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出境医 / 临床实验 / 末期肾脏疾病患者的右心功能
末期肾脏疾病患者的右心功能
研究描述
简要摘要：
右心（RV）功能障碍是终末期肾脏疾病（ESRD）患者心力衰竭和死亡率的主要原因。该研究的目的是评估不同透析方式对通过常规超声心动图评估的ESRD患者评估的RV功能的长期影响。该研究包括83例ESRD患者，分组如下：腹膜透析（PD; n = 46）和带有臂动动脉瘘的血液透析（HD; n = 37）。所有患者均进行了常规超声心动图，包括2D和组织多普勒成像。比较了组之间的超声心动图参数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 经胸超声心动图血液透析 | 诊断测试：经胸超声心动图 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 83名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 不同透析方式对末期肾脏疾病患者右心室功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液透析患者 血液透析的末期肾脏疾病患者 | 诊断测试：经胸超声心动图 对所有患者进行了常规的2D经胸膜超声心动图 |
| 腹膜透析患者 腹膜透析的末期肾脏疾病患者 | 诊断测试：经胸超声心动图 对所有患者进行了常规的2D经胸膜超声心动图 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 估计末期肾脏疾病患者右心功能[时间范围：1周]经胸膜超声心动图进行至少6个月的血液透析和腹膜透析的末期肾脏疾病患者。三尖瓣环平面收缩期偏移（TAPSE），右心室分数区域变化（RV FAC），右心室心肌性能指数（RV MPI）和右心室侧向环形收缩速度（SA）被测量以估算右心室功能。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
常规透析计划的终阶段肾脏疾病患者至少6个月
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安塔利亚研究与培训医院 | |
| 土耳其安塔利亚 | |
赞助商和合作者
安塔利亚培训和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Duygu Ersan Demirci | 安塔利亚研究与培训医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 估计末期肾脏疾病患者右心功能[时间范围：1周] 经胸膜超声心动图进行至少6个月的血液透析和腹膜透析的末期肾脏疾病患者。三尖瓣环平面收缩期偏移（TAPSE），右心室分数区域变化（RV FAC），右心室心肌性能指数（RV MPI）和右心室侧向环形收缩速度（SA）被测量以估算右心室功能。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 估计末期肾脏疾病患者右心功能[时间范围：1周] 对血液透析和腹膜透析的末期肾脏疾病患者进行至少6个月的末期肾脏疾病患者。三尖瓣环平面收缩期偏移（TAPSE），右心室分数区域变化（RV FAC），右心室心肌性能指数（RV MPI）和右心室侧向环形收缩速度（SA）被测量以估算右心室功能。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 末期肾脏疾病患者的右心功能 | ||||
| 官方头衔 | 不同透析方式对末期肾脏疾病患者右心室功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 右心（RV）功能障碍是终末期肾脏疾病（ESRD）患者心力衰竭和死亡率的主要原因。该研究的目的是评估不同透析方式对通过常规超声心动图评估的ESRD患者评估的RV功能的长期影响。该研究包括83例ESRD患者，分组如下：腹膜透析（PD; n = 46）和带有臂动动脉瘘的血液透析（HD; n = 37）。所有患者均进行了常规超声心动图，包括2D和组织多普勒成像。比较了组之间的超声心动图参数。 | ||||
| 详细说明 | 心血管疾病（CVD）是透析患者死亡的主要原因。右心（RV）功能障碍是该患者组死亡率和心力衰竭的主要预测因素之一。已经表明，接受血液透析（HD）的患者通常是通过手术创建的动静脉瘘（AVF）进行的，与健康对照相比，肺动脉高压和较差的右心功能的风险增加。但是，就超声心动图右心室功能而言，比较接受HD和腹膜透析（PD）的患者的数据很少。 本研究的目的是阐明长期PD和HD疗法通过臂臂AVF对RV功能的影响，对保留的左心室（LV）功能的患者。 接受透析的患者如下：46例PD患者和37例HD患者的臂臂AVF患者。所有研究患者均进行了经胸超声心动图。在两组之间比较了左室和右心室参数。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 常规透析计划的终阶段肾脏疾病患者至少6个月 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：经胸超声心动图 对所有患者进行了常规的2D经胸膜超声心动图 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 83 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04524468 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-398 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Antalya培训和研究医院Duygu Ersan Demirci | ||||
| 研究赞助商 | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
右心（RV）功能障碍是终末期肾脏疾病（ESRD）患者心力衰竭和死亡率的主要原因。该研究的目的是评估不同透析方式对通过常规超声心动图评估的ESRD患者评估的RV功能的长期影响。该研究包括83例ESRD患者，分组如下：腹膜透析（PD; n = 46）和带有臂动动脉瘘的血液透析（HD; n = 37）。所有患者均进行了常规超声心动图，包括2D和组织多普勒成像。比较了组之间的超声心动图参数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 经胸超声心动图血液透析 | 诊断测试：经胸超声心动图 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 83名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 不同透析方式对末期肾脏疾病患者右心室功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液透析患者 血液透析的末期肾脏疾病患者 | 诊断测试：经胸超声心动图 对所有患者进行了常规的2D经胸膜超声心动图 |
| 腹膜透析患者 腹膜透析的末期肾脏疾病患者 | 诊断测试：经胸超声心动图 对所有患者进行了常规的2D经胸膜超声心动图 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 估计末期肾脏疾病患者右心功能[时间范围：1周]经胸膜超声心动图进行至少6个月的血液透析和腹膜透析的末期肾脏疾病患者。三尖瓣环平面收缩期偏移（TAPSE），右心室分数区域变化（RV FAC），右心室心肌性能指数（RV MPI）和右心室侧向环形收缩速度（SA）被测量以估算右心室功能。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
常规透析计划的终阶段肾脏疾病患者至少6个月
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安塔利亚研究与培训医院 | |
| 土耳其安塔利亚 | |
赞助商和合作者
安塔利亚培训和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Duygu Ersan Demirci | 安塔利亚研究与培训医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 估计末期肾脏疾病患者右心功能[时间范围：1周] 经胸膜超声心动图进行至少6个月的血液透析和腹膜透析的末期肾脏疾病患者。三尖瓣环平面收缩期偏移（TAPSE），右心室分数区域变化（RV FAC），右心室心肌性能指数（RV MPI）和右心室侧向环形收缩速度（SA）被测量以估算右心室功能。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 估计末期肾脏疾病患者右心功能[时间范围：1周] 对血液透析和腹膜透析的末期肾脏疾病患者进行至少6个月的末期肾脏疾病患者。三尖瓣环平面收缩期偏移（TAPSE），右心室分数区域变化（RV FAC），右心室心肌性能指数（RV MPI）和右心室侧向环形收缩速度（SA）被测量以估算右心室功能。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 末期肾脏疾病患者的右心功能 | ||||
| 官方头衔 | 不同透析方式对末期肾脏疾病患者右心室功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 右心（RV）功能障碍是终末期肾脏疾病（ESRD）患者心力衰竭和死亡率的主要原因。该研究的目的是评估不同透析方式对通过常规超声心动图评估的ESRD患者评估的RV功能的长期影响。该研究包括83例ESRD患者，分组如下：腹膜透析（PD; n = 46）和带有臂动动脉瘘的血液透析（HD; n = 37）。所有患者均进行了常规超声心动图，包括2D和组织多普勒成像。比较了组之间的超声心动图参数。 | ||||
| 详细说明 | 心血管疾病（CVD）是透析患者死亡的主要原因。右心（RV）功能障碍是该患者组死亡率和心力衰竭的主要预测因素之一。已经表明，接受血液透析（HD）的患者通常是通过手术创建的动静脉瘘（AVF）进行的，与健康对照相比，肺动脉高压和较差的右心功能的风险增加。但是，就超声心动图右心室功能而言，比较接受HD和腹膜透析（PD）的患者的数据很少。 本研究的目的是阐明长期PD和HD疗法通过臂臂AVF对RV功能的影响，对保留的左心室（LV）功能的患者。 接受透析的患者如下：46例PD患者和37例HD患者的臂臂AVF患者。所有研究患者均进行了经胸超声心动图。在两组之间比较了左室和右心室参数。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 常规透析计划的终阶段肾脏疾病患者至少6个月 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：经胸超声心动图 对所有患者进行了常规的2D经胸膜超声心动图 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 83 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04524468 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-398 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Antalya培训和研究医院Duygu Ersan Demirci | ||||
| 研究赞助商 | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 安塔利亚培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
