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出境医 / 临床实验 / 奥沙利铂诱导的门静脉高压的早期诊断
奥沙利铂诱导的门静脉高压的早期诊断
研究描述
简要摘要：
奥沙利铂已被用作结直肠癌辅助化学疗法的首选，它已显着改善了结直肠癌患者的结局。然而，肝毒性是奥沙利铂的潜在问题不良影响。基于新辅助阿沙利铂治疗的晚结直肠癌患者的非肿瘤肝脏的病理评估提供了肝曲正弦损伤的组织学证据。奥沙利铂诱导的正弦损伤可以在化学疗法完成后持续超过1年，并且脾气的增加可能是可逆性正弦损伤的预测指标。在当前的研究中，研究人员旨在评估结直肠癌手术后奥沙利铂诱导的胃肠食管静脉曲张患者的潜在生物标志物的值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃食管治疗结直肠癌接受了奥沙利铂的化学疗法 | 诊断测试：VWF的水平 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 370名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 奥沙利铂诱导的门户高血压的早期鉴定的构建和评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阶段0 没有肝功能损伤或脾肿大 | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 |
| 阶段1 肝功能损伤的发生（ALT或AST> 2 ULN（正常的上限） | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 |
| 阶段2 出现脾肿大或血小板计数减少（<150 x10^9/l） | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 |
| 阶段3 | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 门户高血压的严重程度[时间范围：1天（与诊断相同）]高门压力
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：黄黄 | 008618801733835 | huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn |
位置
| 中国，上海 | |
| 胃肠病学和肝病学系 | |
| 上海上海，中国，200032年 | |
赞助商和合作者
上海中山医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 门户高血压的严重程度[时间范围：1天（与诊断相同）] 高门压力 | ||||
| 原始主要结果指标 | 门户高血压的严重程度[时间范围：1天（与诊断相同）] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 奥沙利铂诱导的门静脉高压的早期诊断 | ||||
| 官方头衔 | 奥沙利铂诱导的门户高血压的早期鉴定的构建和评估 | ||||
| 简要摘要 | 奥沙利铂已被用作结直肠癌辅助化学疗法的首选，它已显着改善了结直肠癌患者的结局。然而，肝毒性是奥沙利铂的潜在问题不良影响。基于新辅助阿沙利铂治疗的晚结直肠癌患者的非肿瘤肝脏的病理评估提供了肝曲正弦损伤的组织学证据。奥沙利铂诱导的正弦损伤可以在化学疗法完成后持续超过1年，并且脾气的增加可能是可逆性正弦损伤的预测指标。在当前的研究中，研究人员旨在评估结直肠癌手术后奥沙利铂诱导的胃肠食管静脉曲张患者的潜在生物标志物的值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有大肠癌史并接受基于奥沙利铂的化学疗法的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 370 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04524650 | ||||
| 其他研究ID编号 | plaegv-dia | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 上海钟山医院Shiyao Chen | ||||
| 研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
奥沙利铂已被用作结直肠癌辅助化学疗法的首选，它已显着改善了结直肠癌患者的结局。然而，肝毒性是奥沙利铂的潜在问题不良影响。基于新辅助阿沙利铂治疗的晚结直肠癌患者的非肿瘤肝脏的病理评估提供了肝曲正弦损伤的组织学证据。奥沙利铂诱导的正弦损伤可以在化学疗法完成后持续超过1年，并且脾气的增加可能是可逆性正弦损伤的预测指标。在当前的研究中，研究人员旨在评估结直肠癌手术后奥沙利铂诱导的胃肠食管静脉曲张患者的潜在生物标志物的值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃食管治疗结直肠癌接受了奥沙利铂的化学疗法 | 诊断测试：VWF的水平 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 370名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 奥沙利铂诱导的门户高血压的早期鉴定的构建和评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阶段0 没有肝功能损伤或脾肿大 | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 |
| 阶段1 肝功能损伤的发生（ALT或AST> 2 ULN（正常的上限） | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 |
| 阶段2 出现脾肿大或血小板计数减少（<150 x10^9/l） | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 |
| 阶段3 | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 门户高血压的严重程度[时间范围：1天（与诊断相同）]高门压力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：黄黄 | 008618801733835 | huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn |
位置
| 中国，上海 | |
| 胃肠病学和肝病学系 | |
| 上海上海，中国，200032年 | |
赞助商和合作者
上海中山医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 门户高血压的严重程度[时间范围：1天（与诊断相同）] 高门压力 | ||||
| 原始主要结果指标 | 门户高血压的严重程度[时间范围：1天（与诊断相同）] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 奥沙利铂诱导的门静脉高压的早期诊断 | ||||
| 官方头衔 | 奥沙利铂诱导的门户高血压的早期鉴定的构建和评估 | ||||
| 简要摘要 | 奥沙利铂已被用作结直肠癌辅助化学疗法的首选，它已显着改善了结直肠癌患者的结局。然而，肝毒性是奥沙利铂的潜在问题不良影响。基于新辅助阿沙利铂治疗的晚结直肠癌患者的非肿瘤肝脏的病理评估提供了肝曲正弦损伤的组织学证据。奥沙利铂诱导的正弦损伤可以在化学疗法完成后持续超过1年，并且脾气的增加可能是可逆性正弦损伤的预测指标。在当前的研究中，研究人员旨在评估结直肠癌手术后奥沙利铂诱导的胃肠食管静脉曲张患者的潜在生物标志物的值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有大肠癌史并接受基于奥沙利铂的化学疗法的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：VWF的水平 VWF的外围水平 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 370 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04524650 | ||||
| 其他研究ID编号 | plaegv-dia | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 上海钟山医院Shiyao Chen | ||||
| 研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
