近年来,CS的增加甚至使CS之后的持续性疼痛的流行率很小,无论是财务还是在生活质量方面,对于许多其他健康的年轻女性来说,也会承受着巨大的负担。 CS后的持续性疼痛已被证明与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症有关,会干扰日常活动,并引起睡眠障碍,所有这些都会对母亲产生负面影响。结果,母亲对婴儿的照顾受到了负面影响。
为了充分控制术后疼痛,医疗保健提供者使用单一适合的多模式镇痛方法和明智的阿片类药物处方,并通过监测来防止成瘾。面临的挑战在于,将这种方法调整为可能具有阿片类药物或阿片类药物敏感的异常值。但是,术后疼痛的严重程度和持续时间及其管理可能会预测在两到12个月或更晚的时间内持续性疼痛。
先前的研究揭示了关于II-IH神经阻滞在剖腹后疼痛,腹股沟修复和涉及女性生殖道的手术的镇痛功效的不同结果。此外,探索II-IH神经阻滞的功效可能有助于解决剖宫产后的严重术后疼痛,尤其是在硬膜外试剂盒供应不足和可用于疼痛管理强大的阿片类药物的情况下。我们的目的是评估双侧ILIOINALIC和ILIOHYPOGASTRIC神经阻滞在脊柱麻醉下分娩的镇痛功效,并通过从急性到慢性疼痛过渡,评估持续性疼痛的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产的急性和慢性疼痛的Iliohypogogastric和Iliosryinal神经阻滞 | 步骤:Iliohypogastric和iLiosryinal神经阻滞程序:对照组 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 64名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(护理提供者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 剖宫产后,Iliohypogogastric和Ilioshisnical神经阻止Iliohypogogastric和Ilioshional神经阻滞的急性和慢性疼痛。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Iliosryinal Iliohypogogastric块 每位患者将接受脊柱麻醉以及双侧超声引导的IL/IH神经阻滞。腹部将通过前脊柱前脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线进行扫描。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距ASIS 1至3 cm的内部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一边将执行相同的技术 | 步骤:Iliohypogogastric和Iliosryinal神经阻滞 每位患者将接受脊柱麻醉以及双侧超声引导的IL/IH神经阻滞。腹部将通过前脊柱前脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线进行扫描。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距ASIS 1至3 cm的内部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一边将执行相同的技术 |
| 受控组 每个患者将仅接受脊柱麻醉,没有障碍。 | 过程:受控组 每个患者将仅接受脊柱麻醉,没有障碍。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Laila Elahwal | 01018484319 | lailaelahwal@gmail.com |
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | 招募 |
| 塔塔,埃及,埃及,31527 | |
| 联系人:Laila Elahwal 00201018484319 lailaalahwal@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡的总剂量在术后24H内挽救镇痛药[时间范围:术后24小时] 吗啡的总剂量术后使用/患者(救援镇痛)术后24小时内 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 3和6个月的慢性疼痛发生率。 [时间范围:最多6个月] 3和6个月的慢性疼痛发生率。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 剖宫产后急性和慢性疼痛缓解的Iliohypogogastric和Iliosryinal神经阻滞。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 剖宫产后,Iliohypogogastric和Ilioshisnical神经阻止Iliohypogogastric和Ilioshional神经阻滞的急性和慢性疼痛。 | ||||
| 简要摘要 | 近年来,CS的增加甚至使CS之后的持续性疼痛的流行率很小,无论是财务还是在生活质量方面,对于许多其他健康的年轻女性来说,也会承受着巨大的负担。 CS后的持续性疼痛已被证明与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症有关,会干扰日常活动,并引起睡眠障碍,所有这些都会对母亲产生负面影响。结果,母亲对婴儿的照顾受到了负面影响。 为了充分控制术后疼痛,医疗保健提供者使用单一适合的多模式镇痛方法和明智的阿片类药物处方,并通过监测来防止成瘾。面临的挑战在于,将这种方法调整为可能具有阿片类药物或阿片类药物敏感的异常值。但是,术后疼痛的严重程度和持续时间及其管理可能会预测在两到12个月或更晚的时间内持续性疼痛。 先前的研究揭示了关于II-IH神经阻滞在剖腹后疼痛,腹股沟修复和涉及女性生殖道的手术的镇痛功效的不同结果。此外,探索II-IH神经阻滞的功效可能有助于解决剖宫产后的严重术后疼痛,尤其是在硬膜外试剂盒供应不足和可用于疼痛管理强大的阿片类药物的情况下。我们的目的是评估双侧ILIOINALIC和ILIOHYPOGASTRIC神经阻滞在脊柱麻醉下分娩的镇痛功效,并通过从急性到慢性疼痛过渡,评估持续性疼痛的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 所有患者将在术前接受病史,体格检查和实验室评估进行评估。患者到达手术室后,心电图,无创血压和脉搏血氧饱和度。 患者将处于坐姿位置,以在中线方法中以L3-L4/L2-L3椎间异水平进行脊柱麻醉。在局部用2%木质素浸润皮肤和皮下组织后,将使用25 g B-Braun脊柱针头用2.5 mL的高压布比卡因(5%)和20 µg芬太尼在确认自由流动后,用2.5 mL的蛛网膜骨块(SAB)施用亚蛛网膜块(SAB)。针线枢纽的脑脊液(CSF)。 SAB时,将用10-12 mL/kg(在15分钟内)的林格乳酸(RL)溶液加入患者。此后,将患者仰卧位于右臀部下方的楔形位置。 64例患者被随机分配为两组(每个32例):
术后镇痛方案 所有患者将获得标准化患者控制的静脉镇痛(PCIA)方案。一次性PCIA设备(Copdech Syrinjector PCA套件; Daiken Medical)在45毫升盐水中含有30 mg吗啡。将指示患者使用PCIA设备,该设备的推注为2 mg吗啡,最小间隔为30分钟。如果镇痛作用不满意,将应用静脉注射吗啡的互补使用。 评估急性术后疼痛 手术后24小时,将在10点口头疼痛评级量表上记录疼痛强度,范围从0到10(vprs; 0 =无疼痛至10 =可想象的最严重的疼痛),静止(vprs-r)和移动时进入坐姿(VPRS-S)。如果分别得分为0、1至3、4至6或7至10,则将不视为无度,轻度,中度或重度。 对持续性术后疼痛的评估(3个月和6个月)进行了专门设计和验证,以评估慢性疼痛的神经性和非神经性方面。 妇女将使用先前开发的脚本访谈在电话面试之前和在电话采访时报告她们的平均疼痛和最严重的痛苦。持续性疼痛将被定义为与CS相关的新发作,位于疤痕周围或腹部周围,仍在8周。如果在3和6个月时仍存在相同的症状,将定义慢性疼痛。 测量以下参数将由未包括在研究中的麻醉驻留物记录,并对其组视而不见: - | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单人(护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 剖宫产的急性和慢性疼痛的Iliohypogogastric和Iliosryinal神经阻滞 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04526015 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS的疼痛缓解 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 坦塔大学的Amr Arafa Elbadry | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
近年来,CS的增加甚至使CS之后的持续性疼痛的流行率很小,无论是财务还是在生活质量方面,对于许多其他健康的年轻女性来说,也会承受着巨大的负担。 CS后的持续性疼痛已被证明与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症有关,会干扰日常活动,并引起睡眠障碍,所有这些都会对母亲产生负面影响。结果,母亲对婴儿的照顾受到了负面影响。
为了充分控制术后疼痛,医疗保健提供者使用单一适合的多模式镇痛方法和明智的阿片类药物处方,并通过监测来防止成瘾。面临的挑战在于,将这种方法调整为可能具有阿片类药物或阿片类药物敏感的异常值。但是,术后疼痛的严重程度和持续时间及其管理可能会预测在两到12个月或更晚的时间内持续性疼痛。
先前的研究揭示了关于II-IH神经阻滞在剖腹后疼痛,腹股沟修复和涉及女性生殖道的手术的镇痛功效的不同结果。此外,探索II-IH神经阻滞的功效可能有助于解决剖宫产后的严重术后疼痛,尤其是在硬膜外试剂盒供应不足和可用于疼痛管理强大的阿片类药物的情况下。我们的目的是评估双侧ILIOINALIC和ILIOHYPOGASTRIC神经阻滞在脊柱麻醉下分娩的镇痛功效,并通过从急性到慢性疼痛过渡,评估持续性疼痛的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产的急性和慢性疼痛的Iliohypogogastric和Iliosryinal神经阻滞 | 步骤:Iliohypogastric和iLiosryinal神经阻滞程序:对照组 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 64名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(护理提供者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 剖宫产后,Iliohypogogastric和Ilioshisnical神经阻止Iliohypogogastric和Ilioshional神经阻滞的急性和慢性疼痛。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Iliosryinal Iliohypogogastric块 | 步骤:Iliohypogogastric和Iliosryinal神经阻滞 每位患者将接受脊柱麻醉以及双侧超声引导的IL/IH神经阻滞。腹部将通过前脊柱前脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线进行扫描。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距ASIS 1至3 cm的内部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一边将执行相同的技术 |
| 受控组 每个患者将仅接受脊柱麻醉,没有障碍。 | 过程:受控组 每个患者将仅接受脊柱麻醉,没有障碍。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡的总剂量在术后24H内挽救镇痛药[时间范围:术后24小时] 吗啡的总剂量术后使用/患者(救援镇痛)术后24小时内 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 3和6个月的慢性疼痛发生率。 [时间范围:最多6个月] 3和6个月的慢性疼痛发生率。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 剖宫产后急性和慢性疼痛缓解的Iliohypogogastric和Iliosryinal神经阻滞。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 剖宫产后,Iliohypogogastric和Ilioshisnical神经阻止Iliohypogogastric和Ilioshional神经阻滞的急性和慢性疼痛。 | ||||
| 简要摘要 | 近年来,CS的增加甚至使CS之后的持续性疼痛的流行率很小,无论是财务还是在生活质量方面,对于许多其他健康的年轻女性来说,也会承受着巨大的负担。 CS后的持续性疼痛已被证明与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症有关,会干扰日常活动,并引起睡眠障碍,所有这些都会对母亲产生负面影响。结果,母亲对婴儿的照顾受到了负面影响。 为了充分控制术后疼痛,医疗保健提供者使用单一适合的多模式镇痛方法和明智的阿片类药物处方,并通过监测来防止成瘾。面临的挑战在于,将这种方法调整为可能具有阿片类药物或阿片类药物敏感的异常值。但是,术后疼痛的严重程度和持续时间及其管理可能会预测在两到12个月或更晚的时间内持续性疼痛。 先前的研究揭示了关于II-IH神经阻滞在剖腹后疼痛,腹股沟修复和涉及女性生殖道的手术的镇痛功效的不同结果。此外,探索II-IH神经阻滞的功效可能有助于解决剖宫产后的严重术后疼痛,尤其是在硬膜外试剂盒供应不足和可用于疼痛管理强大的阿片类药物的情况下。我们的目的是评估双侧ILIOINALIC和ILIOHYPOGASTRIC神经阻滞在脊柱麻醉下分娩的镇痛功效,并通过从急性到慢性疼痛过渡,评估持续性疼痛的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 所有患者将在术前接受病史,体格检查和实验室评估进行评估。患者到达手术室后,心电图,无创血压和脉搏血氧饱和度。 患者将处于坐姿位置,以在中线方法中以L3-L4/L2-L3椎间异水平进行脊柱麻醉。在局部用2%木质素浸润皮肤和皮下组织后,将使用25 g B-Braun脊柱针头用2.5 mL的高压布比卡因(5%)和20 µg芬太尼在确认自由流动后,用2.5 mL的蛛网膜骨块(SAB)施用亚蛛网膜块(SAB)。针线枢纽的脑脊液(CSF)。 SAB时,将用10-12 mL/kg(在15分钟内)的林格乳酸(RL)溶液加入患者。此后,将患者仰卧位于右臀部下方的楔形位置。 64例患者被随机分配为两组(每个32例):
术后镇痛方案 所有患者将获得标准化患者控制的静脉镇痛(PCIA)方案。一次性PCIA设备(Copdech Syrinjector PCA套件; Daiken Medical)在45毫升盐水中含有30 mg吗啡。将指示患者使用PCIA设备,该设备的推注为2 mg吗啡,最小间隔为30分钟。如果镇痛作用不满意,将应用静脉注射吗啡的互补使用。 评估急性术后疼痛 手术后24小时,将在10点口头疼痛评级量表上记录疼痛强度,范围从0到10(vprs; 0 =无疼痛至10 =可想象的最严重的疼痛),静止(vprs-r)和移动时进入坐姿(VPRS-S)。如果分别得分为0、1至3、4至6或7至10,则将不视为无度,轻度,中度或重度。 对持续性术后疼痛的评估(3个月和6个月)进行了专门设计和验证,以评估慢性疼痛的神经性和非神经性方面。 妇女将使用先前开发的脚本访谈在电话面试之前和在电话采访时报告她们的平均疼痛和最严重的痛苦。持续性疼痛将被定义为与CS相关的新发作,位于疤痕周围或腹部周围,仍在8周。如果在3和6个月时仍存在相同的症状,将定义慢性疼痛。 测量以下参数将由未包括在研究中的麻醉驻留物记录,并对其组视而不见: - | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单人(护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 剖宫产的急性和慢性疼痛的Iliohypogogastric和Iliosryinal神经阻滞 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04526015 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS的疼痛缓解 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 坦塔大学的Amr Arafa Elbadry | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||