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出境医 / 临床实验 / 脑缺血性血栓切除术的麻醉常规护理
脑缺血性血栓切除术的麻醉常规护理
研究描述
简要摘要：
血管内血栓切除术是由于大周围闭塞而导致的急性缺血性中风的护理标准。当前的围骨性麻醉性护理指南给出了有关重新定性过程中卒中患者管理的总建议，但缺乏详细信息。
确定麻醉技术如何支持麻醉技术，物质的选择，血液动力学管理和通风。通过多元分析，研究人员将寻找与好或坏结果独立相关的麻醉管理因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脑缺血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脑缺血性血栓切除术的麻醉常规护理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| A 当地的 |
| b 嵌套 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风后90天[时间范围：90天]使用改良的Rankin量表[0-6]测量神经系统结果，其值较高，表明结果较差。作为主要结果度量，将量表分为良好（修改的Rankin量表≤2）与差（修改的Rankin量表> 2）的良好（修改后的Rankin量表≤2）。
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：90天]中风后90天的死亡率。死亡率是中风后90天内死亡的患者百分比。
- 重新定制等级[时间范围：六十分钟]根据大脑梗塞分类（MITCI）[0-3]中的修饰溶栓分类对再持续化进行了分类，其值较高，表明再灌注更好。
- 持续时间[时间范围：30分钟]
从患者到达血管造影套件到动脉穿刺的持续时间[分钟]进行血管血栓切除术。
从患者到达血管造影套件到动脉穿刺的持续时间[分钟]进行血管血栓切除术。
持续时间[分钟]从动脉穿刺到血管内血栓切除术的结束。
- 自发呼吸的患者比例[时间范围：六十分钟]血栓切除术后自发呼吸的患者比例[时间范围：在血栓切除术后血管造影套件转移时，通常需要1小时]。这被定义为在血栓切除术后自发呼吸的患者百分比，这些患者在没有喉面膜，喉管或气管管内。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
目标人群由接受紧急血管内血栓切除术治疗AIS-LVO的患者组成。计划的最小样本量为5,000名患者。
标准
纳入标准：
- 涉及麻醉护理的血管内中风治疗
排除标准：
- 院内中风的发作
- 纳入有关麻醉方案的介入研究
- 18岁以下年龄
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andreas Ranft，博士 | 004989 4140 9632 | andreas.ranft@tum.de |
赞助商和合作者
欧洲麻醉学会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 中风后90天[时间范围：90天] 使用改良的Rankin量表[0-6]测量神经系统结果，其值较高，表明结果较差。作为主要结果度量，将量表分为良好（修改的Rankin量表≤2）与差（修改的Rankin量表> 2）的良好（修改后的Rankin量表≤2）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脑缺血性血栓切除术的麻醉常规护理 | ||||
| 官方头衔 | 脑缺血性血栓切除术的麻醉常规护理 | ||||
| 简要摘要 | 血管内血栓切除术是由于大周围闭塞而导致的急性缺血性中风的护理标准。当前的围骨性麻醉性护理指南给出了有关重新定性过程中卒中患者管理的总建议，但缺乏详细信息。 确定麻醉技术如何支持麻醉技术，物质的选择，血液动力学管理和通风。通过多元分析，研究人员将寻找与好或坏结果独立相关的麻醉管理因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 目标人群由接受紧急血管内血栓切除术治疗AIS-LVO的患者组成。计划的最小样本量为5,000名患者。 | ||||
| 健康）状况 | 脑缺血 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04522856 | ||||
| 其他研究ID编号 | 北极-I | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
血管内血栓切除术是由于大周围闭塞而导致的急性缺血性中风的护理标准。当前的围骨性麻醉性护理指南给出了有关重新定性过程中卒中患者管理的总建议，但缺乏详细信息。
确定麻醉技术如何支持麻醉技术，物质的选择，血液动力学管理和通风。通过多元分析，研究人员将寻找与好或坏结果独立相关的麻醉管理因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脑缺血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脑缺血性血栓切除术的麻醉常规护理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| A 当地的 |
| b 嵌套 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风后90天[时间范围：90天]使用改良的Rankin量表[0-6]测量神经系统结果，其值较高，表明结果较差。作为主要结果度量，将量表分为良好（修改的Rankin量表≤2）与差（修改的Rankin量表> 2）的良好（修改后的Rankin量表≤2）。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
目标人群由接受紧急血管内血栓切除术治疗AIS-LVO的患者组成。计划的最小样本量为5,000名患者。
标准
纳入标准：
- 涉及麻醉护理的血管内中风治疗
排除标准：
- 院内中风的发作
- 纳入有关麻醉方案的介入研究
- 18岁以下年龄
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andreas Ranft，博士 | 004989 4140 9632 | andreas.ranft@tum.de |
赞助商和合作者
欧洲麻醉学会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 中风后90天[时间范围：90天] 使用改良的Rankin量表[0-6]测量神经系统结果，其值较高，表明结果较差。作为主要结果度量，将量表分为良好（修改的Rankin量表≤2）与差（修改的Rankin量表> 2）的良好（修改后的Rankin量表≤2）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脑缺血性血栓切除术的麻醉常规护理 | ||||
| 官方头衔 | 脑缺血性血栓切除术的麻醉常规护理 | ||||
| 简要摘要 | 血管内血栓切除术是由于大周围闭塞而导致的急性缺血性中风的护理标准。当前的围骨性麻醉性护理指南给出了有关重新定性过程中卒中患者管理的总建议，但缺乏详细信息。 确定麻醉技术如何支持麻醉技术，物质的选择，血液动力学管理和通风。通过多元分析，研究人员将寻找与好或坏结果独立相关的麻醉管理因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 目标人群由接受紧急血管内血栓切除术治疗AIS-LVO的患者组成。计划的最小样本量为5,000名患者。 | ||||
| 健康）状况 | 脑缺血 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04522856 | ||||
| 其他研究ID编号 | 北极-I | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
