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出境医 / 临床实验 / 循环细胞外囊泡的含量:结直肠癌患者的生物标志物(EXOCOLON)

循环细胞外囊泡的含量:结直肠癌患者的生物标志物(EXOCOLON)

研究描述
简要摘要:

大多数与癌症相关的死亡是由远处转移引起的,远处的转移是从原发性肿瘤逃脱并传递到血液中以定居新器官的肿瘤细胞。在这种情况下,肿瘤和基质细胞之间的通信至关重要。实际上,肿瘤细胞与肿瘤微环境中的细胞相互作用,并能够将其修饰以提高其优势。细胞外囊泡(EV)和外泌体都是肿瘤微环境中存在的小囊泡的异质种群,以及最近作为参与这种通信及其在流体中运输的强大介体出现的体液中。肿瘤细胞释放大量含有肿瘤标记的外泌体,然后可以扩散到远处。

外泌体是内体的。它们由蛋白质,脂质,RNA和DNA组成,并在血液中循环。它们可以通过特定的远处单元进行内部化,从而传达功能信息。最近已经显示,在肿瘤细胞真正到达之前,含有促含量因子的肿瘤外泌体形成了临床前的壁ni,同时确定了肿瘤的转移性器官。这些特性现在正在开放肿瘤生物标志物研究的新途径。近年来,几项研究突出显示了源自癌细胞的外泌体中的不同标记。因此,外泌体被认为是肿瘤生物标志物的潜在储层,这些肿瘤生物标志物可能在临床上对癌症的非侵入性诊断有用,具有液体活检进行的优势。 microRNA(miRNA)的研究特别有意义。实际上,miRNA是参与基因表达调节的小型非编码RNA(在21至25个核苷酸之间),并且在癌症中经常受到管制。几项研究强调了血液中游离miRNA的变化与疾病的进展,尤其是结肠癌的发展相关。但是,游离miRNA的稳定性是有争议的。因此,外泌体代表了在血液中运输miRNA的一种非常有利的手段,因为它们能够保护miRNA免受RNAase的降解。

该项目的假设是,源自肿瘤的循环外泌体包含包括特定的miRNA,可以用作早期预后的生物标志物(生存和进展),在结肠癌患者的血液样本中很容易测量。但是外泌体中包含的其他分子也可能引起人们的关注。


病情或疾病 干预/治疗
直肠癌生物学:分析(蛋白质,脂质,RNA ...)循环外泌体,大小和数量其他:收集有关患者癌症诊断测试的其他信息:诊断测试

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 172名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:循环外囊泡的含量:结直肠癌患者的生物标志物
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计初级完成日期 2021年1月
估计 学习完成日期 2021年7月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
直肠癌生物学:分析(蛋白质,脂质,RNA ...)循环外泌体,大小和数量
在Ferdinand Cabanne生物资源中心存储的血液样本的使用

其他:收集有关患者癌症的其他信息
从患者的病历中收集有关患者癌症,治疗及其后遗症的其他信息。

诊断测试:诊断测试
诊断测试

结果措施
主要结果指标
  1. 外泌体及其内容在结直肠癌患者存活中的预后作用[时间范围:在整个研究中平均1年]
    判断的主要标准:死亡直到30/06/2020

  2. 外泌体数量和大小之间的关联及其在癌症阶段和进展上的含量[时间范围:在整个研究中平均1年]
    • 诊断癌症阶段
    • 根据恢复标准评估的疾病进展,定义为(i)局部区域复发,(ii)远处复发,(iii)转移,(iv)另一种癌症的发展,直到30/06/2020。


生物测量保留率:DNA样品
非代码

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
被诊断为结直肠癌的患者,并在2008年至2012年之间包括
标准

纳入标准:

  • 琼脂研究中包括的人
  • 在研究中提供同意或不可决的人
  • 生物资源中心(Dijon)的琼脂生物库中的可用血液样本

排除标准:

NA

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Vanessa Cottet 03.80.39.34.87 ext +33 vanessa.cottet@u-bourgogne.fr

位置
位置表的布局表
法国
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne)招募
法国第简,21000
联系人:Vanessa Cottet 03.80.39.34.87 Ext +33 Vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
赞助商和合作者
中心医院迪根大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月19日
第一个发布日期2020年8月21日
最后更新发布日期2020年8月21日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计初级完成日期2021年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月20日)
  • 外泌体及其内容在结直肠癌患者存活中的预后作用[时间范围:在整个研究中平均1年]
    判断的主要标准:死亡直到30/06/2020
  • 外泌体数量和大小之间的关联及其在癌症阶段和进展上的含量[时间范围:在整个研究中平均1年]
    • 诊断癌症阶段
    • 根据恢复标准评估的疾病进展,定义为(i)局部区域复发,(ii)远处复发,(iii)转移,(iv)另一种癌症的发展,直到30/06/2020。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题循环外囊泡的含量:结直肠癌患者的生物标志物
官方头衔循环外囊泡的含量:结直肠癌患者的生物标志物
简要摘要

大多数与癌症相关的死亡是由远处转移引起的,远处的转移是从原发性肿瘤逃脱并传递到血液中以定居新器官的肿瘤细胞。在这种情况下,肿瘤和基质细胞之间的通信至关重要。实际上,肿瘤细胞与肿瘤微环境中的细胞相互作用,并能够将其修饰以提高其优势。细胞外囊泡(EV)和外泌体都是肿瘤微环境中存在的小囊泡的异质种群,以及最近作为参与这种通信及其在流体中运输的强大介体出现的体液中。肿瘤细胞释放大量含有肿瘤标记的外泌体,然后可以扩散到远处。

外泌体是内体的。它们由蛋白质,脂质,RNA和DNA组成,并在血液中循环。它们可以通过特定的远处单元进行内部化,从而传达功能信息。最近已经显示,在肿瘤细胞真正到达之前,含有促含量因子的肿瘤外泌体形成了临床前的壁ni,同时确定了肿瘤的转移性器官。这些特性现在正在开放肿瘤生物标志物研究的新途径。近年来,几项研究突出显示了源自癌细胞的外泌体中的不同标记。因此,外泌体被认为是肿瘤生物标志物的潜在储层,这些肿瘤生物标志物可能在临床上对癌症的非侵入性诊断有用,具有液体活检进行的优势。 microRNA(miRNA)的研究特别有意义。实际上,miRNA是参与基因表达调节的小型非编码RNA(在21至25个核苷酸之间),并且在癌症中经常受到管制。几项研究强调了血液中游离miRNA的变化与疾病的进展,尤其是结肠癌的发展相关。但是,游离miRNA的稳定性是有争议的。因此,外泌体代表了在血液中运输miRNA的一种非常有利的手段,因为它们能够保护miRNA免受RNAase的降解。

该项目的假设是,源自肿瘤的循环外泌体包含包括特定的miRNA,可以用作早期预后的生物标志物(生存和进展),在结肠癌患者的血液样本中很容易测量。但是外泌体中包含的其他分子也可能引起人们的关注。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
非代码
采样方法非概率样本
研究人群被诊断为结直肠癌的患者,并在2008年至2012年之间包括
健康)状况直肠癌
干涉
  • 生物学:分析(蛋白质,脂质,RNA ...)循环外泌体,大小和数量
    在Ferdinand Cabanne生物资源中心存储的血液样本的使用
  • 其他:收集有关患者癌症的其他信息
    从患者的病历中收集有关患者癌症,治疗及其后遗症的其他信息。
  • 诊断测试:诊断测试
    诊断测试
研究组/队列直肠癌
干预措施:
  • 生物学:分析(蛋白质,脂质,RNA ...)循环外泌体,大小和数量
  • 其他:收集有关患者癌症的其他信息
  • 诊断测试:诊断测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月20日)
172
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月
估计初级完成日期2021年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 琼脂研究中包括的人
  • 在研究中提供同意或不可决的人
  • 生物资源中心(Dijon)的琼脂生物库中的可用血液样本

排除标准:

NA

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Vanessa Cottet 03.80.39.34.87 ext +33 vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04523389
其他研究ID编号Cottet 2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院迪根大学
研究赞助商中心医院迪根大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院迪根大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:

大多数与癌症相关的死亡是由远处转移引起的,远处的转移是从原发性肿瘤逃脱并传递到血液中以定居新器官的肿瘤细胞。在这种情况下,肿瘤和基质细胞之间的通信至关重要。实际上,肿瘤细胞与肿瘤微环境中的细胞相互作用,并能够将其修饰以提高其优势。细胞外囊泡(EV)和外泌体都是肿瘤微环境中存在的小囊泡的异质种群,以及最近作为参与这种通信及其在流体中运输的强大介体出现的体液中。肿瘤细胞释放大量含有肿瘤标记的外泌体,然后可以扩散到远处。

外泌体是内体的。它们由蛋白质,脂质,RNA和DNA组成,并在血液中循环。它们可以通过特定的远处单元进行内部化,从而传达功能信息。最近已经显示,在肿瘤细胞真正到达之前,含有促含量因子的肿瘤外泌体形成了临床前的壁ni,同时确定了肿瘤的转移性器官。这些特性现在正在开放肿瘤生物标志物研究的新途径。近年来,几项研究突出显示了源自癌细胞的外泌体中的不同标记。因此,外泌体被认为是肿瘤生物标志物的潜在储层,这些肿瘤生物标志物可能在临床上对癌症的非侵入性诊断有用,具有液体活检进行的优势。 microRNA(miRNA)的研究特别有意义。实际上,miRNA是参与基因表达调节的小型非编码RNA(在21至25个核苷酸之间),并且在癌症中经常受到管制。几项研究强调了血液中游离miRNA的变化与疾病的进展,尤其是结肠癌的发展相关。但是,游离miRNA的稳定性是有争议的。因此,外泌体代表了在血液中运输miRNA的一种非常有利的手段,因为它们能够保护miRNA免受RNAase的降解。

该项目的假设是,源自肿瘤的循环外泌体包含包括特定的miRNA,可以用作早期预后的生物标志物(生存和进展),在结肠癌患者的血液样本中很容易测量。但是外泌体中包含的其他分子也可能引起人们的关注。


病情或疾病 干预/治疗
直肠癌生物学:分析(蛋白质,脂质,RNA ...)循环外泌体,大小和数量其他:收集有关患者癌症诊断测试的其他信息:诊断测试

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 172名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:循环外囊泡的含量:结直肠癌患者的生物标志物
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计初级完成日期 2021年1月
估计 学习完成日期 2021年7月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
直肠癌生物学:分析(蛋白质,脂质,RNA ...)循环外泌体,大小和数量
在Ferdinand Cabanne生物资源中心存储的血液样本的使用

其他:收集有关患者癌症的其他信息
从患者的病历中收集有关患者癌症,治疗及其后遗症的其他信息。

诊断测试:诊断测试
诊断测试

结果措施
主要结果指标
  1. 外泌体及其内容在结直肠癌患者存活中的预后作用[时间范围:在整个研究中平均1年]
    判断的主要标准:死亡直到30/06/2020

  2. 外泌体数量和大小之间的关联及其在癌症阶段和进展上的含量[时间范围:在整个研究中平均1年]
    • 诊断癌症阶段
    • 根据恢复标准评估的疾病进展,定义为(i)局部区域复发,(ii)远处复发,(iii)转移,(iv)另一种癌症的发展,直到30/06/2020。


生物测量保留率:DNA样品
非代码

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
被诊断为结直肠癌的患者,并在2008年至2012年之间包括
标准

纳入标准:

  • 琼脂研究中包括的人
  • 在研究中提供同意或不可决的人
  • 生物资源中心(Dijon)的琼脂生物库中的可用血液样本

排除标准:

NA

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Vanessa Cottet 03.80.39.34.87 ext +33 vanessa.cottet@u-bourgogne.fr

位置
位置表的布局表
法国
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne)招募
法国第简,21000
联系人:Vanessa Cottet 03.80.39.34.87 Ext +33 Vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
赞助商和合作者
中心医院迪根大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月19日
第一个发布日期2020年8月21日
最后更新发布日期2020年8月21日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计初级完成日期2021年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月20日)
  • 外泌体及其内容在结直肠癌患者存活中的预后作用[时间范围:在整个研究中平均1年]
    判断的主要标准:死亡直到30/06/2020
  • 外泌体数量和大小之间的关联及其在癌症阶段和进展上的含量[时间范围:在整个研究中平均1年]
    • 诊断癌症阶段
    • 根据恢复标准评估的疾病进展,定义为(i)局部区域复发,(ii)远处复发,(iii)转移,(iv)另一种癌症的发展,直到30/06/2020。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题循环外囊泡的含量:结直肠癌患者的生物标志物
官方头衔循环外囊泡的含量:结直肠癌患者的生物标志物
简要摘要

大多数与癌症相关的死亡是由远处转移引起的,远处的转移是从原发性肿瘤逃脱并传递到血液中以定居新器官的肿瘤细胞。在这种情况下,肿瘤和基质细胞之间的通信至关重要。实际上,肿瘤细胞与肿瘤微环境中的细胞相互作用,并能够将其修饰以提高其优势。细胞外囊泡(EV)和外泌体都是肿瘤微环境中存在的小囊泡的异质种群,以及最近作为参与这种通信及其在流体中运输的强大介体出现的体液中。肿瘤细胞释放大量含有肿瘤标记的外泌体,然后可以扩散到远处。

外泌体是内体的。它们由蛋白质,脂质,RNA和DNA组成,并在血液中循环。它们可以通过特定的远处单元进行内部化,从而传达功能信息。最近已经显示,在肿瘤细胞真正到达之前,含有促含量因子的肿瘤外泌体形成了临床前的壁ni,同时确定了肿瘤的转移性器官。这些特性现在正在开放肿瘤生物标志物研究的新途径。近年来,几项研究突出显示了源自癌细胞的外泌体中的不同标记。因此,外泌体被认为是肿瘤生物标志物的潜在储层,这些肿瘤生物标志物可能在临床上对癌症的非侵入性诊断有用,具有液体活检进行的优势。 microRNA(miRNA)的研究特别有意义。实际上,miRNA是参与基因表达调节的小型非编码RNA(在21至25个核苷酸之间),并且在癌症中经常受到管制。几项研究强调了血液中游离miRNA的变化与疾病的进展,尤其是结肠癌的发展相关。但是,游离miRNA的稳定性是有争议的。因此,外泌体代表了在血液中运输miRNA的一种非常有利的手段,因为它们能够保护miRNA免受RNAase的降解。

该项目的假设是,源自肿瘤的循环外泌体包含包括特定的miRNA,可以用作早期预后的生物标志物(生存和进展),在结肠癌患者的血液样本中很容易测量。但是外泌体中包含的其他分子也可能引起人们的关注。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
非代码
采样方法非概率样本
研究人群被诊断为结直肠癌的患者,并在2008年至2012年之间包括
健康)状况直肠癌
干涉
  • 生物学:分析(蛋白质,脂质,RNA ...)循环外泌体,大小和数量
    在Ferdinand Cabanne生物资源中心存储的血液样本的使用
  • 其他:收集有关患者癌症的其他信息
    从患者的病历中收集有关患者癌症,治疗及其后遗症的其他信息。
  • 诊断测试:诊断测试
    诊断测试
研究组/队列直肠癌
干预措施:
  • 生物学:分析(蛋白质,脂质,RNA ...)循环外泌体,大小和数量
  • 其他:收集有关患者癌症的其他信息
  • 诊断测试:诊断测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月20日)
172
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月
估计初级完成日期2021年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 琼脂研究中包括的人
  • 在研究中提供同意或不可决的人
  • 生物资源中心(Dijon)的琼脂生物库中的可用血液样本

排除标准:

NA

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Vanessa Cottet 03.80.39.34.87 ext +33 vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04523389
其他研究ID编号Cottet 2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院迪根大学
研究赞助商中心医院迪根大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院迪根大学
验证日期2020年8月