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糖尿病的避孕和妊娠（CAPRE-DM）
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病，1型避孕 |
在全球范围内，有44％的怀孕是计划外的；在英国，有45％的怀孕和三分之一的出生计划外。如果一个女人想要2个孩子，她将平均花5年的时间试图怀孕或怀孕，并试图防止怀孕30年。
众所周知，患有糖尿病的妇女患有“高风险”妊娠。母亲的并发症包括恶化糖尿病的控制，特别是孕期低血糖的人数增加。视网膜病和肾病的恶化；前宾夕法尼亚；由于胎儿巨糖症引起的出生创伤。对于胎儿，先天性异常的风险增加了。巨糖症，导致的出生创伤，包括肩部张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍；宫内生长限制；流产;静物;新生儿单位入院和新生儿死亡。
不错的指导（NG3）包含许多建议，以使糖尿病女性为健康怀孕做好准备，并建议避免糖尿病控制不良的妊娠；它还有关于避孕的建议。但是，2019年怀孕审计中的全国糖尿病表明，八分之一的女性中有七名没有充分准备好怀孕，并且在新生儿死亡，死亡人数，先天性异常，大而小的胎龄和新生儿的招生中，还有增加数量，与没有糖尿病的女性的怀孕相比。
尽管有很好的指导，但仍需要理解这些不良结果的原因，以使妊娠结局得到改善。一个可能的因素是患者了解与妊娠有关的并发症的知识不足。一项于2009年进行的一项研究表明，只有35％的生殖年龄糖尿病妇女召回对怀孕进行任何讨论，只有25％的妇女意识到与怀孕有关的任何风险。在产前诊所中发现的糖尿病妇女的另一项研究表明，即使妇女意识到与怀孕期间糖尿病有关的风险，她也经常没有参加概念前的咨询和准备。原因是多因素的原因，包括怀孕的速度比预期的快，以及与医疗保健专业人员的差异差异不佳。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 糖尿病的避孕和妊娠 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
- 问卷调查表 - 明年计划怀孕的妇女人数[时间范围：1小时]定量数据 - 明年计划怀孕的妇女人数
- 问卷调查 - 邀请和出席召开前咨询[时间范围：1小时]定量数据 - 邀请和出席概念前咨询
- 问卷 - 当前的避孕选择[时间范围：1小时]定量数据 - 当前的避孕选择
- 问卷 - 糖尿病对生育能力的影响[时间范围：1小时]定量数据 - 糖尿病对生育能力的影响知识
- 问卷调查 - 对计划怀孕的重要性的妇女人数向她们解释了[时间范围：1小时]定量数据 - 对计划怀孕的重要性的妇女人数向她们解释
| 符合研究资格的年龄： | 18年至52年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 目前尚未怀孕的18-52岁（生殖年龄）的妇女 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 目前尚未怀孕的18-52岁（生殖年龄）的妇女
- 先前诊断为糖尿病
排除标准：
- 无法理解和写英语
- 正如首席研究人员评估的其他因素，无法参与
- 妊娠糖尿病的病史，而不是糖尿病。
- 孕妇
| 联系人：Rochan Agha-Jaffar | 02033121253 | rochan.agha-jaffar@nhs.net |
| 英国 | |
| 伦敦帝国学院 | 招募 |
| 伦敦，英国，W2 1NY | |
| 联系人：Rochan agha-jaffar rochan.agha-jaffar@nhs.net | |
| 首席研究员： | Rochan Agha-Jaffar | 帝国大学医疗保健NHS信托 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月2日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 糖尿病的避孕和妊娠 | ||||||
| 官方头衔 | 糖尿病的避孕和妊娠 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在扩大和更新这项工作。它将探索糖尿病女性在怀孕和受孕周围具有的知识和了解，并确定这些妇女为怀孕的准备好。使用这些数据，我们将开发更好的服务，以告知糖尿病妇女有关避孕和怀孕的信息，并为糖尿病妇女的概念前咨询服务提供开发。如果成功的话，我们预计将在未来的全国糖尿病中看到怀孕审核的表现会有所改善。 | ||||||
| 详细说明 | 在全球范围内，有44％的怀孕是计划外的；在英国，有45％的怀孕和三分之一的出生计划外。如果一个女人想要2个孩子，她将平均花5年的时间试图怀孕或怀孕，并试图防止怀孕30年。 众所周知，患有糖尿病的妇女患有“高风险”妊娠。母亲的并发症包括恶化糖尿病的控制，特别是孕期低血糖的人数增加。视网膜病和肾病的恶化；前宾夕法尼亚；由于胎儿巨糖症引起的出生创伤。对于胎儿，先天性异常的风险增加了。巨糖症，导致的出生创伤，包括肩部张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍；宫内生长限制；流产;静物;新生儿单位入院和新生儿死亡。 不错的指导（NG3）包含许多建议，以使糖尿病女性为健康怀孕做好准备，并建议避免糖尿病控制不良的妊娠；它还有关于避孕的建议。但是，2019年怀孕审计中的全国糖尿病表明，八分之一的女性中有七名没有充分准备好怀孕，并且在新生儿死亡，死亡人数，先天性异常，大而小的胎龄和新生儿的招生中，还有增加数量，与没有糖尿病的女性的怀孕相比。 尽管有很好的指导，但仍需要理解这些不良结果的原因，以使妊娠结局得到改善。一个可能的因素是患者了解与妊娠有关的并发症的知识不足。一项于2009年进行的一项研究表明，只有35％的生殖年龄糖尿病妇女召回对怀孕进行任何讨论，只有25％的妇女意识到与怀孕有关的任何风险。在产前诊所中发现的糖尿病妇女的另一项研究表明，即使妇女意识到与怀孕期间糖尿病有关的风险，她也经常没有参加概念前的咨询和准备。原因是多因素的原因，包括怀孕的速度比预期的快，以及与医疗保健专业人员的差异差异不佳。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 生殖年龄（18-52）患有糖尿病的妇女 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至52年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04523454 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20SM5701 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病，1型避孕 |
在全球范围内，有44％的怀孕是计划外的；在英国，有45％的怀孕和三分之一的出生计划外。如果一个女人想要2个孩子，她将平均花5年的时间试图怀孕或怀孕，并试图防止怀孕30年。
众所周知，患有糖尿病的妇女患有“高风险”妊娠。母亲的并发症包括恶化糖尿病的控制，特别是孕期低血糖的人数增加。视网膜病和肾病的恶化；前宾夕法尼亚；由于胎儿巨糖症引起的出生创伤。对于胎儿，先天性异常的风险增加了。巨糖症，导致的出生创伤，包括肩部张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍；宫内生长限制；流产;静物;新生儿单位入院和新生儿死亡。
不错的指导（NG3）包含许多建议，以使糖尿病女性为健康怀孕做好准备，并建议避免糖尿病控制不良的妊娠；它还有关于避孕的建议。但是，2019年怀孕审计中的全国糖尿病表明，八分之一的女性中有七名没有充分准备好怀孕，并且在新生儿死亡，死亡人数，先天性异常，大而小的胎龄和新生儿的招生中，还有增加数量，与没有糖尿病的女性的怀孕相比。
尽管有很好的指导，但仍需要理解这些不良结果的原因，以使妊娠结局得到改善。一个可能的因素是患者了解与妊娠有关的并发症的知识不足。一项于2009年进行的一项研究表明，只有35％的生殖年龄糖尿病妇女召回对怀孕进行任何讨论，只有25％的妇女意识到与怀孕有关的任何风险。在产前诊所中发现的糖尿病妇女的另一项研究表明，即使妇女意识到与怀孕期间糖尿病有关的风险，她也经常没有参加概念前的咨询和准备。原因是多因素的原因，包括怀孕的速度比预期的快，以及与医疗保健专业人员的差异差异不佳。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 糖尿病的避孕和妊娠 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
- 问卷调查表 - 明年计划怀孕的妇女人数[时间范围：1小时]定量数据 - 明年计划怀孕的妇女人数
- 问卷调查 - 邀请和出席召开前咨询[时间范围：1小时]定量数据 - 邀请和出席概念前咨询
- 问卷 - 当前的避孕选择[时间范围：1小时]定量数据 - 当前的避孕选择
- 问卷 - 糖尿病对生育能力的影响[时间范围：1小时]定量数据 - 糖尿病对生育能力的影响知识
- 问卷调查 - 对计划怀孕的重要性的妇女人数向她们解释了[时间范围：1小时]定量数据 - 对计划怀孕的重要性的妇女人数向她们解释
| 符合研究资格的年龄： | 18年至52年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 目前尚未怀孕的18-52岁（生殖年龄）的妇女 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 目前尚未怀孕的18-52岁（生殖年龄）的妇女
- 先前诊断为糖尿病
排除标准：
- 无法理解和写英语
- 正如首席研究人员评估的其他因素，无法参与
- 妊娠糖尿病的病史，而不是糖尿病。
- 孕妇
| 联系人：Rochan Agha-Jaffar | 02033121253 | rochan.agha-jaffar@nhs.net |
| 英国 | |
| 伦敦帝国学院 | 招募 |
| 伦敦，英国，W2 1NY | |
| 联系人：Rochan agha-jaffar rochan.agha-jaffar@nhs.net | |
| 首席研究员： | Rochan Agha-Jaffar | 帝国大学医疗保健NHS信托 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月2日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 糖尿病的避孕和妊娠 | ||||||
| 官方头衔 | 糖尿病的避孕和妊娠 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在扩大和更新这项工作。它将探索糖尿病女性在怀孕和受孕周围具有的知识和了解，并确定这些妇女为怀孕的准备好。使用这些数据，我们将开发更好的服务，以告知糖尿病妇女有关避孕和怀孕的信息，并为糖尿病妇女的概念前咨询服务提供开发。如果成功的话，我们预计将在未来的全国糖尿病中看到怀孕审核的表现会有所改善。 | ||||||
| 详细说明 | 在全球范围内，有44％的怀孕是计划外的；在英国，有45％的怀孕和三分之一的出生计划外。如果一个女人想要2个孩子，她将平均花5年的时间试图怀孕或怀孕，并试图防止怀孕30年。 众所周知，患有糖尿病的妇女患有“高风险”妊娠。母亲的并发症包括恶化糖尿病的控制，特别是孕期低血糖的人数增加。视网膜病和肾病的恶化；前宾夕法尼亚；由于胎儿巨糖症引起的出生创伤。对于胎儿，先天性异常的风险增加了。巨糖症，导致的出生创伤，包括肩部张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍；宫内生长限制；流产;静物;新生儿单位入院和新生儿死亡。 不错的指导（NG3）包含许多建议，以使糖尿病女性为健康怀孕做好准备，并建议避免糖尿病控制不良的妊娠；它还有关于避孕的建议。但是，2019年怀孕审计中的全国糖尿病表明，八分之一的女性中有七名没有充分准备好怀孕，并且在新生儿死亡，死亡人数，先天性异常，大而小的胎龄和新生儿的招生中，还有增加数量，与没有糖尿病的女性的怀孕相比。 尽管有很好的指导，但仍需要理解这些不良结果的原因，以使妊娠结局得到改善。一个可能的因素是患者了解与妊娠有关的并发症的知识不足。一项于2009年进行的一项研究表明，只有35％的生殖年龄糖尿病妇女召回对怀孕进行任何讨论，只有25％的妇女意识到与怀孕有关的任何风险。在产前诊所中发现的糖尿病妇女的另一项研究表明，即使妇女意识到与怀孕期间糖尿病有关的风险，她也经常没有参加概念前的咨询和准备。原因是多因素的原因，包括怀孕的速度比预期的快，以及与医疗保健专业人员的差异差异不佳。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 生殖年龄（18-52）患有糖尿病的妇女 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至52年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04523454 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20SM5701 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
