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出境医 / 临床实验 / Covid-19的重症监护室入院后的康复（恢复）
Covid-19的重症监护室入院后的康复（恢复）
研究描述
简要摘要：
法国，尤其是该地区的“大EST”受到19日大流行的严重影响。第一批受影响的患者逐渐开始离开住院部门，其中一些需要在返回家园之前进行康复。
由于仅研究了几个月，因此Covid 19可能的损害仍然未知，尤其是在需要入院并需要康复的患者中。
为了更好地理解该疾病的影响，研究人员希望对ICU后Covid-19-19康复后的康复中心对住院患者进行描述性分析。
这项研究的目的是描述ICU停留在COVID 19之后的患者的障碍和功能独立性，并探索与其进化相关的因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19的重症监护病房入院后的康复：一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 入院时的功能独立度量（FIM）[时间范围：第1天]FIM是一个由18项临床医生报告的量表，评估在六个领域的功能，包括自我保健，持续性，流动性，转移，交流和认知。 18个项目中的每个项目都根据该项目的独立性水平为1-7分（1 =所需的总援助，7 =完全独立性）。
- 功能独立度量（FIM）1个月住院[时间范围：第30天]FIM是一个由18项临床医生报告的量表，评估在六个领域的功能，包括自我保健，持续性，流动性，转移，交流和认知。 18个项目中的每个项目都根据该项目的独立性水平为1-7分（1 =所需的总援助，7 =完全独立性）。
- 出院时的功能独立度量（FIM）[时间范围：第180天]FIM是一个由18项临床医生报告的量表，评估在六个领域的功能，包括自我保健，持续性，流动性，转移，交流和认知。 18个项目中的每个项目都根据该项目的独立性水平为1-7分（1 =所需的总援助，7 =完全独立性）。
次要结果度量 ：
- 入学时的重量[时间范围：第1天]病人的重量
- 放电时的重量[时间范围：第180天]住院后患者的体重
- 年龄[时间范围：第1天]康复中心入院时患者的年龄
- 估计的功能独立度度量评分在COVID-19 [时间范围：第1天]FIM是一个由18项临床医生报告的量表，评估在六个领域的功能，包括自我保健，持续性，流动性，转移，交流和认知。 18个项目中的每个项目都根据该项目的独立性水平为1-7分（1 =所需的总援助，7 =完全独立性）。估计疾病之前的功能独立评分。
- Covid-19 [时间范围：第1天]之前的估计呼吸困难症状
- ICU单位的住宿时间[时间范围：第1天]COVID-19的ICU单位的住宿时间长度
- 急性护理的住宿时间[时间范围：第1天]Covid-19
- 康复中心的住宿时间[时间范围：第180天]康复中心的住宿时间
- 侵入性机械通气的长度[时间范围：第1天]入住在停留期间的侵入性机械通气长度
- 有压力溃疡的存在[时间范围：第180天]在患者管理过程中，有压力溃疡，阶段和定位的存在
- 卧床的风险[时间范围：第1天]Braden量表的床索风险。 Braden评分由六个子量表（感知感知，水分，活动，活动性，营养和摩擦/剪切）组成，代表压力溃疡的最常见危险因素，得分从6到23，得分较低，代表较高的风险，代表了发展压力的较高风险溃疡。
- 联合限制[时间范围：第1天]管理过程中的共同限制
- 优势方[时间范围：第1天]患者的主导一面
- 心理障碍的存在[时间范围：第180天]
- 入院时的肌肉力量[时间范围：第1天]根据医学研究委员会的肌肉力量量表，肌肉力量检查。该量表涉及从上肢和下肢测试关键肌肉，以针对检查员的抵抗力，并在0到5尺度上以0 =无肌肉激活和5 =肌肉激活对检查员的全部耐药性，全部运动范围进行分级。
- 出院时的肌肉力量[时间范围：第180天]根据医学研究委员会的肌肉力量量表，肌肉力量检查。该量表涉及从上肢和下肢测试关键肌肉，以针对检查员的抵抗力，并在0到5尺度上以0 =无肌肉激活和5 =肌肉激活对检查员的全部耐药性，全部运动范围进行分级。
- 入院时呼吸困难症状[时间范围：第1天]根据改良医学研究委员会（MMRC）量表的呼吸困难症状。 MMRC是一种自我评价工具，可以衡量呼吸困难的程度，呼吸困难在0到4的规模上每天构成呼吸困难（0 =没有呼吸困难，除了剧烈运动，4 =太喘不过气，无法离开房屋，或穿衣或脱衣服时呼吸困难
- 出院时呼吸困难症状[时间范围：第180天]根据改良医学研究委员会（MMRC）量表的呼吸困难症状。 MMRC是一种自我评价工具，可以衡量呼吸困难的程度，呼吸困难在0到4的规模上每天构成呼吸困难（0 =没有呼吸困难，除了剧烈运动，4 =太喘不过气，无法离开房屋，或穿衣或脱衣服时呼吸困难
- 功能锻炼能力[时间范围：第1天]通过6分钟步行测试测量的功能锻炼能力
- 出院患者的目的地[时间范围：第180天]康复中心出院患者的目的地。对于目的地，有4种可能性：返回家园，制度化，重新住院或其他（指定位置）。
- 入院时血液的氧饱和[时间范围：第1天]通过入院时通过氧气计测量血液的氧饱和度
- 排出时血液的氧饱和[时间范围：第180天]通过排出时的血氧仪测量血液的氧饱和度
- 霍夫曼标志的存在[时间范围：第180天]霍夫曼的标志是检查上肢反射的测试。
- Babinski标志的存在[时间范围：第180天]Babinski反射是通过刺激鞋底的外部来获得的。
- 性[时间范围：第1天]参与者的性别
- 入院时神经检查[时间范围：第1天]入院时的存在，吞咽障碍，吞咽障碍，发音障碍，阶段性疾病，混乱，头痛，尿或粪便失禁
- 出院时的神经检查[时间范围：第180天]出院时出现厌食，吞咽障碍，发音障碍，阶段性疾病，混乱，头痛，尿或粪便失禁
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
后病后患者
标准
纳入标准：
- 康复后的患者在康复中心住院
- 在重症监护室入院，患有经过验证的Covid-19疾病
排除标准：
- 患者不愿意通过使用医疗文件参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：Vincent Dinot | 387553323 EXT 0033 | vincent.dinot@gmail.com | |
| 联系人：医学博士ClémenceDeffinis | c.deffinis@chr-metz-thionville.fr |
位置
| 法国 | |
| Etablesement deSantéfilieris | 招募 |
| Freyming-Merlebach，法国Moselle，57800 | |
| 首席研究员：Elise Schwartz-Leduc，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士凯瑟琳·阿尔（Catherine Achour） | |
| 啤酒花legouest | 招募 |
| Metz，Moselle，法国，57000 | |
| 首席研究员：马里兰州的Armelle Stephan-Carlier | |
| 子注视器：马里兰州Margaux Wemperelli | |
| Chr Metz Thionville | 招募 |
| Metz，Moselle，法国，57085 | |
| 联系人：NADIA OUAMARA 387557752 EXT 0033 n.ouamara@chr-metz-thionville.fr | |
| 首席研究员：医学博士ClémenceDeffinis | |
| 子注视器：医学博士RémiLeclaire | |
赞助商和合作者
中心医院的梅茨 - 泰恩维尔
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid-19的重症监护室入院后的康复 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid-19的重症监护病房入院后的康复：一项观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 法国，尤其是该地区的“大EST”受到19日大流行的严重影响。第一批受影响的患者逐渐开始离开住院部门，其中一些需要在返回家园之前进行康复。 由于仅研究了几个月，因此Covid 19可能的损害仍然未知，尤其是在需要入院并需要康复的患者中。 为了更好地理解该疾病的影响，研究人员希望对ICU后Covid-19-19康复后的康复中心对住院患者进行描述性分析。 这项研究的目的是描述ICU停留在COVID 19之后的患者的障碍和功能独立性，并探索与其进化相关的因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 后病后患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04523051 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-05OBS-CHRMT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的梅茨 - 泰恩维尔 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的梅茨 - 泰恩维尔 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的梅茨 - 泰恩维尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
法国，尤其是该地区的“大EST”受到19日大流行的严重影响。第一批受影响的患者逐渐开始离开住院部门，其中一些需要在返回家园之前进行康复。
由于仅研究了几个月，因此Covid 19可能的损害仍然未知，尤其是在需要入院并需要康复的患者中。
为了更好地理解该疾病的影响，研究人员希望对ICU后Covid-19-19康复后的康复中心对住院患者进行描述性分析。
这项研究的目的是描述ICU停留在COVID 19之后的患者的障碍和功能独立性，并探索与其进化相关的因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19的重症监护病房入院后的康复：一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 入院时的功能独立度量（FIM）[时间范围：第1天]FIM是一个由18项临床医生报告的量表，评估在六个领域的功能，包括自我保健，持续性，流动性，转移，交流和认知。 18个项目中的每个项目都根据该项目的独立性水平为1-7分（1 =所需的总援助，7 =完全独立性）。
- 功能独立度量（FIM）1个月住院[时间范围：第30天]FIM是一个由18项临床医生报告的量表，评估在六个领域的功能，包括自我保健，持续性，流动性，转移，交流和认知。 18个项目中的每个项目都根据该项目的独立性水平为1-7分（1 =所需的总援助，7 =完全独立性）。
- 出院时的功能独立度量（FIM）[时间范围：第180天]FIM是一个由18项临床医生报告的量表，评估在六个领域的功能，包括自我保健，持续性，流动性，转移，交流和认知。 18个项目中的每个项目都根据该项目的独立性水平为1-7分（1 =所需的总援助，7 =完全独立性）。
次要结果度量 ：
- 入学时的重量[时间范围：第1天]病人的重量
- 放电时的重量[时间范围：第180天]住院后患者的体重
- 年龄[时间范围：第1天]康复中心入院时患者的年龄
- 估计的功能独立度度量评分在COVID-19 [时间范围：第1天]FIM是一个由18项临床医生报告的量表，评估在六个领域的功能，包括自我保健，持续性，流动性，转移，交流和认知。 18个项目中的每个项目都根据该项目的独立性水平为1-7分（1 =所需的总援助，7 =完全独立性）。估计疾病之前的功能独立评分。
- Covid-19 [时间范围：第1天]之前的估计呼吸困难症状
- ICU单位的住宿时间[时间范围：第1天]COVID-19的ICU单位的住宿时间长度
- 急性护理的住宿时间[时间范围：第1天]Covid-19
- 康复中心的住宿时间[时间范围：第180天]康复中心的住宿时间
- 侵入性机械通气的长度[时间范围：第1天]入住在停留期间的侵入性机械通气长度
- 有压力溃疡的存在[时间范围：第180天]在患者管理过程中，有压力溃疡，阶段和定位的存在
- 卧床的风险[时间范围：第1天]Braden量表的床索风险。 Braden评分由六个子量表（感知感知，水分，活动，活动性，营养和摩擦/剪切）组成，代表压力溃疡的最常见危险因素，得分从6到23，得分较低，代表较高的风险，代表了发展压力的较高风险溃疡。
- 联合限制[时间范围：第1天]管理过程中的共同限制
- 优势方[时间范围：第1天]患者的主导一面
- 心理障碍的存在[时间范围：第180天]
- 入院时的肌肉力量[时间范围：第1天]根据医学研究委员会的肌肉力量量表，肌肉力量检查。该量表涉及从上肢和下肢测试关键肌肉，以针对检查员的抵抗力，并在0到5尺度上以0 =无肌肉激活和5 =肌肉激活对检查员的全部耐药性，全部运动范围进行分级。
- 出院时的肌肉力量[时间范围：第180天]根据医学研究委员会的肌肉力量量表，肌肉力量检查。该量表涉及从上肢和下肢测试关键肌肉，以针对检查员的抵抗力，并在0到5尺度上以0 =无肌肉激活和5 =肌肉激活对检查员的全部耐药性，全部运动范围进行分级。
- 入院时呼吸困难症状[时间范围：第1天]根据改良医学研究委员会（MMRC）量表的呼吸困难症状。 MMRC是一种自我评价工具，可以衡量呼吸困难的程度，呼吸困难在0到4的规模上每天构成呼吸困难（0 =没有呼吸困难，除了剧烈运动，4 =太喘不过气，无法离开房屋，或穿衣或脱衣服时呼吸困难
- 出院时呼吸困难症状[时间范围：第180天]根据改良医学研究委员会（MMRC）量表的呼吸困难症状。 MMRC是一种自我评价工具，可以衡量呼吸困难的程度，呼吸困难在0到4的规模上每天构成呼吸困难（0 =没有呼吸困难，除了剧烈运动，4 =太喘不过气，无法离开房屋，或穿衣或脱衣服时呼吸困难
- 功能锻炼能力[时间范围：第1天]通过6分钟步行测试测量的功能锻炼能力
- 出院患者的目的地[时间范围：第180天]康复中心出院患者的目的地。对于目的地，有4种可能性：返回家园，制度化，重新住院或其他（指定位置）。
- 入院时血液的氧饱和[时间范围：第1天]通过入院时通过氧气计测量血液的氧饱和度
- 排出时血液的氧饱和[时间范围：第180天]通过排出时的血氧仪测量血液的氧饱和度
- 霍夫曼标志的存在[时间范围：第180天]霍夫曼的标志是检查上肢反射的测试。
- Babinski标志的存在[时间范围：第180天]Babinski反射是通过刺激鞋底的外部来获得的。
- 性[时间范围：第1天]参与者的性别
- 入院时神经检查[时间范围：第1天]入院时的存在，吞咽障碍，吞咽障碍，发音障碍，阶段性疾病，混乱，头痛，尿或粪便失禁
- 出院时的神经检查[时间范围：第180天]出院时出现厌食，吞咽障碍，发音障碍，阶段性疾病，混乱，头痛，尿或粪便失禁
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
后病后患者
标准
纳入标准：
- 康复后的患者在康复中心住院
- 在重症监护室入院，患有经过验证的Covid-19疾病
排除标准：
- 患者不愿意通过使用医疗文件参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：Vincent Dinot | 387553323 EXT 0033 | vincent.dinot@gmail.com | |
| 联系人：医学博士ClémenceDeffinis | c.deffinis@chr-metz-thionville.fr |
位置
| 法国 | |
| Etablesement deSantéfilieris | 招募 |
| Freyming-Merlebach，法国Moselle，57800 | |
| 首席研究员：Elise Schwartz-Leduc，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士凯瑟琳·阿尔（Catherine Achour） | |
| 啤酒花legouest | 招募 |
| Metz，Moselle，法国，57000 | |
| 首席研究员：马里兰州的Armelle Stephan-Carlier | |
| 子注视器：马里兰州Margaux Wemperelli | |
| Chr Metz Thionville | 招募 |
| Metz，Moselle，法国，57085 | |
| 联系人：NADIA OUAMARA 387557752 EXT 0033 n.ouamara@chr-metz-thionville.fr | |
| 首席研究员：医学博士ClémenceDeffinis | |
| 子注视器：医学博士RémiLeclaire | |
赞助商和合作者
中心医院的梅茨 - 泰恩维尔
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid-19的重症监护室入院后的康复 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid-19的重症监护病房入院后的康复：一项观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 法国，尤其是该地区的“大EST”受到19日大流行的严重影响。第一批受影响的患者逐渐开始离开住院部门，其中一些需要在返回家园之前进行康复。 由于仅研究了几个月，因此Covid 19可能的损害仍然未知，尤其是在需要入院并需要康复的患者中。 为了更好地理解该疾病的影响，研究人员希望对ICU后Covid-19-19康复后的康复中心对住院患者进行描述性分析。 这项研究的目的是描述ICU停留在COVID 19之后的患者的障碍和功能独立性，并探索与其进化相关的因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 后病后患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04523051 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-05OBS-CHRMT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的梅茨 - 泰恩维尔 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的梅茨 - 泰恩维尔 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的梅茨 - 泰恩维尔 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
