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出境医 / 临床实验 / 宫颈动员在帕金森氏病中的急性影响

宫颈动员在帕金森氏病中的急性影响

研究描述
简要摘要：
特发性帕金森氏病的患者由于感觉和运动障碍而导致平衡和步态问题。在文献中，有许多研究包括各种康复方法，例如感觉干预，保守治疗，神经生理学方法和运动图像。然而，考虑到文献，尚无研究来研究通过刺激本体受体和前庭受体对宫颈动员的平衡和步态的影响。因此，这项研究的目的是研究特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
特发性帕金森病其他：宫颈动员其他：基于家庭的运动不适用

详细说明：
特发性帕金森氏病的患者由于感觉和运动障碍而导致平衡和步态问题。在文献中，有许多研究包括各种康复方法，例如感觉干预，保守治疗，神经生理学方法和运动图像。宫颈区域的姿势受到疾病的发现，例如刚度，屈肌姿势和轴向旋转的丧失。考虑到宫颈区域丰富的本体受体和前庭系统的关键点之一，可以认为对该区域的干预措施有助于姿势控制和步态。然而，考虑到文献，尚无研究来研究通过刺激本体受体和前庭受体对宫颈动员的平衡和步态的影响。因此，这项研究的目的是研究特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 36名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：随机控制
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响
估计研究开始日期 ： 2020年8月
估计初级完成日期 ： 2020年11月
估计 学习完成日期 ： 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
控制组
根据每个人的需求量身定制的家庭运动（伸展，加强，平衡和步态运动和姿势锻炼）
其他：家庭锻炼
家庭计划将根据每个患者的个人需求进行量身定制。该计划将包括伸展，加强，姿势，平衡和步行练习。

实验：动员组

宫颈动员除了根据每个人的需求量身定制的家庭运动（伸展，增强，平衡和步态运动和姿势运动）。

宫颈动员技术将在仰卧位的宫颈区域应用10分钟。

其他：宫颈动员
宫颈动员技术将应用于研究。在应用程序范围内；将使用牵引力，侧向滑行，前后侧滑行，并用牵引力，桥接和抚摸技术旋转到椎间盘肌肉。动员将在A级（无痛关节范围内动员）和B级（在关节范围末端连续拉伸）进行动员。每种技术将使用两分钟，动员将需要10分钟。

其他：家庭锻炼
家庭计划将根据每个患者的个人需求进行量身定制。该计划将包括伸展，加强，姿势，平衡和步行练习。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 静态姿势分析（Neurocom®BalanceMaster®系统）[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    姿势学在静态和动态上测量姿势稳定性。设备具有许多测试参数，例如在平衡测试中进行的感觉整合的修改临床测试，稳定性的限制，节奏重量转移，负重轴承下蹲，单方面的立场，坐下来站立，跨越，步行，串联步行，台阶/快速转弯，踩踏/超越向前的弓步。除了评估外，还可以通过姿势训练进行运动训练。

  2. 动态步态指数[时间范围：基线和宫颈动员后立即]

    它是一种测量工具，可用于评估动态平衡，步态和跌倒风险。在任务中进行了平衡和步行模式的变化，例如改变步态速度，步态，垂直和水平的转弯，枢轴转弯，越过障碍物，绕过障碍物和爬楼梯。

    一个四点序数尺度，范围为0-3。 “ 0”表示功能的最低水平和“ 3”功能的最高水平。该量表的总分为24。



次要结果度量 ：
  1. 平衡上感觉整合的临床测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在评估站立姿势中静态平衡的临床测试中，有6个不同的参数是由三个视觉视觉（睁开眼睛，闭合眼睛和圆顶）和两个支撑表面（牢固和泡沫地板）组合形成的。在评估期间观察到振荡，预计将维持每个测试位置30秒

  2. 功能触及测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估动态平衡和前后稳定性。测试与参与者站立进行。这是手臂在90°屈曲和最大向前触及的手臂长度之间的差异的量度。 6-10英寸之间的分数表明跌倒的风险中等。

  3. 串联立场平衡测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在串联位置，一个人将一只脚放在另一只脚的前面，并试图在该位置保持平衡。记录了姿势时间。

  4. 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估疾病的症状和与治疗有关的并发症。在由4个部分组成的这个量表中，每个项目的评分在0-4点之间。 （i =精神状态，行为和精神状态，II =日常生活的活动，III =运动检查，iv =治疗并发症）。第I到III的评分为0-4。第四部分的评分为“是”，否评分。较高的分数表明严重程度增加。


其他结果措施：
  1. 小精神状态检查[时间范围：基线]
    迷你精神状态检查提供了一种量化认知功能和认知损失的屏幕的快速简单方法。它测试个人的方向，注意力，计算，召回，语言和运动技能。测试的每个部分涉及一系列相关的问题或命令。每个正确答案的人都会收到一分。要进行检查，请将个人安置在一个安静，光线充足的房间中。请他/她仔细听，并尽可能准确地回答每个问题。不要为测试时间计时，但立即对其进行评分。要得分，请添加正确的响应数量。个人可以获得30分的最高分数。低于20的分数通常表明认知障碍。

  2. 修改后的Hoehn和Yahr量表[时间范围：基线]

    它用于描述帕金森氏病的症状进展。它被设计为一种描述性分期量表，以评估与临床疾病进展相关的残疾和障碍。它最初于1967年出版，包括第1到5阶段。从那以后，提出了修改后的Hoehn和Yahr量表，并增加了1.5阶段和2.5阶段，以帮助描述疾病的中间过程。

    修改后的Hoehn和Yahr舞台

    阶段0 =没有疾病的迹象。阶段1 =单侧疾病。阶段1.5 =单侧加轴向受累。第2阶段=双侧疾病，没有平衡损害。阶段2.5 =轻度双侧疾病，并在拉力测试中恢复。第3阶段=轻度至中度双侧疾病；一些姿势不稳定；物理独立。

    第4阶段=严重的残疾；仍然能够步行或无助。阶段5 =轮椅绑定或卧床不起，除非有帮助。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 被诊断出患有特发性帕金森氏病
  • 在50-80岁之间
  • 在标准化迷你精神状态检查中得分> 24的患者
  • 修改后的Hoehn和Yahr阶段2-3
  • 治疗过程中没有药物或剂量改变
  • 在过去6个月中不参加理疗和康复计划
  • 自愿参加研究

排除标准：

  • 椎体脂肪不足
  • 其他神经系统疾病
  • 姿势性低血压，视觉问题（无法用正确的镜头补偿）或前庭疾病可能影响平衡
  • 可能影响步态的心肺疾病
  • 骨科问题（例如骨折，骨髓炎，严重的骨质疏松症），晚期炎症性关节炎，膝关节假发
  • 不受控制的运动障碍或运动波动
  • 过度使用酒精或滥用药物
  • 抗凝治疗，血液凝血疾病
  • 长期使用皮质类固醇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ayla Fil Balkan，助理教授+903123051572 aylafil@gmail.com

赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： ayşenurşıkşık，pt çankırıkaratekinüniversitei
研究主任： GülYalçınçakmaklı，助理。教授Hacettepe大学
首席研究员： Ayla Fil Balkan，助理。教授Hacettepe大学
学习主席： BülentElibol，博士教授Hacettepe大学
学习主席： SongülAksoy，博士教授Hacettepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月24日
最后更新发布日期2020年8月26日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计初级完成日期2020年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月23日）
  • 静态姿势分析（Neurocom®BalanceMaster®系统）[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    姿势学在静态和动态上测量姿势稳定性。设备具有许多测试参数，例如在平衡测试中进行的感觉整合的修改临床测试，稳定性的限制，节奏重量转移，负重轴承下蹲，单方面的立场，坐下来站立，跨越，步行，串联步行，台阶/快速转弯，踩踏/超越向前的弓步。除了评估外，还可以通过姿势训练进行运动训练。
  • 动态步态指数[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它是一种测量工具，可用于评估动态平衡，步态和跌倒风险。在任务中进行了平衡和步行模式的变化，例如改变步态速度，步态，垂直和水平的转弯，枢轴转弯，越过障碍物，绕过障碍物和爬楼梯。一个四点序数尺度，范围为0-3。 “ 0”表示功能的最低水平和“ 3”功能的最高水平。该量表的总分为24。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年8月20日）
  • 静态姿势分析（Neurocom®BalanceMaster®系统）[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    姿势学在静态和动态上测量姿势稳定性。设备具有许多测试参数，例如在平衡测试中进行的感觉整合的修改临床测试，稳定性的限制，节奏重量转移，负重轴承下蹲，单方面的立场，坐下来站立，跨越，步行，串联步行，台阶/快速转弯，踩踏/超越向前的弓步。除了评估外，还可以通过姿势训练进行运动训练。
  • 动态步态指数[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它是一种测量工具，可用于评估动态平衡，步态和跌倒风险。在任务中进行了平衡和步行模式的变化，例如改变步态速度，步态，垂直和水平的转弯，枢轴转弯，越过障碍物，绕过障碍物和爬楼梯。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月23日）
  • 平衡上感觉整合的临床测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在评估站立姿势中静态平衡的临床测试中，有6个不同的参数是由三个视觉视觉（睁开眼睛，闭合眼睛和圆顶）和两个支撑表面（牢固和泡沫地板）组合形成的。在评估期间观察到振荡，预计将维持每个测试位置30秒
  • 功能触及测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估动态平衡和前后稳定性。测试与参与者站立进行。这是手臂在90°屈曲和最大向前触及的手臂长度之间的差异的量度。 6-10英寸之间的分数表明跌倒的风险中等。
  • 串联立场平衡测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在串联位置，一个人将一只脚放在另一只脚的前面，并试图在该位置保持平衡。记录了姿势时间。
  • 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估疾病的症状和与治疗有关的并发症。在由4个部分组成的这个量表中，每个项目的评分在0-4点之间。 （i =精神状态，行为和精神状态，II =日常生活的活动，III =运动检查，iv =治疗并发症）。第I到III的评分为0-4。第四部分的评分为“是”，否评分。较高的分数表明严重程度增加。
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年8月20日）
  • 平衡上感觉整合的临床测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在评估站立姿势中静态平衡的临床测试中，有6个不同的参数是由三个视觉视觉（睁开眼睛，闭合眼睛和圆顶）和两个支撑表面（牢固和泡沫地板）组合形成的。在评估期间观察到振荡，预计将维持每个测试位置30秒
  • 功能触及测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估动态平衡和前后稳定性。测试与参与者站立进行。这是手臂在90°屈曲和最大向前触及的手臂长度之间的差异的量度。
  • 串联立场平衡测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在串联位置，一个人将一只脚放在另一只脚的前面，并试图在该位置保持平衡。记录了姿势时间。
  • 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估疾病的症状和与治疗有关的并发症。在由4个部分组成的这个量表中，每个项目的评分在0-4点之间。 （i =精神状态，行为和精神状态，II =日常生活的活动，III =运动检查，iv =治疗并发症）。总分的增加反映了症状严重程度的增加
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年8月23日）
  • 小精神状态检查[时间范围：基线]
    迷你精神状态检查提供了一种量化认知功能和认知损失的屏幕的快速简单方法。它测试个人的方向，注意力，计算，召回，语言和运动技能。测试的每个部分涉及一系列相关的问题或命令。每个正确答案的人都会收到一分。要进行检查，请将个人安置在一个安静，光线充足的房间中。请他/她仔细听，并尽可能准确地回答每个问题。不要为测试时间计时，但立即对其进行评分。要得分，请添加正确的响应数量。个人可以获得30分的最高分数。低于20的分数通常表明认知障碍。
  • 修改后的Hoehn和Yahr量表[时间范围：基线]
    它用于描述帕金森氏病的症状进展。它被设计为一种描述性分期量表，以评估与临床疾病进展相关的残疾和障碍。它最初于1967年出版，包括第1到5阶段。从那以后，提出了修改后的Hoehn和Yahr量表，并增加了1.5阶段和2.5阶段，以帮助描述疾病的中间过程。修改后的Hoehn和Yahr分期阶段0 =没有疾病的迹象。阶段1 =单侧疾病。阶段1.5 =单侧加轴向受累。第2阶段=双侧疾病，没有平衡损害。阶段2.5 =轻度双侧疾病，并在拉力测试中恢复。第3阶段=轻度至中度双侧疾病；一些姿势不稳定；物理独立。第4阶段=严重的残疾；仍然能够步行或无助。阶段5 =轮椅绑定或卧床不起，除非有帮助。
其他其他预先指定的结果指标
（提交：2020年8月20日）
  • 小精神状态检查[时间范围：基线]
    迷你精神状态检查提供了一种量化认知功能和认知损失的屏幕的快速简单方法。它测试个人的方向，注意力，计算，召回，语言和运动技能。测试的每个部分涉及一系列相关的问题或命令。每个正确答案的人都会收到一分。要进行检查，请将个人安置在一个安静，光线充足的房间中。请他/她仔细听，并尽可能准确地回答每个问题。不要为测试时间计时，但立即对其进行评分。要得分，请添加正确的响应数量。个人可以获得30分的最高分数。低于20的分数通常表明认知障碍。
  • 修改后的Hoehn和Yahr量表[时间范围：基线]
    它用于描述帕金森氏病的症状进展。它被设计为一种描述性阶段量表，以评估与临床疾病进展相关的残疾和损害。该量表包括第1至5阶段。
描述性信息
简短的标题ICMJE宫颈动员在帕金森氏病中的急性影响
官方标题ICMJE特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响
简要摘要特发性帕金森氏病的患者由于感觉和运动障碍而导致平衡和步态问题。在文献中，有许多研究包括各种康复方法，例如感觉干预，保守治疗，神经生理学方法和运动图像。然而，考虑到文献，尚无研究来研究通过刺激本体受体和前庭受体对宫颈动员的平衡和步态的影响。因此，这项研究的目的是研究特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响。
详细说明特发性帕金森氏病的患者由于感觉和运动障碍而导致平衡和步态问题。在文献中，有许多研究包括各种康复方法，例如感觉干预，保守治疗，神经生理学方法和运动图像。宫颈区域的姿势受到疾病的发现，例如刚度，屈肌姿势和轴向旋转的丧失。考虑到宫颈区域丰富的本体受体和前庭系统的关键点之一，可以认为对该区域的干预措施有助于姿势控制和步态。然而，考虑到文献，尚无研究来研究通过刺激本体受体和前庭受体对宫颈动员的平衡和步态的影响。因此，这项研究的目的是研究特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
随机控制
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE特发性帕金森病
干预ICMJE
  • 其他：宫颈动员
    宫颈动员技术将应用于研究。在应用程序范围内；将使用牵引力，侧向滑行，前后侧滑行，并用牵引力，桥接和抚摸技术旋转到椎间盘肌肉。动员将在A级（无痛关节范围内动员）和B级（在关节范围末端连续拉伸）进行动员。每种技术将使用两分钟，动员将需要10分钟。
  • 其他：家庭锻炼
    家庭计划将根据每个患者的个人需求进行量身定制。该计划将包括伸展，加强，姿势，平衡和步行练习。
研究臂ICMJE
  • 控制组
    根据每个人的需求量身定制的家庭运动（伸展，加强，平衡和步态运动和姿势锻炼）
    干预：其他：家庭锻炼
  • 实验：动员组

    宫颈动员除了根据每个人的需求量身定制的家庭运动（伸展，增强，平衡和步态运动和姿势运动）。

    宫颈动员技术将在仰卧位的宫颈区域应用10分钟。

    干预措施：
    • 其他：宫颈动员
    • 其他：家庭锻炼
出版物 *
  • Noll Dr。老年人的跌倒和平衡障碍的管理。 J AM骨质病协会。 2013年1月； 113（1）：17-22。审查。
  • Lopez D，King HH，Knebl JA，Kosmopoulos V，Collins D，Patterson RM。全面的骨质疗法治疗对老年患者平衡的影响：一项试点研究。 J AM骨质病协会。 2011年6月； 111（6）：382-8。
  • 威尔斯先生，玛玛·D'Agate D，Areman RD，Fazzini EA，Dowling D，BosakA。标准骨质疗法操纵治疗急性急性改善帕金森氏病患者的步态性能。 J AM骨质病协会。 1999年2月； 99（2）：92-8。
  • Brink EE，Jinnai K，Hirai N，Wilson VJ。宫颈化神经元的宫颈输入。脑部。 1981年7月27日； 217（1）：13-21。
  • Mergner T，Siebold C，Schweigart G，Becker W.人类对前庭和颈部刺激期间空间中水平躯干和头部旋转的感知。 Exp Brain Res。 1991; 85（2）：389-404。
  • Haavik-Taylor H，Murphy B.颈椎操纵改变了感觉运动的整合：一项体感诱发的潜在研究。临床神经生理。 2007年2月; 118（2）：391-402。 Epub 2006年11月29日。
  • Haavik H，MurphyB。脊柱操纵在解决无序的感觉运动整合和改变运动控制方面的作用。 J肌电运动型。 2012年10月； 22（5）：768-76。 doi：10.1016/j.jelekin.2012.02.012。 Epub 2012年4月6日。评论。
  • Holt KR，Haavik H，Elley Cr。手动疗法对平衡和跌倒的影响：系统评价。 J操纵生理学。 2012 Mar-Apr; 35（3）：227-34。 doi：10.1016/j.jmpt.2012.01.007。 Epub 2012 2月17日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月20日）		 36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2020年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 被诊断出患有特发性帕金森氏病
  • 在50-80岁之间
  • 在标准化迷你精神状态检查中得分> 24的患者
  • 修改后的Hoehn和Yahr阶段2-3
  • 治疗过程中没有药物或剂量改变
  • 在过去6个月中不参加理疗和康复计划
  • 自愿参加研究

排除标准：

  • 椎体脂肪不足
  • 其他神经系统疾病
  • 姿势性低血压，视觉问题（无法用正确的镜头补偿）或前庭疾病可能影响平衡
  • 可能影响步态的心肺疾病
  • 骨科问题（例如骨折，骨髓炎，严重的骨质疏松症），晚期炎症性关节炎，膝关节假发
  • 不受控制的运动障碍或运动波动
  • 过度使用酒精或滥用药物
  • 抗凝治疗，血液凝血疾病
  • 长期使用皮质类固醇
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ayla Fil Balkan，助理教授+903123051572 aylafil@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04524143
其他研究ID编号ICMJE KA-180099
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方艾拉·菲尔·巴尔坎（Ayla Fil Balkan），哈塞特普大学
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： ayşenurşıkşık，pt çankırıkaratekinüniversitei
研究主任： GülYalçınçakmaklı，助理。教授Hacettepe大学
首席研究员： Ayla Fil Balkan，助理。教授Hacettepe大学
学习主席： BülentElibol，博士教授Hacettepe大学
学习主席： SongülAksoy，博士教授Hacettepe大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
特发性帕金森氏病的患者由于感觉和运动障碍' target='_blank'>运动障碍而导致平衡和步态问题。在文献中，有许多研究包括各种康复方法，例如感觉干预，保守治疗，神经生理学方法和运动图像。然而，考虑到文献，尚无研究来研究通过刺激本体受体和前庭受体对宫颈动员的平衡和步态的影响。因此，这项研究的目的是研究特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
特发性帕金森病' target='_blank'>帕金森病其他：宫颈动员其他：基于家庭的运动不适用

详细说明：
特发性帕金森氏病的患者由于感觉和运动障碍' target='_blank'>运动障碍而导致平衡和步态问题。在文献中，有许多研究包括各种康复方法，例如感觉干预，保守治疗，神经生理学方法和运动图像。宫颈区域的姿势受到疾病的发现，例如刚度，屈肌姿势和轴向旋转的丧失。考虑到宫颈区域丰富的本体受体和前庭系统的关键点之一，可以认为对该区域的干预措施有助于姿势控制和步态。然而，考虑到文献，尚无研究来研究通过刺激本体受体和前庭受体对宫颈动员的平衡和步态的影响。因此，这项研究的目的是研究特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 36名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：随机控制
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响
估计研究开始日期 ： 2020年8月
估计初级完成日期 ： 2020年11月
估计 学习完成日期 ： 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
控制组
根据每个人的需求量身定制的家庭运动（伸展，加强，平衡和步态运动和姿势锻炼）
其他：家庭锻炼
家庭计划将根据每个患者的个人需求进行量身定制。该计划将包括伸展，加强，姿势，平衡和步行练习。

实验：动员组

宫颈动员除了根据每个人的需求量身定制的家庭运动（伸展，增强，平衡和步态运动和姿势运动）。

宫颈动员技术将在仰卧位的宫颈区域应用10分钟。

其他：宫颈动员
宫颈动员技术将应用于研究。在应用程序范围内；将使用牵引力，侧向滑行，前后侧滑行，并用牵引力，桥接和抚摸技术旋转到椎间盘肌肉。动员将在A级（无痛关节范围内动员）和B级（在关节范围末端连续拉伸）进行动员。每种技术将使用两分钟，动员将需要10分钟。

其他：家庭锻炼
家庭计划将根据每个患者的个人需求进行量身定制。该计划将包括伸展，加强，姿势，平衡和步行练习。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 静态姿势分析（Neurocom®BalanceMaster®系统）[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    姿势学在静态和动态上测量姿势稳定性。设备具有许多测试参数，例如在平衡测试中进行的感觉整合的修改临床测试，稳定性的限制，节奏重量转移，负重轴承下蹲，单方面的立场，坐下来站立，跨越，步行，串联步行，台阶/快速转弯，踩踏/超越向前的弓步。除了评估外，还可以通过姿势训练进行运动训练。

  2. 动态步态指数[时间范围：基线和宫颈动员后立即]

    它是一种测量工具，可用于评估动态平衡，步态和跌倒风险。在任务中进行了平衡和步行模式的变化，例如改变步态速度，步态，垂直和水平的转弯，枢轴转弯，越过障碍物，绕过障碍物和爬楼梯。

    一个四点序数尺度，范围为0-3。 “ 0”表示功能的最低水平和“ 3”功能的最高水平。该量表的总分为24。



次要结果度量 ：
  1. 平衡上感觉整合的临床测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在评估站立姿势中静态平衡的临床测试中，有6个不同的参数是由三个视觉视觉（睁开眼睛，闭合眼睛和圆顶）和两个支撑表面（牢固和泡沫地板）组合形成的。在评估期间观察到振荡，预计将维持每个测试位置30秒

  2. 功能触及测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估动态平衡和前后稳定性。测试与参与者站立进行。这是手臂在90°屈曲和最大向前触及的手臂长度之间的差异的量度。 6-10英寸之间的分数表明跌倒的风险中等。

  3. 串联立场平衡测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在串联位置，一个人将一只脚放在另一只脚的前面，并试图在该位置保持平衡。记录了姿势时间。

  4. 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估疾病的症状和与治疗有关的并发症。在由4个部分组成的这个量表中，每个项目的评分在0-4点之间。 （i =精神状态，行为和精神状态，II =日常生活的活动，III =运动检查，iv =治疗并发症）。第I到III的评分为0-4。第四部分的评分为“是”，否评分。较高的分数表明严重程度增加。


其他结果措施：
  1. 小精神状态检查[时间范围：基线]
    迷你精神状态检查提供了一种量化认知功能和认知损失的屏幕的快速简单方法。它测试个人的方向，注意力，计算，召回，语言和运动技能。测试的每个部分涉及一系列相关的问题或命令。每个正确答案的人都会收到一分。要进行检查，请将个人安置在一个安静，光线充足的房间中。请他/她仔细听，并尽可能准确地回答每个问题。不要为测试时间计时，但立即对其进行评分。要得分，请添加正确的响应数量。个人可以获得30分的最高分数。低于20的分数通常表明认知障碍。

  2. 修改后的Hoehn和Yahr量表[时间范围：基线]

    它用于描述帕金森氏病的症状进展。它被设计为一种描述性分期量表，以评估与临床疾病进展相关的残疾和障碍。它最初于1967年出版，包括第1到5阶段。从那以后，提出了修改后的Hoehn和Yahr量表，并增加了1.5阶段和2.5阶段，以帮助描述疾病的中间过程。

    修改后的Hoehn和Yahr舞台

    阶段0 =没有疾病的迹象。阶段1 =单侧疾病。阶段1.5 =单侧加轴向受累。第2阶段=双侧疾病，没有平衡损害。阶段2.5 =轻度双侧疾病，并在拉力测试中恢复。第3阶段=轻度至中度双侧疾病；一些姿势不稳定；物理独立。

    第4阶段=严重的残疾；仍然能够步行或无助。阶段5 =轮椅绑定或卧床不起，除非有帮助。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 被诊断出患有特发性帕金森氏病
  • 在50-80岁之间
  • 在标准化迷你精神状态检查中得分> 24的患者
  • 修改后的Hoehn和Yahr阶段2-3
  • 治疗过程中没有药物或剂量改变
  • 在过去6个月中不参加理疗和康复计划
  • 自愿参加研究

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ayla Fil Balkan，助理教授+903123051572 aylafil@gmail.com

赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： ayşenurşıkşık，pt çankırıkaratekinüniversitei
研究主任： GülYalçınçakmaklı，助理。教授Hacettepe大学
首席研究员： Ayla Fil Balkan，助理。教授Hacettepe大学
学习主席： BülentElibol，博士教授Hacettepe大学
学习主席： SongülAksoy，博士教授Hacettepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月24日
最后更新发布日期2020年8月26日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计初级完成日期2020年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月23日）
  • 静态姿势分析（Neurocom®BalanceMaster®系统）[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    姿势学在静态和动态上测量姿势稳定性。设备具有许多测试参数，例如在平衡测试中进行的感觉整合的修改临床测试，稳定性的限制，节奏重量转移，负重轴承下蹲，单方面的立场，坐下来站立，跨越，步行，串联步行，台阶/快速转弯，踩踏/超越向前的弓步。除了评估外，还可以通过姿势训练进行运动训练。
  • 动态步态指数[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它是一种测量工具，可用于评估动态平衡，步态和跌倒风险。在任务中进行了平衡和步行模式的变化，例如改变步态速度，步态，垂直和水平的转弯，枢轴转弯，越过障碍物，绕过障碍物和爬楼梯。一个四点序数尺度，范围为0-3。 “ 0”表示功能的最低水平和“ 3”功能的最高水平。该量表的总分为24。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年8月20日）
  • 静态姿势分析（Neurocom®BalanceMaster®系统）[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    姿势学在静态和动态上测量姿势稳定性。设备具有许多测试参数，例如在平衡测试中进行的感觉整合的修改临床测试，稳定性的限制，节奏重量转移，负重轴承下蹲，单方面的立场，坐下来站立，跨越，步行，串联步行，台阶/快速转弯，踩踏/超越向前的弓步。除了评估外，还可以通过姿势训练进行运动训练。
  • 动态步态指数[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它是一种测量工具，可用于评估动态平衡，步态和跌倒风险。在任务中进行了平衡和步行模式的变化，例如改变步态速度，步态，垂直和水平的转弯，枢轴转弯，越过障碍物，绕过障碍物和爬楼梯。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月23日）
  • 平衡上感觉整合的临床测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在评估站立姿势中静态平衡的临床测试中，有6个不同的参数是由三个视觉视觉（睁开眼睛，闭合眼睛和圆顶）和两个支撑表面（牢固和泡沫地板）组合形成的。在评估期间观察到振荡，预计将维持每个测试位置30秒
  • 功能触及测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估动态平衡和前后稳定性。测试与参与者站立进行。这是手臂在90°屈曲和最大向前触及的手臂长度之间的差异的量度。 6-10英寸之间的分数表明跌倒的风险中等。
  • 串联立场平衡测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在串联位置，一个人将一只脚放在另一只脚的前面，并试图在该位置保持平衡。记录了姿势时间。
  • 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估疾病的症状和与治疗有关的并发症。在由4个部分组成的这个量表中，每个项目的评分在0-4点之间。 （i =精神状态，行为和精神状态，II =日常生活的活动，III =运动检查，iv =治疗并发症）。第I到III的评分为0-4。第四部分的评分为“是”，否评分。较高的分数表明严重程度增加。
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年8月20日）
  • 平衡上感觉整合的临床测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在评估站立姿势中静态平衡的临床测试中，有6个不同的参数是由三个视觉视觉（睁开眼睛，闭合眼睛和圆顶）和两个支撑表面（牢固和泡沫地板）组合形成的。在评估期间观察到振荡，预计将维持每个测试位置30秒
  • 功能触及测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估动态平衡和前后稳定性。测试与参与者站立进行。这是手臂在90°屈曲和最大向前触及的手臂长度之间的差异的量度。
  • 串联立场平衡测试[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    在串联位置，一个人将一只脚放在另一只脚的前面，并试图在该位置保持平衡。记录了姿势时间。
  • 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：基线和宫颈动员后立即]
    它用于评估疾病的症状和与治疗有关的并发症。在由4个部分组成的这个量表中，每个项目的评分在0-4点之间。 （i =精神状态，行为和精神状态，II =日常生活的活动，III =运动检查，iv =治疗并发症）。总分的增加反映了症状严重程度的增加
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年8月23日）
  • 小精神状态检查[时间范围：基线]
    迷你精神状态检查提供了一种量化认知功能和认知损失的屏幕的快速简单方法。它测试个人的方向，注意力，计算，召回，语言和运动技能。测试的每个部分涉及一系列相关的问题或命令。每个正确答案的人都会收到一分。要进行检查，请将个人安置在一个安静，光线充足的房间中。请他/她仔细听，并尽可能准确地回答每个问题。不要为测试时间计时，但立即对其进行评分。要得分，请添加正确的响应数量。个人可以获得30分的最高分数。低于20的分数通常表明认知障碍。
  • 修改后的Hoehn和Yahr量表[时间范围：基线]
    它用于描述帕金森氏病的症状进展。它被设计为一种描述性分期量表，以评估与临床疾病进展相关的残疾和障碍。它最初于1967年出版，包括第1到5阶段。从那以后，提出了修改后的Hoehn和Yahr量表，并增加了1.5阶段和2.5阶段，以帮助描述疾病的中间过程。修改后的Hoehn和Yahr分期阶段0 =没有疾病的迹象。阶段1 =单侧疾病。阶段1.5 =单侧加轴向受累。第2阶段=双侧疾病，没有平衡损害。阶段2.5 =轻度双侧疾病，并在拉力测试中恢复。第3阶段=轻度至中度双侧疾病；一些姿势不稳定；物理独立。第4阶段=严重的残疾；仍然能够步行或无助。阶段5 =轮椅绑定或卧床不起，除非有帮助。
其他其他预先指定的结果指标
（提交：2020年8月20日）
  • 小精神状态检查[时间范围：基线]
    迷你精神状态检查提供了一种量化认知功能和认知损失的屏幕的快速简单方法。它测试个人的方向，注意力，计算，召回，语言和运动技能。测试的每个部分涉及一系列相关的问题或命令。每个正确答案的人都会收到一分。要进行检查，请将个人安置在一个安静，光线充足的房间中。请他/她仔细听，并尽可能准确地回答每个问题。不要为测试时间计时，但立即对其进行评分。要得分，请添加正确的响应数量。个人可以获得30分的最高分数。低于20的分数通常表明认知障碍。
  • 修改后的Hoehn和Yahr量表[时间范围：基线]
    它用于描述帕金森氏病的症状进展。它被设计为一种描述性阶段量表，以评估与临床疾病进展相关的残疾和损害。该量表包括第1至5阶段。
描述性信息
简短的标题ICMJE宫颈动员在帕金森氏病中的急性影响
官方标题ICMJE特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响
简要摘要特发性帕金森氏病的患者由于感觉和运动障碍' target='_blank'>运动障碍而导致平衡和步态问题。在文献中，有许多研究包括各种康复方法，例如感觉干预，保守治疗，神经生理学方法和运动图像。然而，考虑到文献，尚无研究来研究通过刺激本体受体和前庭受体对宫颈动员的平衡和步态的影响。因此，这项研究的目的是研究特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响。
详细说明特发性帕金森氏病的患者由于感觉和运动障碍' target='_blank'>运动障碍而导致平衡和步态问题。在文献中，有许多研究包括各种康复方法，例如感觉干预，保守治疗，神经生理学方法和运动图像。宫颈区域的姿势受到疾病的发现，例如刚度，屈肌姿势和轴向旋转的丧失。考虑到宫颈区域丰富的本体受体和前庭系统的关键点之一，可以认为对该区域的干预措施有助于姿势控制和步态。然而，考虑到文献，尚无研究来研究通过刺激本体受体和前庭受体对宫颈动员的平衡和步态的影响。因此，这项研究的目的是研究特发性帕金森氏病患者的宫颈动员对平衡和步态的急性影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
随机控制
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE特发性帕金森病' target='_blank'>帕金森病
干预ICMJE
  • 其他：宫颈动员
    宫颈动员技术将应用于研究。在应用程序范围内；将使用牵引力，侧向滑行，前后侧滑行，并用牵引力，桥接和抚摸技术旋转到椎间盘肌肉。动员将在A级（无痛关节范围内动员）和B级（在关节范围末端连续拉伸）进行动员。每种技术将使用两分钟，动员将需要10分钟。
  • 其他：家庭锻炼
    家庭计划将根据每个患者的个人需求进行量身定制。该计划将包括伸展，加强，姿势，平衡和步行练习。
研究臂ICMJE
  • 控制组
    根据每个人的需求量身定制的家庭运动（伸展，加强，平衡和步态运动和姿势锻炼）
    干预：其他：家庭锻炼
  • 实验：动员组

    宫颈动员除了根据每个人的需求量身定制的家庭运动（伸展，增强，平衡和步态运动和姿势运动）。

    宫颈动员技术将在仰卧位的宫颈区域应用10分钟。

    干预措施：
    • 其他：宫颈动员
    • 其他：家庭锻炼
出版物 *
  • Noll Dr。老年人的跌倒和平衡障碍的管理。 J AM骨质病协会。 2013年1月； 113（1）：17-22。审查。
  • Lopez D，King HH，Knebl JA，Kosmopoulos V，Collins D，Patterson RM。全面的骨质疗法治疗对老年患者平衡的影响：一项试点研究。 J AM骨质病协会。 2011年6月； 111（6）：382-8。
  • 威尔斯先生，玛玛·D'Agate D，Areman RD，Fazzini EA，Dowling D，BosakA。标准骨质疗法操纵治疗急性急性改善帕金森氏病患者的步态性能。 J AM骨质病协会。 1999年2月； 99（2）：92-8。
  • Brink EE，Jinnai K，Hirai N，Wilson VJ。宫颈化神经元的宫颈输入。脑部。 1981年7月27日； 217（1）：13-21。
  • Mergner T，Siebold C，Schweigart G，Becker W.人类对前庭和颈部刺激期间空间中水平躯干和头部旋转的感知。 Exp Brain Res。 1991; 85（2）：389-404。
  • Haavik-Taylor H，Murphy B.颈椎操纵改变了感觉运动的整合：一项体感诱发的潜在研究。临床神经生理。 2007年2月; 118（2）：391-402。 Epub 2006年11月29日。
  • Haavik H，MurphyB。脊柱操纵在解决无序的感觉运动整合和改变运动控制方面的作用。 J肌电运动型。 2012年10月； 22（5）：768-76。 doi：10.1016/j.jelekin.2012.02.012。 Epub 2012年4月6日。评论。
  • Holt KR，Haavik H，Elley Cr。手动疗法对平衡和跌倒的影响：系统评价。 J操纵生理学。 2012 Mar-Apr; 35（3）：227-34。 doi：10.1016/j.jmpt.2012.01.007。 Epub 2012 2月17日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月20日）		 36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2020年11月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 被诊断出患有特发性帕金森氏病
  • 在50-80岁之间
  • 在标准化迷你精神状态检查中得分> 24的患者
  • 修改后的Hoehn和Yahr阶段2-3
  • 治疗过程中没有药物或剂量改变
  • 在过去6个月中不参加理疗和康复计划
  • 自愿参加研究

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Ayla Fil Balkan，助理教授+903123051572 aylafil@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04524143
其他研究ID编号ICMJE KA-180099
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方艾拉·菲尔·巴尔坎（Ayla Fil Balkan），哈塞特普大学
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： ayşenurşıkşık，pt çankırıkaratekinüniversitei
研究主任： GülYalçınçakmaklı，助理。教授Hacettepe大学
首席研究员： Ayla Fil Balkan，助理。教授Hacettepe大学
学习主席： BülentElibol，博士教授Hacettepe大学
学习主席： SongülAksoy，博士教授Hacettepe大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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