• 由盲人中央独立裁决委员会（CIAC）评估的主要和临床上的非临床非临时出血事件的综合[时间范围：从第1个月和最多6个月的首次剂量）
• 中度和严重不利（AES）和严重不良事件（SAE）的复合[时间范围：从第1个月和最多6个月的第一个剂量]

• 激活的部分凝血石时间（APTT）在谷水平[时间范围：基线和6个月后]
  将测量APTT
• 因子Xia（FXIA）在谷水平上的活性[时间范围：基线和6个月后]
  因子XI活动将被评估

• 激活的部分凝血石时间（APTT）在谷水平[时间范围：基线和6个月后]
  APTT将通过高岭土触发法（凝结测定）来测量
• 因子Xia（FXIA）在谷水平上的活性[时间范围：基线和6个月后]
  通过使用FXI缺乏血浆的基于APTT的凝血测试，将评估因子XI活性。

在这项研究中，研究人员希望了解肾脏疾病患有常规透析的肾脏疾病的成年参与者的osocimab的安全性（该手术使用机器清除血液中的毒素和额外的液体）。经常透析的肾脏疾病患者患心脏和血管疾病的风险很高。 Osocimab是一种正在发育中的人类单克隆抗体，可预防由心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，中风和死亡引起的血液凝块引起的事件。它通过与凝血因子XI的激活形式结合和阻断，从而增加了凝块的形成和稳定性。研究人员还希望找出osocimab在人体中的作用以及人体如何吸收，分发和排泄药物。

这项研究的参与者将每月在低剂量或高剂量或安慰剂中每月注射Osocimab（安慰剂看起来像治疗，但其中没有任何药物）。 Osocimab和安慰剂都将被注射到腹部皮肤下的组织中。每个参与者的观察将持续23个月。将从参与者那里收集血液样本，以监测安全性并测量研究药物的血液水平。

• 药物：Bay1213790
  单载剂量为皮下注射，然后每月维持剂量。
  其他名称：osocimab;抗因子Xia抗体
• 药物：安慰剂
  皮下给药的方式与osocimab相同。

• 实验：Bay1213790低剂量
  参与者将接受Osocimab（Bay1213790）105 mg单载剂量作为皮下腹部注射，然后每月维持剂量为52.5 mg，直到延长治疗期结束。
  干预：药物：BAY1213790
• 安慰剂比较器：安慰剂低剂量
  安慰剂将以与Osocimab相同的方式皮下施用。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：Bay1213790高剂量
  参与者将接受Osocimab（Bay1213790）210 mg单载剂量作为皮下注射腹部注射，然后每月维持剂量为105 mg，直到延长治疗期结束。
  干预：药物：BAY1213790
• 实验：安慰剂高剂量
  安慰剂将以与Osocimab相同的方式皮下施用。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者必须年满18岁
• 血液透析（包括血液稀释）末期肾脏疾病的患者≥3个月，每周至少接受透析至少9个小时，并且稳定
• 体重至少50公斤
• 男性和/或女性。男性或女性的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。

排除标准：

• 最近（筛查前<6个月）临床意义的出血
• 筛查时血红蛋白（HB）<9.0 g/dl
• 血小板计数<100 x 109/l
• APTT或PT> ULN（正常的上限）
• 与ALT> 3倍ULN或胆红素总抗肝素相关的肝病> 2x ULN，直接胆红素> 20％
• 持续不受控制的高血压（舒张压≥100mmHg和/或收缩压≥180mmHg）
• 已知的颅内肿瘤，动脉畸形或动脉瘤
• 已知的出血疾病，例如von​​-willebrand疾病或血友病A，B或C
• 最近（筛查前3个月）血栓栓塞事件，例如急性冠状动脉综合征，中风或VTE（透析访问血栓形成' target='_blank'>血栓形成除外）
• 在研究参与期间，最近（筛查前<3个月）进行了大手术或计划进行的大手术
• 在研究参与期间计划的活捐赠者肾移植
• 纽约心脏协会（NYHA）分类的持续性心力衰竭分类为3或更高
• 接受抗血小板疗法，除了每天ASA≤150mg/天以外
• 在血液透析过程中接受治疗剂量的抗凝治疗剂量