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出境医 / 临床实验 / 在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射

在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射

研究描述
简要摘要:
为了评估体内曲安西尔酮注射对儿童难治性食管狭窄的治疗的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食管狭窄药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射第4阶段

详细说明:

食道狭窄是一个通常遇到的临床问题,尤其是在胃肠病学中。这是由于食道变窄而导致的,这导致了吞咽困难。食道狭窄有两种主要类型:良性和恶性。恶性类型导致癌,但良性类型的原因不同。

在良性的病因中,胃肠道回流疾病(GERD),消化性损伤,食道内的网络,辐射损伤,苛性吞咽和吻合式狭窄是最常见的。腐蚀性摄入量是发达国家的重要公共卫生问题,在发展中国家,其发病率仍在增加。这个问题在很大程度上没有报告,由于报告不足或个人经验,无法确定其确切的普遍性。

腐蚀材料在与它们接触时会损坏人体的组织。它们通常用于清洁金属。如果意外或故意吞咽,可能会造成严重的健康危害。流行病学研究已记录了腐蚀性摄入量是成年人中毒的第三大原因。

食道狭窄的最常见症状是对固体的进行性吞咽困难,然后无法耐受液体。这些狭窄最常使用钡,内窥镜检查和活检来诊断。内窥镜扩张是治疗食道狭窄的最适用方法,质子泵抑制剂(PPI)也用于抑制酸的产生。

根据Kochman标准,由于没有内窥镜炎症证据,尾腔腔损害或纤维化导致鼻腔症状或纤维化导致肿瘤症状。这可能是由于无法成功地在五个星期间(难治性)的五个会话(难治性)上成功补救解剖问题至少14毫米的结果。或者由于无法保持14 mm的目标直径(经常性),因此无法保持令人满意的腔直径四个星期。该定义并不意味着包括具有炎症性狭窄的患者(直到炎症消退才能解决)或直径令人满意的患者,而是根据神经肌肉功能障碍(例如,由于术后和/或因术后吞咽困难而患有吞咽困难的患者截骨疗法)。

食管康复已经进行了多年的不同技术,具体取决于每位医生,食管植物或夹板的经验,带有气球或Savary-Gilliard插头的扩张,hurst膨胀者等,但实际上已经使用了,但实际上,在那里,那里对于这些患者的治疗而言,没有全球标准化,甚至不再使用某些物质,例如静脉内应用的曲安醇酮乙烯剂,或者最近是局部丝裂霉素C。

曲安赛醇乙烯剂是一种合成皮质类固醇,对胶原蛋白合成,纤维化和慢性果胶化具有预防作用,已用于多年,在食管内膨胀后用于延迟性脂肪的目的,从而减少了延迟的膨胀次数。

目前,通过许多研究,可以得出结论,病情性皮质类固醇注射可以添加到标准治疗中,以进行腐蚀性食管狭窄。国际文献表明,由于其抗炎作用,病情性类固醇注射有助于增加直径。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
使用曲安西龙注射
乙酸三秒醇(40 mg/ml)
药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射
曲安西酮注射治疗难治性良性食管狭窄及其内窥镜扩张
其他名称:曲安西龙注射治疗难治性良性食管狭窄的内窥镜扩张

结果措施
主要结果指标
  1. 五次曲安赛酮注射疗程后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善[时间范围:2年]
    五次曲安赛酮注射后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善


次要结果度量
  1. 五次曲安赛酮注射后,将显示出完全缓解吞咽困难的患者人数[时间范围:2年]
    曲安西龙注射后完全吸收吞咽困难


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6个月至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有承认参加Assiut大学儿童医院的患者:
  • 难治性良性食管狭窄(无法成功地在五个时间内成功地将解剖问题补救至至少14毫米的直径)
  • 一旦达到14 mm的目标直径,无法保持令人满意的腔直径四个星期

排除标准:

  • 咽狭窄阻止内窥镜检查和扩张
  • 气管流离管瘘,
  • 胃结构,排除了Aguidewire的安全放置
  • 任何不适合全身麻醉的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾哈迈德·奥斯曼(Ahmed Osman),助理讲师01010168440 ahmedzuhry3999@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:纳格拉·阿布·法丹(Nagla Abou Faddan),教授阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月24日
最后更新发布日期2020年10月27日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月21日)
五次曲安赛酮注射疗程后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善[时间范围:2年]
五次曲安赛酮注射后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月21日)
五次曲安赛酮注射后,将显示出完全缓解吞咽困难的患者人数[时间范围:2年]
曲安西龙注射后完全吸收吞咽困难
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射
官方标题ICMJE在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射
简要摘要为了评估体内曲安西尔酮注射对儿童难治性食管狭窄的治疗的疗效。
详细说明

食道狭窄是一个通常遇到的临床问题,尤其是在胃肠病学中。这是由于食道变窄而导致的,这导致了吞咽困难。食道狭窄有两种主要类型:良性和恶性。恶性类型导致癌,但良性类型的原因不同。

在良性的病因中,胃肠道回流疾病(GERD),消化性损伤,食道内的网络,辐射损伤,苛性吞咽和吻合式狭窄是最常见的。腐蚀性摄入量是发达国家的重要公共卫生问题,在发展中国家,其发病率仍在增加。这个问题在很大程度上没有报告,由于报告不足或个人经验,无法确定其确切的普遍性。

腐蚀材料在与它们接触时会损坏人体的组织。它们通常用于清洁金属。如果意外或故意吞咽,可能会造成严重的健康危害。流行病学研究已记录了腐蚀性摄入量是成年人中毒的第三大原因。

食道狭窄的最常见症状是对固体的进行性吞咽困难,然后无法耐受液体。这些狭窄最常使用钡,内窥镜检查和活检来诊断。内窥镜扩张是治疗食道狭窄的最适用方法,质子泵抑制剂(PPI)也用于抑制酸的产生。

根据Kochman标准,由于没有内窥镜炎症证据,尾腔腔损害或纤维化导致鼻腔症状或纤维化导致肿瘤症状。这可能是由于无法成功地在五个星期间(难治性)的五个会话(难治性)上成功补救解剖问题至少14毫米的结果。或者由于无法保持14 mm的目标直径(经常性),因此无法保持令人满意的腔直径四个星期。该定义并不意味着包括具有炎症性狭窄的患者(直到炎症消退才能解决)或直径令人满意的患者,而是根据神经肌肉功能障碍(例如,由于术后和/或因术后吞咽困难而患有吞咽困难的患者截骨疗法)。

食管康复已经进行了多年的不同技术,具体取决于每位医生,食管植物或夹板的经验,带有气球或Savary-Gilliard插头的扩张,hurst膨胀者等,但实际上已经使用了,但实际上,在那里,那里对于这些患者的治疗而言,没有全球标准化,甚至不再使用某些物质,例如静脉内应用的曲安醇酮乙烯剂,或者最近是局部丝裂霉素C。

曲安赛醇乙烯剂是一种合成皮质类固醇,对胶原蛋白合成,纤维化和慢性果胶化具有预防作用,已用于多年,在食管内膨胀后用于延迟性脂肪的目的,从而减少了延迟的膨胀次数。

目前,通过许多研究,可以得出结论,病情性皮质类固醇注射可以添加到标准治疗中,以进行腐蚀性食管狭窄。国际文献表明,由于其抗炎作用,病情性类固醇注射有助于增加直径。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE食管狭窄
干预ICMJE药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射
曲安西酮注射治疗难治性良性食管狭窄及其内窥镜扩张
其他名称:曲安西龙注射治疗难治性良性食管狭窄的内窥镜扩张
研究臂ICMJE使用曲安西龙注射
乙酸三秒醇(40 mg/ml)
干预:药物:曲安西酮在儿童难治性食管狭窄的治疗中注射
出版物 *
  • Morikawa N,Honna T,Kuroda T,Watanabe K,Tanaka H,Takayasu H,Fujino A,Tanemura H,MatsukuboM。高剂量的静脉内甲基丙酮酮可以分辨出食管食管耐药性耐刺激性降解,可降解,耐Xamamphansone hosessiment insesiment。 pediatr Surg int。 2008年10月; 24(10):1161-4。 doi:10.1007/s00383-008-2224-7。
  • Contini S,Scarpignato C.上胃肠道的腐蚀性损伤:全面审查。世界j胃肠道。 2013年7月7日; 19(25):3918-30。 doi:10.3748/wjg.v19.i25.3918。审查。
  • Mowry JB,Spyker DA,Cantilena LR JR,McMillan N,Ford M. 2013年美国毒物控制中心协会国家毒物数据系统(NPDS)的年度报告:第31届年度报告。临床毒素(Phila)。 2014年12月; 52(10):1032-283。 doi:10.3109/15563650.2014.987397。
  • 公园KS。摄入酸或碱性物质会评估和管理腐蚀性损伤。 Clin Endosc。 2014年7月; 47(4):301-7。 doi:10.5946/ce.2014.47.4.301。 EPUB 2014年7月28日。评论。
  • Kochman ML,McClave SA,Boyce HW。难治性和复发性食管狭窄:定义。胃胃口的内OSC。 2005年9月; 62(3):474-5。
  • Berger M,URE B,Lacher M.丝霉素C在复发性食管狭窄的治疗中:炒作还是希望? Eur J Pediatr Surg。 2012年4月; 22(2):109-16。 doi:10.1055/s-0032-1311695。 Epub 2012年4月19日。
  • 拉维奇WJ。良性食管狭窄的内窥镜治疗。 Curr GastroenterolRep。20178月24日; 19(10):50。 doi:10.1007/s11894-017-0591-8。审查。
  • Nagaich N,Nijhawan S,Katiyar P,Sharma R,Rathore M. Mitymycin-C:“希望射线”在难治性腐蚀性食管狭窄中。食管。 2014年4月; 27(3):203-5。 doi:10.1111/dote.12092。 EPUB 2013 6月24日。
  • Poddar U,Thapa Br。婴儿和儿童的良性食管狭窄:107名印度儿童的Savary-Gilliard Bougie扩张的结果。胃胃口的内OSC。 2001年10月; 54(4):480-4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月21日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有承认参加Assiut大学儿童医院的患者:
  • 难治性良性食管狭窄(无法成功地在五个时间内成功地将解剖问题补救至至少14毫米的直径)
  • 一旦达到14 mm的目标直径,无法保持令人满意的腔直径四个星期

排除标准:

  • 咽狭窄阻止内窥镜检查和扩张
  • 气管流离管瘘,
  • 胃结构,排除了Aguidewire的安全放置
  • 任何不适合全身麻醉的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6个月至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:艾哈迈德·奥斯曼(Ahmed Osman),助理讲师01010168440 ahmedzuhry3999@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04524897
其他研究ID编号ICMJE tirbesc
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿西特大学艾哈迈德·祖里(Ahmed Zuhry)
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:纳格拉·阿布·法丹(Nagla Abou Faddan),教授阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
为了评估体内曲安西尔酮注射对儿童难治性食管狭窄的治疗的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食管狭窄药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射第4阶段

详细说明:

食道狭窄是一个通常遇到的临床问题,尤其是在胃肠病学中。这是由于食道变窄而导致的,这导致了吞咽困难。食道狭窄有两种主要类型:良性和恶性。恶性类型导致癌,但良性类型的原因不同。

在良性的病因中,胃肠道回流疾病(GERD),消化性损伤,食道内的网络,辐射损伤,苛性吞咽和吻合式狭窄是最常见的。腐蚀性摄入量是发达国家的重要公共卫生问题,在发展中国家,其发病率仍在增加。这个问题在很大程度上没有报告,由于报告不足或个人经验,无法确定其确切的普遍性。

腐蚀材料在与它们接触时会损坏人体的组织。它们通常用于清洁金属。如果意外或故意吞咽,可能会造成严重的健康危害。流行病学研究已记录了腐蚀性摄入量是成年人中毒的第三大原因。

食道狭窄的最常见症状是对固体的进行性吞咽困难,然后无法耐受液体。这些狭窄最常使用钡,内窥镜检查和活检来诊断。内窥镜扩张是治疗食道狭窄的最适用方法,质子泵抑制剂(PPI)也用于抑制酸的产生。

根据Kochman标准,由于没有内窥镜炎症证据,尾腔腔损害或纤维化导致鼻腔症状或纤维化导致肿瘤症状。这可能是由于无法成功地在五个星期间(难治性)的五个会话(难治性)上成功补救解剖问题至少14毫米的结果。或者由于无法保持14 mm的目标直径(经常性),因此无法保持令人满意的腔直径四个星期。该定义并不意味着包括具有炎症性狭窄的患者(直到炎症消退才能解决)或直径令人满意的患者,而是根据神经肌肉功能障碍(例如,由于术后和/或因术后吞咽困难而患有吞咽困难的患者截骨疗法)。

食管康复已经进行了多年的不同技术,具体取决于每位医生,食管植物或夹板的经验,带有气球或Savary-Gilliard插头的扩张,hurst膨胀者等,但实际上已经使用了,但实际上,在那里,那里对于这些患者的治疗而言,没有全球标准化,甚至不再使用某些物质,例如静脉内应用的曲安醇酮乙烯剂,或者最近是局部丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C。

曲安赛醇乙烯剂是一种合成皮质类固醇,对胶原蛋白合成,纤维化和慢性果胶化具有预防作用,已用于多年,在食管内膨胀后用于延迟性脂肪的目的,从而减少了延迟的膨胀次数。

目前,通过许多研究,可以得出结论,病情性皮质类固醇注射可以添加到标准治疗中,以进行腐蚀性食管狭窄。国际文献表明,由于其抗炎作用,病情性类固醇注射有助于增加直径。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
使用曲安西龙注射
乙酸三秒醇(40 mg/ml)
药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射
曲安西酮注射治疗难治性良性食管狭窄及其内窥镜扩张
其他名称:曲安西龙注射治疗难治性良性食管狭窄的内窥镜扩张

结果措施
主要结果指标
  1. 五次曲安赛酮注射疗程后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善[时间范围:2年]
    五次曲安赛酮注射后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善


次要结果度量
  1. 五次曲安赛酮注射后,将显示出完全缓解吞咽困难的患者人数[时间范围:2年]
    曲安西龙注射后完全吸收吞咽困难


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6个月至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有承认参加Assiut大学儿童医院的患者:
  • 难治性良性食管狭窄(无法成功地在五个时间内成功地将解剖问题补救至至少14毫米的直径)
  • 一旦达到14 mm的目标直径,无法保持令人满意的腔直径四个星期

排除标准:

  • 咽狭窄阻止内窥镜检查和扩张
  • 气管流离管瘘,
  • 胃结构,排除了Aguidewire的安全放置
  • 任何不适合全身麻醉的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾哈迈德·奥斯曼(Ahmed Osman),助理讲师01010168440 ahmedzuhry3999@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:纳格拉·阿布·法丹(Nagla Abou Faddan),教授阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月24日
最后更新发布日期2020年10月27日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月21日)
五次曲安赛酮注射疗程后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善[时间范围:2年]
五次曲安赛酮注射后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月21日)
五次曲安赛酮注射后,将显示出完全缓解吞咽困难的患者人数[时间范围:2年]
曲安西龙注射后完全吸收吞咽困难
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射
官方标题ICMJE在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射
简要摘要为了评估体内曲安西尔酮注射对儿童难治性食管狭窄的治疗的疗效。
详细说明

食道狭窄是一个通常遇到的临床问题,尤其是在胃肠病学中。这是由于食道变窄而导致的,这导致了吞咽困难。食道狭窄有两种主要类型:良性和恶性。恶性类型导致癌,但良性类型的原因不同。

在良性的病因中,胃肠道回流疾病(GERD),消化性损伤,食道内的网络,辐射损伤,苛性吞咽和吻合式狭窄是最常见的。腐蚀性摄入量是发达国家的重要公共卫生问题,在发展中国家,其发病率仍在增加。这个问题在很大程度上没有报告,由于报告不足或个人经验,无法确定其确切的普遍性。

腐蚀材料在与它们接触时会损坏人体的组织。它们通常用于清洁金属。如果意外或故意吞咽,可能会造成严重的健康危害。流行病学研究已记录了腐蚀性摄入量是成年人中毒的第三大原因。

食道狭窄的最常见症状是对固体的进行性吞咽困难,然后无法耐受液体。这些狭窄最常使用钡,内窥镜检查和活检来诊断。内窥镜扩张是治疗食道狭窄的最适用方法,质子泵抑制剂(PPI)也用于抑制酸的产生。

根据Kochman标准,由于没有内窥镜炎症证据,尾腔腔损害或纤维化导致鼻腔症状或纤维化导致肿瘤症状。这可能是由于无法成功地在五个星期间(难治性)的五个会话(难治性)上成功补救解剖问题至少14毫米的结果。或者由于无法保持14 mm的目标直径(经常性),因此无法保持令人满意的腔直径四个星期。该定义并不意味着包括具有炎症性狭窄的患者(直到炎症消退才能解决)或直径令人满意的患者,而是根据神经肌肉功能障碍(例如,由于术后和/或因术后吞咽困难而患有吞咽困难的患者截骨疗法)。

食管康复已经进行了多年的不同技术,具体取决于每位医生,食管植物或夹板的经验,带有气球或Savary-Gilliard插头的扩张,hurst膨胀者等,但实际上已经使用了,但实际上,在那里,那里对于这些患者的治疗而言,没有全球标准化,甚至不再使用某些物质,例如静脉内应用的曲安醇酮乙烯剂,或者最近是局部丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C。

曲安赛醇乙烯剂是一种合成皮质类固醇,对胶原蛋白合成,纤维化和慢性果胶化具有预防作用,已用于多年,在食管内膨胀后用于延迟性脂肪的目的,从而减少了延迟的膨胀次数。

目前,通过许多研究,可以得出结论,病情性皮质类固醇注射可以添加到标准治疗中,以进行腐蚀性食管狭窄。国际文献表明,由于其抗炎作用,病情性类固醇注射有助于增加直径。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE食管狭窄
干预ICMJE药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射
曲安西酮注射治疗难治性良性食管狭窄及其内窥镜扩张
其他名称:曲安西龙注射治疗难治性良性食管狭窄的内窥镜扩张
研究臂ICMJE使用曲安西龙注射
乙酸三秒醇(40 mg/ml)
干预:药物:曲安西酮在儿童难治性食管狭窄的治疗中注射
出版物 *
  • Morikawa N,Honna T,Kuroda T,Watanabe K,Tanaka H,Takayasu H,Fujino A,Tanemura H,MatsukuboM。高剂量的静脉内甲基丙酮酮可以分辨出食管食管耐药性耐刺激性降解,可降解,耐Xamamphansone hosessiment insesiment。 pediatr Surg int。 2008年10月; 24(10):1161-4。 doi:10.1007/s00383-008-2224-7。
  • Contini S,Scarpignato C.上胃肠道的腐蚀性损伤:全面审查。世界j胃肠道。 2013年7月7日; 19(25):3918-30。 doi:10.3748/wjg.v19.i25.3918。审查。
  • Mowry JB,Spyker DA,Cantilena LR JR,McMillan N,Ford M. 2013年美国毒物控制中心协会国家毒物数据系统(NPDS)的年度报告:第31届年度报告。临床毒素(Phila)。 2014年12月; 52(10):1032-283。 doi:10.3109/15563650.2014.987397。
  • 公园KS。摄入酸或碱性物质会评估和管理腐蚀性损伤。 Clin Endosc。 2014年7月; 47(4):301-7。 doi:10.5946/ce.2014.47.4.301。 EPUB 2014年7月28日。评论。
  • Kochman ML,McClave SA,Boyce HW。难治性和复发性食管狭窄:定义。胃胃口的内OSC。 2005年9月; 62(3):474-5。
  • Berger M,URE B,Lacher M.丝霉素C在复发性食管狭窄的治疗中:炒作还是希望? Eur J Pediatr Surg。 2012年4月; 22(2):109-16。 doi:10.1055/s-0032-1311695。 Epub 2012年4月19日。
  • 拉维奇WJ。良性食管狭窄的内窥镜治疗。 Curr GastroenterolRep。20178月24日; 19(10):50。 doi:10.1007/s11894-017-0591-8。审查。
  • Nagaich N,Nijhawan S,Katiyar P,Sharma R,Rathore M. Mitymycin-C:“希望射线”在难治性腐蚀性食管狭窄中。食管。 2014年4月; 27(3):203-5。 doi:10.1111/dote.12092。 EPUB 2013 6月24日。
  • Poddar U,Thapa Br。婴儿和儿童的良性食管狭窄:107名印度儿童的Savary-Gilliard Bougie扩张的结果。胃胃口的内OSC。 2001年10月; 54(4):480-4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月21日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有承认参加Assiut大学儿童医院的患者:
  • 难治性良性食管狭窄(无法成功地在五个时间内成功地将解剖问题补救至至少14毫米的直径)
  • 一旦达到14 mm的目标直径,无法保持令人满意的腔直径四个星期

排除标准:

  • 咽狭窄阻止内窥镜检查和扩张
  • 气管流离管瘘,
  • 胃结构,排除了Aguidewire的安全放置
  • 任何不适合全身麻醉的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6个月至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:艾哈迈德·奥斯曼(Ahmed Osman),助理讲师01010168440 ahmedzuhry3999@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04524897
其他研究ID编号ICMJE tirbesc
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿西特大学艾哈迈德·祖里(Ahmed Zuhry)
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:纳格拉·阿布·法丹(Nagla Abou Faddan),教授阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年8月

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