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出境医 / 临床实验 / 海绵体中的胃食管静脉曲张

海绵体中的胃食管静脉曲张

研究描述
简要摘要:
脊髓增生性肿瘤(MPN),包括Vera,基本血小板血小板和原发性骨髓纤维化,可能导致胃食管反尼。 MPN患者的生活质量,发病率和死亡率主要取决于与疾病相关的症状,血栓栓塞和出血并发症。先前的研究表明,JAK2 V617F在血管风险和MPN相关的胃食管静脉曲张中具有重要作用。门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和门户海绵体经常出现在MPN人群中,并且这些患者的胃食管静脉曲张的管理有时在技术上很困难。这项研究的目的是研究胃食管静脉曲张和有或没有JAK2突变的门户食管诊所患者的特征。

病情或疾病 干预/治疗
胃食管静脉曲张骨髓增生性肿瘤门户门户门户网站高血压诊断测试:JAK2突变测试

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:胃食管静脉曲张和门户海绵体的患者的特征
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
JAK2突变组
患有门户口腔孔瘤和胃食管静脉曲张和JAK2突变的患者。
诊断测试:JAK2突变测试
通过JAK2突变测试的结果,患有门户Caver Caveroma的患者将分为两组

门户口腔景观瘤小组
门户洞穴库氏瘤和胃食管静脉曲张的患者无JAK2突变。
诊断测试:JAK2突变测试
通过JAK2突变测试的结果,患有门户Caver Caveroma的患者将分为两组

结果措施
主要结果指标
  1. 静脉曲张的历史[时间范围:1天(与诊断同时)]
    有胃食管反流管出血的病史


次要结果度量
  1. 1年死亡率[时间范围:1年]
    1年死亡率

  2. 门户高血压的并发症[时间范围:1年]
    门户高血压并发症的同时(腹水,感染,静脉曲张出血等)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
诊断患有门户口腔瘤和胃和/或食管静脉曲张并进行JAK2突变测试的患者。
标准

纳入标准:

  • 18-75岁的男性或女性患者
  • 通过对比增强的计算机断层扫描被诊断为门户高血压和门户海绵体
  • 经过JAK2突变测试

排除标准:

  • 慢性肝病的已知病因,包括肝炎,原发性胆汁肝硬化血吸虫病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。
  • 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病(包括精神疾病),需要联合治疗,严重的实验室异常或其他家庭或社会因素。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,上海
180 Fenglin路
上海上海,中国,200032年
联系人:Xiaoquan Huang,医学博士 +86-18801733835 huangxiaoquan1010@aliyun.com
赞助商和合作者
上海中山医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月20日
第一个发布日期2020年8月25日
最后更新发布日期2020年8月25日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月23日)
静脉曲张的历史[时间范围:1天(与诊断同时)]
有胃食管反流管出血的病史
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月23日)
  • 1年死亡率[时间范围:1年]
    1年死亡率
  • 门户高血压的并发症[时间范围:1年]
    门户高血压并发症的同时(腹水,感染,静脉曲张出血等)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题海绵体中的胃食管静脉曲张
官方头衔胃食管静脉曲张和门户海绵体的患者的特征
简要摘要脊髓增生性肿瘤(MPN),包括Vera,基本血小板血小板和原发性骨髓纤维化,可能导致胃食管反尼。 MPN患者的生活质量,发病率和死亡率主要取决于与疾病相关的症状,血栓栓塞和出血并发症。先前的研究表明,JAK2 V617F在血管风险和MPN相关的胃食管静脉曲张中具有重要作用。门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和门户海绵体经常出现在MPN人群中,并且这些患者的胃食管静脉曲张的管理有时在技术上很困难。这项研究的目的是研究胃食管静脉曲张和有或没有JAK2突变的门户食管诊所患者的特征。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群诊断患有门户口腔瘤和胃和/或食管静脉曲张并进行JAK2突变测试的患者。
健康)状况
干涉诊断测试:JAK2突变测试
通过JAK2突变测试的结果,患有门户Caver Caveroma的患者将分为两组
研究组/队列
  • JAK2突变组
    患有门户口腔孔瘤和胃食管静脉曲张和JAK2突变的患者。
    干预:诊断测试:JAK2突变测试
  • 门户口腔景观瘤小组
    门户洞穴库氏瘤和胃食管静脉曲张的患者无JAK2突变。
    干预:诊断测试:JAK2突变测试
出版物 *
  • Reilly CR,Babushok DV,Martin K,Spivak JL,Streiff M,Bahirwani R,Mondschein J,Stein B,Moliterno A,Hexner EO。多中心分析用于管理MPN相关的门户高血压的肝内门内系统分流器的使用。 Am J Hematol。 2017年9月; 92(9):909-914。 doi:10.1002/ajh.24798。 EPUB 2017年7月26日。
  • Yan M,Geyer H,Mesa R,Atallah E,Callum J,Bartoszko J,Yee K,Maganti M,Wong F,Gupta V.费城阴性脊髓脊髓性脊髓增生性肿瘤患者的临床特征因门静脉高血压而复杂。临床淋巴瘤骨髓瘤LEUK。 2015年1月; 15(1):E1-5。 doi:10.1016/j.clml.2014.04.004。 Epub 2014 Jun 11。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月23日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18-75岁的男性或女性患者
  • 通过对比增强的计算机断层扫描被诊断为门户高血压和门户海绵体
  • 经过JAK2突变测试

排除标准:

  • 慢性肝病的已知病因,包括肝炎,原发性胆汁肝硬化血吸虫病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。
  • 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病(包括精神疾病),需要联合治疗,严重的实验室异常或其他家庭或社会因素。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04525768
其他研究ID编号ZS-Cavernoma-EGV
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方上海宗山医院Xiaoquanhuang
研究赞助商上海中山医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海中山医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
脊髓增生性肿瘤(MPN),包括Vera,基本血小板血小板和原发性骨髓纤维化,可能导致胃食管反尼。 MPN患者的生活质量,发病率和死亡率主要取决于与疾病相关的症状,血栓栓塞和出血并发症。先前的研究表明,JAK2 V617F在血管风险和MPN相关的胃食管静脉曲张中具有重要作用。门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和门户海绵体经常出现在MPN人群中,并且这些患者的胃食管静脉曲张的管理有时在技术上很困难。这项研究的目的是研究胃食管静脉曲张和有或没有JAK2突变的门户食管诊所患者的特征。

病情或疾病 干预/治疗
胃食管静脉曲张骨髓增生性肿瘤门户门户门户网站高血压诊断测试:JAK2突变测试

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:胃食管静脉曲张和门户海绵体的患者的特征
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
JAK2突变组
患有门户口腔孔瘤和胃食管静脉曲张和JAK2突变的患者。
诊断测试:JAK2突变测试
通过JAK2突变测试的结果,患有门户Caver Caveroma的患者将分为两组

门户口腔景观瘤小组
门户洞穴库氏瘤和胃食管静脉曲张的患者无JAK2突变。
诊断测试:JAK2突变测试
通过JAK2突变测试的结果,患有门户Caver Caveroma的患者将分为两组

结果措施
主要结果指标
  1. 静脉曲张的历史[时间范围:1天(与诊断同时)]
    有胃食管反流管出血的病史


次要结果度量
  1. 1年死亡率[时间范围:1年]
    1年死亡率

  2. 门户高血压的并发症[时间范围:1年]
    门户高血压并发症的同时(腹水,感染,静脉曲张出血等)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
诊断患有门户口腔瘤和胃和/或食管静脉曲张并进行JAK2突变测试的患者。
标准

纳入标准:

  • 18-75岁的男性或女性患者
  • 通过对比增强的计算机断层扫描被诊断为门户高血压和门户海绵体
  • 经过JAK2突变测试

排除标准:

  • 慢性肝病的已知病因,包括肝炎,原发性胆汁肝硬化血吸虫病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。
  • 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病(包括精神疾病),需要联合治疗,严重的实验室异常或其他家庭或社会因素。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,上海
180 Fenglin路
上海上海,中国,200032年
联系人:Xiaoquan Huang,医学博士 +86-18801733835 huangxiaoquan1010@aliyun.com
赞助商和合作者
上海中山医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月20日
第一个发布日期2020年8月25日
最后更新发布日期2020年8月25日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月23日)
静脉曲张的历史[时间范围:1天(与诊断同时)]
有胃食管反流管出血的病史
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月23日)
  • 1年死亡率[时间范围:1年]
    1年死亡率
  • 门户高血压的并发症[时间范围:1年]
    门户高血压并发症的同时(腹水,感染,静脉曲张出血等)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题海绵体中的胃食管静脉曲张
官方头衔胃食管静脉曲张和门户海绵体的患者的特征
简要摘要脊髓增生性肿瘤(MPN),包括Vera,基本血小板血小板和原发性骨髓纤维化,可能导致胃食管反尼。 MPN患者的生活质量,发病率和死亡率主要取决于与疾病相关的症状,血栓栓塞和出血并发症。先前的研究表明,JAK2 V617F在血管风险和MPN相关的胃食管静脉曲张中具有重要作用。门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和门户海绵体经常出现在MPN人群中,并且这些患者的胃食管静脉曲张的管理有时在技术上很困难。这项研究的目的是研究胃食管静脉曲张和有或没有JAK2突变的门户食管诊所患者的特征。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群诊断患有门户口腔瘤和胃和/或食管静脉曲张并进行JAK2突变测试的患者。
健康)状况
干涉诊断测试:JAK2突变测试
通过JAK2突变测试的结果,患有门户Caver Caveroma的患者将分为两组
研究组/队列
  • JAK2突变组
    患有门户口腔孔瘤和胃食管静脉曲张和JAK2突变的患者。
    干预:诊断测试:JAK2突变测试
  • 门户口腔景观瘤小组
    门户洞穴库氏瘤和胃食管静脉曲张的患者无JAK2突变。
    干预:诊断测试:JAK2突变测试
出版物 *
  • Reilly CR,Babushok DV,Martin K,Spivak JL,Streiff M,Bahirwani R,Mondschein J,Stein B,Moliterno A,Hexner EO。多中心分析用于管理MPN相关的门户高血压的肝内门内系统分流器的使用。 Am J Hematol。 2017年9月; 92(9):909-914。 doi:10.1002/ajh.24798。 EPUB 2017年7月26日。
  • Yan M,Geyer H,Mesa R,Atallah E,Callum J,Bartoszko J,Yee K,Maganti M,Wong F,Gupta V.费城阴性脊髓脊髓性脊髓增生性肿瘤患者的临床特征因门静脉高血压而复杂。临床淋巴瘤骨髓瘤LEUK。 2015年1月; 15(1):E1-5。 doi:10.1016/j.clml.2014.04.004。 Epub 2014 Jun 11。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月23日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18-75岁的男性或女性患者
  • 通过对比增强的计算机断层扫描被诊断为门户高血压和门户海绵体
  • 经过JAK2突变测试

排除标准:

  • 慢性肝病的已知病因,包括肝炎,原发性胆汁肝硬化血吸虫病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。
  • 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病(包括精神疾病),需要联合治疗,严重的实验室异常或其他家庭或社会因素。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04525768
其他研究ID编号ZS-Cavernoma-EGV
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方上海宗山医院Xiaoquanhuang
研究赞助商上海中山医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海中山医院
验证日期2020年8月