免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / CLBS119用于维修19诱导肺损伤的CLBS119
CLBS119用于维修19诱导肺损伤的CLBS119
研究描述
简要摘要：
该临床试验将探索CLBS119对COVID-19诱导的成人肺损伤的安全性和潜在功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 生物学：CLBS119 | 阶段1 |
详细说明：
这项开放标签的临床试验将探索周围血液衍生的自体CD34+细胞的安全性和潜在功效，以修复COVID-19诱导的成人肺损伤。合格的受试者将获得CLBS119的单一管理。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | CLBS119（自体外周血衍生的CD34+细胞）用于修复COVID-19诱导的肺损伤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CLBS119主动治疗 CLBS119的单一管理 | 生物学：CLBS119 外周血衍生自体CD34+细胞 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件[时间范围：通过研究结束（6个月）]
次要结果度量 ：
- 氧饱和度的变化[时间范围：从基线变化]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 基于鼻咽，口咽或气管机管运动抽吸SARS COV-2 RT-PCR测试的COVID-19的初步诊断。
- 接受或接受Covid-19-19肺炎/ARDS的通气支持
- 基于P/F比<300的肺部参与的证据
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 除皮质类固醇以外的免疫抑制剂的免疫功能低下或当前使用
- 自身免疫性病史
- 多器官失败的证据
- 受试者在签署同意时怀孕或哺乳
- 参加COVID-19的实验治疗的任何其他临床试验
- 镰状细胞病史
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| NYU Langone Health | |
| 纽约，纽约，美国，10016 | |
赞助商和合作者
Caladrius Biosciences，Inc。
调查人员
| 研究主任： | 道格拉斯W Losordo，医学博士 | Caladrius Biosciences首席医疗官 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良事件[时间范围：通过研究结束（6个月）] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 氧饱和度的变化[时间范围：从基线变化] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CLBS119用于维修19诱导肺损伤的CLBS119 | ||||
| 官方标题ICMJE | CLBS119（自体外周血衍生的CD34+细胞）用于修复COVID-19诱导的肺损伤 | ||||
| 简要摘要 | 该临床试验将探索CLBS119对COVID-19诱导的成人肺损伤的安全性和潜在功效。 | ||||
| 详细说明 | 这项开放标签的临床试验将探索周围血液衍生的自体CD34+细胞的安全性和潜在功效，以修复COVID-19诱导的成人肺损伤。合格的受试者将获得CLBS119的单一管理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学：CLBS119 外周血衍生自体CD34+细胞 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：CLBS119主动治疗 CLBS119的单一管理 干预：生物学：CLBS119 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04522817 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CLBS119-P01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Caladrius Biosciences，Inc。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Caladrius Biosciences，Inc。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Caladrius Biosciences，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该临床试验将探索CLBS119对COVID-19诱导的成人肺损伤的安全性和潜在功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 生物学：CLBS119 | 阶段1 |
详细说明：
这项开放标签的临床试验将探索周围血液衍生的自体CD34+细胞的安全性和潜在功效，以修复COVID-19诱导的成人肺损伤。合格的受试者将获得CLBS119的单一管理。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | CLBS119（自体外周血衍生的CD34+细胞）用于修复COVID-19诱导的肺损伤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CLBS119主动治疗 CLBS119的单一管理 | 生物学：CLBS119 外周血衍生自体CD34+细胞 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| NYU Langone Health | |
| 纽约，纽约，美国，10016 | |
赞助商和合作者
Caladrius Biosciences，Inc。
调查人员
| 研究主任： | 道格拉斯W Losordo，医学博士 | Caladrius Biosciences首席医疗官 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良事件[时间范围：通过研究结束（6个月）] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 氧饱和度的变化[时间范围：从基线变化] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CLBS119用于维修19诱导肺损伤的CLBS119 | ||||
| 官方标题ICMJE | CLBS119（自体外周血衍生的CD34+细胞）用于修复COVID-19诱导的肺损伤 | ||||
| 简要摘要 | 该临床试验将探索CLBS119对COVID-19诱导的成人肺损伤的安全性和潜在功效。 | ||||
| 详细说明 | 这项开放标签的临床试验将探索周围血液衍生的自体CD34+细胞的安全性和潜在功效，以修复COVID-19诱导的成人肺损伤。合格的受试者将获得CLBS119的单一管理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学：CLBS119 外周血衍生自体CD34+细胞 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：CLBS119主动治疗 CLBS119的单一管理 干预：生物学：CLBS119 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04522817 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CLBS119-P01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Caladrius Biosciences，Inc。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Caladrius Biosciences，Inc。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Caladrius Biosciences，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
