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出境医 / 临床实验 / 严重急性胰腺炎患者腹腔内死亡率的预测能力
严重急性胰腺炎患者腹腔内死亡率的预测能力
研究描述
简要摘要：
严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎（SAP）是胰腺的急性炎症状况，其特征是器官功能障碍和死亡率增加。 SAP中腹腔内压力（IAP）增加是胰腺和周围组织炎症，侵袭性的液体复苏和毛细血管渗透性增加的结果，这与器官功能障碍相关，通过限制对组织的血管供应。腹区室综合征（ACS）定义为IAP大于20 mm的Hg，被认为是腹部灾难。腹腔内高血压（IAH，Hg的腹腔内压力> 12mm），如果未经治疗，则可能导致早期器官功能障碍，ACS和最终血流动力学塌陷。这表明需要确定病情负担，并确定容易发展IAH /ACS并预测与疾病相关的死亡率的高风险患者组。 IAP的测量将通过使用修饰的KRON方法来间接测量内压。 IAP将在入院重症监护室（ICU）时进行测量，此后每天在ICU入院的最初五天内进行测量。任何对HG的IAP≥12mM的读数均应视为IAH。在ICU入院当天，将注意沙发和Apache II分数。根据临床医生的决定，任何干预措施，手术或非手术的干预措施都将被记录。将随访患者，直到出院或死亡率直至30天。拟议的研究旨在评估ICU入院前5天IAP的预测能力，以预测SAP患者的死亡率。预测精度还将与沙发和Apache II分数进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎腹腔内高血压 | 诊断测试：严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎中的腹部压力 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 360名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者腹腔内死亡率的预测能力：一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 幸存者 | 诊断测试：严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎中的腹部压力 注册ICU的患者的每日腹部压力将被测量并注意5天，然后随访直到最终结果 |
| 非幸存者 | 诊断测试：严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎中的腹部压力 注册ICU的患者的每日腹部压力将被测量并注意5天，然后随访直到最终结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：纳入日期30天]
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州的Vamsidhar Amburu | +919814866818 | rahdismav_a@yahoo.com |
位置
| 印度 | |
| 恒河爵士医院 | 招募 |
| 新德里，德里，印度，110060 | |
| 联系人：vamsidhar amburu +919814866818 vamsidharlive@live.com | |
赞助商和合作者
研究生医学教育研究所
恒河爵士医院
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Vinod Singh | 恒河爵士医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：纳入日期30天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者腹腔内死亡率的预测能力 | ||||
| 官方头衔 | 严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者腹腔内死亡率的预测能力：一项前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎（SAP）是胰腺的急性炎症状况，其特征是器官功能障碍和死亡率增加。 SAP中腹腔内压力（IAP）增加是胰腺和周围组织炎症，侵袭性的液体复苏和毛细血管渗透性增加的结果，这与器官功能障碍相关，通过限制对组织的血管供应。腹区室综合征（ACS）定义为IAP大于20 mm的Hg，被认为是腹部灾难。腹腔内高血压（IAH，Hg的腹腔内压力> 12mm），如果未经治疗，则可能导致早期器官功能障碍，ACS和最终血流动力学塌陷。这表明需要确定病情负担，并确定容易发展IAH /ACS并预测与疾病相关的死亡率的高风险患者组。 IAP的测量将通过使用修饰的KRON方法来间接测量内压。 IAP将在入院重症监护室（ICU）时进行测量，此后每天在ICU入院的最初五天内进行测量。任何对HG的IAP≥12mM的读数均应视为IAH。在ICU入院当天，将注意沙发和Apache II分数。根据临床医生的决定，任何干预措施，手术或非手术的干预措施都将被记录。将随访患者，直到出院或死亡率直至30天。拟议的研究旨在评估ICU入院前5天IAP的预测能力，以预测SAP患者的死亡率。预测精度还将与沙发和Apache II分数进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急性严重胰腺炎患者在症状发作的72小时内接受ICU | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎中的腹部压力 注册ICU的患者的每日腹部压力将被测量并注意5天，然后随访直到最终结果 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 360 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： >在症状发作后的72小时内，18-65岁年龄段的年龄组严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者接受ICU 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04525027 | ||||
| 其他研究ID编号 | EC/12/19/1650 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Vamsidhar，Ganga Ram爵士医院 | ||||
| 研究赞助商 | 研究生医学教育研究所 | ||||
| 合作者 | 恒河爵士医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 研究生医学教育研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎（SAP）是胰腺的急性炎症状况，其特征是器官功能障碍和死亡率增加。 SAP中腹腔内压力（IAP）增加是胰腺和周围组织炎症，侵袭性的液体复苏和毛细血管渗透性增加的结果，这与器官功能障碍相关，通过限制对组织的血管供应。腹区室综合征（ACS）定义为IAP大于20 mm的Hg，被认为是腹部灾难。腹腔内高血压（IAH，Hg的腹腔内压力> 12mm），如果未经治疗，则可能导致早期器官功能障碍，ACS和最终血流动力学塌陷。这表明需要确定病情负担，并确定容易发展IAH /ACS并预测与疾病相关的死亡率的高风险患者组。 IAP的测量将通过使用修饰的KRON方法来间接测量内压。 IAP将在入院重症监护室（ICU）时进行测量，此后每天在ICU入院的最初五天内进行测量。任何对HG的IAP≥12mM的读数均应视为IAH。在ICU入院当天，将注意沙发和Apache II分数。根据临床医生的决定，任何干预措施，手术或非手术的干预措施都将被记录。将随访患者，直到出院或死亡率直至30天。拟议的研究旨在评估ICU入院前5天IAP的预测能力，以预测SAP患者的死亡率。预测精度还将与沙发和Apache II分数进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎腹腔内高血压 | 诊断测试：严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎中的腹部压力 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 360名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者腹腔内死亡率的预测能力：一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 幸存者 | 诊断测试：严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎中的腹部压力 注册ICU的患者的每日腹部压力将被测量并注意5天，然后随访直到最终结果 |
| 非幸存者 | 诊断测试：严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎中的腹部压力 注册ICU的患者的每日腹部压力将被测量并注意5天，然后随访直到最终结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：纳入日期30天]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：纳入日期30天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者腹腔内死亡率的预测能力 | ||||
| 官方头衔 | 严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者腹腔内死亡率的预测能力：一项前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 严重的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎（SAP）是胰腺的急性炎症状况，其特征是器官功能障碍和死亡率增加。 SAP中腹腔内压力（IAP）增加是胰腺和周围组织炎症，侵袭性的液体复苏和毛细血管渗透性增加的结果，这与器官功能障碍相关，通过限制对组织的血管供应。腹区室综合征（ACS）定义为IAP大于20 mm的Hg，被认为是腹部灾难。腹腔内高血压（IAH，Hg的腹腔内压力> 12mm），如果未经治疗，则可能导致早期器官功能障碍，ACS和最终血流动力学塌陷。这表明需要确定病情负担，并确定容易发展IAH /ACS并预测与疾病相关的死亡率的高风险患者组。 IAP的测量将通过使用修饰的KRON方法来间接测量内压。 IAP将在入院重症监护室（ICU）时进行测量，此后每天在ICU入院的最初五天内进行测量。任何对HG的IAP≥12mM的读数均应视为IAH。在ICU入院当天，将注意沙发和Apache II分数。根据临床医生的决定，任何干预措施，手术或非手术的干预措施都将被记录。将随访患者，直到出院或死亡率直至30天。拟议的研究旨在评估ICU入院前5天IAP的预测能力，以预测SAP患者的死亡率。预测精度还将与沙发和Apache II分数进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急性严重胰腺炎患者在症状发作的72小时内接受ICU | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎中的腹部压力 注册ICU的患者的每日腹部压力将被测量并注意5天，然后随访直到最终结果 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 360 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： >在症状发作后的72小时内，18-65岁年龄段的年龄组严重胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎患者接受ICU 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04525027 | ||||
| 其他研究ID编号 | EC/12/19/1650 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Vamsidhar，Ganga Ram爵士医院 | ||||
| 研究赞助商 | 研究生医学教育研究所 | ||||
| 合作者 | 恒河爵士医院 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 研究生医学教育研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
