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出境医 / 临床实验 / 透析中的体育活动：临床和生物学影响
透析中的体育活动：临床和生物学影响
研究描述
简要摘要：
已知身体不活跃会增加患许多疾病的风险，因为心血管疾病，糖尿病，一些癌症和其他慢性疾病。
由于需要透析的慢性肾衰竭（CRF）患者，脆弱人群的不活动影响甚至更高。这可能会导致这些患者一生中严重的不良事件，例如动脉炎，这可能导致截肢，一般状况恶化，独立性丧失和浪费障碍。
尽管需要促进CRF血液透析患者人群的体育活动，但对这些患者进行的监督体育活动的影响知之甚少。
通过这项研究，研究人员建议评估体育活动计划对血液透析受试者的多个参数的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾功能衰竭 | 其他：体育锻炼。 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 透析中的体育活动：临床和生物学影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：体育锻炼。 患者将在透析期间受益于体育活动计划。 | 其他：体育锻炼。 所研究的程序（体育活动计划）将包括每周12个月，两次专门用于有氧能力和肌肉建设课程的会议。 因此，实验组将每周提供3次体育活动（PA）。 PA将在透析课程开始后的前两个小时内放置。每个课程将包括5分钟的一般热身，然后包括15分钟的PA本身，最后5分钟的冷却期。根据患者身体能力的进步和改善，随着会议的进展，PA时间本身将随着会议的进行而增加。 |
| 没有干预：没有体育锻炼。 患者将可以参加透析课程，而无需进行额外的体育锻炼。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 体育活动计划对步行能力的临床影响。 [时间范围：基线。这是给予的测量和演变到6分钟步行测试。
- 体育活动计划对步行能力的临床影响。 [时间范围：包含后6个月。这是给予的测量和演变到6分钟步行测试。
次要结果度量 ：
- 一个12个月的体育锻炼计划对患者的清氧能力的临床影响。 [时间范围：在随机访问中，加入后12个月。这是给予的测量和演变到6分钟步行测试。
- 体育活动计划对肌肉结合的临床影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的下肢延伸力的测量和演变。
- 体育活动计划对肌肉结合的临床影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的手柄的延伸力的测量和演变。
- 体育活动计划对肌肉结合的临床影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的肘屈曲的延伸力的测量和演变。
- 体育活动计划对肌肉结合的临床影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的坐姿/站立测试的延伸力的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的kg中体重的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的kg/m²中BMI的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的M²给出的身体表面的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的kg中活性细胞质量的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的kg中肌肉质量的测量和进化。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的质量指数倾斜的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的g/L中白蛋白血症的测量和进化。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的G/L中铝蛋白血症前血症的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的g/kg/天的NPCR（标准化蛋白质分解率）的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的Mmol/L中肌酐的测量和进化。
- 体育活动计划对下肢阻塞性动脉疾病的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的收缩压指数的测量和演变和通过系统测量的脚趾的收缩压，重新分析的数量，缺血性伤口的数量，截肢数量以及与较低较低的障碍性动脉疾病有关的死亡人数四肢。
- 评估对体育活动计划对生物学参数的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的G/DL中血红蛋白的测量和演变。
- 对体育活动计划对生物学参数的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的CRP以μg/mL的测量和演变。
- 对体育活动计划对生物学参数的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的PG/mL中PTH的测量和演变。
- 评估体育活动计划对生活质量的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的在SF-36问卷中获得的分数的演变。
- 体育活动计划对生存的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的生命状况的演变。
- 为了评估体育活动计划对看护人与患者之间关系的影响，建立社会关系和“应对”（能够应对和适应压力的能力）[时间范围：在随机访问时，6纳入几个月后。这是给予的在WCC-R问卷中获得的分数的演变。
- 遵守体育活动。 [时间范围：在每次体育活动会议之后，患者进行。这是给予的有氧能力的发展：持续时间，如果适用，将为每个会话指定电阻水平。
- 遵守体育活动。 [时间范围：在每次体育活动会议之后，患者进行。这是给予的肌肉加强：将为每个会话指定进行重复的数量和电阻水平。
- 对体育锻炼的容忍度。 [时间范围：1年，在每个体育锻炼期间。这是给予的不利事件：频率和严重性的收集。收集与PA计划有关的不良事件（仅组实验）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁或以上的男性或女性。
- 患者血液透析。
- 根据研究者的判断，患有足够的临床状况的患者可以在透析过程中进行体育活动。
- 被告知研究并给予知情同意的患者。
- 患者受益于强制性社会保障。
排除标准：
- 最近的心肌梗塞（<1个月）。
- 风湿病病理学不允许踩踏。
- 下肢无与伦比的截肢。
- 在法律保护下的患者。
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士ValérieMasson | （0）6 13 62 66 23 ext +33 | vmasson.nephro@gmail.com |
赞助商和合作者
艾尔会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 透析中的体育活动：临床和生物学影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 透析中的体育活动：临床和生物学影响 | ||||
| 简要摘要 | 已知身体不活跃会增加患许多疾病的风险，因为心血管疾病，糖尿病，一些癌症和其他慢性疾病。 由于需要透析的慢性肾衰竭（CRF）患者，脆弱人群的不活动影响甚至更高。这可能会导致这些患者一生中严重的不良事件，例如动脉炎，这可能导致截肢，一般状况恶化，独立性丧失和浪费障碍。 尽管需要促进CRF血液透析患者人群的体育活动，但对这些患者进行的监督体育活动的影响知之甚少。 通过这项研究，研究人员建议评估体育活动计划对血液透析受试者的多个参数的影响。 | ||||
| 详细说明 | 在普通人群中已知久坐不活跃的生活方式的健康风险，增加了糖尿病的风险（+ 25％），肥胖，动脉高血压，中风，心肌梗塞和某些癌症的发展。 因此，久坐的生活方式将寿命和预期寿命降低了5年和8年。 同时，体育锻炼的好处（PA）被确认（列表并不详尽）：
据信PI每年在全球造成190万人死亡，增加了公共卫生成本，估计为每年150-300欧元，每个公民估计为150-300欧元。 透析性慢性肾衰竭（CRF）患者的人群的身体容量较低，随着透析年数量的增加，PA水平较低。 这些参数与死亡率相关：每天少于4000个步骤数量，或者每天少于50分钟的活动而没有透析会显着恶化死亡率。 死亡率与PA水平之间的关联是线性的，并且这种线性随着时间的推移而保持。 CRF和透析可促进代谢中的分解代谢因子，肌肉质量下降和对肌肉减少症的强度（与炎症，低辅助性，蛋白质不足的摄入量有关，代谢性酸中毒，胰岛素抵抗和不活跃）。 身体绩效的下降促进了下降，骨折，自治的丧失，间接增加公共卫生成本的住院数量。 几项研究表明，制定人诵经PA计划的好处可为生活质量，身体能力，低血压血压，抑郁症和VO2 Max提供益处。抵抗运动还可以改善肌肉质量和力量。 PA通过降低总胆固醇，甘油三酸酯，改善血压特征，从而减少2年随访中的心血管事件数量，从而充当心脏保护剂。 最后，DOPPS 2009-2011的观察性研究证明了物理有氧活性水平与死亡率平行下降之间的联系。 另外，CRF和透析患者常见外周血管和动脉并发症。下肢有症状的阻塞性动脉疾病的患病率估计在20％至25％之间，但在日本对松沙的研究中达到40％，如果与众多无症状患者相关联，则为70％。 与人口的衰老和久坐的生活方式相关，尽管服用适当的医疗，外科手术和尾负荷，但我们面临着极严重的缺血性营养疾病的出现，很难治疗独立性，浪费的沮丧。 即使在无症状患者中，也存在相关心血管死亡率的风险。动脉疾病越严重，风险越多。因此，批评性缺血患者的死亡率为25％。 尽管这些数据很重要，但与截肢后的个体后果相关，但该病理学的医疗兴趣相对较低，在血液透析受试者中只有很少的研究。 建议在间歇性lauraurauration阶段进行运动，尤其是步行。在普通人群中进行的一项荟萃分析表明，步态训练提高了步行能力150％。 这项研究的主要目的是在6分钟的步行测试中评估体育活动计划的临床益处。 这项研究的次要目标之一是评估PA计划对下肢阻塞性动脉疾病的影响。研究人员想检查实施每苷型体育锻炼程序是否会改善下肢的微循环并减少动脉炎的并发症。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性肾功能衰竭 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：体育锻炼。 所研究的程序（体育活动计划）将包括每周12个月，两次专门用于有氧能力和肌肉建设课程的会议。 因此，实验组将每周提供3次体育活动（PA）。 PA将在透析课程开始后的前两个小时内放置。每个课程将包括5分钟的一般热身，然后包括15分钟的PA本身，最后5分钟的冷却期。根据患者身体能力的进步和改善，随着会议的进展，PA时间本身将随着会议的进行而增加。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04525196 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 透析 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 艾尔会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾尔会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 艾尔会 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
已知身体不活跃会增加患许多疾病的风险，因为心血管疾病，糖尿病，一些癌症和其他慢性疾病。
由于需要透析的慢性肾衰竭（CRF）患者，脆弱人群的不活动影响甚至更高。这可能会导致这些患者一生中严重的不良事件，例如动脉炎，这可能导致截肢，一般状况恶化，独立性丧失和浪费障碍。
尽管需要促进CRF血液透析患者人群的体育活动，但对这些患者进行的监督体育活动的影响知之甚少。
通过这项研究，研究人员建议评估体育活动计划对血液透析受试者的多个参数的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾功能衰竭 | 其他：体育锻炼。 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 透析中的体育活动：临床和生物学影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：体育锻炼。 患者将在透析期间受益于体育活动计划。 | 其他：体育锻炼。 所研究的程序（体育活动计划）将包括每周12个月，两次专门用于有氧能力和肌肉建设课程的会议。 因此，实验组将每周提供3次体育活动（PA）。 PA将在透析课程开始后的前两个小时内放置。每个课程将包括5分钟的一般热身，然后包括15分钟的PA本身，最后5分钟的冷却期。根据患者身体能力的进步和改善，随着会议的进展，PA时间本身将随着会议的进行而增加。 |
| 没有干预：没有体育锻炼。 患者将可以参加透析课程，而无需进行额外的体育锻炼。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 体育活动计划对步行能力的临床影响。 [时间范围：基线。这是给予的测量和演变到6分钟步行测试。
- 体育活动计划对步行能力的临床影响。 [时间范围：包含后6个月。这是给予的测量和演变到6分钟步行测试。
次要结果度量 ：
- 一个12个月的体育锻炼计划对患者的清氧能力的临床影响。 [时间范围：在随机访问中，加入后12个月。这是给予的测量和演变到6分钟步行测试。
- 体育活动计划对肌肉结合的临床影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的下肢延伸力的测量和演变。
- 体育活动计划对肌肉结合的临床影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的手柄的延伸力的测量和演变。
- 体育活动计划对肌肉结合的临床影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的肘屈曲的延伸力的测量和演变。
- 体育活动计划对肌肉结合的临床影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的坐姿/站立测试的延伸力的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的kg中体重的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的kg/m²中BMI的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的M²给出的身体表面的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的kg中活性细胞质量的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的kg中肌肉质量的测量和进化。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的质量指数倾斜的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的g/L中白蛋白血症的测量和进化。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的G/L中铝蛋白血症前血症的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的g/kg/天的NPCR（标准化蛋白质分解率）的测量和演变。
- 体育活动计划对营养状况的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的Mmol/L中肌酐的测量和进化。
- 体育活动计划对下肢阻塞性动脉疾病的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的收缩压指数的测量和演变和通过系统测量的脚趾的收缩压，重新分析的数量，缺血性伤口的数量，截肢数量以及与较低较低的障碍性动脉疾病有关的死亡人数四肢。
- 评估对体育活动计划对生物学参数的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的G/DL中血红蛋白的测量和演变。
- 对体育活动计划对生物学参数的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的CRP以μg/mL的测量和演变。
- 对体育活动计划对生物学参数的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的PG/mL中PTH的测量和演变。
- 评估体育活动计划对生活质量的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的在SF-36问卷中获得的分数的演变。
- 体育活动计划对生存的影响。 [时间范围：在纳入后6个月和纳入后的12个月后，在随机访问中。这是给予的生命状况的演变。
- 为了评估体育活动计划对看护人与患者之间关系的影响，建立社会关系和“应对”（能够应对和适应压力的能力）[时间范围：在随机访问时，6纳入几个月后。这是给予的在WCC-R问卷中获得的分数的演变。
- 遵守体育活动。 [时间范围：在每次体育活动会议之后，患者进行。这是给予的有氧能力的发展：持续时间，如果适用，将为每个会话指定电阻水平。
- 遵守体育活动。 [时间范围：在每次体育活动会议之后，患者进行。这是给予的肌肉加强：将为每个会话指定进行重复的数量和电阻水平。
- 对体育锻炼的容忍度。 [时间范围：1年，在每个体育锻炼期间。这是给予的不利事件：频率和严重性的收集。收集与PA计划有关的不良事件（仅组实验）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 透析中的体育活动：临床和生物学影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 透析中的体育活动：临床和生物学影响 | ||||
| 简要摘要 | 已知身体不活跃会增加患许多疾病的风险，因为心血管疾病，糖尿病，一些癌症和其他慢性疾病。 由于需要透析的慢性肾衰竭（CRF）患者，脆弱人群的不活动影响甚至更高。这可能会导致这些患者一生中严重的不良事件，例如动脉炎，这可能导致截肢，一般状况恶化，独立性丧失和浪费障碍。 尽管需要促进CRF血液透析患者人群的体育活动，但对这些患者进行的监督体育活动的影响知之甚少。 通过这项研究，研究人员建议评估体育活动计划对血液透析受试者的多个参数的影响。 | ||||
| 详细说明 | 在普通人群中已知久坐不活跃的生活方式的健康风险，增加了糖尿病的风险（+ 25％），肥胖，动脉高血压，中风，心肌梗塞和某些癌症的发展。 因此，久坐的生活方式将寿命和预期寿命降低了5年和8年。 同时，体育锻炼的好处（PA）被确认（列表并不详尽）：
据信PI每年在全球造成190万人死亡，增加了公共卫生成本，估计为每年150-300欧元，每个公民估计为150-300欧元。 透析性慢性肾衰竭（CRF）患者的人群的身体容量较低，随着透析年数量的增加，PA水平较低。 这些参数与死亡率相关：每天少于4000个步骤数量，或者每天少于50分钟的活动而没有透析会显着恶化死亡率。 死亡率与PA水平之间的关联是线性的，并且这种线性随着时间的推移而保持。 CRF和透析可促进代谢中的分解代谢因子，肌肉质量下降和对肌肉减少症的强度（与炎症，低辅助性，蛋白质不足的摄入量有关，代谢性酸中毒，胰岛素抵抗和不活跃）。 身体绩效的下降促进了下降，骨折，自治的丧失，间接增加公共卫生成本的住院数量。 几项研究表明，制定人诵经PA计划的好处可为生活质量，身体能力，低血压血压，抑郁症和VO2 Max提供益处。抵抗运动还可以改善肌肉质量和力量。 PA通过降低总胆固醇，甘油三酸酯，改善血压特征，从而减少2年随访中的心血管事件数量，从而充当心脏保护剂。 最后，DOPPS 2009-2011的观察性研究证明了物理有氧活性水平与死亡率平行下降之间的联系。 另外，CRF和透析患者常见外周血管和动脉并发症。下肢有症状的阻塞性动脉疾病的患病率估计在20％至25％之间，但在日本对松沙的研究中达到40％，如果与众多无症状患者相关联，则为70％。 与人口的衰老和久坐的生活方式相关，尽管服用适当的医疗，外科手术和尾负荷，但我们面临着极严重的缺血性营养疾病的出现，很难治疗独立性，浪费的沮丧。 即使在无症状患者中，也存在相关心血管死亡率的风险。动脉疾病越严重，风险越多。因此，批评性缺血患者的死亡率为25％。 尽管这些数据很重要，但与截肢后的个体后果相关，但该病理学的医疗兴趣相对较低，在血液透析受试者中只有很少的研究。 建议在间歇性lauraurauration阶段进行运动，尤其是步行。在普通人群中进行的一项荟萃分析表明，步态训练提高了步行能力150％。 这项研究的主要目的是在6分钟的步行测试中评估体育活动计划的临床益处。 这项研究的次要目标之一是评估PA计划对下肢阻塞性动脉疾病的影响。研究人员想检查实施每苷型体育锻炼程序是否会改善下肢的微循环并减少动脉炎的并发症。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性肾功能衰竭 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：体育锻炼。 所研究的程序（体育活动计划）将包括每周12个月，两次专门用于有氧能力和肌肉建设课程的会议。 因此，实验组将每周提供3次体育活动（PA）。 PA将在透析课程开始后的前两个小时内放置。每个课程将包括5分钟的一般热身，然后包括15分钟的PA本身，最后5分钟的冷却期。根据患者身体能力的进步和改善，随着会议的进展，PA时间本身将随着会议的进行而增加。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04525196 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 透析 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾尔会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾尔会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 艾尔会 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
