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血流限制有氧运动对慢性阻塞性肺患者的影响
肺科医生根据黄金标准和年龄和性别匹配的健康个体在第1-4阶段分类的COPD患者将包括在研究中。
在两组（n = COPD：25，健康：25）中，将应用50％强度的目标心率范围（AE），并通过循环伴随着血流限制进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD | 程序：有氧运动与血流限制 | 不适用 |
目标心率将根据公式“（最大的心率回程心率）x％所需的强度比 +静息心率”。
下肢中的目标闭塞量将通过计算Michael等人报告的完整闭塞率的45％来计算。大腿袖口的近端边界将与两侧的臀线一致。
运动耐受性和呼吸困难状况； COPD中的测量特性将使用定义明确的修改BORG量表（MBS）评估。个人将使用医生在尝试前认为合适的任何支气管扩张剂。
通过增加踏板电阻和速度，通过保持4-6个MBS的呼吸困难感，将在前五分钟热身期的最后一分钟达到目标有氧运动强度。如果呼吸急促，运动强度将降低为静息心率。
如果在干预期间进行氧饱和度（85％），则将终止干预措施。
有氧运动训练方案；它计划为50 rpm的速度，并在最低踏板阻力中加热，在接下来的1分钟内达到目标运动强度范围，目标心率范围的有氧训练和接下来20分钟的MBS值适当，在过去的5分钟内冷却。在呼吸短缺，疲劳和肌肉疼痛的情况下，由于运动量增加而将减少持续时间。将记录在研究期间测得的距离，卡路里和最大速度值。
研究之前和立即，所有参与者均具有横纹肌溶解状态（肌酸激酶），静脉血栓栓塞的风险（D-Dimer，CRP），抗炎反应（IL-6），氧气饱和，心率，节纹压和舒张压，节纹压和舒张压，节奏和舒张压将检查呼吸率，六分钟步行测试参数。
研究机构：卡拉布克大学研究医院胸部疾病诊所 /卡拉布克。该研究将在胸部疾病专家的存在下进行。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将形成两组作为健康和患者群体，并将应用相同的治疗计划。 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 掩盖说明： | 小组将从103名COPD患者和通过电话联系的健康个体中随机形成。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 血流限制有氧运动对慢性阻塞性肺患者的影响：健康组的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：健康组 将通过电话与40-70岁之间的25个健康个体联系，并将其包括在该计划中。 | 程序：有氧运动与血流限制 通过限制下肢血流，将通过骑自行车进行30分钟的有氧运动。 |
| 主动比较器：患者组 将从医院记录中随机选择25个人。 | 程序：有氧运动与血流限制 通过限制下肢血流，将通过骑自行车进行30分钟的有氧运动。 |
| 符合研究资格的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 由于COPD在男性中通常更为常见，因此该性别的患者被包括在研究中。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 火鸡 | |
| karabüküniversitiesiaraştırmahastanesigöğüsHastalıklarıKliniği | |
| 卡拉布克，土耳其，78600 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 血流限制有氧运动对慢性阻塞性肺患者的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 血流限制有氧运动对慢性阻塞性肺患者的影响：健康组的比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 肺科医生根据黄金标准和年龄和性别匹配的健康个体在第1-4阶段分类的COPD患者将包括在研究中。 在两组（n = COPD：25，健康：25）中，将应用50％强度的目标心率范围（AE），并通过循环伴随着血流限制进行。 | ||||||
| 详细说明 | 目标心率将根据公式“（最大的心率回程心率）x％所需的强度比 +静息心率”。 下肢中的目标闭塞量将通过计算Michael等人报告的完整闭塞率的45％来计算。大腿袖口的近端边界将与两侧的臀线一致。 运动耐受性和呼吸困难状况； COPD中的测量特性将使用定义明确的修改BORG量表（MBS）评估。个人将使用医生在尝试前认为合适的任何支气管扩张剂。 通过增加踏板电阻和速度，通过保持4-6个MBS的呼吸困难感，将在前五分钟热身期的最后一分钟达到目标有氧运动强度。如果呼吸急促，运动强度将降低为静息心率。 如果在干预期间进行氧饱和度（85％），则将终止干预措施。 有氧运动训练方案；它计划为50 rpm的速度，并在最低踏板阻力中加热，在接下来的1分钟内达到目标运动强度范围，目标心率范围的有氧训练和接下来20分钟的MBS值适当，在过去的5分钟内冷却。在呼吸短缺，疲劳和肌肉疼痛的情况下，由于运动量增加而将减少持续时间。将记录在研究期间测得的距离，卡路里和最大速度值。 研究之前和立即，所有参与者均具有横纹肌溶解状态（肌酸激酶），静脉血栓栓塞的风险（D-Dimer，CRP），抗炎反应（IL-6），氧气饱和，心率，节纹压和舒张压，节纹压和舒张压，节奏和舒张压将检查呼吸率，六分钟步行测试参数。 研究机构：卡拉布克大学研究医院胸部疾病诊所 /卡拉布克。该研究将在胸部疾病专家的存在下进行。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将形成两组作为健康和患者群体，并将应用相同的治疗计划。 掩蔽：单人（调查员）掩盖说明： 小组将从103名COPD患者和通过电话联系的健康个体中随机形成。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | COPD | ||||||
| 干预ICMJE | 程序：有氧运动与血流限制 通过限制下肢血流，将通过骑自行车进行30分钟的有氧运动。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至75年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04526184 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IMU | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·吉斯（Ahmet Gunes），麦迪波尔大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦迪波尔大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 麦迪波尔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
肺科医生根据黄金标准和年龄和性别匹配的健康个体在第1-4阶段分类的COPD患者将包括在研究中。
在两组（n = COPD：25，健康：25）中，将应用50％强度的目标心率范围（AE），并通过循环伴随着血流限制进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD | 程序：有氧运动与血流限制 | 不适用 |
目标心率将根据公式“（最大的心率回程心率）x％所需的强度比 +静息心率”。
下肢中的目标闭塞量将通过计算Michael等人报告的完整闭塞率的45％来计算。大腿袖口的近端边界将与两侧的臀线一致。
运动耐受性和呼吸困难状况； COPD中的测量特性将使用定义明确的修改BORG量表（MBS）评估。个人将使用医生在尝试前认为合适的任何支气管扩张剂。
通过增加踏板电阻和速度，通过保持4-6个MBS的呼吸困难感，将在前五分钟热身期的最后一分钟达到目标有氧运动强度。如果呼吸急促，运动强度将降低为静息心率。
如果在干预期间进行氧饱和度（85％），则将终止干预措施。
有氧运动训练方案；它计划为50 rpm的速度，并在最低踏板阻力中加热，在接下来的1分钟内达到目标运动强度范围，目标心率范围的有氧训练和接下来20分钟的MBS值适当，在过去的5分钟内冷却。在呼吸短缺，疲劳和肌肉疼痛的情况下，由于运动量增加而将减少持续时间。将记录在研究期间测得的距离，卡路里和最大速度值。
研究之前和立即，所有参与者均具有横纹肌溶解状态（肌酸激酶），静脉血栓栓塞的风险（D-Dimer，CRP），抗炎反应（IL-6），氧气饱和，心率，节纹压和舒张压，节纹压和舒张压，节奏和舒张压将检查呼吸率，六分钟步行测试参数。
研究机构：卡拉布克大学研究医院胸部疾病诊所 /卡拉布克。该研究将在胸部疾病专家的存在下进行。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将形成两组作为健康和患者群体，并将应用相同的治疗计划。 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 掩盖说明： | 小组将从103名COPD患者和通过电话联系的健康个体中随机形成。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 血流限制有氧运动对慢性阻塞性肺患者的影响：健康组的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：健康组 将通过电话与40-70岁之间的25个健康个体联系，并将其包括在该计划中。 | 程序：有氧运动与血流限制 通过限制下肢血流，将通过骑自行车进行30分钟的有氧运动。 |
| 主动比较器：患者组 将从医院记录中随机选择25个人。 | 程序：有氧运动与血流限制 通过限制下肢血流，将通过骑自行车进行30分钟的有氧运动。 |
| 符合研究资格的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 由于COPD在男性中通常更为常见，因此该性别的患者被包括在研究中。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 火鸡 | |
| karabüküniversitiesiaraştırmahastanesigöğüsHastalıklarıKliniği | |
| 卡拉布克，土耳其，78600 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 血流限制有氧运动对慢性阻塞性肺患者的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 血流限制有氧运动对慢性阻塞性肺患者的影响：健康组的比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 肺科医生根据黄金标准和年龄和性别匹配的健康个体在第1-4阶段分类的COPD患者将包括在研究中。 在两组（n = COPD：25，健康：25）中，将应用50％强度的目标心率范围（AE），并通过循环伴随着血流限制进行。 | ||||||
| 详细说明 | 目标心率将根据公式“（最大的心率回程心率）x％所需的强度比 +静息心率”。 下肢中的目标闭塞量将通过计算Michael等人报告的完整闭塞率的45％来计算。大腿袖口的近端边界将与两侧的臀线一致。 运动耐受性和呼吸困难状况； COPD中的测量特性将使用定义明确的修改BORG量表（MBS）评估。个人将使用医生在尝试前认为合适的任何支气管扩张剂。 通过增加踏板电阻和速度，通过保持4-6个MBS的呼吸困难感，将在前五分钟热身期的最后一分钟达到目标有氧运动强度。如果呼吸急促，运动强度将降低为静息心率。 如果在干预期间进行氧饱和度（85％），则将终止干预措施。 有氧运动训练方案；它计划为50 rpm的速度，并在最低踏板阻力中加热，在接下来的1分钟内达到目标运动强度范围，目标心率范围的有氧训练和接下来20分钟的MBS值适当，在过去的5分钟内冷却。在呼吸短缺，疲劳和肌肉疼痛的情况下，由于运动量增加而将减少持续时间。将记录在研究期间测得的距离，卡路里和最大速度值。 研究之前和立即，所有参与者均具有横纹肌溶解状态（肌酸激酶），静脉血栓栓塞的风险（D-Dimer，CRP），抗炎反应（IL-6），氧气饱和，心率，节纹压和舒张压，节纹压和舒张压，节奏和舒张压将检查呼吸率，六分钟步行测试参数。 研究机构：卡拉布克大学研究医院胸部疾病诊所 /卡拉布克。该研究将在胸部疾病专家的存在下进行。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将形成两组作为健康和患者群体，并将应用相同的治疗计划。 掩蔽：单人（调查员）掩盖说明： 小组将从103名COPD患者和通过电话联系的健康个体中随机形成。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | COPD | ||||||
| 干预ICMJE | 程序：有氧运动与血流限制 通过限制下肢血流，将通过骑自行车进行30分钟的有氧运动。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至75年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04526184 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IMU | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾哈迈德·吉斯（Ahmet Gunes），麦迪波尔大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦迪波尔大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 麦迪波尔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
