病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
神经内分泌肿瘤神经内分泌癌 | 药物:卡博替尼 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Cabonen -Cabozantinib对晚期,低增生NEN G3患者的II期试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗臂 | 药物:卡博替尼 Cabozantinib以每天60毫克的剂量口服。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jessica Halfen,博士 | +49(0)511 39 62362 | jessica.halfen@med.uni-goettingen.de |
首席研究员: | 亚历山大·科尼格(AlexanderKönig),PD博士 | 大学医学中心哥廷根 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 6个月后,通过DCR评估Cabozantinib治疗的功效。 [时间范围:6个月] 治疗开始后6个月疾病控制率(DCR)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | Cabozantinib通过AE和SAE评估的安全。 [时间范围:24个月] 不良事件和严重的不良事件将在应急表中评估。 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Cabozantinib对晚期,低增生性NEN G3患者的试验 | ||||
官方标题ICMJE | Cabonen -Cabozantinib对晚期,低增生NEN G3患者的II期试验 | ||||
简要摘要 | 该临床试验的主要目标是评估酪氨酸激酶抑制剂Cabozantinib对NEN G3患者的功效,ki67 20-60%的增殖率为增殖率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 药物:卡博替尼 Cabozantinib以每天60毫克的剂量口服。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗臂 干预:药物:卡博替尼 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04524208 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 02679 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Karsten Gavenis,Goettingen大学医学中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | Karsten Gavenis | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 大学医学中心Goettingen | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经内分泌肿瘤神经内分泌癌 | 药物:卡博替尼 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Cabonen -Cabozantinib对晚期,低增生NEN G3患者的II期试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗臂 | 药物:卡博替尼 Cabozantinib以每天60毫克的剂量口服。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jessica Halfen,博士 | +49(0)511 39 62362 | jessica.halfen@med.uni-goettingen.de |
首席研究员: | 亚历山大·科尼格(AlexanderKönig),PD博士 | 大学医学中心哥廷根 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 6个月后,通过DCR评估Cabozantinib治疗的功效。 [时间范围:6个月] 治疗开始后6个月疾病控制率(DCR)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | Cabozantinib通过AE和SAE评估的安全。 [时间范围:24个月] 不良事件和严重的不良事件将在应急表中评估。 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Cabozantinib对晚期,低增生性NEN G3患者的试验 | ||||
官方标题ICMJE | Cabonen -Cabozantinib对晚期,低增生NEN G3患者的II期试验 | ||||
简要摘要 | 该临床试验的主要目标是评估酪氨酸激酶抑制剂Cabozantinib对NEN G3患者的功效,ki67 20-60%的增殖率为增殖率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:卡博替尼 Cabozantinib以每天60毫克的剂量口服。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗臂 干预:药物:卡博替尼 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04524208 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 02679 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Karsten Gavenis,Goettingen大学医学中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | Karsten Gavenis | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学医学中心Goettingen | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |