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出境医 / 临床实验 / 直肠在腹腔镜手术中的切除位置，用于缓慢过境便秘
直肠在腹腔镜手术中的切除位置，用于缓慢过境便秘
研究描述
简要摘要：
研究腹腔镜全结肠切除术后便秘的复发率，高切除或直肠切除率低
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢速交通便秘 | 程序：腹腔镜总结肠切除术 +直肠手术的低切除：腹腔镜全结肠切除术 +直肠的高切除术 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将研究腹腔镜全结肠切除术后便秘的复发率，并高切除或直肠切除率低。高切除术定义为距肛门12至15厘米处的切除，低切除为6〜8厘米。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 高切除与直肠的低切除腹腔镜总结肠切除术，用于缓慢的交通便秘 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：高切除 腹腔镜总结肠切除术 +直肠的高切除 | 程序：腹腔镜总结肠切除术 +直肠的高切除 腹腔镜总结肠切除术 +直肠的高切除 |
| 实验：切除率 腹腔镜总结肠切除术 +直肠切除率低 | 程序：腹腔镜总结肠切除术 +直肠切除率低 腹腔镜总结肠切除术 +直肠切除率低 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 便秘的1年复发率[时间范围：1年]便秘的一年复发率
次要结果度量 ：
- 腹泻的1年率[时间范围：1年]腹泻的1年
- 围手术期并发症[时间范围：1年]围手术期并发症
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Junjun MA，博士 | +86 13917283686 | marsnew1997@163.com | |
| 联系人：Xuan Zhao，博士 | +86 15900826056 | patrickzhao_sjtu@163.com |
赞助商和合作者
上海微创手术中心
调查人员
| 学习主席： | 明川郑 | 上海杂项 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 便秘的1年复发率[时间范围：1年] 便秘的一年复发率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 直肠在腹腔镜手术中的切除位置，用于缓慢过境便秘 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 高切除与直肠的低切除腹腔镜总结肠切除术，用于缓慢的交通便秘 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究腹腔镜全结肠切除术后便秘的复发率，高切除或直肠切除率低 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将研究腹腔镜全结肠切除术后便秘的复发率，并高切除或直肠切除率低。高切除术定义为距肛门12至15厘米处的切除，低切除为6〜8厘米。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04525248 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 杂项构型晶状体 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 上海微创手术中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海微创手术中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 上海微创手术中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
研究腹腔镜全结肠切除术后便秘的复发率，高切除或直肠切除率低
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢速交通便秘 | 程序：腹腔镜总结肠切除术 +直肠手术的低切除：腹腔镜全结肠切除术 +直肠的高切除术 | 不适用 |
详细说明：
研究人员将研究腹腔镜全结肠切除术后便秘的复发率，并高切除或直肠切除率低。高切除术定义为距肛门12至15厘米处的切除，低切除为6〜8厘米。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 高切除与直肠的低切除腹腔镜总结肠切除术，用于缓慢的交通便秘 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：高切除 腹腔镜总结肠切除术 +直肠的高切除 | 程序：腹腔镜总结肠切除术 +直肠的高切除 腹腔镜总结肠切除术 +直肠的高切除 |
| 实验：切除率 腹腔镜总结肠切除术 +直肠切除率低 | 程序：腹腔镜总结肠切除术 +直肠切除率低 腹腔镜总结肠切除术 +直肠切除率低 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 便秘的1年复发率[时间范围：1年]便秘的一年复发率
次要结果度量 ：
- 腹泻的1年率[时间范围：1年]腹泻的1年
- 围手术期并发症[时间范围：1年]围手术期并发症
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 便秘的1年复发率[时间范围：1年] 便秘的一年复发率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 直肠在腹腔镜手术中的切除位置，用于缓慢过境便秘 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 高切除与直肠的低切除腹腔镜总结肠切除术，用于缓慢的交通便秘 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究腹腔镜全结肠切除术后便秘的复发率，高切除或直肠切除率低 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将研究腹腔镜全结肠切除术后便秘的复发率，并高切除或直肠切除率低。高切除术定义为距肛门12至15厘米处的切除，低切除为6〜8厘米。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 15年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04525248 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 杂项构型晶状体 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 上海微创手术中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海微创手术中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 上海微创手术中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||