• 总体生存[时间范围：36个月]
  由于任何原因，患者的随机分组到死亡事件的时间段。
• 客观响应率[时间范围：4个月]
  肿瘤体积的患者比例已降低到预定值。
• 不良事件[时间范围：6个月]
  不良事件的严重程度将根据NCI CTCAE 5.0标准评估不良事件的严重性将根据NCI CTCAE 5.0标准评估不良事件的严重性，将根据NCI CTCAE 5.0标准评估不良事件的严重性。

肝内胆管癌（ICC）是第二常见的肝癌，在过去的二十年中，全球的发病率和死亡率一直在上升。肝切除（LR）仍然是ICC的唯一潜在治疗方法。但是，LR后的长期结局仍然令人沮丧，而治疗切除后的5年生存率高达35％。在大约40％的ICC患者中发现了淋巴结（LN）转移，已知是最重要的不良预后因素之一。考虑到这种情况，确定LR期间ICC的常规LN解剖的有效性至关重要，但是到目前为止，尚无关于使用该手术程序的确切证据。术前个性化的LN状态评估对LN解剖的临床决策和分层可能受益于术前新辅助治疗的患者有益。腹部计算机断层扫描（CT）的常规和定性放射学特征表现出有限的LN状态术前评估的准确性。放射学是一种医学图像分析的一种新方法，涉及定量图像特征的高通量提取，然后将这些特征与临床问题相关联。放射线方法已用于术前诊断和预测。我们提出了一项nom图，该图纳入了CT扫描中的常规诊所 - 放射学特征和新的放射素特征，并在ICC患者中提供了准确的LN转移预测，并可能有助于治疗决策。

新辅助治疗是指对尚未发现远处转移的新治疗肿瘤患者进行的一些疗法，包括化学疗法，放疗，靶向疗法等，以减少肿瘤，减少肿瘤阶段并降低术后复发率，延长生存时间。正如先前研究的结果所表明的那样，阿沙利铂和吉西他滨的新辅助化学疗法可能是局部先进的ICC，这可能是有效的下降阶段选择，可促进最初无法切除的疾病患者的次要切除性（74例患者中有53％，39例接受二级切除）。此外，对于在新辅助化学疗法上表现出移植前疾病稳定性的局部晚期ICC的选定患者，可以获得50％5年无复发生存期和83.3％的5年总生存期。

这些证据表明，使用宝石方案的新辅助化疗可能是可切除的ICC患者的理想方式，具有LN转移可能降低潜在复发风险的可能性很高，这值得进行更多研究。

• 实验：肝脏剖面后的新辅助化疗

  1.宝石化疗：

  1. 它是在ICC识别后一周内进行的；
  2. 第1天Oxaliptin 85mg/m2 +吉西他滨1G/m2，第8天吉西他滨1G/m2;
  3. 三周是治疗过程。
  4. 总共3门课程。

  2.肝切除：进行化疗后1个月进行

  干预：药物：新辅助化疗
• 没有干预：肝切除

  肝切除：

  它是在ICC识别后一周内进行的。

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书；
2. 18-70岁的男性或女性患者；
3. 东部合作肿瘤小组（ECOG）得分为0分，儿童 - 佩格等级a；
4. 在化学疗法之前，在临床上被诊断为ICC作为潜在的入口，必须在组织病理学上诊断为ICC，并且单独的肝切除组必须在病理上被证实为肝内胆管癌后手术后。
5. LN转移高风险的可切除ICC患者（通过放射线学模型评估的LN转移≥50％的概率≥50％）；
6. 该受试者至少有1个可测量的肝病（根据实体瘤的反应评估标准[RECIST] 1.1）；
7. 对于未接受母乳喂养或怀孕的妇女，在治疗期间或治疗结束后3个月使用避孕药。
8. 重要器官的功能指标符合以下要求：

1）中性粒细胞≥1.5*109/l;血小板≥90*109/l;血红蛋白≥9g/dL;血清白蛋白≥3.5g/dl; 2）凝结功能：国际标准化（凝血酶原时间）比（INR）<1.2; 3）甲状腺素（T3和T4）不超过正常上限和下限2次； 4）胆红素≤1.5倍正常上限；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3倍正常上限的3倍； 5）血清肌酐≤1.5倍1.5倍，肌酐清除率≥60ml/min的上限；

排除标准：

1. 肝细胞癌，混合肝细胞癌和其他非细胞细胞癌恶性肿瘤成分的病理诊断；
2. 手术后经常发生ICC的患者，或者过去接受化学疗法；
3. 过去或同时患有其他恶性肿瘤，除了完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌和甲状腺乳头状癌；
4. 主动结核病感染。入学前1年内有活性结核病感染的患者；在入学前超过1年的活动性结核病感染病史，没有正式的抗结核治疗或结核病仍活跃。
5. 患有活跃，已知或怀疑的自身免疫性疾病。甲状腺功能减退症的受试者只需要无需全身治疗的激素替代疗法和皮肤疾病；
6. 过去的间质肺疾病，或（非感染）肺炎，需要口服或静脉注射类固醇治疗；
7. 需要长期使用全身激素（相当于> 10mg泼尼松/天的剂量）或任何其他形式的免疫抑制疗法。可以选择使用吸入或局部皮质类固醇的受试者；
8. 需要全身治疗的主动感染；
9. 人免疫缺陷病毒（人类免疫缺陷病毒[HIV]，HIV1/2抗体）阳性；
10. 精神药物滥用，酒精或药物滥用的历史；
11. 在入学前3个月内出现明显的临床显着出血症状或明显的趋势；
12. 怀疑对研究药物过敏；
13. 患有高血压，无法通过降压药（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）来控制；
14. 抗病毒治疗后，乙型肝炎病毒（HBV）-DNA> 104份/mL，丙型肝炎病毒（HCV）-RNA> 1000；
15. 伴随着腹水，肝性脑病，吉尔伯特综合征，硬化性胆管炎等，再加上其他器官的不足，预计他们不能接受全身麻醉或肝切除术。
16. 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病（包括精神疾病），需要联合治疗，严重的实验室异常，其他家庭或社会因素或参加其他临床试验。

• 总体生存[时间范围：36个月]
  由于任何原因，患者的随机分组到死亡事件的时间段。
• 客观响应率[时间范围：4个月]
  肿瘤体积的患者比例已降低到预定值。
• 不良事件[时间范围：6个月]
  不良事件的严重程度将根据NCI CTCAE 5.0标准评估不良事件的严重性将根据NCI CTCAE 5.0标准评估不良事件的严重性，将根据NCI CTCAE 5.0标准评估不良事件的严重性。

肝内胆管癌（ICC）是第二常见的肝癌，在过去的二十年中，全球的发病率和死亡率一直在上升。肝切除（LR）仍然是ICC的唯一潜在治疗方法。但是，LR后的长期结局仍然令人沮丧，而治疗切除后的5年生存率高达35％。在大约40％的ICC患者中发现了淋巴结（LN）转移，已知是最重要的不良预后因素之一。考虑到这种情况，确定LR期间ICC的常规LN解剖的有效性至关重要，但是到目前为止，尚无关于使用该手术程序的确切证据。术前个性化的LN状态评估对LN解剖的临床决策和分层可能受益于术前新辅助治疗的患者有益。腹部计算机断层扫描（CT）的常规和定性放射学特征表现出有限的LN状态术前评估的准确性。放射学是一种医学图像分析的一种新方法，涉及定量图像特征的高通量提取，然后将这些特征与临床问题相关联。放射线方法已用于术前诊断和预测。我们提出了一项nom图，该图纳入了CT扫描中的常规诊所 - 放射学特征和新的放射素特征，并在ICC患者中提供了准确的LN转移预测，并可能有助于治疗决策。

新辅助治疗是指对尚未发现远处转移的新治疗肿瘤患者进行的一些疗法，包括化学疗法，放疗，靶向疗法等，以减少肿瘤，减少肿瘤阶段并降低术后复发率，延长生存时间。正如先前研究的结果所表明的那样，阿沙利铂和吉西他滨的新辅助化学疗法可能是局部先进的ICC，这可能是有效的下降阶段选择，可促进最初无法切除的疾病患者的次要切除性（74例患者中有53％，39例接受二级切除）。此外，对于在新辅助化学疗法上表现出移植前疾病稳定性的局部晚期ICC的选定患者，可以获得50％5年无复发生存期和83.3％的5年总生存期。

这些证据表明，使用宝石方案的新辅助化疗可能是可切除的ICC患者的理想方式，具有LN转移可能降低潜在复发风险的可能性很高，这值得进行更多研究。

• 实验：肝脏剖面后的新辅助化疗

  1.宝石化疗：

  1. 它是在ICC识别后一周内进行的；
  2. 第1天Oxaliptin 85mg/m2 +吉西他滨1G/m2，第8天吉西他滨1G/m2;
  3. 三周是治疗过程。
  4. 总共3门课程。

  2.肝切除：进行化疗后1个月进行

  干预：药物：新辅助化疗
• 没有干预：肝切除

  肝切除：

  它是在ICC识别后一周内进行的。

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书；
2. 18-70岁的男性或女性患者；
3. 东部合作肿瘤小组（ECOG）得分为0分，儿童 - 佩格等级a；
4. 在化学疗法之前，在临床上被诊断为ICC作为潜在的入口，必须在组织病理学上诊断为ICC，并且单独的肝切除组必须在病理上被证实为肝内胆管癌后手术后。
5. LN转移高风险的可切除ICC患者（通过放射线学模型评估的LN转移≥50％的概率≥50％）；
6. 该受试者至少有1个可测量的肝病（根据实体瘤的反应评估标准[RECIST] 1.1）；
7. 对于未接受母乳喂养或怀孕的妇女，在治疗期间或治疗结束后3个月使用避孕药。
8. 重要器官的功能指标符合以下要求：

1）中性粒细胞≥1.5*109/l;血小板≥90*109/l;血红蛋白≥9g/dL;血清白蛋白≥3.5g/dl; 2）凝结功能：国际标准化（凝血酶原时间）比（INR）<1.2; 3）甲状腺素（T3和T4）不超过正常上限和下限2次； 4）胆红素≤1.5倍正常上限；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3倍正常上限的3倍； 5）血清肌酐≤1.5倍1.5倍，肌酐清除率≥60ml/min的上限；

排除标准：

1. 肝细胞癌，混合肝细胞癌和其他非细胞细胞癌恶性肿瘤成分的病理诊断；
2. 手术后经常发生ICC的患者，或者过去接受化学疗法；
3. 过去或同时患有其他恶性肿瘤，除了完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌和甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌；
4. 主动结核病感染。入学前1年内有活性结核病感染的患者；在入学前超过1年的活动性结核病感染病史，没有正式的抗结核治疗或结核病仍活跃。
5. 患有活跃，已知或怀疑的自身免疫性疾病。甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的受试者只需要无需全身治疗的激素替代疗法和皮肤疾病；
6. 过去的间质肺疾病，或（非感染）肺炎，需要口服或静脉注射类固醇治疗；
7. 需要长期使用全身激素（相当于> 10mg泼尼松/天的剂量）或任何其他形式的免疫抑制疗法。可以选择使用吸入或局部皮质类固醇的受试者；
8. 需要全身治疗的主动感染；
9. 人免疫缺陷病毒（人类免疫缺陷病毒[HIV]，HIV1/2抗体）阳性；
10. 精神药物滥用，酒精或药物滥用的历史；
11. 在入学前3个月内出现明显的临床显着出血症状或明显的趋势；
12. 怀疑对研究药物过敏；
13. 患有高血压，无法通过降压药（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）来控制；
14. 抗病毒治疗后，乙型肝炎病毒（HBV）-DNA> 104份/mL，丙型肝炎病毒（HCV）-RNA> 1000；
15. 伴随着腹水，肝性脑病，吉尔伯特综合征，硬化性胆管炎等，再加上其他器官的不足，预计他们不能接受全身麻醉或肝切除术。
16. 研究人员判断的其他因素可能影响受试者的安全性或审判的遵守情况。例如严重疾病（包括精神疾病），需要联合治疗，严重的实验室异常，其他家庭或社会因素或参加其他临床试验。