• 功能障碍的变化[时间范围：基线至25±2天]
  功能障碍将使用AD的临床痴呆评级（CDR）量表（BERG1988）评估。
• 功能障碍的变化[时间范围：基线至25±2天]
  将使用统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）量表（Goetz 2008）评估功能障碍。
• 认知的变化[时间范围：基线至25±2天]
  对于这两个人群，小精神状态检查（MMSE）量表（Folstein 1975）将作为认知的全球衡量标准。
• 认知的变化[时间范围：基线至25±2天]
  对于两个人群，Weschler成人智能量表的编码子测验，第四版（WAIS-IV）将作为CNS功能障碍的敏感度量。
• 认知的变化[时间范围：基线至25±2天]
  具有AD的受试者还将管理阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知（ADAS-COG）子量表（Schafer 2012）。

第1部分是一项研究，有14例AD和14例早期PD患者，它们被随机分为80 mg Posiphen或安慰剂。参与者将接受筛查，提供知情同意，并根据包含和排除标准对资格进行评估。如果招募，参与者将继续进行研究的随机治疗部分。周期1包括在诊所的初次给药，并给予80毫克的Posiphen或安慰剂。周期2包括25±2天的家庭给药期，每天给药80 mg Posiphen或安慰剂。第3期将由临床研究部门的停留时间组成，该单位将接受研究程序，包括安全评估（AE和伴随的药物监测，12个铅ECG，临床实验室测试，生命体征评估和身体检查），生命体征评估和身体检查），临床评估。 posiphen或安慰剂的最后剂量，以及6个小时的血液和CSF抽样。在血液/CSF抽样结束时，受试者将需要至少观察1小时，但如果需要直到第二天，则可能会留下来（例如，如果受试者在第25天进行血液/CSF采样/她可能会一直待观察到第26天）。在完成所有终结程序之后，该受试者将被解雇到家中。将发生24小时的随访电话，以评估参与者当前状况以及是否还有其他不良事件进行报告。

完成研究的第1部分后，将分析血浆和CSF样品的生物标志物，以确定是否需要对第2部分进行测量的生物标志物进行更改。在第1部分中进行研究的进行，招聘将继续不间断。第1部分和第2部分之间的唯一潜在变化是要测量的生物标志物。

第2部分是一项研究，有40例早期PD患者，每人10例被随机分为Posiphen的4个治疗条件之一（5 mg，10 mg，20 mg，20 mg或40 mg）。参与者将接受筛查，提供知情同意，并根据包含和排除标准对资格进行评估。如果招募，参与者将继续进行研究的随机治疗部分。周期1包括在诊所的初次给药，施用5、10、20或40mg Posiphen。周期2包括在家的剂量期间为25±2天，每天给药5、10、20或40毫克的Posiphen。第3期将由临床研究部门的停留时间组成，该单位将接受研究程序，包括安全评估（AE和伴随的药物监测，12个铅ECG，临床实验室测试，生命体征评估和身体检查），生命体征评估和身体检查），临床评估。 posiphen或安慰剂的最后剂量，以及6个小时的血液和CSF抽样。在血液/CSF取样结束时，受试者将需要至少持续1小时的观察，但如果需要直到第二天，则可能会留下/她可能会一直待观察到第26天）。在完成所有终结程序之后，该受试者将被解雇到家中。将发生24小时的随访电话，以评估参与者的当前状况以及是否还有其他不良事件进行报告。

• 阿尔茨海默氏病
• 帕金森综合症

• 主动比较器：Posiphen，80mg
  Posiphen口腔胶囊，80mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 主动比较器：Posiphen，40mg
  Posiphen口腔胶囊，40mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 主动比较器：Posiphen，20mg
  Posiphen口腔胶囊，20mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 主动比较器：Posiphen，10mg
  Posiphen口腔胶囊，10mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 主动比较器：Posiphen，5mg
  Posiphen口腔胶囊，5mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂口腔胶囊，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普

纳入标准

受试者必须符合以下标准：

1. 45岁及以上的男性或女性。
2. 女性参与者必须至少连续2年具有非幼稚的潜力或绝经后的绝经后（双侧输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）至少在筛查前6个月。
3. 女性参与者将在筛查访问中进行尿液妊娠试验，以便对其进行阴性测试。
4. a）ad -cdr = 0.5或1。b）pd -hoehn＆yahr≤4; MDS-UPDRS的PD标准。
5. a）AD MMSE分数在18至28之间。b）PD MMSE分数在18至30之间。
6. 一般认知和功能表现足够保存，可以提供书面知情同意。
7. 在过去的一个月中，哥伦比亚自杀严重程度评级量表中评估的过去一个月中没有当前自杀念头或以前的自杀企图的证据。
8. 在筛查前的12个月内，MRI扫描没有感染，梗塞或其他局灶性病变的证据，也没有暗示介入神经系统疾病的临床症状。允许允许允许对受试者的认知障碍做出贡献的裂缝。如果在12个月内没有可用的MRI，则必须执行MRI作为资格筛选程序的一部分。

9. 筛查前允许药物的稳定性。

   1. 稳定至少12周：胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚药物
   2. 稳定至少4周：

   我。抗Parkinsonian药物II。用于癫痫或情绪稳定的抗惊厥药；神经性疼痛适应症III。使心情稳定的精神剂，包括但不限于锂。

10. 足够的视觉和听力能力（进行所有研究评估的身体能力）。
11. 良好的一般健康，没有疾病预计会干扰这项研究。
12. 先前接触Posipen的受试者可能包括在研究中。

排除标准

符合以下任何标准的受试者不得包含在研究中：

1. 根据精神分裂症，双相情感障碍或重度抑郁症等精神病病史，根据精神障碍诊断和统计手册的最新版本（DSM）的标准。轻度抑郁症或抑郁病史在稳定剂量的SSRI或SNRI药物治疗方面是稳定的。
2. 癫痫发作的史。
3. 有历史或目前的QT综合征的病史或证据，Fridericia的公式校正了QT（QTCF）间隔≥450ms或torsades de Pointes。
4. 筛查时的ECG上有心动过缓（<50 bpm）或心动过速（> 100 bpm）。
5. 患有不受控制的1型或2型糖尿病。如果调查人员认为受试者的糖尿病已受到控制，则可以招募HBA1C水平高达7.5％的受试者。
6. 具有临床意义的肾脏或肝损伤。
7. 具有任何临床上显着的异常实验室值。具有肝功能测试的受试者（天冬氨酸氨基转移酶[AST]或丙氨酸氨基转移酶[ALT]）大于正常上限的两倍。
8. 基于临床访谈和对C SSR的反应，或者在调查人员看来，有危害自我伤害的风险。如果受试者意图报告自杀念头，则有或没有计划或方法（例如，在过去两个月评估自杀念头时对项目4或5的正面反应），或者过去的自杀行为6个月。
9. 在T2*加权梯度召回的回声磁共振序列上具有四个或多个信号性低强度，这些序列被认为代表了包括微生儿异率和浅表siderisis或急性或急性或亚急性或亚急性微或微型应值的证据，如MRI SCAN所述。
10. 在过去的一年中患有癌症或患有恶性肿瘤，除了接受潜在治疗疗法的患者没有复发的证据。 （不排除患有稳定的未治疗前列腺癌或皮肤癌的患者）。
11. 在过去的5年中，根据当前版本的DSM，酒精 /药物使用障碍，中度至重度。
12. 与研究代理一起参加另一项临床试验，并在筛查开始前60天内服用了至少一剂的研究药物，除非在安慰剂上无盲。 （先前的研究试验的终结是服用研究剂的最后剂量的日期），或五个半衰期的研究药物，以较大者为准。
13. 具有感染或皮肤疾病炎症的受试者在腰椎刺穿部位或附近。
14. 腰椎手术或慢性腰痛（CLBP）的病史。
15. 学习障碍或发育迟缓的受试者。
16. 该站点PI认为不合格的受试者。

• 功能障碍的变化[时间范围：基线至25±2天]
  功能障碍将使用AD的临床痴呆评级（CDR）量表（BERG1988）评估。
• 功能障碍的变化[时间范围：基线至25±2天]
  将使用统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）量表（Goetz 2008）评估功能障碍。
• 认知的变化[时间范围：基线至25±2天]
  对于这两个人群，小精神状态检查（MMSE）量表（Folstein 1975）将作为认知的全球衡量标准。
• 认知的变化[时间范围：基线至25±2天]
  对于两个人群，Weschler成人智能量表的编码子测验，第四版（WAIS-IV）将作为CNS功能障碍的敏感度量。
• 认知的变化[时间范围：基线至25±2天]
  具有AD的受试者还将管理阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知（ADAS-COG）子量表（Schafer 2012）。

第1部分是一项研究，有14例AD和14例早期PD患者，它们被随机分为80 mg Posiphen或安慰剂。参与者将接受筛查，提供知情同意，并根据包含和排除标准对资格进行评估。如果招募，参与者将继续进行研究的随机治疗部分。周期1包括在诊所的初次给药，并给予80毫克的Posiphen或安慰剂。周期2包括25±2天的家庭给药期，每天给药80 mg Posiphen或安慰剂。第3期将由临床研究部门的停留时间组成，该单位将接受研究程序，包括安全评估（AE和伴随的药物监测，12个铅ECG，临床实验室测试，生命体征评估和身体检查），生命体征评估和身体检查），临床评估。 posiphen或安慰剂的最后剂量，以及6个小时的血液和CSF抽样。在血液/CSF抽样结束时，受试者将需要至少观察1小时，但如果需要直到第二天，则可能会留下来（例如，如果受试者在第25天进行血液/CSF采样/她可能会一直待观察到第26天）。在完成所有终结程序之后，该受试者将被解雇到家中。将发生24小时的随访电话，以评估参与者当前状况以及是否还有其他不良事件进行报告。

完成研究的第1部分后，将分析血浆和CSF样品的生物标志物，以确定是否需要对第2部分进行测量的生物标志物进行更改。在第1部分中进行研究的进行，招聘将继续不间断。第1部分和第2部分之间的唯一潜在变化是要测量的生物标志物。

第2部分是一项研究，有40例早期PD患者，每人10例被随机分为Posiphen的4个治疗条件之一（5 mg，10 mg，20 mg，20 mg或40 mg）。参与者将接受筛查，提供知情同意，并根据包含和排除标准对资格进行评估。如果招募，参与者将继续进行研究的随机治疗部分。周期1包括在诊所的初次给药，施用5、10、20或40mg Posiphen。周期2包括在家的剂量期间为25±2天，每天给药5、10、20或40毫克的Posiphen。第3期将由临床研究部门的停留时间组成，该单位将接受研究程序，包括安全评估（AE和伴随的药物监测，12个铅ECG，临床实验室测试，生命体征评估和身体检查），生命体征评估和身体检查），临床评估。 posiphen或安慰剂的最后剂量，以及6个小时的血液和CSF抽样。在血液/CSF取样结束时，受试者将需要至少持续1小时的观察，但如果需要直到第二天，则可能会留下/她可能会一直待观察到第26天）。在完成所有终结程序之后，该受试者将被解雇到家中。将发生24小时的随访电话，以评估参与者的当前状况以及是否还有其他不良事件进行报告。

• 阿尔茨海默氏病
• 帕金森综合症

• 主动比较器：Posiphen，80mg
  Posiphen口腔胶囊，80mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 主动比较器：Posiphen，40mg
  Posiphen口腔胶囊，40mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 主动比较器：Posiphen，20mg
  Posiphen口腔胶囊，20mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 主动比较器：Posiphen，10mg
  Posiphen口腔胶囊，10mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 主动比较器：Posiphen，5mg
  Posiphen口腔胶囊，5mg，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂口腔胶囊，每天服用一次25±2天。
  干预：药物：波西普

纳入标准

受试者必须符合以下标准：

1. 45岁及以上的男性或女性。
2. 女性参与者必须至少连续2年具有非幼稚的潜力或绝经后的绝经后（双侧输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）至少在筛查前6个月。
3. 女性参与者将在筛查访问中进行尿液妊娠试验，以便对其进行阴性测试。
4. a）ad -cdr = 0.5或1。b）pd -hoehn＆yahr≤4; MDS-UPDRS的PD标准。
5. a）AD MMSE分数在18至28之间。b）PD MMSE分数在18至30之间。
6. 一般认知和功能表现足够保存，可以提供书面知情同意。
7. 在过去的一个月中，哥伦比亚自杀严重程度评级量表中评估的过去一个月中没有当前自杀念头或以前的自杀企图的证据。
8. 在筛查前的12个月内，MRI扫描没有感染，梗塞或其他局灶性病变的证据，也没有暗示介入神经系统疾病的临床症状。允许允许允许对受试者的认知障碍做出贡献的裂缝。如果在12个月内没有可用的MRI，则必须执行MRI作为资格筛选程序的一部分。

9. 筛查前允许药物的稳定性。

   1. 稳定至少12周：胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚药物
   2. 稳定至少4周：

   我。抗Parkinsonian药物II。用于癫痫或情绪稳定的抗惊厥药；神经性疼痛适应症III。使心情稳定的精神剂，包括但不限于锂。

10. 足够的视觉和听力能力（进行所有研究评估的身体能力）。
11. 良好的一般健康，没有疾病预计会干扰这项研究。
12. 先前接触Posipen的受试者可能包括在研究中。

排除标准

符合以下任何标准的受试者不得包含在研究中：

1. 根据精神分裂症，双相情感障碍或重度抑郁症等精神病病史，根据精神障碍诊断和统计手册的最新版本（DSM）的标准。轻度抑郁症或抑郁病史在稳定剂量的SSRI或SNRI药物治疗方面是稳定的。
2. 癫痫发作的史。
3. 有历史或目前的QT综合征的病史或证据，Fridericia的公式校正了QT（QTCF）间隔≥450ms或torsades de Pointes。
4. 筛查时的ECG上有心动过缓（<50 bpm）或心动过速' target='_blank'>心动过速（> 100 bpm）。
5. 患有不受控制的1型或2型糖尿病。如果调查人员认为受试者的糖尿病已受到控制，则可以招募HBA1C水平高达7.5％的受试者。
6. 具有临床意义的肾脏或肝损伤。
7. 具有任何临床上显着的异常实验室值。具有肝功能测试的受试者（天冬氨酸氨基转移酶[AST]或丙氨酸氨基转移酶[ALT]）大于正常上限的两倍。
8. 基于临床访谈和对C SSR的反应，或者在调查人员看来，有危害自我伤害的风险。如果受试者意图报告自杀念头，则有或没有计划或方法（例如，在过去两个月评估自杀念头时对项目4或5的正面反应），或者过去的自杀行为6个月。
9. 在T2*加权梯度召回的回声磁共振序列上具有四个或多个信号性低强度，这些序列被认为代表了包括微生儿异率和浅表siderisis或急性或急性或亚急性或亚急性微或微型应值的证据，如MRI SCAN所述。
10. 在过去的一年中患有癌症或患有恶性肿瘤，除了接受潜在治疗疗法的患者没有复发的证据。 （不排除患有稳定的未治疗前列腺癌或皮肤癌的患者）。
11. 在过去的5年中，根据当前版本的DSM，酒精 /药物使用障碍，中度至重度。
12. 与研究代理一起参加另一项临床试验，并在筛查开始前60天内服用了至少一剂的研究药物，除非在安慰剂上无盲。 （先前的研究试验的终结是服用研究剂的最后剂量的日期），或五个半衰期的研究药物，以较大者为准。
13. 具有感染或皮肤疾病炎症的受试者在腰椎刺穿部位或附近。
14. 腰椎手术或慢性腰痛（CLBP）的病史。
15. 学习障碍或发育迟缓的受试者。
16. 该站点PI认为不合格的受试者。