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出境医 / 临床实验 / NAC补充和足球特定表现
NAC补充和足球特定表现
研究描述
简要摘要：
在这项调查中，调查人员利用NAC补充来提高由三个足球比赛组成的一周微环体中的GSH可用性，以测试以下假设：i）补充抗氧化剂可以增强性能和生理压力变量的恢复。 - 游戏和ii）氧化还原状态扰动对于调节重复运动引起的肌肉损伤后调节骨骼肌的炎症反应和修复至关重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨骼肌损害运动引起的无菌炎症骨骼肌性能抗氧化剂状态 | 饮食补充剂：N-乙酰半胱氨酸饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
详细说明：
运动诱导的肌肉微瘤后，硫醇/二硫键还原（GSH）和氧化的谷胱甘肽（GSSG）是重要转录途径的关键调节剂，这些途径控制着控制骨骼肌的炎症反应和恢复的重要转录途径。
目的是检查基于硫醇的抗氧化剂补充剂如何影响肌肉损伤，氧化应激，炎症和免疫反应，以及在一周内响应三个足球比赛的比赛后疲劳和肌肉的恢复动力学水平。参与者被随机分配给四组之一：i）实验-NAC [exp-nac，n = 10，参加每日培训课程和三场比赛，并接受了NAC（20 mg/kg/day）]，ii）实验 - 地位（Exp-Pla，n = 10，参加了每日培训课程和三场比赛，并接受了安慰剂），iii）Control-NAC [CON-NAC，n = 10，仅参加日常培训课程，并接受NAC（20 mg/kg） /day）]和iv）Control-placebo（con-pla，n = 10，仅参加日常培训课程并接受了安慰剂）。在基线，赛后和每天恢复期间收集血液样本。在基线和恢复期间每天评估性能。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | NAC补充对精英足球运动员免疫功能，炎症和表现反应的影响参加了三场重复游戏。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年7月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Exp-NAC 参加每日培训课程和三场比赛，并连续七天以每天的三种剂量（早晨中间至中期）口服N-乙酰半胱氨酸。 | 饮食补充剂：N-乙酰半胱氨酸 连续七天，以20 mg/kg/天的时间口服每天的三剂（早晨中间），以20 mg/kg/day的剂量进行口头口服。 其他名称：NAC |
| 实验：Exp-Pla 参加每日培训课程和三场比赛，并每天用安慰剂补充，以每天的三种剂量（晨间晨间）连续七天进行口头。 | 饮食补充剂：安慰剂 500毫升含有水（375毫升），无糖亲切（125毫升）和2克低热量葡萄糖/葡萄糖粉的饮料。连续七天口服每天三剂（晨间晨间剂量）。 |
| 主动比较器：con-nac 仅参加日常培训课程，并每天用N-乙酰半胱氨酸补充三剂（每天凌晨）连续七天进行口头培训。 | 饮食补充剂：N-乙酰半胱氨酸 连续七天，以20 mg/kg/天的时间口服每天的三剂（早晨中间），以20 mg/kg/day的剂量进行口头口服。 其他名称：NAC |
| 主动比较器：con-pla 仅参加每日培训课程，并每天用安慰剂补充，以三种每日剂量（早晨中间至上）连续七天进行口头培训。 | 饮食补充剂：安慰剂 500毫升含有水（375毫升），无糖亲切（125毫升）和2克低热量葡萄糖/葡萄糖粉的饮料。连续七天口服每天三剂（晨间晨间剂量）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清中总抗氧化能力的总变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，最多11天]
- 血清中蛋白羰基的变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，最多11天]
- 血清中硫代妥瑞亚酸反应性物质的变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，长达11天]
- 红细胞中谷胱甘肽减少的变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，最多11天]
- 红细胞中氧化谷胱甘肽的变化[时间范围：基线和每天在整个研究中，最多11天]
- 等离子体活性的肌酸激酶的变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，最多11天]
- 血液中白细胞计数的变化[时间范围：基线和每天在整个研究中，最多11天]
- 重复冲刺能力的变化[时间范围：在整个研究中每天在基线和每天，最多11天]玩家的重复冲刺能力是通过重新学习的Sprint测试评估的。每个玩家执行的5 x 30米冲刺，散布着25秒的活动恢复。使用红外光电门记录了冲刺时间。
- 游戏期间的高强度运行[时间范围：在第1、2和3场比赛中]在游戏过程中，高强度运行（即> 14公里/小时）通过使用高时间分辨率的GPS设备来监视。
次要结果度量 ：
- 游戏期间血液乳酸浓度的变化[时间范围：在第1、2和3场比赛中]
- 游戏期间平均心率变化[时间范围：在第1、2和3场比赛中]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至28年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参加足球比赛的精英级别（前三名联赛）至少参加了五年
- 弃权不食用增强性能补充剂，抗氧化剂补充剂和药物（研究前和研究期间至少6个月）
- 参加至少六个两个小时的训练课程和每周一场比赛
- 非吸烟者
排除标准：
- 已知的NAC不耐受或过敏
- 最近的高温疾病
- 肌肉病史
- 下肢创伤
- 代谢疾病
联系人和位置
位置
| 希腊 | |
| 塞萨利大学体育与体育科学学院运动生物化学实验室 | |
| 特里卡拉，希腊，42100 | |
赞助商和合作者
塞萨利大学
调查人员
| 首席研究员： | Ioannis G Fatouros博士 | 色萨利大学体育与体育科学学院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | |||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | |||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2016年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | NAC补充和足球特定表现 | |||
| 官方标题ICMJE | NAC补充对精英足球运动员免疫功能，炎症和表现反应的影响参加了三场重复游戏。 | |||
| 简要摘要 | 在这项调查中，调查人员利用NAC补充来提高由三个足球比赛组成的一周微环体中的GSH可用性，以测试以下假设：i）补充抗氧化剂可以增强性能和生理压力变量的恢复。 - 游戏和ii）氧化还原状态扰动对于调节重复运动引起的肌肉损伤后调节骨骼肌的炎症反应和修复至关重要。 | |||
| 详细说明 | 运动诱导的肌肉微瘤后，硫醇/二硫键还原（GSH）和氧化的谷胱甘肽（GSSG）是重要转录途径的关键调节剂，这些途径控制着控制骨骼肌的炎症反应和恢复的重要转录途径。 目的是检查基于硫醇的抗氧化剂补充剂如何影响肌肉损伤，氧化应激，炎症和免疫反应，以及在一周内响应三个足球比赛的比赛后疲劳和肌肉的恢复动力学水平。参与者被随机分配给四组之一：i）实验-NAC [exp-nac，n = 10，参加每日培训课程和三场比赛，并接受了NAC（20 mg/kg/day）]，ii）实验 - 地位（Exp-Pla，n = 10，参加了每日培训课程和三场比赛，并接受了安慰剂），iii）Control-NAC [CON-NAC，n = 10，仅参加日常培训课程，并接受NAC（20 mg/kg） /day）]和iv）Control-placebo（con-pla，n = 10，仅参加日常培训课程并接受了安慰剂）。在基线，赛后和每天恢复期间收集血液样本。在基线和恢复期间每天评估性能。 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：基础科学 | |||
| 条件ICMJE |
| |||
| 干预ICMJE |
| |||
| 研究臂ICMJE |
| |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||
| 实际注册ICMJE | 40 | |||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年12月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2016年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||
| 性别/性别ICMJE |
| |||
| 年龄ICMJE | 18年至28年（成人） | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04523675 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | NAC-Soccer-2016 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||
| 责任方 | 意大利大学ioannis G. Fatouros，Thessaly大学 | |||
| 研究赞助商ICMJE | 塞萨利大学 | |||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||
| 研究人员ICMJE |
| |||
| PRS帐户 | 塞萨利大学 | |||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||
研究描述
简要摘要：
在这项调查中，调查人员利用NAC补充来提高由三个足球比赛组成的一周微环体中的GSH可用性，以测试以下假设：i）补充抗氧化剂可以增强性能和生理压力变量的恢复。 - 游戏和ii）氧化还原状态扰动对于调节重复运动引起的肌肉损伤后调节骨骼肌的炎症反应和修复至关重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨骼肌损害运动引起的无菌炎症骨骼肌性能抗氧化剂状态 | 饮食补充剂：N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
详细说明：
运动诱导的肌肉微瘤后，硫醇/二硫键还原（GSH）和氧化的谷胱甘肽（GSSG）是重要转录途径的关键调节剂，这些途径控制着控制骨骼肌的炎症反应和恢复的重要转录途径。
目的是检查基于硫醇的抗氧化剂补充剂如何影响肌肉损伤，氧化应激，炎症和免疫反应，以及在一周内响应三个足球比赛的比赛后疲劳和肌肉的恢复动力学水平。参与者被随机分配给四组之一：i）实验-NAC [exp-nac，n = 10，参加每日培训课程和三场比赛，并接受了NAC（20 mg/kg/day）]，ii）实验 - 地位（Exp-Pla，n = 10，参加了每日培训课程和三场比赛，并接受了安慰剂），iii）Control-NAC [CON-NAC，n = 10，仅参加日常培训课程，并接受NAC（20 mg/kg） /day）]和iv）Control-placebo（con-pla，n = 10，仅参加日常培训课程并接受了安慰剂）。在基线，赛后和每天恢复期间收集血液样本。在基线和恢复期间每天评估性能。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | NAC补充对精英足球运动员免疫功能，炎症和表现反应的影响参加了三场重复游戏。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年7月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Exp-NAC | 饮食补充剂：N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸 连续七天，以20 mg/kg/天的时间口服每天的三剂（早晨中间），以20 mg/kg/day的剂量进行口头口服。 其他名称：NAC |
| 实验：Exp-Pla 参加每日培训课程和三场比赛，并每天用安慰剂补充，以每天的三种剂量（晨间晨间）连续七天进行口头。 | 饮食补充剂：安慰剂 |
| 主动比较器：con-nac | 饮食补充剂：N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸 连续七天，以20 mg/kg/天的时间口服每天的三剂（早晨中间），以20 mg/kg/day的剂量进行口头口服。 其他名称：NAC |
| 主动比较器：con-pla 仅参加每日培训课程，并每天用安慰剂补充，以三种每日剂量（早晨中间至上）连续七天进行口头培训。 | 饮食补充剂：安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清中总抗氧化能力的总变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，最多11天]
- 血清中蛋白羰基的变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，最多11天]
- 血清中硫代妥瑞亚酸反应性物质的变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，长达11天]
- 红细胞中谷胱甘肽减少的变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，最多11天]
- 红细胞中氧化谷胱甘肽的变化[时间范围：基线和每天在整个研究中，最多11天]
- 等离子体活性的肌酸激酶的变化[时间范围：基线和每天在整个研究过程中，最多11天]
- 血液中白细胞计数的变化[时间范围：基线和每天在整个研究中，最多11天]
- 重复冲刺能力的变化[时间范围：在整个研究中每天在基线和每天，最多11天]玩家的重复冲刺能力是通过重新学习的Sprint测试评估的。每个玩家执行的5 x 30米冲刺，散布着25秒的活动恢复。使用红外光电门记录了冲刺时间。
- 游戏期间的高强度运行[时间范围：在第1、2和3场比赛中]在游戏过程中，高强度运行（即> 14公里/小时）通过使用高时间分辨率的GPS设备来监视。
次要结果度量 ：
- 游戏期间血液乳酸浓度的变化[时间范围：在第1、2和3场比赛中]
- 游戏期间平均心率变化[时间范围：在第1、2和3场比赛中]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至28年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 希腊 | |
| 塞萨利大学体育与体育科学学院运动生物化学实验室 | |
| 特里卡拉，希腊，42100 | |
赞助商和合作者
塞萨利大学
调查人员
| 首席研究员： | Ioannis G Fatouros博士 | 色萨利大学体育与体育科学学院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | |||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | |||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2016年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | NAC补充和足球特定表现 | |||
| 官方标题ICMJE | NAC补充对精英足球运动员免疫功能，炎症和表现反应的影响参加了三场重复游戏。 | |||
| 简要摘要 | 在这项调查中，调查人员利用NAC补充来提高由三个足球比赛组成的一周微环体中的GSH可用性，以测试以下假设：i）补充抗氧化剂可以增强性能和生理压力变量的恢复。 - 游戏和ii）氧化还原状态扰动对于调节重复运动引起的肌肉损伤后调节骨骼肌的炎症反应和修复至关重要。 | |||
| 详细说明 | 运动诱导的肌肉微瘤后，硫醇/二硫键还原（GSH）和氧化的谷胱甘肽（GSSG）是重要转录途径的关键调节剂，这些途径控制着控制骨骼肌的炎症反应和恢复的重要转录途径。 目的是检查基于硫醇的抗氧化剂补充剂如何影响肌肉损伤，氧化应激，炎症和免疫反应，以及在一周内响应三个足球比赛的比赛后疲劳和肌肉的恢复动力学水平。参与者被随机分配给四组之一：i）实验-NAC [exp-nac，n = 10，参加每日培训课程和三场比赛，并接受了NAC（20 mg/kg/day）]，ii）实验 - 地位（Exp-Pla，n = 10，参加了每日培训课程和三场比赛，并接受了安慰剂），iii）Control-NAC [CON-NAC，n = 10，仅参加日常培训课程，并接受NAC（20 mg/kg） /day）]和iv）Control-placebo（con-pla，n = 10，仅参加日常培训课程并接受了安慰剂）。在基线，赛后和每天恢复期间收集血液样本。在基线和恢复期间每天评估性能。 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：基础科学 | |||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||
| 实际注册ICMJE | 40 | |||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年12月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2016年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| |||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至28年（成人） | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04523675 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | NAC-Soccer-2016 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||
| 责任方 | 意大利大学ioannis G. Fatouros，Thessaly大学 | |||
| 研究赞助商ICMJE | 塞萨利大学 | |||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 塞萨利大学 | |||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||
