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出境医 / 临床实验 / 急性急性智力肝衰竭患者急性肾脏损伤的危险因素
急性急性智力肝衰竭患者急性肾脏损伤的危险因素
研究描述
简要摘要：
急性肾脏损伤（AKI）是与急性智力肝衰竭（AOCLF）患者死亡率增加有关的最重要因素之一。对该亚组的早期鉴定和治疗可能会提高生存率并减少ICU住院时间。由于肾脏缺血是负责AKI中AKI的主要机制之一，因此氧气尿向动脉部分压的增加可能有助于早期诊断肾衰竭。对于这种动脉和尿氧气，将在ICU入院时测量ICU停留的第1天和第3天。记录ICU入院后的前28天内AKI的诊断
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性肾脏损伤急性智力肝衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性急性智力肝衰竭患者急性肾脏损伤的危险因素 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- AKI [时间范围：ICU入院后28天]急性肾脏损伤网络指南定义的AOCLF患者的AKI发病率（％）
次要结果度量 ：
- 动脉至尿氧梯度[时间范围：ICU入院，ICU第1天和ICU DY 3]与没有AKI的患者相比
- 死亡率[时间范围：28天]28天死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有连续的患者都接受了属于纳入和排除标准的ACLF的一般ICU。标准治疗将适用于所有患者，本研究不需要补充干预。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dana Tomescu，教授 | 0040722300288 | danatomescu@gmail.com | |
| 联系人：Mihai Popescu，Assoc教授 | mihai.popescu@umfcd.ro |
赞助商和合作者
Institutul Clinic Fundeni
调查人员
| 学习主席： | 达娜·托马斯库（Dana Tomescu）教授 | Fundeni临床研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | AKI [时间范围：ICU入院后28天] 急性肾脏损伤网络指南定义的AOCLF患者的AKI发病率（％） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | AKI [时间范围：ICU入院后28天] ACLF患者的AKI发病率（％）由AKIN指南定义 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性急性智力肝衰竭患者急性肾脏损伤的危险因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性急性智力肝衰竭患者急性肾脏损伤的危险因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性肾脏损伤（AKI）是与急性智力肝衰竭（AOCLF）患者死亡率增加有关的最重要因素之一。对该亚组的早期鉴定和治疗可能会提高生存率并减少ICU住院时间。由于肾脏缺血是负责AKI中AKI的主要机制之一，因此氧气尿向动脉部分压的增加可能有助于早期诊断肾衰竭。对于这种动脉和尿氧气，将在ICU入院时测量ICU停留的第1天和第3天。记录ICU入院后的前28天内AKI的诊断 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有连续的患者都接受了属于纳入和排除标准的ACLF的一般ICU。标准治疗将适用于所有患者，本研究不需要补充干预。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 进入ICU的患者患有急性智力肝衰竭 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04525625 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | AKI-ACLF | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Popescu Mihai，Institutul Clinic Fundeni | ||||||||
| 研究赞助商 | Institutul Clinic Fundeni | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Institutul Clinic Fundeni | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
急性肾脏损伤（AKI）是与急性智力肝衰竭（AOCLF）患者死亡率增加有关的最重要因素之一。对该亚组的早期鉴定和治疗可能会提高生存率并减少ICU住院时间。由于肾脏缺血是负责AKI中AKI的主要机制之一，因此氧气尿向动脉部分压的增加可能有助于早期诊断肾衰竭。对于这种动脉和尿氧气，将在ICU入院时测量ICU停留的第1天和第3天。记录ICU入院后的前28天内AKI的诊断
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性肾脏损伤急性智力肝衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性急性智力肝衰竭患者急性肾脏损伤的危险因素 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- AKI [时间范围：ICU入院后28天]急性肾脏损伤网络指南定义的AOCLF患者的AKI发病率（％）
次要结果度量 ：
- 动脉至尿氧梯度[时间范围：ICU入院，ICU第1天和ICU DY 3]与没有AKI的患者相比
- 死亡率[时间范围：28天]28天死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有连续的患者都接受了属于纳入和排除标准的ACLF的一般ICU。标准治疗将适用于所有患者，本研究不需要补充干预。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dana Tomescu，教授 | 0040722300288 | danatomescu@gmail.com | |
| 联系人：Mihai Popescu，Assoc教授 | mihai.popescu@umfcd.ro |
赞助商和合作者
Institutul Clinic Fundeni
调查人员
| 学习主席： | 达娜·托马斯库（Dana Tomescu）教授 | Fundeni临床研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | AKI [时间范围：ICU入院后28天] 急性肾脏损伤网络指南定义的AOCLF患者的AKI发病率（％） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | AKI [时间范围：ICU入院后28天] ACLF患者的AKI发病率（％）由AKIN指南定义 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性急性智力肝衰竭患者急性肾脏损伤的危险因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性急性智力肝衰竭患者急性肾脏损伤的危险因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性肾脏损伤（AKI）是与急性智力肝衰竭（AOCLF）患者死亡率增加有关的最重要因素之一。对该亚组的早期鉴定和治疗可能会提高生存率并减少ICU住院时间。由于肾脏缺血是负责AKI中AKI的主要机制之一，因此氧气尿向动脉部分压的增加可能有助于早期诊断肾衰竭。对于这种动脉和尿氧气，将在ICU入院时测量ICU停留的第1天和第3天。记录ICU入院后的前28天内AKI的诊断 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有连续的患者都接受了属于纳入和排除标准的ACLF的一般ICU。标准治疗将适用于所有患者，本研究不需要补充干预。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 进入ICU的患者患有急性智力肝衰竭 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04525625 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | AKI-ACLF | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Popescu Mihai，Institutul Clinic Fundeni | ||||||||
| 研究赞助商 | Institutul Clinic Fundeni | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Institutul Clinic Fundeni | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
