• （CTCAE）版本5.0评估的任何严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：35天]
  接受CPX-POM的受试者中严重不良事件的发生率
• （CTCAE）版本5.0评估的任何不良事件（AES）的参与者数量[时间范围：35天]
  接收CPX-POM的受试者的不良事件发生率
• 评估CPX-POM的剂量限制毒性（DLT）[时间范围：35天]
  如果认为与研究药物有关，则DLT将包括一些3或4级AE。此外，任何无法接受预期剂量CPX-POM的80％的患者（即，由于AES的预期剂量中至少4个）将被视为具有DLT。

这将是一项开放标签的研究，以确定在当前诊断前6个月完成的新诊断或复发，未经治疗或插入治疗的患者中，CPX-POM的CPX-POM的安全性，剂量耐受性，药代动力学和药效学。大约有12例患者将被招募并用900 mg/m2 CPX-POM治疗，每天20分钟一次给药，每天20分钟，持续5天，然后在第五剂剂量后的第5天进行turbt。第5天药物管理后2至6小时将进行TURBT。

在TURBT的4周内，将通过冷杯活检在办公室膀胱镜检查时在办公室膀胱镜检查时获得预处理膀胱肿瘤组织。在Turbt处将获得治疗后膀胱肿瘤组织。膀胱肿瘤组织将在每个部位进行病理评估。

在第1天服用第一个CPX-POM剂量之前，将收集剂量血（血浆）和尿液（清洁捕获）样品。在第5天TURBT时，将收集一个3毫升血液（等离子体）样品和尿液样本，以测量CPX-POM浓度。

为了安全性，最后剂量的CPX-POM将至少跟踪患者

纳入标准：

1. 患者是≥18岁的男性或女性。
2. 在启动任何研究程序之前，患者提供了签名和日期的知情同意书。
3. 患者可能会根据临床表现患有新的膀胱肿瘤，或者根据以前的病史患肿瘤复发的风险很高。
4. 患者患有膀胱镜确认的膀胱肿瘤，并计划接受TURBT。
5. 患者尚未在筛查前6个月接受膀胱癌事先治疗或完成最后一次术中疗法。
6. 患者具有东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0（完全活跃，能够在不限制的情况下开展所有前疾病活动）或1（无法进行身体剧烈的活动，但卧床不起，并且能够执行光线或久坐的性质）。
7. 患者的预期预期寿命为≥3个月。
8. 患者具有足够的肾功能（肌酐≤1.5×正常范围的上限（ULN）或估计的肾小球过滤率（EGFR）> 30 mL/min/min/1.73 m2）。
9. 患者具有足够的肝功能，如总胆红素≤1.5×uln，天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN和 /或丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×uln所证明的。
10. 患者具有足够的骨髓功能，在过去的72小时内没有输血的情况下，血红蛋白≥9.0g/dL证明，血小板计数≥100×10^9cells/l，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^ 9个单元/L。
11. 患者在首次剂量的CPX-POM之前的6个月内没有明显的缺血性心脏病或心肌梗死，目前具有足够的心脏功能，这可以通过多门续集（MUGA）评估的左心室射血分数> 50％> 50％证明。或超声/超声心动图（ECHO）；并通过Fridericia的校正公式（QTCF）<450毫秒的男性校正了QT间隔，女性为<470毫秒。 QT间隔可能无法准确测量的心室起搏器的患者的资格将由保证人与医疗监护仪协商时逐案确定。

12. 患者和他/她的伴侣同意在最后剂量的CPX-POM后3个月内提供书面知情同意书后，同意使用足够的避孕药，如下：

    1. 对于妇女：筛查期间和每个治疗周期的第1天进行阴性妊娠试验，并在治疗期间遵守医学上批准的避孕方案，或者在治疗期间进行了3个月或记录在手术上是无菌或绝经后的。
    2. 对于男性：在治疗期间遵守医学上批准的避孕方案，或记录在手术上是无菌的。性伴侣具有育儿潜力的男性必须同意在研究进入，研究期间以及治疗期后3个月之前使用2种避孕方法。
13. 患者愿意并且能够参与研究并遵守所有研究要求。

排除标准：

符合以下任何排除标准的患者不得参加本研究。

1. 患者在当前诊断后的≤6个月内接受了事先治疗膀胱癌的静脉治疗。

2. 患者在研究药物管理之前的6个月内不得拥有以下任何一项：

   1. 心肌梗塞
   2. 严重/不稳定的心绞痛
   3. 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
   4. 脑血管事故或短暂性缺血性发作或
   5. 肺栓塞
3. 国家癌症研究所（NCI）不良事件的常见术语标准（CTCAE）版本4.03 2级2级。
4. 纽约心脏协会（NYHA）功能性III类或IV心脏病的证据。
5. 不受控制的高血压（尽管有最佳药物疗法，> 150/100 mmHg）。
6. 患者患有不受控制的或严重的间交流状况。首席研究员将决定将患者排除在研究之外的决定。例子可能包括癫痫，抗性感染或任何其他会使临床评估困难的神经系统疾病。
7. 患者在CPX-POM首次剂量之前的4周内接受了重大手术或放射治疗，或者在第一次剂量的CPX-POM之前4周或5个半衰期（以较短的为准）接受了研究药物或装置。在研究药物的终止和CPX-POM的给药之间至少需要10天。
8. 如果女性，患者怀孕或母乳喂养。
9. 患者有严重的活性感染的证据（例如，需要用静脉注射抗生素治疗的感染）。
10. 患者患有已知活跃的肝炎感染。
11. 患者已知人类免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎或C感染，因为此类患者可能由于伴随治疗和与疾病相关的症状而导致的毒性风险增加可能排除对CPX POM安全性的准确评估。
12. 患者患有重要的医学疾病或异常实验室发现，在研究者认为，将增加参与这项研究的风险。
13. 病人正在服用华法林。

14. 患者可能没有另一个可能干扰研究药物的安全性或功效的恶性肿瘤。在以下情况下，未经批准将允许先前的恶性肿瘤患者：

    1. 目前尚未在注册之日之前至少3年活动。
    2. 非侵入性疾病，例如低风险宫颈癌或任何原位癌症。
    3. 具有治疗意图治疗的局部（早期）癌症（没有复发和进一步治疗的意图），并且没有表明化学疗法。（例如，低/中级风险前列腺癌等）。
    4. 在当前诊断前6个月完成治疗的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。
15. 患者对CPX-POM的任何成分都知道过敏或过敏。
16. 患者正在服用肌肉内静脉注射的任何铁替代疗法，或者由于药物和/或代谢物螯合铁的可能丧失抗癌活性而导致的。

• （CTCAE）版本5.0评估的任何严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：35天]
  接受CPX-POM的受试者中严重不良事件的发生率
• （CTCAE）版本5.0评估的任何不良事件（AES）的参与者数量[时间范围：35天]
  接收CPX-POM的受试者的不良事件发生率
• 评估CPX-POM的剂量限制毒性（DLT）[时间范围：35天]
  如果认为与研究药物有关，则DLT将包括一些3或4级AE。此外，任何无法接受预期剂量CPX-POM的80％的患者（即，由于AES的预期剂量中至少4个）将被视为具有DLT。

这将是一项开放标签的研究，以确定在当前诊断前6个月完成的新诊断或复发，未经治疗或插入治疗的患者中，CPX-POM的CPX-POM的安全性，剂量耐受性，药代动力学和药效学。大约有12例患者将被招募并用900 mg/m2 CPX-POM治疗，每天20分钟一次给药，每天20分钟，持续5天，然后在第五剂剂量后的第5天进行turbt。第5天药物管理后2至6小时将进行TURBT。

在TURBT的4周内，将通过冷杯活检在办公室膀胱镜检查时在办公室膀胱镜检查时获得预处理膀胱肿瘤组织。在Turbt处将获得治疗后膀胱肿瘤组织。膀胱肿瘤组织将在每个部位进行病理评估。

在第1天服用第一个CPX-POM剂量之前，将收集剂量血（血浆）和尿液（清洁捕获）样品。在第5天TURBT时，将收集一个3毫升血液（等离子体）样品和尿液样本，以测量CPX-POM浓度。

为了安全性，最后剂量的CPX-POM将至少跟踪患者

纳入标准：

1. 患者是≥18岁的男性或女性。
2. 在启动任何研究程序之前，患者提供了签名和日期的知情同意书。
3. 患者可能会根据临床表现患有新的膀胱肿瘤，或者根据以前的病史患肿瘤复发的风险很高。
4. 患者患有膀胱镜确认的膀胱肿瘤，并计划接受TURBT。
5. 患者尚未在筛查前6个月接受膀胱癌事先治疗或完成最后一次术中疗法。
6. 患者具有东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0（完全活跃，能够在不限制的情况下开展所有前疾病活动）或1（无法进行身体剧烈的活动，但卧床不起，并且能够执行光线或久坐的性质）。
7. 患者的预期预期寿命为≥3个月。
8. 患者具有足够的肾功能（肌酐≤1.5×正常范围的上限（ULN）或估计的肾小球过滤率（EGFR）> 30 mL/min/min/1.73 m2）。
9. 患者具有足够的肝功能，如总胆红素≤1.5×uln，天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN和 /或丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×uln所证明的。
10. 患者具有足够的骨髓功能，在过去的72小时内没有输血的情况下，血红蛋白≥9.0g/dL证明，血小板计数≥100×10^9cells/l，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^ 9个单元/L。
11. 患者在首次剂量的CPX-POM之前的6个月内没有明显的缺血性心脏病或心肌梗死，目前具有足够的心脏功能，这可以通过多门续集（MUGA）评估的左心室射血分数> 50％> 50％证明。或超声/超声心动图（ECHO）；并通过Fridericia的校正公式（QTCF）<450毫秒的男性校正了QT间隔，女性为<470毫秒。 QT间隔可能无法准确测量的心室起搏器的患者的资格将由保证人与医疗监护仪协商时逐案确定。

12. 患者和他/她的伴侣同意在最后剂量的CPX-POM后3个月内提供书面知情同意书后，同意使用足够的避孕药，如下：

    1. 对于妇女：筛查期间和每个治疗周期的第1天进行阴性妊娠试验，并在治疗期间遵守医学上批准的避孕方案，或者在治疗期间进行了3个月或记录在手术上是无菌或绝经后的。
    2. 对于男性：在治疗期间遵守医学上批准的避孕方案，或记录在手术上是无菌的。性伴侣具有育儿潜力的男性必须同意在研究进入，研究期间以及治疗期后3个月之前使用2种避孕方法。
13. 患者愿意并且能够参与研究并遵守所有研究要求。

排除标准：

符合以下任何排除标准的患者不得参加本研究。

1. 患者在当前诊断后的≤6个月内接受了事先治疗膀胱癌的静脉治疗。

2. 患者在研究药物管理之前的6个月内不得拥有以下任何一项：

   1. 心肌梗塞
   2. 严重/不稳定的心绞痛
   3. 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
   4. 脑血管事故或短暂性缺血性发作或
   5. 肺栓塞
3. 国家癌症研究所（NCI）不良事件的常见术语标准（CTCAE）版本4.03 2级2级。
4. 纽约心脏协会（NYHA）功能性III类或IV心脏病的证据。
5. 不受控制的高血压（尽管有最佳药物疗法，> 150/100 mmHg）。
6. 患者患有不受控制的或严重的间交流状况。首席研究员将决定将患者排除在研究之外的决定。例子可能包括癫痫，抗性感染或任何其他会使临床评估困难的神经系统疾病。
7. 患者在CPX-POM首次剂量之前的4周内接受了重大手术或放射治疗，或者在第一次剂量的CPX-POM之前4周或5个半衰期（以较短的为准）接受了研究药物或装置。在研究药物的终止和CPX-POM的给药之间至少需要10天。
8. 如果女性，患者怀孕或母乳喂养。
9. 患者有严重的活性感染的证据（例如，需要用静脉注射抗生素治疗的感染）。
10. 患者患有已知活跃的肝炎感染。
11. 患者已知人类免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎或C感染，因为此类患者可能由于伴随治疗和与疾病相关的症状而导致的毒性风险增加可能排除对CPX POM安全性的准确评估。
12. 患者患有重要的医学疾病或异常实验室发现，在研究者认为，将增加参与这项研究的风险。
13. 病人正在服用华法林。

14. 患者可能没有另一个可能干扰研究药物的安全性或功效的恶性肿瘤。在以下情况下，未经批准将允许先前的恶性肿瘤患者：

    1. 目前尚未在注册之日之前至少3年活动。
    2. 非侵入性疾病，例如低风险宫颈癌或任何原位癌症。
    3. 具有治疗意图治疗的局部（早期）癌症（没有复发和进一步治疗的意图），并且没有表明化学疗法。（例如，低/中级风险前列腺癌等）。
    4. 在当前诊断前6个月完成治疗的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。
15. 患者对CPX-POM的任何成分都知道过敏或过敏。
16. 患者正在服用肌肉内静脉注射的任何铁替代疗法，或者由于药物和/或代谢物螯合铁的可能丧失抗癌活性而导致的。