| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食管狭窄 | 药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射 | 第4阶段 |
食道狭窄是一个通常遇到的临床问题,尤其是在胃肠病学中。这是由于食道变窄而导致的,这导致了吞咽困难。食道狭窄有两种主要类型:良性和恶性。恶性类型导致癌,但良性类型的原因不同。
在良性的病因中,胃肠道回流疾病(GERD),消化性损伤,食道内的网络,辐射损伤,苛性吞咽和吻合式狭窄是最常见的。腐蚀性摄入量是发达国家的重要公共卫生问题,在发展中国家,其发病率仍在增加。这个问题在很大程度上没有报告,由于报告不足或个人经验,无法确定其确切的普遍性。
腐蚀材料在与它们接触时会损坏人体的组织。它们通常用于清洁金属。如果意外或故意吞咽,可能会造成严重的健康危害。流行病学研究已记录了腐蚀性摄入量是成年人中毒的第三大原因。
食道狭窄的最常见症状是对固体的进行性吞咽困难,然后无法耐受液体。这些狭窄最常使用钡,内窥镜检查和活检来诊断。内窥镜扩张是治疗食道狭窄的最适用方法,质子泵抑制剂(PPI)也用于抑制酸的产生。
根据Kochman标准,由于没有内窥镜炎症证据,尾腔腔损害或纤维化导致鼻腔症状或纤维化导致肿瘤症状。这可能是由于无法成功地在五个星期间(难治性)的五个会话(难治性)上成功补救解剖问题至少14毫米的结果。或者由于无法保持14 mm的目标直径(经常性),因此无法保持令人满意的腔直径四个星期。该定义并不意味着包括具有炎症性狭窄的患者(直到炎症消退才能解决)或直径令人满意的患者,而是根据神经肌肉功能障碍(例如,由于术后和/或因术后吞咽困难而患有吞咽困难的患者截骨疗法)。
食管康复已经进行了多年的不同技术,具体取决于每位医生,食管植物或夹板的经验,带有气球或Savary-Gilliard插头的扩张,hurst膨胀者等,但实际上已经使用了,但实际上,在那里,那里对于这些患者的治疗而言,没有全球标准化,甚至不再使用某些物质,例如静脉内应用的曲安醇酮乙烯剂,或者最近是局部丝裂霉素C。
曲安赛醇乙烯剂是一种合成皮质类固醇,对胶原蛋白合成,纤维化和慢性果胶化具有预防作用,已用于多年,在食管内膨胀后用于延迟性脂肪的目的,从而减少了延迟的膨胀次数。
目前,通过许多研究,可以得出结论,病情性皮质类固醇注射可以添加到标准治疗中,以进行腐蚀性食管狭窄。国际文献表明,由于其抗炎作用,病情性类固醇注射有助于增加直径。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 使用曲安西龙注射 乙酸三秒醇(40 mg/ml) | 药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射 曲安西酮注射治疗难治性良性食管狭窄及其内窥镜扩张 其他名称:曲安西龙注射治疗难治性良性食管狭窄的内窥镜扩张 |
| 符合研究资格的年龄: | 6个月至18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:艾哈迈德·奥斯曼(Ahmed Osman),助理讲师 | 01010168440 | ahmedzuhry3999@gmail.com |
| 研究主任: | 纳格拉·阿布·法丹(Nagla Abou Faddan),教授 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 五次曲安赛酮注射疗程后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善[时间范围:2年] 五次曲安赛酮注射后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 五次曲安赛酮注射后,将显示出完全缓解吞咽困难的患者人数[时间范围:2年] 曲安西龙注射后完全吸收吞咽困难 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估体内曲安西尔酮注射对儿童难治性食管狭窄的治疗的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 食道狭窄是一个通常遇到的临床问题,尤其是在胃肠病学中。这是由于食道变窄而导致的,这导致了吞咽困难。食道狭窄有两种主要类型:良性和恶性。恶性类型导致癌,但良性类型的原因不同。 在良性的病因中,胃肠道回流疾病(GERD),消化性损伤,食道内的网络,辐射损伤,苛性吞咽和吻合式狭窄是最常见的。腐蚀性摄入量是发达国家的重要公共卫生问题,在发展中国家,其发病率仍在增加。这个问题在很大程度上没有报告,由于报告不足或个人经验,无法确定其确切的普遍性。 腐蚀材料在与它们接触时会损坏人体的组织。它们通常用于清洁金属。如果意外或故意吞咽,可能会造成严重的健康危害。流行病学研究已记录了腐蚀性摄入量是成年人中毒的第三大原因。 食道狭窄的最常见症状是对固体的进行性吞咽困难,然后无法耐受液体。这些狭窄最常使用钡,内窥镜检查和活检来诊断。内窥镜扩张是治疗食道狭窄的最适用方法,质子泵抑制剂(PPI)也用于抑制酸的产生。 根据Kochman标准,由于没有内窥镜炎症证据,尾腔腔损害或纤维化导致鼻腔症状或纤维化导致肿瘤症状。这可能是由于无法成功地在五个星期间(难治性)的五个会话(难治性)上成功补救解剖问题至少14毫米的结果。或者由于无法保持14 mm的目标直径(经常性),因此无法保持令人满意的腔直径四个星期。该定义并不意味着包括具有炎症性狭窄的患者(直到炎症消退才能解决)或直径令人满意的患者,而是根据神经肌肉功能障碍(例如,由于术后和/或因术后吞咽困难而患有吞咽困难的患者截骨疗法)。 食管康复已经进行了多年的不同技术,具体取决于每位医生,食管植物或夹板的经验,带有气球或Savary-Gilliard插头的扩张,hurst膨胀者等,但实际上已经使用了,但实际上,在那里,那里对于这些患者的治疗而言,没有全球标准化,甚至不再使用某些物质,例如静脉内应用的曲安醇酮乙烯剂,或者最近是局部丝裂霉素C。 曲安赛醇乙烯剂是一种合成皮质类固醇,对胶原蛋白合成,纤维化和慢性果胶化具有预防作用,已用于多年,在食管内膨胀后用于延迟性脂肪的目的,从而减少了延迟的膨胀次数。 目前,通过许多研究,可以得出结论,病情性皮质类固醇注射可以添加到标准治疗中,以进行腐蚀性食管狭窄。国际文献表明,由于其抗炎作用,病情性类固醇注射有助于增加直径。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 食管狭窄 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射 曲安西酮注射治疗难治性良性食管狭窄及其内窥镜扩张 其他名称:曲安西龙注射治疗难治性良性食管狭窄的内窥镜扩张 | ||||
| 研究臂ICMJE | 使用曲安西龙注射 乙酸三秒醇(40 mg/ml) 干预:药物:曲安西酮在儿童难治性食管狭窄的治疗中注射 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6个月至18岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04524897 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tirbesc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·祖里(Ahmed Zuhry) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食管狭窄 | 药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射 | 第4阶段 |
食道狭窄是一个通常遇到的临床问题,尤其是在胃肠病学中。这是由于食道变窄而导致的,这导致了吞咽困难。食道狭窄有两种主要类型:良性和恶性。恶性类型导致癌,但良性类型的原因不同。
在良性的病因中,胃肠道回流疾病(GERD),消化性损伤,食道内的网络,辐射损伤,苛性吞咽和吻合式狭窄是最常见的。腐蚀性摄入量是发达国家的重要公共卫生问题,在发展中国家,其发病率仍在增加。这个问题在很大程度上没有报告,由于报告不足或个人经验,无法确定其确切的普遍性。
腐蚀材料在与它们接触时会损坏人体的组织。它们通常用于清洁金属。如果意外或故意吞咽,可能会造成严重的健康危害。流行病学研究已记录了腐蚀性摄入量是成年人中毒的第三大原因。
食道狭窄的最常见症状是对固体的进行性吞咽困难,然后无法耐受液体。这些狭窄最常使用钡,内窥镜检查和活检来诊断。内窥镜扩张是治疗食道狭窄的最适用方法,质子泵抑制剂(PPI)也用于抑制酸的产生。
根据Kochman标准,由于没有内窥镜炎症证据,尾腔腔损害或纤维化导致鼻腔症状或纤维化导致肿瘤症状。这可能是由于无法成功地在五个星期间(难治性)的五个会话(难治性)上成功补救解剖问题至少14毫米的结果。或者由于无法保持14 mm的目标直径(经常性),因此无法保持令人满意的腔直径四个星期。该定义并不意味着包括具有炎症性狭窄的患者(直到炎症消退才能解决)或直径令人满意的患者,而是根据神经肌肉功能障碍(例如,由于术后和/或因术后吞咽困难而患有吞咽困难的患者截骨疗法)。
食管康复已经进行了多年的不同技术,具体取决于每位医生,食管植物或夹板的经验,带有气球或Savary-Gilliard插头的扩张,hurst膨胀者等,但实际上已经使用了,但实际上,在那里,那里对于这些患者的治疗而言,没有全球标准化,甚至不再使用某些物质,例如静脉内应用的曲安醇酮乙烯剂,或者最近是局部丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C。
曲安赛醇乙烯剂是一种合成皮质类固醇,对胶原蛋白合成,纤维化和慢性果胶化具有预防作用,已用于多年,在食管内膨胀后用于延迟性脂肪的目的,从而减少了延迟的膨胀次数。
目前,通过许多研究,可以得出结论,病情性皮质类固醇注射可以添加到标准治疗中,以进行腐蚀性食管狭窄。国际文献表明,由于其抗炎作用,病情性类固醇注射有助于增加直径。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
| 符合研究资格的年龄: | 6个月至18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:艾哈迈德·奥斯曼(Ahmed Osman),助理讲师 | 01010168440 | ahmedzuhry3999@gmail.com |
| 研究主任: | 纳格拉·阿布·法丹(Nagla Abou Faddan),教授 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 五次曲安赛酮注射疗程后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善[时间范围:2年] 五次曲安赛酮注射后,患者数量显示出吞咽困难量表的改善 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 五次曲安赛酮注射后,将显示出完全缓解吞咽困难的患者人数[时间范围:2年] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在儿童的难治性食管狭窄治疗中使用曲安赛酮注射 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估体内曲安西尔酮注射对儿童难治性食管狭窄的治疗的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 食道狭窄是一个通常遇到的临床问题,尤其是在胃肠病学中。这是由于食道变窄而导致的,这导致了吞咽困难。食道狭窄有两种主要类型:良性和恶性。恶性类型导致癌,但良性类型的原因不同。 在良性的病因中,胃肠道回流疾病(GERD),消化性损伤,食道内的网络,辐射损伤,苛性吞咽和吻合式狭窄是最常见的。腐蚀性摄入量是发达国家的重要公共卫生问题,在发展中国家,其发病率仍在增加。这个问题在很大程度上没有报告,由于报告不足或个人经验,无法确定其确切的普遍性。 腐蚀材料在与它们接触时会损坏人体的组织。它们通常用于清洁金属。如果意外或故意吞咽,可能会造成严重的健康危害。流行病学研究已记录了腐蚀性摄入量是成年人中毒的第三大原因。 食道狭窄的最常见症状是对固体的进行性吞咽困难,然后无法耐受液体。这些狭窄最常使用钡,内窥镜检查和活检来诊断。内窥镜扩张是治疗食道狭窄的最适用方法,质子泵抑制剂(PPI)也用于抑制酸的产生。 根据Kochman标准,由于没有内窥镜炎症证据,尾腔腔损害或纤维化导致鼻腔症状或纤维化导致肿瘤症状。这可能是由于无法成功地在五个星期间(难治性)的五个会话(难治性)上成功补救解剖问题至少14毫米的结果。或者由于无法保持14 mm的目标直径(经常性),因此无法保持令人满意的腔直径四个星期。该定义并不意味着包括具有炎症性狭窄的患者(直到炎症消退才能解决)或直径令人满意的患者,而是根据神经肌肉功能障碍(例如,由于术后和/或因术后吞咽困难而患有吞咽困难的患者截骨疗法)。 食管康复已经进行了多年的不同技术,具体取决于每位医生,食管植物或夹板的经验,带有气球或Savary-Gilliard插头的扩张,hurst膨胀者等,但实际上已经使用了,但实际上,在那里,那里对于这些患者的治疗而言,没有全球标准化,甚至不再使用某些物质,例如静脉内应用的曲安醇酮乙烯剂,或者最近是局部丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C。 曲安赛醇乙烯剂是一种合成皮质类固醇,对胶原蛋白合成,纤维化和慢性果胶化具有预防作用,已用于多年,在食管内膨胀后用于延迟性脂肪的目的,从而减少了延迟的膨胀次数。 目前,通过许多研究,可以得出结论,病情性皮质类固醇注射可以添加到标准治疗中,以进行腐蚀性食管狭窄。国际文献表明,由于其抗炎作用,病情性类固醇注射有助于增加直径。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 食管狭窄 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:儿童难治性良性食管狭窄的曲安西酮注射 曲安西酮注射治疗难治性良性食管狭窄及其内窥镜扩张 | ||||
| 研究臂ICMJE | 使用曲安西龙注射 乙酸三秒醇(40 mg/ml) 干预:药物:曲安西酮在儿童难治性食管狭窄的治疗中注射 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6个月至18岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04524897 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tirbesc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿西特大学艾哈迈德·祖里(Ahmed Zuhry) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||