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出境医 / 临床实验 / COVID19-OR（SARS-COV-2）：观察，风险和恢复
COVID19-OR（SARS-COV-2）：观察，风险和恢复
研究描述
简要摘要：
在撰写本文时（4月27日），一项新型的冠状病毒，指定为Corona病毒疾病（COVID-19）导致大流行，报告的确认病例数量超过300万，超过200000例相关的死亡。
全球重症监护的负担很大。截至4月24日，已有8752英国的重症监护率在大量压力下，死亡率超过50％。重症疾病的幸存者将需要大量投入。
这项研究将执行混合方法，以提供有关风险分层和重症疾病恢复的丰富数据。从一种新型疾病中恢复需要记录，研究报告了幸存者出院后的身体和心理变化。此外，正在对已经从重症监护和亲戚和治疗专业人员一起从重症监护和出院的患者进行定性访谈，以更好地了解他们在康复过程中的需求。
| 病情或疾病 |
|---|
| 探索住院患者的COVID-19感染的风险评估和恢复 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID19-OR（SARS-COV-2）：观察，风险和恢复。一项观察性研究，探讨了住院患者的COVID-19（SARS-COV-2）感染的风险评估和恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月8日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 物理[时间范围：通过学习完成，平均1年]切尔西重症监护物理评估工具
- 物理[时间范围：通过学习完成，平均1年]增量穿梭步行测试（ISWT）
- 物理[时间范围：通过学习完成，平均1年]1-分钟坐着，抓住力量
- 与健康相关的生活质量[时间范围：3个月]关于健康相关生活质量的简短表格调查（SF-12）。报告了两个摘要分数，从SF-12-精神成分得分（MCS-12）和物理成分得分（PCS-12）报告。分数可以报告为z得分（与人口平均值相比，在标准偏差中衡量）。美国人口平均PCS-12和MCS-12均为50分。较高的分数表明结果更好。
- 与健康相关的生活质量[时间范围：1年]关于健康相关质量的简短表格调查（SF-36）。分数可以从0到100，更高的分数表示更好的结果。
- 心理[时间范围：通过学习完成，平均1年]抑郁测试问卷（PHQ-9）。分数范围从1到27，得分范围更高，表明结果较差。
- 心理[时间范围：通过学习完成，平均1年]焦虑测试问卷（GAD-7）。分数范围从0到21，更高的分数表明结果较差。
- 心理[时间范围：通过学习完成，平均1年]蒙特利尔认知评估（MOCA）。分数范围从0到30，得分范围更高，表明结果更好。
- 心理[时间范围：1年]创伤后应激障碍（PTSD）创伤筛查（TSQ）。带有10个项目的筛选工具。如果认可6个项目，则PTSD的结果为“阳性”。
次要结果度量 ：
- 风险分层[时间范围：通过学习完成和平均1年]升级为重症监护（是/否）
- 风险分层[时间范围：通过学习完成和平均1年]机械通气（是/否）
- 风险分层[时间范围：通过学习完成和平均1年]重症监护住院住院（天数）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年人因涉嫌/确认的Covid-19送往医院。
标准
纳入标准：
- 成年人≥18岁，以SARS-COV-2的ICU录取并幸存
- 亲戚或朋友和专业人士参与了这些患者的照顾。
排除标准：
- 患者<18岁；
- 由于缺乏症状而未对SARS-COV-2进行阴性测试或未接受测试的患者；
联系人和位置
联系人
| 联系人：卢克·霍奇森博士 | 07734883040 | luke.hodgson2@nhs.net | |
| 联系人：Christina Koulouglioti博士 | Christina.koulouglioti@nhs.net |
位置
| 英国 | |
| 卢克·霍奇森博士 | 招募 |
| 沃辛，英国 | |
| 联系人：卢克·霍奇森博士 | |
赞助商和合作者
西苏塞克斯医院NHS Trust
调查人员
| 首席研究员： | 卢克·霍奇森博士 | 西苏塞克斯医院NHS Trust |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID19-OR（SARS-COV-2）：观察，风险和恢复 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID19-OR（SARS-COV-2）：观察，风险和恢复。一项观察性研究，探讨了住院患者的COVID-19（SARS-COV-2）感染的风险评估和恢复 | ||||||||
| 简要摘要 | 在撰写本文时（4月27日），一项新型的冠状病毒，指定为Corona病毒疾病（COVID-19）导致大流行，报告的确认病例数量超过300万，超过200000例相关的死亡。 全球重症监护的负担很大。截至4月24日，已有8752英国的重症监护率在大量压力下，死亡率超过50％。重症疾病的幸存者将需要大量投入。 这项研究将执行混合方法，以提供有关风险分层和重症疾病恢复的丰富数据。从一种新型疾病中恢复需要记录，研究报告了幸存者出院后的身体和心理变化。此外，正在对已经从重症监护和亲戚和治疗专业人员一起从重症监护和出院的患者进行定性访谈，以更好地了解他们在康复过程中的需求。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年人因涉嫌/确认的Covid-19送往医院。 | ||||||||
| 健康）状况 | 探索住院患者的COVID-19感染的风险评估和恢复 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04524520 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20/YH/0157 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 西苏塞克斯医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 西苏塞克斯医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 西苏塞克斯医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在撰写本文时（4月27日），一项新型的冠状病毒，指定为Corona病毒疾病（COVID-19）导致大流行，报告的确认病例数量超过300万，超过200000例相关的死亡。
全球重症监护的负担很大。截至4月24日，已有8752英国的重症监护率在大量压力下，死亡率超过50％。重症疾病的幸存者将需要大量投入。
这项研究将执行混合方法，以提供有关风险分层和重症疾病恢复的丰富数据。从一种新型疾病中恢复需要记录，研究报告了幸存者出院后的身体和心理变化。此外，正在对已经从重症监护和亲戚和治疗专业人员一起从重症监护和出院的患者进行定性访谈，以更好地了解他们在康复过程中的需求。
| 病情或疾病 |
|---|
| 探索住院患者的COVID-19感染的风险评估和恢复 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID19-OR（SARS-COV-2）：观察，风险和恢复。一项观察性研究，探讨了住院患者的COVID-19（SARS-COV-2）感染的风险评估和恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月8日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 物理[时间范围：通过学习完成，平均1年]切尔西重症监护物理评估工具
- 物理[时间范围：通过学习完成，平均1年]增量穿梭步行测试（ISWT）
- 物理[时间范围：通过学习完成，平均1年]1-分钟坐着，抓住力量
- 与健康相关的生活质量[时间范围：3个月]关于健康相关生活质量的简短表格调查（SF-12）。报告了两个摘要分数，从SF-12-精神成分得分（MCS-12）和物理成分得分（PCS-12）报告。分数可以报告为z得分（与人口平均值相比，在标准偏差中衡量）。美国人口平均PCS-12和MCS-12均为50分。较高的分数表明结果更好。
- 与健康相关的生活质量[时间范围：1年]关于健康相关质量的简短表格调查（SF-36）。分数可以从0到100，更高的分数表示更好的结果。
- 心理[时间范围：通过学习完成，平均1年]抑郁测试问卷（PHQ-9）。分数范围从1到27，得分范围更高，表明结果较差。
- 心理[时间范围：通过学习完成，平均1年]焦虑测试问卷（GAD-7）。分数范围从0到21，更高的分数表明结果较差。
- 心理[时间范围：通过学习完成，平均1年]蒙特利尔认知评估（MOCA）。分数范围从0到30，得分范围更高，表明结果更好。
- 心理[时间范围：1年]创伤后应激障碍（PTSD）创伤筛查（TSQ）。带有10个项目的筛选工具。如果认可6个项目，则PTSD的结果为“阳性”。
次要结果度量 ：
- 风险分层[时间范围：通过学习完成和平均1年]升级为重症监护（是/否）
- 风险分层[时间范围：通过学习完成和平均1年]机械通气（是/否）
- 风险分层[时间范围：通过学习完成和平均1年]重症监护住院住院（天数）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年人因涉嫌/确认的Covid-19送往医院。
标准
纳入标准：
- 成年人≥18岁，以SARS-COV-2的ICU录取并幸存
- 亲戚或朋友和专业人士参与了这些患者的照顾。
排除标准：
- 患者<18岁；
- 由于缺乏症状而未对SARS-COV-2进行阴性测试或未接受测试的患者；
联系人和位置
联系人
| 联系人：卢克·霍奇森博士 | 07734883040 | luke.hodgson2@nhs.net | |
| 联系人：Christina Koulouglioti博士 | Christina.koulouglioti@nhs.net |
位置
| 英国 | |
| 卢克·霍奇森博士 | 招募 |
| 沃辛，英国 | |
| 联系人：卢克·霍奇森博士 | |
赞助商和合作者
西苏塞克斯医院NHS Trust
调查人员
| 首席研究员： | 卢克·霍奇森博士 | 西苏塞克斯医院NHS Trust |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID19-OR（SARS-COV-2）：观察，风险和恢复 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID19-OR（SARS-COV-2）：观察，风险和恢复。一项观察性研究，探讨了住院患者的COVID-19（SARS-COV-2）感染的风险评估和恢复 | ||||||||
| 简要摘要 | 在撰写本文时（4月27日），一项新型的冠状病毒，指定为Corona病毒疾病（COVID-19）导致大流行，报告的确认病例数量超过300万，超过200000例相关的死亡。 全球重症监护的负担很大。截至4月24日，已有8752英国的重症监护率在大量压力下，死亡率超过50％。重症疾病的幸存者将需要大量投入。 这项研究将执行混合方法，以提供有关风险分层和重症疾病恢复的丰富数据。从一种新型疾病中恢复需要记录，研究报告了幸存者出院后的身体和心理变化。此外，正在对已经从重症监护和亲戚和治疗专业人员一起从重症监护和出院的患者进行定性访谈，以更好地了解他们在康复过程中的需求。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年人因涉嫌/确认的Covid-19送往医院。 | ||||||||
| 健康）状况 | 探索住院患者的COVID-19感染的风险评估和恢复 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04524520 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20/YH/0157 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 西苏塞克斯医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商 | 西苏塞克斯医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 西苏塞克斯医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
