年
• 在医学上拟合，定义为与治疗相关的死亡率评分（TRM）为= <13.1根据Walter等人计算的，临床肿瘤学杂志（JCO）2011
• 此外，受试者在治疗医师的同种异体移植中应有资格
• 胆红素= <2.5 x正常的机构上限，除非升高被认为是由于吉尔伯特综合征或溶血引起的（在研究的14天内（除非另有说明）在研究开始时）
• 左心室射血分数> = = 40％通过多个门控采集扫描（MUGA），超声心动图或其他适当的诊断方式在入学后的12个月内，没有临床证据，没有临床证据
• 通过Cockcroft Gault方程来测量的肌酐清除率> = 30 ml/min（在研究开始后的14天内（除非另有说明），该研究将在研究中加入）
• 在整个研究期间，在整个研究期间，CPX-351的最后剂量后6个月，患有血清阴性或尿液妊娠测试的女性患者同意使用医学上可接受的避孕方法
• 男性患者必须愿意在CPX-351的最后剂量之后避免精子捐赠6个月，并且必须在整个研究期间使用足够的避孕药
• 参加此试验的患者应打算完成所描述的治疗，并应在治疗医师的同种异体移植中符合条件
• 患者必须有一个能够提供HCT护理后护理的护理人员，一旦调理疗法开始就在场
• 如果受试者无法签署，则必须由对象或受试者的法律授权代表签署和日期的知情同意文件（ICF）

排除标准：

• 同种异体骨髓性造血细胞在6个月内
• 自体造血细胞移植6个月内

• 已知对CPX-351的超敏反应

  • 患者可能对CPX-351，daunorubicin，cytarabine或脂质体产物有超敏反应
• 用两个或多个CPX-351的循环进行治疗
• 在其他研究抗肿瘤剂的最后30天内进行治疗

• 器官功能障碍的证据可能排除安全移植，包括以下内容：

  • 自最近3个月内，有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或不受控制的心律不齐
  • 纽约（纽约）心脏协会标准（III或IV级）确定的任何原因的心肌损伤导致心力衰竭
  • 肺部碳一氧化碳（DLCOC）的校正扩散能力<40％或强迫呼气量1秒（FEV1）<50％
  • 需要补充氧气
• 除非接受抗微生物剂和/或受控或稳定治疗，否则活跃的全身真菌，细菌，病毒或其他感染（例如，如果特定的有效疗法不可用或可行或需要）[例如，人类免疫缺陷病毒（HIV） ）））
• 怀孕，护理或哺乳的女性患者
• 无法接受输血的患者
• 无法给予知情同意，或无法遵守治疗方案，包括适当的支持护理，随访和测试
• 如果患者参加试验

• 无复发的生存期[时间范围：从随机分组和（在移植的患者中）从随机化后至5年从移植到5年。
  将进行以下比较：（1）MRD识别日期与死亡或复发日期之间过去的天数，（2）在移植患者中，移植日期和死亡日期之间过去的天数或复发。
• 移植率[时间范围：随机化后最多5年]
  使用卡方检验将比较入学后60天和180天的开始移植调节的患者比例。通过比较注册和通过对数级测试在移植条件之间经过的天数进行比较，将比较两个臂之间的移植时间。
• 接收到移植类型的频率[时间范围：随机化后最多5年]
  在接受移植的患者中，将使用卡方或Fisher的精确测试比较每个接受髓质移植调节的手臂中接受髓质移植调节的患者的比例。在接受移植的患者中，将使用卡方或费舍尔的精确测试比较每个手臂接收供体干细胞，无关供体或脐带血单位的患者比例。

• 无复发生存期[时间范围：从最小残留疾病（MRD）鉴定和（在移植后移植）的患者（在随机后5年）开始]
  将进行以下比较：（1）MRD识别日期与死亡或复发日期之间过去的天数，（2）在移植患者中，移植日期和死亡日期之间过去的天数或复发。
• 移植率[时间范围：随机化后最多5年]
  使用卡方检验将比较入学后60天和180天的开始移植条件的患者比例。通过比较通过对数秩检验的入学日与移植条件开始之间经过的天数进行比较，将比较两个臂之间的移植时间。
• 接收到移植类型的频率[时间范围：随机化后最多5年]
  在接受移植的患者中，将使用卡方或Fisher的精确测试比较每只接受髓质移植条件的患者的比例。在接受移植的患者中，将使用卡方或费舍尔的精确测试比较每个手臂接收供体干细胞，无关供体或脐带血单位的患者比例。

大纲：

患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM A：患者接受AlloHCT。

ARM B：在第1、3和5天，患者在90分钟内静脉内接受CPX-351（IV）。缺乏疾病进展或不可接受的毒性。在CPX-351完成后60天内，患者患有alloHCT。

完成研究后，最多可追踪患者5年。

• 急性髓样白血病
• 骨髓增生综合征和过量爆炸2
• 髓样肿瘤

• 程序：同种异体造血干细胞移植
  经历allohct
  其他名称：

  • 同种异体造血细胞移植
  • 同种异体干细胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 干细胞移植，同种异体
• 药物：脂质体封装的daunorubicin-cytarabine
  给定iv
  其他名称：

  • CPX-351
  • 细胞丁滨二牛培脂蛋白脂质体用于注射
  • 脂质体ARAC-Daunorubicin CPX-351
  • 脂质体细胞蛋白蛋白糖蛋白
  • 脂质体封装的多诺比霉素和细胞丁滨的组合
  • Vyxeos
  • daunorubicin和Cytarabine（脂质体）

• 主动比较器：A臂A（alloHCT）
  患者经历了allohct。
  干预：程序：同种异体造血干细胞移植
• 实验：ARM B（CPX-351，alloHCT）
  在第1、3和5天，患者在90分钟内接受CPX-351 IV。毒性。在CPX-351完成后60天内，患者患有alloHCT。
  干预措施：

  • 程序：同种异体造血干细胞移植
  • 药物：脂质体封装的daunorubicin-cytarabine

纳入标准：

• 急性髓细胞白血病（AML）以外的急性临床前白血病（APL），骨髓增生综合征多余的Blasts-2（MDS-EB2）（MDS-EB2）或另一个高危髓样肿瘤（> => = 10％的血液或骨髓爆炸），已经完成了10％至少一个旨在诱导缓解的化学疗法周期

• 受试者必须具有MRD，被定义为通过多参数流式细胞术和细胞遗传学/分子评估在化学疗法后90天内检测到的原始疾病的存在：

  • 通过多参数流式细胞术鉴定的异常细胞以在血液病理学家的看法中判断为总成核细胞的0％至5％的频率，以表示持续存在恶性细胞
  • 异常核型；存在于任何数量的中期细胞中
  • 异常荧光原位杂交；在血液病理学家的看法中被判断为代表恶性细胞的持续存在
  • 除DNMT3A，TET2或ASXL1中的突变外，DNA测序检测到的任何白血病的存在。这包括（但不限于）以下基因：CBL（CDS），CSF3R（外显子14、15、17），EZH2（外显子15-20），FBXW7（CDS），FGFR1（外显子4、11-17，部分18），FLT3（P.D835H），GATA1（外显子2-3），GATA2（外显子3-5），HRAS（外显子1-2），IDH1（P.R132），IDH2（Exon 4），Jak2（Exon 4），Jak2（外显子12、14、16），套件（8-18），KMT2A（CDS），KRAS（CDS），MAP2K1（外显子2、3、6），MPL（外显子10），MyD88（Exon 3-5），Notch1，Notch1 （外显子20、26、27），NPM1（外显子12），NRAS（CDS），PDGFRA（外显子12-18），PHF6（CDS），PTEN（CDS），RB1（CDS），RUNX1（EXON 4-8） ，SF3B1（外显子14-16），SRSF2（外显子1），Stag2（CDS），STAT3（外显子20-21），TP53（CDS），U2AF1（Exons 2，6），WT1（CDS）（CDS）和ZRSR2（CDS） ）

• 允许的先验疗法：

  • 出于这项研究的目的，强化化疗将包括以下列出的方案。根据研究首主研究者（PI）的酌情决定，可以包括其他方案

    • 任何剂量在100 mg/m^2/day中的疗法至少7天，以及任何剂量的蒽环类药物+/- gemtuzumab ozogamicin（GO）
    • 任何剂量包括至少100 mg/m^2/day的疗法至少5天，以及任何剂量的嘌呤类似物（例如克洛法拉滨，氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨，克拉德替比）+/- GO
• 能够理解和自愿签署书面知情同意文件（ICF）的能力
• 缺乏伴随疾病，可能生存率<1年
• 在医学上拟合，定义为与治疗相关的死亡率评分（TRM）为= <13.1根据Walter等人计算的，临床肿瘤学杂志（JCO）2011
• 此外，受试者在治疗医师的同种异体移植中应有资格
• 胆红素= <2.5 x正常的机构上限，除非升高被认为是由于吉尔伯特综合征或溶血引起的（在研究的14天内（除非另有说明）在研究开始时）
• 左心室射血分数> = = 40％通过多个门控采集扫描（MUGA），超声心动图或其他适当的诊断方式在入学后的12个月内，没有临床证据，没有临床证据
• 通过Cockcroft Gault方程来测量的肌酐清除率> = 30 ml/min（在研究开始后的14天内（除非另有说明），该研究将在研究中加入）
• 在整个研究期间，在整个研究期间，CPX-351的最后剂量后6个月，患有血清阴性或尿液妊娠测试的女性患者同意使用医学上可接受的避孕方法
• 男性患者必须愿意在CPX-351的最后剂量之后避免精子捐赠6个月，并且必须在整个研究期间使用足够的避孕药
• 参加此试验的患者应打算完成所描述的治疗，并应在治疗医师的同种异体移植中符合条件
• 患者必须有一个能够提供HCT护理后护理的护理人员，一旦调理疗法开始就在场
• 如果受试者无法签署，则必须由对象或受试者的法律授权代表签署和日期的知情同意文件（ICF）

排除标准：

• 同种异体骨髓性造血细胞在6个月内
• 自体造血细胞移植6个月内

• 已知对CPX-351的超敏反应

  • 患者可能对CPX-351，daunorubicin，cytarabine或脂质体产物有超敏反应
• 用两个或多个CPX-351的循环进行治疗
• 在其他研究抗肿瘤剂的最后30天内进行治疗

• 器官功能障碍的证据可能排除安全移植，包括以下内容：

  • 自最近3个月内，有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或不受控制的心律不齐
  • 纽约（纽约）心脏协会标准（III或IV级）确定的任何原因的心肌损伤导致心力衰竭
  • 肺部碳一氧化碳（DLCOC）的校正扩散能力<40％或强迫呼气量1秒（FEV1）<50％
  • 需要补充氧气
• 除非接受抗微生物剂和/或受控或稳定治疗，否则活跃的全身真菌，细菌，病毒或其他感染（例如，如果特定的有效疗法不可用或可行或需要）[例如，人类免疫缺陷病毒（HIV） ）））
• 怀孕，护理或哺乳的女性患者
• 无法接受输血的患者
• 无法给予知情同意，或无法遵守治疗方案，包括适当的支持护理，随访和测试
• 如果患者参加试验