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出境医 / 临床实验 / 急诊室接受肌钙蛋白海拔辅助药的患者的CRP浓度增加，以排除冠状动脉缺血
急诊室接受肌钙蛋白海拔辅助药的患者的CRP浓度增加，以排除冠状动脉缺血
研究描述
简要摘要：
研究人员假设，在肌钙蛋白水平升高的ED患者中测得的CRP/肌钙蛋白比可以区分心脏缺血患者和由于系统性炎症或感染性疾病而出现的患者。该研究的目的是确定排除大量ED人群中心脏缺血所需的必要CRP/肌钙蛋白比，并确定其对长期预后的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌缺血 | 诊断测试：心肌缺血的诊断 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急诊室接受肌钙蛋白水平升高的患者的C反应性蛋白质浓度增加，以排除冠状动脉缺血 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌钙蛋白阳性ED患者 2016 - 2019年期间，所有在以色列Hadera的Hillel Yaffe医疗中心接受ED的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。 | 诊断测试：心肌缺血的诊断 排放心肌缺血的诊断 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CRP/肌钙蛋白比的准确性[时间范围：6个月内]根据标准统计措施分析的缺血/冠状动脉干预，CRP/肌钙蛋白比根据缺血/冠状动脉干预的诊断来排除心肌缺血的准确性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2016 - 2019年期间，所有在Hadera的Hillel Yaffe医疗中心接受ED的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。
标准
纳入标准：
- 所有在2016 - 2019年期间入院的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Simcha R Meisel，医学博士，MSC | 972-52-3260931 | meisel.simcha@gmail.com |
位置
| 以色列 | |
| 希尔·亚菲医疗中心 | |
| 哈德拉，以色列，38100 | |
| 联系人：Simcha R Meisel，医学博士，MSC 972-52-3260931 Meisel.simcha@gmail.com | |
| 首席研究员：MSC，MSC的Simcha R Meisel | |
| 子注视器：医学博士Ofer Kobo | |
赞助商和合作者
Hillel Yaffe医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CRP/肌钙蛋白比的准确性[时间范围：6个月内] 根据标准统计措施分析的缺血/冠状动脉干预，CRP/肌钙蛋白比根据缺血/冠状动脉干预的诊断来排除心肌缺血的准确性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急诊室接受肌钙蛋白海拔辅助药的患者的CRP浓度增加，以排除冠状动脉缺血 | ||||
| 官方头衔 | 急诊室接受肌钙蛋白水平升高的患者的C反应性蛋白质浓度增加，以排除冠状动脉缺血 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员假设，在肌钙蛋白水平升高的ED患者中测得的CRP/肌钙蛋白比可以区分心脏缺血患者和由于系统性炎症或感染性疾病而出现的患者。该研究的目的是确定排除大量ED人群中心脏缺血所需的必要CRP/肌钙蛋白比，并确定其对长期预后的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2016 - 2019年期间，所有在Hadera的Hillel Yaffe医疗中心接受ED的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。 | ||||
| 健康）状况 | 心肌缺血 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：心肌缺血的诊断 排放心肌缺血的诊断 | ||||
| 研究组/队列 | 肌钙蛋白阳性ED患者 2016 - 2019年期间，所有在以色列Hadera的Hillel Yaffe医疗中心接受ED的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。 干预：诊断测试：心肌缺血的诊断 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 15000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04522583 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-Cardiology-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
研究人员假设，在肌钙蛋白水平升高的ED患者中测得的CRP/肌钙蛋白比可以区分心脏缺血患者和由于系统性炎症或感染性疾病而出现的患者。该研究的目的是确定排除大量ED人群中心脏缺血所需的必要CRP/肌钙蛋白比，并确定其对长期预后的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌缺血 | 诊断测试：心肌缺血的诊断 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急诊室接受肌钙蛋白水平升高的患者的C反应性蛋白质浓度增加，以排除冠状动脉缺血 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌钙蛋白阳性ED患者 2016 - 2019年期间，所有在以色列Hadera的Hillel Yaffe医疗中心接受ED的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。 | 诊断测试：心肌缺血的诊断 排放心肌缺血的诊断 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CRP/肌钙蛋白比的准确性[时间范围：6个月内]根据标准统计措施分析的缺血/冠状动脉干预，CRP/肌钙蛋白比根据缺血/冠状动脉干预的诊断来排除心肌缺血的准确性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2016 - 2019年期间，所有在Hadera的Hillel Yaffe医疗中心接受ED的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。
标准
纳入标准：
- 所有在2016 - 2019年期间入院的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CRP/肌钙蛋白比的准确性[时间范围：6个月内] 根据标准统计措施分析的缺血/冠状动脉干预，CRP/肌钙蛋白比根据缺血/冠状动脉干预的诊断来排除心肌缺血的准确性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急诊室接受肌钙蛋白海拔辅助药的患者的CRP浓度增加，以排除冠状动脉缺血 | ||||
| 官方头衔 | 急诊室接受肌钙蛋白水平升高的患者的C反应性蛋白质浓度增加，以排除冠状动脉缺血 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员假设，在肌钙蛋白水平升高的ED患者中测得的CRP/肌钙蛋白比可以区分心脏缺血患者和由于系统性炎症或感染性疾病而出现的患者。该研究的目的是确定排除大量ED人群中心脏缺血所需的必要CRP/肌钙蛋白比，并确定其对长期预后的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2016 - 2019年期间，所有在Hadera的Hillel Yaffe医疗中心接受ED的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。 | ||||
| 健康）状况 | 心肌缺血 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：心肌缺血的诊断 排放心肌缺血的诊断 | ||||
| 研究组/队列 | 肌钙蛋白阳性ED患者 2016 - 2019年期间，所有在以色列Hadera的Hillel Yaffe医疗中心接受ED的患者，CTN水平高于正常人群中CTN浓度的第99个百分点（> 0.014纳米图/毫升）。 干预：诊断测试：心肌缺血的诊断 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 15000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04522583 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-Cardiology-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
