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出境医 / 临床实验 / 儿童的早期支持和理疗及其运动技能（App-Emot-quali）
儿童的早期支持和理疗及其运动技能（App-Emot-quali）
研究描述
简要摘要：
此处提出的App-Emot-Quali项目是实施数字工具支持的护理途径的第一阶段。它由一项定性研究组成，允许对具有脑瘫和卫生专业人员高风险的婴儿父母进行个人访谈，以便在生命的头几个月中确定和精确地描述孩子康复护理期间的需求和困难。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 婴儿脑瘫新生儿 | 其他：焦点小组其他：半指导采访 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 42名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在新生儿住院后的头24个月内，与婴儿的感知运动治疗相关的需求和困难的鉴定。父母和卫生专业人员的定性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 父母 男人或女人 | 其他：半指导采访 从医院出院后，社会学家进行半指导性访谈 |
| 专业人士 负责监测儿童的卫生专业人员 | 其他：焦点小组 社会学家举行焦点小组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 父母遇到的需求和困难的类型和分类。 [时间范围：通过研究完成平均21个月]通过与父母的半指导个人访谈收集
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
24个月以下的儿童的父母和卫生专业人员在Dijon Bougogne大学医院的儿科重症监护室工作。
标准
纳入标准：
对于父母：
24个月以下的儿童的父母以口服同意的脑瘫的高风险高风险。
脑瘫高风险的儿童被定义为：
- 早产儿童≤31wg + 6天或出生体重小于1000克。
- 根据SARNAT分类，患有中风或第2或3阶段缺氧 - 缺血的儿童。
自医院出院以来，父母的选择可能会在不到24个月的时间内进行回顾。
- 对于卫生专业人员：
物理治疗师，心理学家，心理学家和医生参与了脑瘫高风险的儿童的照顾。
排除标准：
- 一个身体或认知上无法参加一对一面试或没有足够指挥法语的人。
- 父母年龄<18岁
- 父母在保护性拘留中
- 患有主要骨科或创伤性疾病的儿童的父母与脑瘫的高风险无关。
- 患有遗传疾病的孩子的父母。
联系人和位置
联系人
| 联系人：SébastienKrumm | 0380293031 EXT +33 | sebastien.krumm@chu-dijon.fr |
位置
| 法国 | |
| 楚登·布尔戈涅（Chu Dijon Bourgogne） | 招募 |
| 法国第简，21000 | |
| 联系人：SébastienKrumm 0380293031 Ext +33 Sebastien.krumm@chu-dijon.fr | |
| 联系人：Colin falion 0380293031 Ext +33 colin.fromion@chu-dijon.fr | |
赞助商和合作者
中心医院迪根大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 父母遇到的需求和困难的类型和分类。 [时间范围：通过研究完成平均21个月] 通过与父母的半指导个人访谈收集 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期支持儿童的支持和理疗及其运动技能 | ||||
| 官方头衔 | 在新生儿住院后的头24个月内，与婴儿的感知运动治疗相关的需求和困难的鉴定。父母和卫生专业人员的定性研究 | ||||
| 简要摘要 | 此处提出的App-Emot-Quali项目是实施数字工具支持的护理途径的第一阶段。它由一项定性研究组成，允许对具有脑瘫和卫生专业人员高风险的婴儿父母进行个人访谈，以便在生命的头几个月中确定和精确地描述孩子康复护理期间的需求和困难。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 24个月以下的儿童的父母和卫生专业人员在Dijon Bougogne大学医院的儿科重症监护室工作。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 42 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
物理治疗师，心理学家，心理学家和医生参与了脑瘫高风险的儿童的照顾。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04523441 | ||||
| 其他研究ID编号 | Krumm Appra 2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
此处提出的App-Emot-Quali项目是实施数字工具支持的护理途径的第一阶段。它由一项定性研究组成，允许对具有脑瘫和卫生专业人员高风险的婴儿父母进行个人访谈，以便在生命的头几个月中确定和精确地描述孩子康复护理期间的需求和困难。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 婴儿脑瘫新生儿 | 其他：焦点小组其他：半指导采访 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 42名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在新生儿住院后的头24个月内，与婴儿的感知运动治疗相关的需求和困难的鉴定。父母和卫生专业人员的定性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 父母 男人或女人 | 其他：半指导采访 从医院出院后，社会学家进行半指导性访谈 |
| 专业人士 负责监测儿童的卫生专业人员 | 其他：焦点小组 社会学家举行焦点小组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 父母遇到的需求和困难的类型和分类。 [时间范围：通过研究完成平均21个月]通过与父母的半指导个人访谈收集
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
24个月以下的儿童的父母和卫生专业人员在Dijon Bougogne大学医院的儿科重症监护室工作。
标准
纳入标准：
对于父母：
24个月以下的儿童的父母以口服同意的脑瘫的高风险高风险。
脑瘫高风险的儿童被定义为：
- 早产儿童≤31wg + 6天或出生体重小于1000克。
- 根据SARNAT分类，患有中风或第2或3阶段缺氧 - 缺血的儿童。
自医院出院以来，父母的选择可能会在不到24个月的时间内进行回顾。
- 对于卫生专业人员：
物理治疗师，心理学家，心理学家和医生参与了脑瘫高风险的儿童的照顾。
排除标准：
- 一个身体或认知上无法参加一对一面试或没有足够指挥法语的人。
- 父母年龄<18岁
- 父母在保护性拘留中
- 患有主要骨科或创伤性疾病的儿童的父母与脑瘫的高风险无关。
- 患有遗传疾病的孩子的父母。
联系人和位置
联系人
| 联系人：SébastienKrumm | 0380293031 EXT +33 | sebastien.krumm@chu-dijon.fr |
位置
| 法国 | |
| 楚登·布尔戈涅（Chu Dijon Bourgogne） | 招募 |
| 法国第简，21000 | |
| 联系人：SébastienKrumm 0380293031 Ext +33 Sebastien.krumm@chu-dijon.fr | |
| 联系人：Colin falion 0380293031 Ext +33 colin.fromion@chu-dijon.fr | |
赞助商和合作者
中心医院迪根大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 父母遇到的需求和困难的类型和分类。 [时间范围：通过研究完成平均21个月] 通过与父母的半指导个人访谈收集 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期支持儿童的支持和理疗及其运动技能 | ||||
| 官方头衔 | 在新生儿住院后的头24个月内，与婴儿的感知运动治疗相关的需求和困难的鉴定。父母和卫生专业人员的定性研究 | ||||
| 简要摘要 | 此处提出的App-Emot-Quali项目是实施数字工具支持的护理途径的第一阶段。它由一项定性研究组成，允许对具有脑瘫和卫生专业人员高风险的婴儿父母进行个人访谈，以便在生命的头几个月中确定和精确地描述孩子康复护理期间的需求和困难。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 24个月以下的儿童的父母和卫生专业人员在Dijon Bougogne大学医院的儿科重症监护室工作。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 42 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
物理治疗师，心理学家，心理学家和医生参与了脑瘫高风险的儿童的照顾。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04523441 | ||||
| 其他研究ID编号 | Krumm Appra 2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||