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在胸腔主动脉手术（涡轮）之前和之后，脑脊液中神经炎症标记的轨迹
观察性前瞻性试验研究分析了脑脊液（CSF）中与接受胸腔主动脉手术的患者全身室的神经炎症蛋白表达的轨迹。
这项研究的目的是识别和阐明术后del妄中涉及的生化（神经炎症）途径。
接受胸腔主动脉手术的患者将在手术前一天的原位进行外部腰部排水（ELD）。该ELD在手术后和三天内保持到位，以降低脊髓脊髓缺血的风险。将分析CSF和血液的配对测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后del妄术后认知功能障碍胸动脉瘤 | 诊断测试：CSF和血液中神经炎症蛋白的轨迹 |
主要（心血管）手术经常与术后脑功能障碍有关。主要的外科手术可以说明实质性的全身性炎症激活。有趣的是，动物模型表明，手术而不是麻醉剂会引发神经认知能力下降。促炎性细胞因子的增加和免疫细胞的激活介导了手术后的认知下降。越来越多的支持是，系统性炎症会激活大脑的先天免疫系统，导致大脑炎症（“神经炎症”）。建议这种神经炎症在与手术相关的全身性炎症引起的术后del妄和术后认知能力下降中起关键作用。然而，几乎没有证据表明神经炎症的延伸以及手术后大脑中哪些生化途径失调。
胸深主手手术为在非侵入性材料中手术前后提供了独特的机会来研究CSF中蛋白质表达的轨迹。护理是在手术前一天放置外部腰椎（ELD），并且在术后三天将保留该ELD。
为了促进对大手术对大脑的影响的理解，研究人员希望研究胸腔主动脉手术前后蛋白质表达的轨迹。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胸动理手术前后脑脊液中神经炎症标记的轨迹：涡轮研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸主管手术患者 | 诊断测试：CSF和血液中神经炎症蛋白的轨迹 CSF和血液中神经炎症标记的动力学 |
- CSF中炎性蛋白浓度的浓度轨迹[时间范围：9时间点：基线（手术前立即）；开始体外循环；停止体外循环（ECC）；停止ECC后2小时（h）；停止ECC后4小时；停止ECC后6小时；基线后24小时；基线后48小时；基线后72小时]在下面描述的时间点之间，将确定CSF细胞因子浓度的变化（包括IL6，IL6，IL8，IL10，MCP-1，IL1RA和CX3CL1）。
- 等离子体中炎症蛋白浓度浓度的轨迹[时间范围：9时间点：基线到手术后72小时]在下面描述的时间点之间，将确定血浆细胞因子浓度的变化（包括IL6，IL6，IL8，IL10，MCP-1，IL1RA和CX3CL1）。
- 基于CSF/等离子体白蛋白比率的血液-CSF屏障破坏的轨迹[时间范围：9时间点：基线到手术后72小时]CSF/等离子体白蛋白比率将用于所有时间点，其中配对的CSF/等离子体样品存在
- 术后del妄的发生[时间范围：del妄的14天发病率]是还是不是
- CSF中脑损伤标记的轨迹[时间范围：9时间点：基线到手术后72小时]将确定脑损伤标记的变化（包括NFL，S100B，GFAP，UCHL1，NSE）
- 血浆中脑损伤标记的轨迹[时间范围：9个时间点：基线到手术后72小时]将确定脑损伤标记的变化（包括S100B，GFAP，UCHL1，NSE）
- 全血刺激后体内细胞因子产生的变化[时间范围：5个时间点：基线到手术后48小时]TNF-A，IL6，IL10
- MHLA-DR表达的变化[时间范围：5个时间点：手术后48小时的基线]单核细胞HLA-DR表达通过流量术评估
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Annemieke M. Peters Van Ton，医学博士 | +0031 243665010 | nienke.petersvanton@radboudumc.nl |
| 荷兰 | |
| 拉德布德大学医学中心重症监护医学系 | 招募 |
| 荷兰Nijmegen | |
| 联系人：Annemieke M. Peters Van Ton，MD +0031 243665010 Nienke.petersvanton@radboudumc.nl | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CSF中炎性蛋白浓度的浓度轨迹[时间范围：9时间点：基线（手术前立即）；开始体外循环；停止体外循环（ECC）；停止ECC后2小时（h）；停止ECC后4小时；停止ECC后6小时；基线后24小时；基线后48小时；基线后72小时] 在下面描述的时间点之间，将确定CSF细胞因子浓度的变化（包括IL6，IL6，IL8，IL10，MCP-1，IL1RA和CX3CL1）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胸动理手术前后脑脊液中神经炎症标记的轨迹 | ||||
| 官方头衔 | 胸动理手术前后脑脊液中神经炎症标记的轨迹：涡轮研究 | ||||
| 简要摘要 | 观察性前瞻性试验研究分析了脑脊液（CSF）中与接受胸腔主动脉手术的患者全身室的神经炎症蛋白表达的轨迹。 这项研究的目的是识别和阐明术后del妄中涉及的生化（神经炎症）途径。 接受胸腔主动脉手术的患者将在手术前一天的原位进行外部腰部排水（ELD）。该ELD在手术后和三天内保持到位，以降低脊髓脊髓缺血的风险。将分析CSF和血液的配对测量。 | ||||
| 详细说明 | 主要（心血管）手术经常与术后脑功能障碍有关。主要的外科手术可以说明实质性的全身性炎症激活。有趣的是，动物模型表明，手术而不是麻醉剂会引发神经认知能力下降。促炎性细胞因子的增加和免疫细胞的激活介导了手术后的认知下降。越来越多的支持是，系统性炎症会激活大脑的先天免疫系统，导致大脑炎症（“神经炎症”）。建议这种神经炎症在与手术相关的全身性炎症引起的术后del妄和术后认知能力下降中起关键作用。然而，几乎没有证据表明神经炎症的延伸以及手术后大脑中哪些生化途径失调。 胸深主手手术为在非侵入性材料中手术前后提供了独特的机会来研究CSF中蛋白质表达的轨迹。护理是在手术前一天放置外部腰椎（ELD），并且在术后三天将保留该ELD。 为了促进对大手术对大脑的影响的理解，研究人员希望研究胸腔主动脉手术前后蛋白质表达的轨迹。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 因此，接受胸腔主动脉手术的成年患者将接受外部腰部流失作为护理程序的标准。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：CSF和血液中神经炎症蛋白的轨迹 CSF和血液中神经炎症标记的动力学 | ||||
| 研究组/队列 | 胸主管手术患者 干预：诊断测试：CSF和血液中神经炎症蛋白的轨迹 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04523909 | ||||
| 其他研究ID编号 | CMO 2017-3774 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 威尔逊F. Abdo，拉德布德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
观察性前瞻性试验研究分析了脑脊液（CSF）中与接受胸腔主动脉手术的患者全身室的神经炎症蛋白表达的轨迹。
这项研究的目的是识别和阐明术后del妄中涉及的生化（神经炎症）途径。
接受胸腔主动脉手术的患者将在手术前一天的原位进行外部腰部排水（ELD）。该ELD在手术后和三天内保持到位，以降低脊髓脊髓缺血的风险。将分析CSF和血液的配对测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后del妄术后认知功能障碍胸动脉瘤 | 诊断测试：CSF和血液中神经炎症蛋白的轨迹 |
主要（心血管）手术经常与术后脑功能障碍有关。主要的外科手术可以说明实质性的全身性炎症激活。有趣的是，动物模型表明，手术而不是麻醉剂会引发神经认知能力下降。促炎性细胞因子的增加和免疫细胞的激活介导了手术后的认知下降。越来越多的支持是，系统性炎症会激活大脑的先天免疫系统，导致大脑炎症（“神经炎症”）。建议这种神经炎症在与手术相关的全身性炎症引起的术后del妄和术后认知能力下降中起关键作用。然而，几乎没有证据表明神经炎症的延伸以及手术后大脑中哪些生化途径失调。
胸深主手手术为在非侵入性材料中手术前后提供了独特的机会来研究CSF中蛋白质表达的轨迹。护理是在手术前一天放置外部腰椎（ELD），并且在术后三天将保留该ELD。
为了促进对大手术对大脑的影响的理解，研究人员希望研究胸腔主动脉手术前后蛋白质表达的轨迹。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胸动理手术前后脑脊液中神经炎症标记的轨迹：涡轮研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸主管手术患者 | 诊断测试：CSF和血液中神经炎症蛋白的轨迹 CSF和血液中神经炎症标记的动力学 |
- CSF中炎性蛋白浓度的浓度轨迹[时间范围：9时间点：基线（手术前立即）；开始体外循环；停止体外循环（ECC）；停止ECC后2小时（h）；停止ECC后4小时；停止ECC后6小时；基线后24小时；基线后48小时；基线后72小时]在下面描述的时间点之间，将确定CSF细胞因子浓度的变化（包括IL6，IL6，IL8，IL10，MCP-1，IL1RA和CX3CL1）。
- 等离子体中炎症蛋白浓度浓度的轨迹[时间范围：9时间点：基线到手术后72小时]在下面描述的时间点之间，将确定血浆细胞因子浓度的变化（包括IL6，IL6，IL8，IL10，MCP-1，IL1RA和CX3CL1）。
- 基于CSF/等离子体白蛋白比率的血液-CSF屏障破坏的轨迹[时间范围：9时间点：基线到手术后72小时]CSF/等离子体白蛋白比率将用于所有时间点，其中配对的CSF/等离子体样品存在
- 术后del妄的发生[时间范围：del妄的14天发病率]是还是不是
- CSF中脑损伤标记的轨迹[时间范围：9时间点：基线到手术后72小时]将确定脑损伤标记的变化（包括NFL，S100B，GFAP，UCHL1，NSE）
- 血浆中脑损伤标记的轨迹[时间范围：9个时间点：基线到手术后72小时]将确定脑损伤标记的变化（包括S100B，GFAP，UCHL1，NSE）
- 全血刺激后体内细胞因子产生的变化[时间范围：5个时间点：基线到手术后48小时]TNF-A，IL6，IL10
- MHLA-DR表达的变化[时间范围：5个时间点：手术后48小时的基线]单核细胞HLA-DR表达通过流量术评估
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Annemieke M. Peters Van Ton，医学博士 | +0031 243665010 | nienke.petersvanton@radboudumc.nl |
| 荷兰 | |
| 拉德布德大学医学中心重症监护医学系 | 招募 |
| 荷兰Nijmegen | |
| 联系人：Annemieke M. Peters Van Ton，MD +0031 243665010 Nienke.petersvanton@radboudumc.nl | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CSF中炎性蛋白浓度的浓度轨迹[时间范围：9时间点：基线（手术前立即）；开始体外循环；停止体外循环（ECC）；停止ECC后2小时（h）；停止ECC后4小时；停止ECC后6小时；基线后24小时；基线后48小时；基线后72小时] 在下面描述的时间点之间，将确定CSF细胞因子浓度的变化（包括IL6，IL6，IL8，IL10，MCP-1，IL1RA和CX3CL1）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胸动理手术前后脑脊液中神经炎症标记的轨迹 | ||||
| 官方头衔 | 胸动理手术前后脑脊液中神经炎症标记的轨迹：涡轮研究 | ||||
| 简要摘要 | 观察性前瞻性试验研究分析了脑脊液（CSF）中与接受胸腔主动脉手术的患者全身室的神经炎症蛋白表达的轨迹。 这项研究的目的是识别和阐明术后del妄中涉及的生化（神经炎症）途径。 接受胸腔主动脉手术的患者将在手术前一天的原位进行外部腰部排水（ELD）。该ELD在手术后和三天内保持到位，以降低脊髓脊髓缺血的风险。将分析CSF和血液的配对测量。 | ||||
| 详细说明 | 主要（心血管）手术经常与术后脑功能障碍有关。主要的外科手术可以说明实质性的全身性炎症激活。有趣的是，动物模型表明，手术而不是麻醉剂会引发神经认知能力下降。促炎性细胞因子的增加和免疫细胞的激活介导了手术后的认知下降。越来越多的支持是，系统性炎症会激活大脑的先天免疫系统，导致大脑炎症（“神经炎症”）。建议这种神经炎症在与手术相关的全身性炎症引起的术后del妄和术后认知能力下降中起关键作用。然而，几乎没有证据表明神经炎症的延伸以及手术后大脑中哪些生化途径失调。 胸深主手手术为在非侵入性材料中手术前后提供了独特的机会来研究CSF中蛋白质表达的轨迹。护理是在手术前一天放置外部腰椎（ELD），并且在术后三天将保留该ELD。 为了促进对大手术对大脑的影响的理解，研究人员希望研究胸腔主动脉手术前后蛋白质表达的轨迹。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 因此，接受胸腔主动脉手术的成年患者将接受外部腰部流失作为护理程序的标准。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：CSF和血液中神经炎症蛋白的轨迹 CSF和血液中神经炎症标记的动力学 | ||||
| 研究组/队列 | 胸主管手术患者 干预：诊断测试：CSF和血液中神经炎症蛋白的轨迹 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04523909 | ||||
| 其他研究ID编号 | CMO 2017-3774 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 威尔逊F. Abdo，拉德布德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
