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出境医 / 临床实验 / 在严重脑损伤患者中应用早期目标镇静
在严重脑损伤患者中应用早期目标镇静
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在严重脑损伤患者中应用早期目标镇静 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 没有实施干预措施 | |
| 实验：干预组 实施了早期目标定向的镇静程序 | 其他：早期目标镇静程序 A.在滴虫胺的滴定开始时提供镇静； b。当单独使用右旋氨基胺时，优化镇静剂，最大剂量不足以为患者提供舒适性和安全性，并在治疗医师指定的任何时间达到镇静水平。 C.提供立即恢复和镇静，并可以随时控制突然的躁动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 里士满搅动宣传量表[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 机械通风时间[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- ICU的住宿时间[时间范围：通过学习完成，平均2年]
次要结果度量 ：
- 并发症[时间范围：通过学习完成，平均2年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围：通过学习完成，平均2年] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在严重脑损伤患者中应用早期目标镇静 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在严重脑损伤患者中应用早期目标镇静 | ||||
| 简要摘要 | EGDS管理策略是在严重脑损伤，镇静和GCS评分深度的ICU患者中实施的，并讨论了EGDS策略的保护作用以及对严重脑损伤患者大脑的标准镇静策略的保护作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 脑损伤，创伤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：早期目标镇静程序 A.在滴虫胺的滴定开始时提供镇静； b。当单独使用右旋氨基胺时，优化镇静剂，最大剂量不足以为患者提供舒适性和安全性，并在治疗医师指定的任何时间达到镇静水平。 C.提供立即恢复和镇静，并可以随时控制突然的躁动 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04525482 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-081 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在严重脑损伤患者中应用早期目标镇静 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 没有实施干预措施 | |
| 实验：干预组 实施了早期目标定向的镇静程序 | 其他：早期目标镇静程序 A.在滴虫胺的滴定开始时提供镇静； b。当单独使用右旋氨基胺时，优化镇静剂，最大剂量不足以为患者提供舒适性和安全性，并在治疗医师指定的任何时间达到镇静水平。 C.提供立即恢复和镇静，并可以随时控制突然的躁动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 里士满搅动宣传量表[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 机械通风时间[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- ICU的住宿时间[时间范围：通过学习完成，平均2年]
次要结果度量 ：
- 并发症[时间范围：通过学习完成，平均2年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围：通过学习完成，平均2年] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在严重脑损伤患者中应用早期目标镇静 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在严重脑损伤患者中应用早期目标镇静 | ||||
| 简要摘要 | EGDS管理策略是在严重脑损伤，镇静和GCS评分深度的ICU患者中实施的，并讨论了EGDS策略的保护作用以及对严重脑损伤患者大脑的标准镇静策略的保护作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 脑损伤，创伤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：早期目标镇静程序 A.在滴虫胺的滴定开始时提供镇静； b。当单独使用右旋氨基胺时，优化镇静剂，最大剂量不足以为患者提供舒适性和安全性，并在治疗医师指定的任何时间达到镇静水平。 C.提供立即恢复和镇静，并可以随时控制突然的躁动 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04525482 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-081 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
