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COVID-19患者（Cardycovid）的重症患者的心脏功能障碍
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19左心室功能障碍右心室功能障碍肺动脉高压 | 诊断测试：超声心动图 |
据报道，心脏功能障碍在感染COVID-19的患者中很常见。这项研究的目的是评估心脏功能障碍在COVID-19患者中的临床重要性。接受重症监护病房的患者，使用超声心动图检查COVID-19，以评估入院后72小时内的左室和右心室功能障碍，并在四天到7天后重复。
心脏功能障碍被定义为具有左心（LV）功能障碍，定义为射血分数<50％和/或区域性低下，或右心室（RV）功能障碍，定义为具有三环形环形平面（Tapse）<17mm <17mm <17mm <17mm <17mm <17mm <17mm或视觉上评估的中等/重度RV功能障碍。
心脏生物标志物肌钙蛋白和NTPROBNP和临床数据记录在每个回声时。死亡率状态记录为30天。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 132名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19的重症患者的心脏功能障碍19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
- 死亡率[时间范围：30天]所有导致无心脏功能障碍的VS患者死亡
- 左心室功能障碍[时间范围：入院72小时内]左心室功能障碍的患病率
- 右心室功能障碍[时间范围：入院72小时内]右心室功能障碍的患病率
- 风险因素[时间范围：入院后72小时内]与心脏功能障碍的风险相关的临床变量
- 心脏生物标志物[时间范围：入院后72小时内]无心功能障碍的患者的心脏生物标志物水平
- 左心室功能障碍[时间范围：在ICU停机期间]左心室功能障碍的患病率
- 右心室功能障碍[时间范围：在ICU停机期间]右心室功能障碍的患病率
- 风险因素[时间范围：在ICU停机期间]与心脏功能障碍的风险相关的临床变量
- 心脏生物标志物[时间范围：在ICU静坐期间]无心功能障碍的患者的心脏生物标志物水平
生物测量保留率：DNA样品
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：30天] 所有导致无心脏功能障碍的VS患者死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 死亡率[时间范围：30天] 所有人都导致死亡 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19的重症患者的心脏功能障碍19 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19的重症患者的心脏功能障碍19 | ||||
| 简要摘要 | 据报道，心脏功能障碍在感染COVID-19的患者中很常见。这项研究的目的是评估心脏功能障碍在感染Covid-19的危重患者中的临床重要性。 | ||||
| 详细说明 | 据报道，心脏功能障碍在感染COVID-19的患者中很常见。这项研究的目的是评估心脏功能障碍在COVID-19患者中的临床重要性。接受重症监护病房的患者，使用超声心动图检查COVID-19，以评估入院后72小时内的左室和右心室功能障碍，并在四天到7天后重复。 心脏功能障碍被定义为具有左心（LV）功能障碍，定义为射血分数<50％和/或区域性低下，或右心室（RV）功能障碍，定义为具有三环形环形平面（Tapse）<17mm <17mm <17mm <17mm <17mm <17mm <17mm或视觉上评估的中等/重度RV功能障碍。 心脏生物标志物肌钙蛋白和NTPROBNP和临床数据记录在每个回声时。死亡率状态记录为30天。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有被录取参加单位的患者，被COVID-19感染均有资格纳入 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：超声心动图 超声心动图评估心脏功能 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 132 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：接受COVID-19的重症监护病房的患者 排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04524234 | ||||
| 其他研究ID编号 | Cardy Crit Covid | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Jonatan Oras | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19左心室功能障碍右心室功能障碍肺动脉高压 | 诊断测试：超声心动图 |
据报道，心脏功能障碍在感染COVID-19的患者中很常见。这项研究的目的是评估心脏功能障碍在COVID-19患者中的临床重要性。接受重症监护病房的患者，使用超声心动图检查COVID-19，以评估入院后72小时内的左室和右心室功能障碍，并在四天到7天后重复。
心脏功能障碍被定义为具有左心（LV）功能障碍，定义为射血分数<50％和/或区域性低下，或右心室（RV）功能障碍，定义为具有三环形环形平面（Tapse）<17mm <17mm <17mm <17mm <17mm <17mm <17mm或视觉上评估的中等/重度RV功能障碍。
心脏生物标志物肌钙蛋白和NTPROBNP和临床数据记录在每个回声时。死亡率状态记录为30天。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 132名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19的重症患者的心脏功能障碍19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
- 死亡率[时间范围：30天]所有导致无心脏功能障碍的VS患者死亡
- 左心室功能障碍[时间范围：入院72小时内]左心室功能障碍的患病率
- 右心室功能障碍[时间范围：入院72小时内]右心室功能障碍的患病率
- 风险因素[时间范围：入院后72小时内]与心脏功能障碍的风险相关的临床变量
- 心脏生物标志物[时间范围：入院后72小时内]无心功能障碍的患者的心脏生物标志物水平
- 左心室功能障碍[时间范围：在ICU停机期间]左心室功能障碍的患病率
- 右心室功能障碍[时间范围：在ICU停机期间]右心室功能障碍的患病率
- 风险因素[时间范围：在ICU停机期间]与心脏功能障碍的风险相关的临床变量
- 心脏生物标志物[时间范围：在ICU静坐期间]无心功能障碍的患者的心脏生物标志物水平
生物测量保留率：DNA样品
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：30天] 所有导致无心脏功能障碍的VS患者死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 死亡率[时间范围：30天] 所有人都导致死亡 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19的重症患者的心脏功能障碍19 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19的重症患者的心脏功能障碍19 | ||||
| 简要摘要 | 据报道，心脏功能障碍在感染COVID-19的患者中很常见。这项研究的目的是评估心脏功能障碍在感染Covid-19的危重患者中的临床重要性。 | ||||
| 详细说明 | 据报道，心脏功能障碍在感染COVID-19的患者中很常见。这项研究的目的是评估心脏功能障碍在COVID-19患者中的临床重要性。接受重症监护病房的患者，使用超声心动图检查COVID-19，以评估入院后72小时内的左室和右心室功能障碍，并在四天到7天后重复。 心脏功能障碍被定义为具有左心（LV）功能障碍，定义为射血分数<50％和/或区域性低下，或右心室（RV）功能障碍，定义为具有三环形环形平面（Tapse）<17mm <17mm <17mm <17mm <17mm <17mm <17mm或视觉上评估的中等/重度RV功能障碍。 心脏生物标志物肌钙蛋白和NTPROBNP和临床数据记录在每个回声时。死亡率状态记录为30天。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有被录取参加单位的患者，被COVID-19感染均有资格纳入 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：超声心动图 超声心动图评估心脏功能 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 132 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：接受COVID-19的重症监护病房的患者 排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04524234 | ||||
| 其他研究ID编号 | Cardy Crit Covid | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Jonatan Oras | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
