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出境医 / 临床实验 / 良性上皮胃息肉(LefbeGP)的长期内窥镜随访

良性上皮胃息肉(LefbeGP)的长期内窥镜随访

研究描述
简要摘要:
良性上皮胃息肉是良性凸起的病变,起源于胃粘膜或粘膜粘膜,并从胃腔中突出,具有广泛的底部或椎弓根。良性上皮胃静脉的诊断和治疗目前有争议。仍然缺乏临床研究证据,特别是对于胃息肉的恶性趋势和相关治疗方法。许多医生对良性上皮胃息肉有歧义的了解,其内窥镜管理仍处于中国的“一件大小”模式,这大大浪费了医疗资源并增加了患者的医疗风险,因此即将为制定管理惯例以制定管理实践的实践。胃息肉的诊断和治疗。因此,对良性上皮胃息肉的临床特征,内窥镜特征和长期随访趋势的充分理解对于临床医生制定合理的治疗和随访计划而言至关重要。这项研究是一项前瞻性的大型观察队列研究。计划包括200例活检患者,确认从2020年9月10日至2021年3月10日参加这项研究的良性上皮胃息肉,随后进行了18个月。主要研究终点是良性上皮胃息肉和息肉发育的大小和病理类型之间的相关性。二级研究终点是良性上皮胃息肉类型与幽门螺杆菌感染之间的相关性。该研究结果将有助于提供不同病理类型的良性上皮胃息肉的长期随访数据,从而提供基于循证的医学数据,以制定胃息肉管理指南,有助于有效筛查高风险组并指导指导。他们的检查,治疗和长期随访,以实现胃癌的早期检测和早期治疗,从而降低了死亡率。

病情或疾病 干预/治疗
良性胃息肉其他:良性上皮胃息肉的大小和病理类型

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:良性上皮胃息肉的长期内窥镜随访:一项多中心前瞻性大样本队列研究
估计研究开始日期 2020年9月10日
估计初级完成日期 2021年3月10日
估计 学习完成日期 2022年9月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
胃息肉
随附的受试者是通过胃镜和活检病理证实的良性上皮胃息肉的患者。鉴定出息肉的大小和病理类型。胃镜和活检后进行了六个,十二和十八个月后,观察了息肉的大小,病理类型与胃息肉的发展之间的关系。还观察到了其他因素,包括幽门螺杆菌感染与息肉类型之间的关系。
其他:良性上皮胃息肉的大小和病理类型
所有受试者都将进行胃镜和活检,以确定良性上皮胃息肉的大小和病理类型。息肉大小与类型和息肉发育之间的相关性在纳入后的6个月,12个月和18个月之间。

结果措施
主要结果指标
  1. 良性上皮胃息肉和息肉发育的大小与病理类型之间的相关性。 [时间范围:这项研究的计划观察期是18个月。这是给予的
    胃镜和病理检查在纳入后的6、12和18个月进行观察,以观察良性上皮胃息肉的大小与病理类型之间的相关性。


次要结果度量
  1. 幽门螺杆菌感染与良性上皮胃息肉的病理类型之间的相关性。 [时间范围:这项研究的计划观察期是18个月。这是给予的
    研究受试者用幽门螺杆菌的感染状态,并分析其与良性上皮胃息肉的病理类型的相关性。


生物测量保留:没有DNA的样品
良性上皮胃息肉的活检

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究的受试者是18至70岁的患者,他们从2020年9月10日至2021年3月10日进行了胃镜检查,并通过活检确认为良性上皮胃息肉患者。同时,研究对象没有排除标准。
标准

纳入标准:

  • 胃镜检查后,发现胃息肉并获得病理活检。

所有息肉都进行内窥镜夹具活检,需要从每种息肉中进行至少一块组织进行检查。

排除标准:

  • 粘膜粘膜饲养的病变。
  • 胃肠道出血
  • 出于任何原因,与胃恶性肿瘤疾病或先前的胃手术伴随。
  • 直径大于1厘米的良性息肉,无论病理类型如何。
  • 该患者还具有其他严重的疾病,会影响对这项研究的评估,例如严重的肝病,心脏病,肾脏疾病,恶性肿瘤和酒精中毒。
  • 患者无法正确表达他的主要投诉,例如精神疾病,严重的神经症,无法与试验合作。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hongxia Li,医学博士0086-029-85323920 hongxia1105@126.com
联系人:医学博士Yun Feng 0086-029-85323920 Fengyun891120@163.com

位置
位置表的布局表
中国,shaanxi
西安北大大学的第一张折磨医院
西安,中国Shaanxi,710061
联系人:Hongxia Li,MD 0086-029-85323920 Hongxia1105@126.com
联系人:Yun Feng,MD 0086-029-85323920 Fengyun891120@163.com
首席调查员:Hongxia Li,医学博士
子注视器:医学博士Shuixiang He
子注视器:Shuying Wang,医学博士
子注视器:Mudan Ren,医学博士
子注视器:医学博士Yun Feng
次级评论者:Yan Zhao,博士
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Hongxia Li第一附属医院Xi'an Jiotong大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月19日
第一个发布日期2020年8月21日
最后更新发布日期2020年8月21日
估计研究开始日期2020年9月10日
估计初级完成日期2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月20日)
良性上皮胃息肉和息肉发育的大小与病理类型之间的相关性。 [时间范围:这项研究的计划观察期是18个月。这是给予的
胃镜和病理检查在纳入后的6、12和18个月进行观察,以观察良性上皮胃息肉的大小与病理类型之间的相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月20日)
幽门螺杆菌感染与良性上皮胃息肉的病理类型之间的相关性。 [时间范围:这项研究的计划观察期是18个月。这是给予的
研究受试者用幽门螺杆菌的感染状态,并分析其与良性上皮胃息肉的病理类型的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题良性上皮胃息肉的长期内窥镜随访
官方头衔良性上皮胃息肉的长期内窥镜随访:一项多中心前瞻性大样本队列研究
简要摘要良性上皮胃息肉是良性凸起的病变,起源于胃粘膜或粘膜粘膜,并从胃腔中突出,具有广泛的底部或椎弓根。良性上皮胃静脉的诊断和治疗目前有争议。仍然缺乏临床研究证据,特别是对于胃息肉的恶性趋势和相关治疗方法。许多医生对良性上皮胃息肉有歧义的了解,其内窥镜管理仍处于中国的“一件大小”模式,这大大浪费了医疗资源并增加了患者的医疗风险,因此即将为制定管理惯例以制定管理实践的实践。胃息肉的诊断和治疗。因此,对良性上皮胃息肉的临床特征,内窥镜特征和长期随访趋势的充分理解对于临床医生制定合理的治疗和随访计划而言至关重要。这项研究是一项前瞻性的大型观察队列研究。计划包括200例活检患者,确认从2020年9月10日至2021年3月10日参加这项研究的良性上皮胃息肉,随后进行了18个月。主要研究终点是良性上皮胃息肉和息肉发育的大小和病理类型之间的相关性。二级研究终点是良性上皮胃息肉类型与幽门螺杆菌感染之间的相关性。该研究结果将有助于提供不同病理类型的良性上皮胃息肉的长期随访数据,从而提供基于循证的医学数据,以制定胃息肉管理指南,有助于有效筛查高风险组并指导指导。他们的检查,治疗和长期随访,以实现胃癌的早期检测和早期治疗,从而降低了死亡率。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
良性上皮胃息肉的活检
采样方法非概率样本
研究人群这项研究的受试者是18至70岁的患者,他们从2020年9月10日至2021年3月10日进行了胃镜检查,并通过活检确认为良性上皮胃息肉患者。同时,研究对象没有排除标准。
健康)状况良性胃息肉
干涉其他:良性上皮胃息肉的大小和病理类型
所有受试者都将进行胃镜和活检,以确定良性上皮胃息肉的大小和病理类型。息肉大小与类型和息肉发育之间的相关性在纳入后的6个月,12个月和18个月之间。
研究组/队列胃息肉
随附的受试者是通过胃镜和活检病理证实的良性上皮胃息肉的患者。鉴定出息肉的大小和病理类型。胃镜和活检后进行了六个,十二和十八个月后,观察了息肉的大小,病理类型与胃息肉的发展之间的关系。还观察到了其他因素,包括幽门螺杆菌感染与息肉类型之间的关系。
干预:其他:良性上皮胃息肉的大小和病理类型
出版物 *
  • Schmitz JM,Stolte M.胃息肉作为癌前病变。胃肠道内科临床。 1997年1月; 7(1):29-46。审查。
  • Dinis-Ribeiro M,Areia M,De Vries AC,Marcos-Pinto R,Monteiro-Soares M,O'Connor A,Pereira C,Pimentel-Nunes P,Correia R,Ensari A,Ensari A,Dumonceau JM,Machado JC,Machado JC,Macedo G,Macedo G,Macedo G,Macedo G,Macedo G,Macedo G,Macedo G, Malfertheiner P,Matysiak-Budnik T,Megraud F,Miki K,O'Morain C,Peek RM,Ponchon T,Ristimaki A,Rembacken B,Carneiro F,Carneiro F,Kuipers EJ;欧洲胃肠道内窥镜学会;欧洲旋律研究小组;欧洲病理学会;社会葡萄牙葡萄球菌Demestiva。胃前癌症状况和病变的管理(地图):欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)的指南(ESGE),欧洲旋律杆菌研究小组(EHSG),欧洲病理学会(ESP)和社会葡萄牙葡萄牙葡萄牙人De Endoscopia de Endoscopia digestiva(Sped) )。内窥镜检查。 2012年1月; 44(1):74-94。 doi:10.1055/s-0031-1291491。 Epub 2011年12月23日。
  • Jalving M,Koornstra JJ,Wesseling J,Boezen HM,De Jong S,Kleibeuker JH。长期质子泵抑制剂治疗期间,基础腺息肉的风险增加。 Aliment Pharmacol Ther。 2006年11月1日; 24(9):1341-8。
  • Genta RM,Schuler CM,Robiou CI,Lash RH。在一项针对100,000多名患者的研究中,胃腺息肉和胃肠道肿瘤之间没有关联。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2009年8月; 7(8):849-54。 doi:10.1016/j.cgh.2009.05.015。 Epub 2009年5月22日。
  • Tran-Duy A,Spaetgens B,Hoes AW,De Wit NJ,Stehouwer CD。质子泵抑制剂的使用以及基础腺息肉和胃癌的风险:系统评价和荟萃分析。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2016年12月; 14(12):1706-1719.e5。 doi:10.1016/j.cgh.2016.05.018。 EPUB 2016 5月20日。评论。
  • Hirota WK,Zuckerman MJ,Adler DG,Davila RE,Egan J,Leighton JA,Qureshi WA,Rajan E,Fanelli R,Wheeler-Harbaugh J,Baron TH,Faigel DO;美国胃肠道内窥镜学会实践委员会标准委员会。 ASGE指南:内窥镜检查在上胃肠道的前态条件监测中的作用。胃胃口的内OSC。 2006年4月; 63(4):570-80。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月20日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月10日
估计初级完成日期2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 胃镜检查后,发现胃息肉并获得病理活检。

所有息肉都进行内窥镜夹具活检,需要从每种息肉中进行至少一块组织进行检查。

排除标准:

  • 粘膜粘膜饲养的病变。
  • 胃肠道出血
  • 出于任何原因,与胃恶性肿瘤疾病或先前的胃手术伴随。
  • 直径大于1厘米的良性息肉,无论病理类型如何。
  • 该患者还具有其他严重的疾病,会影响对这项研究的评估,例如严重的肝病,心脏病,肾脏疾病,恶性肿瘤和酒精中毒。
  • 患者无法正确表达他的主要投诉,例如精神疾病,严重的神经症,无法与试验合作。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hongxia Li,医学博士0086-029-85323920 hongxia1105@126.com
联系人:医学博士Yun Feng 0086-029-85323920 Fengyun891120@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04522752
其他研究ID编号XJTU1AF-CRF-2018-016
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:我们计划与相关行业研究人员共享个别参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:数据将在2022年12月之前开放和共享三年。
访问标准:注册和认证的医学研究人员。
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Hongxia Li第一附属医院Xi'an Jiotong大学
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
良性上皮胃息肉是良性凸起的病变,起源于胃粘膜或粘膜粘膜,并从胃腔中突出,具有广泛的底部或椎弓根。良性上皮胃静脉的诊断和治疗目前有争议。仍然缺乏临床研究证据,特别是对于胃息肉的恶性趋势和相关治疗方法。许多医生对良性上皮胃息肉有歧义的了解,其内窥镜管理仍处于中国的“一件大小”模式,这大大浪费了医疗资源并增加了患者的医疗风险,因此即将为制定管理惯例以制定管理实践的实践。胃息肉的诊断和治疗。因此,对良性上皮胃息肉的临床特征,内窥镜特征和长期随访趋势的充分理解对于临床医生制定合理的治疗和随访计划而言至关重要。这项研究是一项前瞻性的大型观察队列研究。计划包括200例活检患者,确认从2020年9月10日至2021年3月10日参加这项研究的良性上皮胃息肉,随后进行了18个月。主要研究终点是良性上皮胃息肉和息肉发育的大小和病理类型之间的相关性。二级研究终点是良性上皮胃息肉类型与幽门螺杆菌感染之间的相关性。该研究结果将有助于提供不同病理类型的良性上皮胃息肉的长期随访数据,从而提供基于循证的医学数据,以制定胃息肉管理指南,有助于有效筛查高风险组并指导指导。他们的检查,治疗和长期随访,以实现胃癌的早期检测和早期治疗,从而降低了死亡率。

病情或疾病 干预/治疗
良性胃息肉其他:良性上皮胃息肉的大小和病理类型

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:良性上皮胃息肉的长期内窥镜随访:一项多中心前瞻性大样本队列研究
估计研究开始日期 2020年9月10日
估计初级完成日期 2021年3月10日
估计 学习完成日期 2022年9月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
胃息肉
随附的受试者是通过胃镜和活检病理证实的良性上皮胃息肉的患者。鉴定出息肉的大小和病理类型。胃镜和活检后进行了六个,十二和十八个月后,观察了息肉的大小,病理类型与胃息肉的发展之间的关系。还观察到了其他因素,包括幽门螺杆菌感染与息肉类型之间的关系。
其他:良性上皮胃息肉的大小和病理类型
所有受试者都将进行胃镜和活检,以确定良性上皮胃息肉的大小和病理类型。息肉大小与类型和息肉发育之间的相关性在纳入后的6个月,12个月和18个月之间。

结果措施
主要结果指标
  1. 良性上皮胃息肉和息肉发育的大小与病理类型之间的相关性。 [时间范围:这项研究的计划观察期是18个月。这是给予的
    胃镜和病理检查在纳入后的6、12和18个月进行观察,以观察良性上皮胃息肉的大小与病理类型之间的相关性。


次要结果度量
  1. 幽门螺杆菌感染与良性上皮胃息肉的病理类型之间的相关性。 [时间范围:这项研究的计划观察期是18个月。这是给予的
    研究受试者用幽门螺杆菌的感染状态,并分析其与良性上皮胃息肉的病理类型的相关性。


生物测量保留:没有DNA的样品
良性上皮胃息肉的活检

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究的受试者是18至70岁的患者,他们从2020年9月10日至2021年3月10日进行了胃镜检查,并通过活检确认为良性上皮胃息肉患者。同时,研究对象没有排除标准。
标准

纳入标准:

  • 胃镜检查后,发现胃息肉并获得病理活检。

所有息肉都进行内窥镜夹具活检,需要从每种息肉中进行至少一块组织进行检查。

排除标准:

  • 粘膜粘膜饲养的病变。
  • 胃肠道出血
  • 出于任何原因,与胃恶性肿瘤疾病或先前的胃手术伴随。
  • 直径大于1厘米的良性息肉,无论病理类型如何。
  • 该患者还具有其他严重的疾病,会影响对这项研究的评估,例如严重的肝病,心脏病,肾脏疾病,恶性肿瘤和酒精中毒。
  • 患者无法正确表达他的主要投诉,例如精神疾病,严重的神经症,无法与试验合作。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hongxia Li,医学博士0086-029-85323920 hongxia1105@126.com
联系人:医学博士Yun Feng 0086-029-85323920 Fengyun891120@163.com

位置
位置表的布局表
中国,shaanxi
西安北大大学的第一张折磨医院
西安,中国Shaanxi,710061
联系人:Hongxia Li,MD 0086-029-85323920 Hongxia1105@126.com
联系人:Yun Feng,MD 0086-029-85323920 Fengyun891120@163.com
首席调查员:Hongxia Li,医学博士
子注视器:医学博士Shuixiang He
子注视器:Shuying Wang,医学博士
子注视器:Mudan Ren,医学博士
子注视器:医学博士Yun Feng
次级评论者:Yan Zhao,博士
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Hongxia Li第一附属医院Xi'an Jiotong大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月19日
第一个发布日期2020年8月21日
最后更新发布日期2020年8月21日
估计研究开始日期2020年9月10日
估计初级完成日期2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月20日)
良性上皮胃息肉和息肉发育的大小与病理类型之间的相关性。 [时间范围:这项研究的计划观察期是18个月。这是给予的
胃镜和病理检查在纳入后的6、12和18个月进行观察,以观察良性上皮胃息肉的大小与病理类型之间的相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月20日)
幽门螺杆菌感染与良性上皮胃息肉的病理类型之间的相关性。 [时间范围:这项研究的计划观察期是18个月。这是给予的
研究受试者用幽门螺杆菌的感染状态,并分析其与良性上皮胃息肉的病理类型的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题良性上皮胃息肉的长期内窥镜随访
官方头衔良性上皮胃息肉的长期内窥镜随访:一项多中心前瞻性大样本队列研究
简要摘要良性上皮胃息肉是良性凸起的病变,起源于胃粘膜或粘膜粘膜,并从胃腔中突出,具有广泛的底部或椎弓根。良性上皮胃静脉的诊断和治疗目前有争议。仍然缺乏临床研究证据,特别是对于胃息肉的恶性趋势和相关治疗方法。许多医生对良性上皮胃息肉有歧义的了解,其内窥镜管理仍处于中国的“一件大小”模式,这大大浪费了医疗资源并增加了患者的医疗风险,因此即将为制定管理惯例以制定管理实践的实践。胃息肉的诊断和治疗。因此,对良性上皮胃息肉的临床特征,内窥镜特征和长期随访趋势的充分理解对于临床医生制定合理的治疗和随访计划而言至关重要。这项研究是一项前瞻性的大型观察队列研究。计划包括200例活检患者,确认从2020年9月10日至2021年3月10日参加这项研究的良性上皮胃息肉,随后进行了18个月。主要研究终点是良性上皮胃息肉和息肉发育的大小和病理类型之间的相关性。二级研究终点是良性上皮胃息肉类型与幽门螺杆菌感染之间的相关性。该研究结果将有助于提供不同病理类型的良性上皮胃息肉的长期随访数据,从而提供基于循证的医学数据,以制定胃息肉管理指南,有助于有效筛查高风险组并指导指导。他们的检查,治疗和长期随访,以实现胃癌的早期检测和早期治疗,从而降低了死亡率。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
良性上皮胃息肉的活检
采样方法非概率样本
研究人群这项研究的受试者是18至70岁的患者,他们从2020年9月10日至2021年3月10日进行了胃镜检查,并通过活检确认为良性上皮胃息肉患者。同时,研究对象没有排除标准。
健康)状况良性胃息肉
干涉其他:良性上皮胃息肉的大小和病理类型
所有受试者都将进行胃镜和活检,以确定良性上皮胃息肉的大小和病理类型。息肉大小与类型和息肉发育之间的相关性在纳入后的6个月,12个月和18个月之间。
研究组/队列胃息肉
随附的受试者是通过胃镜和活检病理证实的良性上皮胃息肉的患者。鉴定出息肉的大小和病理类型。胃镜和活检后进行了六个,十二和十八个月后,观察了息肉的大小,病理类型与胃息肉的发展之间的关系。还观察到了其他因素,包括幽门螺杆菌感染与息肉类型之间的关系。
干预:其他:良性上皮胃息肉的大小和病理类型
出版物 *
  • Schmitz JM,Stolte M.胃息肉作为癌前病变。胃肠道内科临床。 1997年1月; 7(1):29-46。审查。
  • Dinis-Ribeiro M,Areia M,De Vries AC,Marcos-Pinto R,Monteiro-Soares M,O'Connor A,Pereira C,Pimentel-Nunes P,Correia R,Ensari A,Ensari A,Dumonceau JM,Machado JC,Machado JC,Macedo G,Macedo G,Macedo G,Macedo G,Macedo G,Macedo G,Macedo G, Malfertheiner P,Matysiak-Budnik T,Megraud F,Miki K,O'Morain C,Peek RM,Ponchon T,Ristimaki A,Rembacken B,Carneiro F,Carneiro F,Kuipers EJ;欧洲胃肠道内窥镜学会;欧洲旋律研究小组;欧洲病理学会;社会葡萄牙葡萄球菌Demestiva。胃前癌症状况和病变的管理(地图):欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)的指南(ESGE),欧洲旋律杆菌研究小组(EHSG),欧洲病理学会(ESP)和社会葡萄牙葡萄牙葡萄牙人De Endoscopia de Endoscopia digestiva(Sped) )。内窥镜检查。 2012年1月; 44(1):74-94。 doi:10.1055/s-0031-1291491。 Epub 2011年12月23日。
  • Jalving M,Koornstra JJ,Wesseling J,Boezen HM,De Jong S,Kleibeuker JH。长期质子泵抑制剂治疗期间,基础腺息肉的风险增加。 Aliment Pharmacol Ther。 2006年11月1日; 24(9):1341-8。
  • Genta RM,Schuler CM,Robiou CI,Lash RH。在一项针对100,000多名患者的研究中,胃腺息肉和胃肠道肿瘤之间没有关联。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2009年8月; 7(8):849-54。 doi:10.1016/j.cgh.2009.05.015。 Epub 2009年5月22日。
  • Tran-Duy A,Spaetgens B,Hoes AW,De Wit NJ,Stehouwer CD。质子泵抑制剂的使用以及基础腺息肉和胃癌的风险:系统评价和荟萃分析。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2016年12月; 14(12):1706-1719.e5。 doi:10.1016/j.cgh.2016.05.018。 EPUB 2016 5月20日。评论。
  • Hirota WK,Zuckerman MJ,Adler DG,Davila RE,Egan J,Leighton JA,Qureshi WA,Rajan E,Fanelli R,Wheeler-Harbaugh J,Baron TH,Faigel DO;美国胃肠道内窥镜学会实践委员会标准委员会。 ASGE指南:内窥镜检查在上胃肠道的前态条件监测中的作用。胃胃口的内OSC。 2006年4月; 63(4):570-80。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月20日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月10日
估计初级完成日期2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 胃镜检查后,发现胃息肉并获得病理活检。

所有息肉都进行内窥镜夹具活检,需要从每种息肉中进行至少一块组织进行检查。

排除标准:

  • 粘膜粘膜饲养的病变。
  • 胃肠道出血
  • 出于任何原因,与胃恶性肿瘤疾病或先前的胃手术伴随。
  • 直径大于1厘米的良性息肉,无论病理类型如何。
  • 该患者还具有其他严重的疾病,会影响对这项研究的评估,例如严重的肝病,心脏病,肾脏疾病,恶性肿瘤和酒精中毒。
  • 患者无法正确表达他的主要投诉,例如精神疾病,严重的神经症,无法与试验合作。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hongxia Li,医学博士0086-029-85323920 hongxia1105@126.com
联系人:医学博士Yun Feng 0086-029-85323920 Fengyun891120@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04522752
其他研究ID编号XJTU1AF-CRF-2018-016
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:我们计划与相关行业研究人员共享个别参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:数据将在2022年12月之前开放和共享三年。
访问标准:注册和认证的医学研究人员。
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Hongxia Li第一附属医院Xi'an Jiotong大学
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2020年8月