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出境医 / 临床实验 / 评估原型RPC（快速脉冲确认）设备在检测准备与CPB分开的患者中搏动流动回流（心肺旁路）
评估原型RPC（快速脉冲确认）设备在检测准备与CPB分开的患者中搏动流动回流（心肺旁路）
研究描述
简要摘要：
有效的胸部压缩对于接受CPR的逮捕患者（心肺复苏）至关重要。提供有效的胸部压缩的挑战是经常中断压缩。胸部压缩反复中断的主要原因是脉冲检查。由于经验不足到身体习惯的原因，脉冲检查很难在AHA建议的时间间隔中快速准确地进行10秒钟的时间间隔。不必要的长脉冲检查通常会延迟重新启动胸部压缩，从而导致冠状动脉降低冠状动脉压力，从而降低了自发循环（ROSC）的返回机会。为了解决评估胸部压缩效果的问题并最大程度地减少脉冲检查的时间间隔，作者已经构建了一种新型设备，该设备可以迅速应用于引人注目的患者并评估循环系统的当前状态。该设备称为快速脉冲确认（RPC）设备。它旨在应用于主要动脉（径向，尺骨，臂，颈动脉和股骨），并检测红细胞的多普勒转移以衡量红细胞速度和脉动速率。使用需要心肺旁路的患者对设备进行可行性测试。在心肺旁路期间自发循环的停滞和返回是可以预测的，并为测试旨在检测自发循环返回的设备的初始性能提供了理想的环境。主要的工作假设是，在心肺旁路结束时，在动脉线导管和RPC设备之间检测到ROSC的时间没有显着差异。次要假设是，动脉线导管和RPC设备之间的脉搏读数没有差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 循环衰竭心脏骤停 | 设备：快速脉冲确认设备 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估原型RPC（快速脉冲确认）设备在检测准备与CPB分开的患者中搏动流动回流（心肺旁路） |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测通过实验装置与留置动脉导管的自发循环返回[时间范围：少于5分钟]数秒钟
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 检测通过实验装置与留置动脉导管的自发循环返回[时间范围：少于5分钟] 数秒钟 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估原型RPC（快速脉冲确认）设备在检测准备与CPB分开的患者中搏动流动回流（心肺旁路） | ||||
| 官方头衔 | 评估原型RPC（快速脉冲确认）设备在检测准备与CPB分开的患者中搏动流动回流（心肺旁路） | ||||
| 简要摘要 | 有效的胸部压缩对于接受CPR的逮捕患者（心肺复苏）至关重要。提供有效的胸部压缩的挑战是经常中断压缩。胸部压缩反复中断的主要原因是脉冲检查。由于经验不足到身体习惯的原因，脉冲检查很难在AHA建议的时间间隔中快速准确地进行10秒钟的时间间隔。不必要的长脉冲检查通常会延迟重新启动胸部压缩，从而导致冠状动脉降低冠状动脉压力，从而降低了自发循环（ROSC）的返回机会。为了解决评估胸部压缩效果的问题并最大程度地减少脉冲检查的时间间隔，作者已经构建了一种新型设备，该设备可以迅速应用于引人注目的患者并评估循环系统的当前状态。该设备称为快速脉冲确认（RPC）设备。它旨在应用于主要动脉（径向，尺骨，臂，颈动脉和股骨），并检测红细胞的多普勒转移以衡量红细胞速度和脉动速率。使用需要心肺旁路的患者对设备进行可行性测试。在心肺旁路期间自发循环的停滞和返回是可以预测的，并为测试旨在检测自发循环返回的设备的初始性能提供了理想的环境。主要的工作假设是，在心肺旁路结束时，在动脉线导管和RPC设备之间检测到ROSC的时间没有显着差异。次要假设是，动脉线导管和RPC设备之间的脉搏读数没有差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者预定了孤立的心脏瓣膜或孤立的冠状动脉旁路移植手术。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：快速脉冲确认设备 用于检测心脏骤停期间脉冲血液的装置 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 10 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入：1.18或以上2.术前超声心动图> 40％的EF> 40％3.在预定手术期间要修复的患有孤立心瓣疾病的患者排除：1。REDO程序2.急剧手术3.急性血管疾病4.诊所血管疾病4.预防大麻或预防大麻径向动脉的收集5.径向，尺骨，臂，股骨或颈动脉的动脉支架6.周围动脉旁路的历史7.颈动脉狭窄的历史8.腹膜出口综合征9.浮力心脏疾病无法修复的日期手术10.手术之前的鼻窦节奏（偶尔PVC的OK）11。患者拒绝 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04526249 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1708690742 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 迈克尔·凯尔·里奇（Michael Kyle Ritchie），西弗吉尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 迈克尔·凯尔·里奇（Michael Kyle Ritchie） | ||||
| 合作者 | 西弗吉尼亚临床和转化科学学院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西弗吉尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
有效的胸部压缩对于接受CPR的逮捕患者（心肺复苏）至关重要。提供有效的胸部压缩的挑战是经常中断压缩。胸部压缩反复中断的主要原因是脉冲检查。由于经验不足到身体习惯的原因，脉冲检查很难在AHA建议的时间间隔中快速准确地进行10秒钟的时间间隔。不必要的长脉冲检查通常会延迟重新启动胸部压缩，从而导致冠状动脉降低冠状动脉压力，从而降低了自发循环（ROSC）的返回机会。为了解决评估胸部压缩效果的问题并最大程度地减少脉冲检查的时间间隔，作者已经构建了一种新型设备，该设备可以迅速应用于引人注目的患者并评估循环系统的当前状态。该设备称为快速脉冲确认（RPC）设备。它旨在应用于主要动脉（径向，尺骨，臂，颈动脉和股骨），并检测红细胞的多普勒转移以衡量红细胞速度和脉动速率。使用需要心肺旁路的患者对设备进行可行性测试。在心肺旁路期间自发循环的停滞和返回是可以预测的，并为测试旨在检测自发循环返回的设备的初始性能提供了理想的环境。主要的工作假设是，在心肺旁路结束时，在动脉线导管和RPC设备之间检测到ROSC的时间没有显着差异。次要假设是，动脉线导管和RPC设备之间的脉搏读数没有差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 循环衰竭心脏骤停 | 设备：快速脉冲确认设备 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估原型RPC（快速脉冲确认）设备在检测准备与CPB分开的患者中搏动流动回流（心肺旁路） |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测通过实验装置与留置动脉导管的自发循环返回[时间范围：少于5分钟]数秒钟
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 检测通过实验装置与留置动脉导管的自发循环返回[时间范围：少于5分钟] 数秒钟 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估原型RPC（快速脉冲确认）设备在检测准备与CPB分开的患者中搏动流动回流（心肺旁路） | ||||
| 官方头衔 | 评估原型RPC（快速脉冲确认）设备在检测准备与CPB分开的患者中搏动流动回流（心肺旁路） | ||||
| 简要摘要 | 有效的胸部压缩对于接受CPR的逮捕患者（心肺复苏）至关重要。提供有效的胸部压缩的挑战是经常中断压缩。胸部压缩反复中断的主要原因是脉冲检查。由于经验不足到身体习惯的原因，脉冲检查很难在AHA建议的时间间隔中快速准确地进行10秒钟的时间间隔。不必要的长脉冲检查通常会延迟重新启动胸部压缩，从而导致冠状动脉降低冠状动脉压力，从而降低了自发循环（ROSC）的返回机会。为了解决评估胸部压缩效果的问题并最大程度地减少脉冲检查的时间间隔，作者已经构建了一种新型设备，该设备可以迅速应用于引人注目的患者并评估循环系统的当前状态。该设备称为快速脉冲确认（RPC）设备。它旨在应用于主要动脉（径向，尺骨，臂，颈动脉和股骨），并检测红细胞的多普勒转移以衡量红细胞速度和脉动速率。使用需要心肺旁路的患者对设备进行可行性测试。在心肺旁路期间自发循环的停滞和返回是可以预测的，并为测试旨在检测自发循环返回的设备的初始性能提供了理想的环境。主要的工作假设是，在心肺旁路结束时，在动脉线导管和RPC设备之间检测到ROSC的时间没有显着差异。次要假设是，动脉线导管和RPC设备之间的脉搏读数没有差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者预定了孤立的心脏瓣膜或孤立的冠状动脉旁路移植手术。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：快速脉冲确认设备 用于检测心脏骤停期间脉冲血液的装置 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 10 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入：1.18或以上2.术前超声心动图> 40％的EF> 40％3.在预定手术期间要修复的患有孤立心瓣疾病的患者排除：1。REDO程序2.急剧手术3.急性血管疾病4.诊所血管疾病4.预防大麻或预防大麻径向动脉的收集5.径向，尺骨，臂，股骨或颈动脉的动脉支架6.周围动脉旁路的历史7.颈动脉狭窄的历史8.腹膜出口综合征9.浮力心脏疾病无法修复的日期手术10.手术之前的鼻窦节奏（偶尔PVC的OK）11。患者拒绝 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04526249 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1708690742 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 迈克尔·凯尔·里奇（Michael Kyle Ritchie），西弗吉尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 迈克尔·凯尔·里奇（Michael Kyle Ritchie） | ||||
| 合作者 | 西弗吉尼亚临床和转化科学学院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西弗吉尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
