简介:重金属由人为活性产生的重要污染物,在许多研究中被认为是胚胎和胎儿毒性的。这项研究的目的是确定痕量元素和重金属的水平,即叶酸,锌(Zn),钼(MO),钒(V),锶(SR),铝(AL),TIN(SN),TIN(SN) ,锑(SB),汞(HG),钙(CA),铁(Fe),镁(mg),磷(P),钡(B)和硒(SE),孕妇的羊水和硒(SE)研究它们与神经管缺陷(NTD)的关系。
方法:该研究将包括70名孕妇,其胎儿与NTD(研究组)和70名未受影响健康的胎儿(对照组)的孕妇变得复杂。将使用电感耦合等离子体质谱法测量元素和维生素的样品水平,并将在两组之间进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
神经管缺陷 | 诊断测试:羊膜穿刺术 |
详细说明:
这项观察性案例对照研究将在2020年8月至2021年3月之间在土耳其Gaziantep的Cengiz Gokcek公共医院妇产科进行。 :2020/167)。该研究严格将遵守赫尔辛基宣言的原则。在收购所有样本之前,所有妇女将获得书面知情同意书。这项研究将包括140名在研究者截期学部门接受羊膜穿刺术的孕妇。
该研究组将包括70名孕妇,她们的胎儿在怀孕16至37周之间进行了详细的超声检查。对照组包括患有健康胎儿的孕妇(n = 70),由于与年龄相关的风险或三重测试中的风险增加,她们在胎龄和产妇年龄进行了匹配并接受了羊膜穿刺术。然后,这项研究将确定母体血浆/尿液/头发和羊水叶酸,锌(Zn),钼(MO),钒(V),盆地(SR),铝(Al),铝(AL),TIN(SN),(SN),(SN),(SN), NTD女性的锑(SB),汞(HG),钙(CA),铁(Fe),镁(Mg),磷(P),钡(B)和硒(SE)浓度与志愿者健康的女性相比孕妇。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 孕妇血浆/尿液/头发/羊水液位的选择痕量元素和重金属在妊娠中与神经管缺陷复杂化 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
神经管缺陷(NTD) NTD是一组先天缺陷,其中脊柱或颅骨的开口从人类发展的早期留下。在超声扫描期间,可以诊断出神经管缺陷,该扫描在妊娠的第12周左右进行,或者更有可能在19至20周进行的异常扫描中进行。 | 诊断测试:羊膜穿刺术 羊膜穿刺术是一种从子宫中除去羊水进行测试或治疗的程序。 其他名称:元素/维生素浓度测量 |
控制组 对照组将包括患有健康胎儿的孕妇(n = 70),她们在胎龄周和孕妇年龄匹配,并因年龄相关的风险或三重测试中的风险增加而接受了羊膜穿刺术。 | 诊断测试:羊膜穿刺术 羊膜穿刺术是一种从子宫中除去羊水进行测试或治疗的程序。 其他名称:元素/维生素浓度测量 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 怀孕 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | |
土耳其Gaziantep,27010 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年8月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 两组的元素/维生素浓度[时间范围:1周] 这些分析中的主要结果将比较叶酸,锌(Zn),钼(Mo),钒(V),跨片(SR),铝(Al),TIN(SN),抗量(SB),汞(HG) ,NTD组和对照组中的钙(CA),铁(Fe),镁(Mg),磷(P),钡(B)和硒(SE)浓度。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | NTDS组的汇编[时间范围:1周] 这些分析中的次要结果将比较脊柱NTD组和颅NTD组中的元素和维生素浓度。 | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | NTD中的金属/维生素水平 | ||||||
官方头衔 | 孕妇血浆/尿液/头发/羊水液位的选择痕量元素和重金属在妊娠中与神经管缺陷复杂化 | ||||||
简要摘要 | 简介:重金属由人为活性产生的重要污染物,在许多研究中被认为是胚胎和胎儿毒性的。这项研究的目的是确定痕量元素和重金属的水平,即叶酸,锌(Zn),钼(MO),钒(V),锶(SR),铝(AL),TIN(SN),TIN(SN) ,锑(SB),汞(HG),钙(CA),铁(Fe),镁(mg),磷(P),钡(B)和硒(SE),孕妇的羊水和硒(SE)研究它们与神经管缺陷(NTD)的关系。 方法:该研究将包括70名孕妇,其胎儿与NTD(研究组)和70名未受影响健康的胎儿(对照组)的孕妇变得复杂。将使用电感耦合等离子体质谱法测量元素和维生素的样品水平,并将在两组之间进行比较。 | ||||||
详细说明 | 详细说明: 这项观察性案例对照研究将在2020年8月至2021年3月之间在土耳其Gaziantep的Cengiz Gokcek公共医院妇产科进行。 :2020/167)。该研究严格将遵守赫尔辛基宣言的原则。在收购所有样本之前,所有妇女将获得书面知情同意书。这项研究将包括140名在研究者截期学部门接受羊膜穿刺术的孕妇。 该研究组将包括70名孕妇,她们的胎儿在怀孕16至37周之间进行了详细的超声检查。对照组包括患有健康胎儿的孕妇(n = 70),由于与年龄相关的风险或三重测试中的风险增加,她们在胎龄和产妇年龄进行了匹配并接受了羊膜穿刺术。然后,这项研究将确定母体血浆/尿液/头发和羊水叶酸,锌(Zn),钼(MO),钒(V),盆地(SR),铝(Al),铝(AL),TIN(SN),(SN),(SN),(SN), NTD女性的锑(SB),汞(HG),钙(CA),铁(Fe),镁(Mg),磷(P),钡(B)和硒(SE)浓度与志愿者健康的女性相比孕妇。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 该研究小组包括70名先天性NTD(例如Ancephaly,脊柱裂,Acrania,NTDS和脑核)的孕妇,具有正常的核型,在详细的超声检查中被检测到,并为对照组选择了70例健康妊娠。 | ||||||
健康)状况 | 神经管缺陷 | ||||||
干涉 | 诊断测试:羊膜穿刺术 羊膜穿刺术是一种从子宫中除去羊水进行测试或治疗的程序。 其他名称:元素/维生素浓度测量 | ||||||
研究组/队列 |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
估计入学人数 | 140 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至40年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04523233 | ||||||
其他研究ID编号 | CengizgWch8 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Ali Ovayolu,Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
研究赞助商 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
合作者 | Yozgat Bozok大学的科学研究项目基金 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
验证日期 | 2020年10月 |
简介:重金属由人为活性产生的重要污染物,在许多研究中被认为是胚胎和胎儿毒性的。这项研究的目的是确定痕量元素和重金属的水平,即叶酸,锌(Zn),钼(MO),钒(V),锶(SR),铝(AL),TIN(SN),TIN(SN) ,锑(SB),汞(HG),钙(CA),铁(Fe),镁(mg),磷(P),钡(B)和硒(SE),孕妇的羊水和硒(SE)研究它们与神经管缺陷(NTD)的关系。
方法:该研究将包括70名孕妇,其胎儿与NTD(研究组)和70名未受影响健康的胎儿(对照组)的孕妇变得复杂。将使用电感耦合等离子体质谱法测量元素和维生素的样品水平,并将在两组之间进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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神经管缺陷 | 诊断测试:羊膜穿刺术 |
详细说明:
这项观察性案例对照研究将在2020年8月至2021年3月之间在土耳其Gaziantep的Cengiz Gokcek公共医院妇产科进行。 :2020/167)。该研究严格将遵守赫尔辛基宣言的原则。在收购所有样本之前,所有妇女将获得书面知情同意书。这项研究将包括140名在研究者截期学部门接受羊膜穿刺术的孕妇。
该研究组将包括70名孕妇,她们的胎儿在怀孕16至37周之间进行了详细的超声检查。对照组包括患有健康胎儿的孕妇(n = 70),由于与年龄相关的风险或三重测试中的风险增加,她们在胎龄和产妇年龄进行了匹配并接受了羊膜穿刺术。然后,这项研究将确定母体血浆/尿液/头发和羊水叶酸,锌(Zn),钼(MO),钒(V),盆地(SR),铝(Al),铝(AL),TIN(SN),(SN),(SN),(SN), NTD女性的锑(SB),汞(HG),钙(CA),铁(Fe),镁(Mg),磷(P),钡(B)和硒(SE)浓度与志愿者健康的女性相比孕妇。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 140名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 孕妇血浆/尿液/头发/羊水液位的选择痕量元素和重金属在妊娠中与神经管缺陷复杂化 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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神经管缺陷(NTD) NTD是一组先天缺陷,其中脊柱或颅骨的开口从人类发展的早期留下。在超声扫描期间,可以诊断出神经管缺陷,该扫描在妊娠的第12周左右进行,或者更有可能在19至20周进行的异常扫描中进行。 | 诊断测试:羊膜穿刺术 羊膜穿刺术是一种从子宫中除去羊水进行测试或治疗的程序。 其他名称:元素/维生素浓度测量 |
控制组 对照组将包括患有健康胎儿的孕妇(n = 70),她们在胎龄周和孕妇年龄匹配,并因年龄相关的风险或三重测试中的风险增加而接受了羊膜穿刺术。 | 诊断测试:羊膜穿刺术 羊膜穿刺术是一种从子宫中除去羊水进行测试或治疗的程序。 其他名称:元素/维生素浓度测量 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 怀孕 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | |
土耳其Gaziantep,27010 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月12日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年8月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 两组的元素/维生素浓度[时间范围:1周] 这些分析中的主要结果将比较叶酸,锌(Zn),钼(Mo),钒(V),跨片(SR),铝(Al),TIN(SN),抗量(SB),汞(HG) ,NTD组和对照组中的钙(CA),铁(Fe),镁(Mg),磷(P),钡(B)和硒(SE)浓度。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | NTDS组的汇编[时间范围:1周] 这些分析中的次要结果将比较脊柱NTD组和颅NTD组中的元素和维生素浓度。 | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | NTD中的金属/维生素水平 | ||||||
官方头衔 | 孕妇血浆/尿液/头发/羊水液位的选择痕量元素和重金属在妊娠中与神经管缺陷复杂化 | ||||||
简要摘要 | 简介:重金属由人为活性产生的重要污染物,在许多研究中被认为是胚胎和胎儿毒性的。这项研究的目的是确定痕量元素和重金属的水平,即叶酸,锌(Zn),钼(MO),钒(V),锶(SR),铝(AL),TIN(SN),TIN(SN) ,锑(SB),汞(HG),钙(CA),铁(Fe),镁(mg),磷(P),钡(B)和硒(SE),孕妇的羊水和硒(SE)研究它们与神经管缺陷(NTD)的关系。 方法:该研究将包括70名孕妇,其胎儿与NTD(研究组)和70名未受影响健康的胎儿(对照组)的孕妇变得复杂。将使用电感耦合等离子体质谱法测量元素和维生素的样品水平,并将在两组之间进行比较。 | ||||||
详细说明 | 详细说明: 这项观察性案例对照研究将在2020年8月至2021年3月之间在土耳其Gaziantep的Cengiz Gokcek公共医院妇产科进行。 :2020/167)。该研究严格将遵守赫尔辛基宣言的原则。在收购所有样本之前,所有妇女将获得书面知情同意书。这项研究将包括140名在研究者截期学部门接受羊膜穿刺术的孕妇。 该研究组将包括70名孕妇,她们的胎儿在怀孕16至37周之间进行了详细的超声检查。对照组包括患有健康胎儿的孕妇(n = 70),由于与年龄相关的风险或三重测试中的风险增加,她们在胎龄和产妇年龄进行了匹配并接受了羊膜穿刺术。然后,这项研究将确定母体血浆/尿液/头发和羊水叶酸,锌(Zn),钼(MO),钒(V),盆地(SR),铝(Al),铝(AL),TIN(SN),(SN),(SN),(SN), NTD女性的锑(SB),汞(HG),钙(CA),铁(Fe),镁(Mg),磷(P),钡(B)和硒(SE)浓度与志愿者健康的女性相比孕妇。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 该研究小组包括70名先天性NTD(例如Ancephaly,脊柱裂,Acrania,NTDS和脑核)的孕妇,具有正常的核型,在详细的超声检查中被检测到,并为对照组选择了70例健康妊娠。 | ||||||
健康)状况 | 神经管缺陷 | ||||||
干涉 | 诊断测试:羊膜穿刺术 羊膜穿刺术是一种从子宫中除去羊水进行测试或治疗的程序。 其他名称:元素/维生素浓度测量 | ||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
估计入学人数 | 140 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至40年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04523233 | ||||||
其他研究ID编号 | CengizgWch8 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Ali Ovayolu,Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
研究赞助商 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
合作者 | Yozgat Bozok大学的科学研究项目基金 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
验证日期 | 2020年10月 |