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出境医 / 临床实验 / 马萨诸塞州综合医院和Tsuchiura Kyodo综合医院冠状动脉成像合作
马萨诸塞州综合医院和Tsuchiura Kyodo综合医院冠状动脉成像合作
研究描述
简要摘要：
这种合作的目的是建立一个多模式图像数据库，包括冠状动脉造影，光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描血管造影图（CTA），以进行未来的研究。这项合作的主要目标是创建一种资源，以通过图像分析进一步促进对动脉粥样硬化的病理学的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉粥样硬化 | 其他：光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描（CTA） |
详细说明：
这种合作的目的是建立一个多模式图像数据库，包括冠状动脉造影，光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描血管造影图（CTA），以进行未来的研究。将包括日本Tsuchiura Kyodo综合医院（TKGH）进行上述三个成像测试的大约一千名患者。这项合作的主要目标是创建一种资源，以通过图像分析进一步促进对动脉粥样硬化的病理学的理解。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 622名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 马萨诸塞州综合医院和Tsuchiura Kyodo综合医院冠状动脉成像合作 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征 诊断患有急性冠状动脉综合征的患者。 | 其他：光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描（CTA） 受试者接受了CTA，然后在心脏导管插入期间进行了十月，作为其标准临床护理的一部分。 |
| 稳定的心绞痛 诊断为稳定心绞痛的患者。 | 其他：光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描（CTA） 受试者接受了CTA，然后在心脏导管插入期间进行了十月，作为其标准临床护理的一部分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：1年]锤
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
包括在心脏导管插入之前接受CTA的受试者以及在导管插入过程中的OCT。
标准
纳入标准：
- 在心脏导管之前具有CTA，然后在导管插入期间进行OCT
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 日本 | |
| Tsuchiura Kyodo综合医院 | |
| 日本Tsuchiura | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
Tsuchiura Kyodo综合医院
调查人员
| 首席研究员： | IK-KYUNG JANG，医学博士，博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：1年] 锤 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 马萨诸塞州综合医院和Tsuchiura Kyodo综合医院冠状动脉成像合作 | ||||
| 官方头衔 | 马萨诸塞州综合医院和Tsuchiura Kyodo综合医院冠状动脉成像合作 | ||||
| 简要摘要 | 这种合作的目的是建立一个多模式图像数据库，包括冠状动脉造影，光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描血管造影图（CTA），以进行未来的研究。这项合作的主要目标是创建一种资源，以通过图像分析进一步促进对动脉粥样硬化的病理学的理解。 | ||||
| 详细说明 | 这种合作的目的是建立一个多模式图像数据库，包括冠状动脉造影，光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描血管造影图（CTA），以进行未来的研究。将包括日本Tsuchiura Kyodo综合医院（TKGH）进行上述三个成像测试的大约一千名患者。这项合作的主要目标是创建一种资源，以通过图像分析进一步促进对动脉粥样硬化的病理学的理解。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括在心脏导管插入之前接受CTA的受试者以及在导管插入过程中的OCT。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉粥样硬化 | ||||
| 干涉 | 其他：光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描（CTA） 受试者接受了CTA，然后在心脏导管插入期间进行了十月，作为其标准临床护理的一部分。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 622 | ||||
| 原始估计注册 | 1000 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 日本，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04523194 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020P002458 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马萨诸塞州总医院的IK-KYUNG JANG，医学博士，博士 | ||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 合作者 | Tsuchiura Kyodo综合医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这种合作的目的是建立一个多模式图像数据库，包括冠状动脉造影，光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描血管造影图（CTA），以进行未来的研究。这项合作的主要目标是创建一种资源，以通过图像分析进一步促进对动脉粥样硬化的病理学的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉粥样硬化 | 其他：光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描（CTA） |
详细说明：
这种合作的目的是建立一个多模式图像数据库，包括冠状动脉造影，光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描血管造影图（CTA），以进行未来的研究。将包括日本Tsuchiura Kyodo综合医院（TKGH）进行上述三个成像测试的大约一千名患者。这项合作的主要目标是创建一种资源，以通过图像分析进一步促进对动脉粥样硬化的病理学的理解。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 622名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 马萨诸塞州综合医院和Tsuchiura Kyodo综合医院冠状动脉成像合作 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征 诊断患有急性冠状动脉综合征的患者。 | 其他：光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描（CTA） 受试者接受了CTA，然后在心脏导管插入期间进行了十月，作为其标准临床护理的一部分。 |
| 稳定的心绞痛 诊断为稳定心绞痛的患者。 | 其他：光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描（CTA） 受试者接受了CTA，然后在心脏导管插入期间进行了十月，作为其标准临床护理的一部分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：1年]锤
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
包括在心脏导管插入之前接受CTA的受试者以及在导管插入过程中的OCT。
标准
纳入标准：
- 在心脏导管之前具有CTA，然后在导管插入期间进行OCT
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 日本 | |
| Tsuchiura Kyodo综合医院 | |
| 日本Tsuchiura | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
Tsuchiura Kyodo综合医院
调查人员
| 首席研究员： | IK-KYUNG JANG，医学博士，博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：1年] 锤 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 马萨诸塞州综合医院和Tsuchiura Kyodo综合医院冠状动脉成像合作 | ||||
| 官方头衔 | 马萨诸塞州综合医院和Tsuchiura Kyodo综合医院冠状动脉成像合作 | ||||
| 简要摘要 | 这种合作的目的是建立一个多模式图像数据库，包括冠状动脉造影，光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描血管造影图（CTA），以进行未来的研究。这项合作的主要目标是创建一种资源，以通过图像分析进一步促进对动脉粥样硬化的病理学的理解。 | ||||
| 详细说明 | 这种合作的目的是建立一个多模式图像数据库，包括冠状动脉造影，光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描血管造影图（CTA），以进行未来的研究。将包括日本Tsuchiura Kyodo综合医院（TKGH）进行上述三个成像测试的大约一千名患者。这项合作的主要目标是创建一种资源，以通过图像分析进一步促进对动脉粥样硬化的病理学的理解。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括在心脏导管插入之前接受CTA的受试者以及在导管插入过程中的OCT。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉粥样硬化 | ||||
| 干涉 | 其他：光学相干断层扫描（OCT）和计算机断层扫描（CTA） 受试者接受了CTA，然后在心脏导管插入期间进行了十月，作为其标准临床护理的一部分。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 622 | ||||
| 原始估计注册 | 1000 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 日本，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04523194 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020P002458 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马萨诸塞州总医院的IK-KYUNG JANG，医学博士，博士 | ||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 合作者 | Tsuchiura Kyodo综合医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
