| 病情或疾病 |
|---|
| NSCLC食道鳞状细胞癌胸腺上皮肿瘤 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 观察有或没有化学疗法的放射疗法对外周血淋巴细胞亚群的影响对胸癌患者的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
年龄至少18岁。 ECOG PS 0-1。病理确认的NSCLC,食管鳞状细胞癌或胸腺上皮肿瘤。
预期寿命超过3个月。研究人员认为,没有姑息性放疗的迹象。
如果患有手术史的患者有资格从手术的毒性和/或并发症中获得足够的恢复。
在治疗之前和期间,已签署的知情同意使用新鲜肿瘤活检。
育龄和男性的妇女必须同意在试验期间使用有效的避孕药。
入学前1周内的足够器官功能:
排除标准:
怀孕或哺乳的妇女。任何其他恶性肿瘤的历史。研究人员认为,姑息放疗的患者被指示。
积极感染,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,入学前6个月内的心肌梗塞,不稳定的心绞痛或心律不齐。
接受肿瘤疫苗的患者;或在治疗开始前的4周内进行活疫苗进行生命,减毒疫苗。
精神障碍,药物滥用和社会状况可能会对研究人员的看法产生负面影响。
| 中国,上海 | |
| 福丹大学上海癌症中心 | 招募 |
| 上海上海,中国,200032年 | |
| 联系人:Min Fan,MD 18017312298 fanming@fudan.edu.cn | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围:五年] OS被定义为从入学之日到死亡的时间。在进行数据分析时仍在进行数据分析时仍活着的参与者进行了审查。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 无进展生存[时间范围:五年] 从入学日期到疾病进展日期,根据实体瘤(Recist)版本1.1的响应评估标准或因任何原因而导致的死亡,以任何原因(以任何原因发生)来衡量PFS。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 放疗和化学疗法对胸癌外周血淋巴细胞亚群值的价值的影响 | ||||
| 官方头衔 | 观察有或没有化学疗法的放射疗法对外周血淋巴细胞亚群的影响对胸癌患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项观察,单一中心研究,旨在评估外周血淋巴细胞(PBL)的替代和预后价值(PBL)对诊断患有胸腔癌的患者,包括肺癌,包括或不接受化学疗法的肺癌上皮性癌症,包括肺癌,食管鳞状细胞癌和胸皮上皮性癌的食管上皮性癌。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断为NSCLC,食管鳞状细胞癌或胸腺上皮肿瘤的中国患者。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 年龄至少18岁。 ECOG PS 0-1。病理确认的NSCLC,食管鳞状细胞癌或胸腺上皮肿瘤。 预期寿命超过3个月。研究人员认为,没有姑息性放疗的迹象。 如果患有手术史的患者有资格从手术的毒性和/或并发症中获得足够的恢复。 在治疗之前和期间,已签署的知情同意使用新鲜肿瘤活检。 育龄和男性的妇女必须同意在试验期间使用有效的避孕药。 入学前1周内的足够器官功能:
排除标准: 怀孕或哺乳的妇女。任何其他恶性肿瘤的历史。研究人员认为,姑息放疗的患者被指示。 积极感染,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,入学前6个月内的心肌梗塞,不稳定的心绞痛或心律不齐。 接受肿瘤疫苗的患者;或在治疗开始前的4周内进行活疫苗进行生命,减毒疫苗。 精神障碍,药物滥用和社会状况可能会对研究人员的看法产生负面影响。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04522687 | ||||
| 其他研究ID编号 | SHCH1501 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国上海癌症医院的粉丝敏 | ||||
| 研究赞助商 | 中国上海癌症医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中国上海癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| NSCLC食道鳞状细胞癌胸腺上皮肿瘤 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 观察有或没有化学疗法的放射疗法对外周血淋巴细胞亚群的影响对胸癌患者的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
年龄至少18岁。 ECOG PS 0-1。病理确认的NSCLC,食管鳞状细胞癌或胸腺上皮肿瘤。
预期寿命超过3个月。研究人员认为,没有姑息性放疗的迹象。
如果患有手术史的患者有资格从手术的毒性和/或并发症中获得足够的恢复。
在治疗之前和期间,已签署的知情同意使用新鲜肿瘤活检。
育龄和男性的妇女必须同意在试验期间使用有效的避孕药。
入学前1周内的足够器官功能:
排除标准:
怀孕或哺乳的妇女。任何其他恶性肿瘤的历史。研究人员认为,姑息放疗的患者被指示。
积极感染,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,入学前6个月内的心肌梗塞,不稳定的心绞痛或心律不齐。
接受肿瘤疫苗的患者;或在治疗开始前的4周内进行活疫苗进行生命,减毒疫苗。
精神障碍,药物滥用和社会状况可能会对研究人员的看法产生负面影响。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围:五年] OS被定义为从入学之日到死亡的时间。在进行数据分析时仍在进行数据分析时仍活着的参与者进行了审查。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 无进展生存[时间范围:五年] 从入学日期到疾病进展日期,根据实体瘤(Recist)版本1.1的响应评估标准或因任何原因而导致的死亡,以任何原因(以任何原因发生)来衡量PFS。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 放疗和化学疗法对胸癌外周血淋巴细胞亚群值的价值的影响 | ||||
| 官方头衔 | 观察有或没有化学疗法的放射疗法对外周血淋巴细胞亚群的影响对胸癌患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项观察,单一中心研究,旨在评估外周血淋巴细胞(PBL)的替代和预后价值(PBL)对诊断患有胸腔癌的患者,包括肺癌,包括或不接受化学疗法的肺癌上皮性癌症,包括肺癌,食管鳞状细胞癌和胸皮上皮性癌的食管上皮性癌。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断为NSCLC,食管鳞状细胞癌或胸腺上皮肿瘤的中国患者。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 年龄至少18岁。 ECOG PS 0-1。病理确认的NSCLC,食管鳞状细胞癌或胸腺上皮肿瘤。 预期寿命超过3个月。研究人员认为,没有姑息性放疗的迹象。 如果患有手术史的患者有资格从手术的毒性和/或并发症中获得足够的恢复。 在治疗之前和期间,已签署的知情同意使用新鲜肿瘤活检。 育龄和男性的妇女必须同意在试验期间使用有效的避孕药。 入学前1周内的足够器官功能:
排除标准: 怀孕或哺乳的妇女。任何其他恶性肿瘤的历史。研究人员认为,姑息放疗的患者被指示。 积极感染,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,入学前6个月内的心肌梗塞,不稳定的心绞痛或心律不齐。 接受肿瘤疫苗的患者;或在治疗开始前的4周内进行活疫苗进行生命,减毒疫苗。 精神障碍,药物滥用和社会状况可能会对研究人员的看法产生负面影响。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04522687 | ||||
| 其他研究ID编号 | SHCH1501 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国上海癌症医院的粉丝敏 | ||||
| 研究赞助商 | 中国上海癌症医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中国上海癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||