| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| IVF | 其他:更改长表演GnRH-A的注射时间 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 1150名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 早期的卵泡和中黄叶延长的延长方案以1至1的比率随机招募 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 掩盖说明: | 统计学家失明 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在早期或黄体中期延长方案的受控过度刺激的疗效和安全性比较:单个中心,随机,对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月13日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年5月13日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年5月13日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:早期卵泡期延长方案 在月经(乙酸盐乙酸盐,注射剂,3.75mg),外周血中的E2,P,LH水平,P,LH的水平和双侧卵巢内部卵巢鼻腔中的卵泡数量32--抑郁症后38天。 If the pituitary desensitization was achieved, Gn (recombinant human follicle stimulating hormone or urofollicle stimulating hormone, injection, 75-300iu) was used for contralled hyperstimulation, when the diameter of 2 follicles was ≥ 18mm,hCG (human chorionic gonadotropin, injection, 4000 -10000IU)用于触发和检索卵母细胞。选择性单胚泡移植在检索卵母细胞后的第4-6天进行。在胚胎移植后的第12天检测到β-HCG,并判断怀孕。如果患者怀孕,则继续进行随访,直到婴儿分娩后的第42天。 | |
| 实验:中间黄体期延长方案 在月经23日(乙酸盐注射,3.75mg),外周血中的E2,P,LH水平,P,LH的水平和双侧卵巢内部卵巢鼻腔中的卵泡数量32--抑郁症后38天。 If the pituitary desensitization was achieved, Gn (recombinant human follicle stimulating hormone or urofollicle stimulating hormone, injection, 75-300iu) was used for contralled hyperstimulation, when the diameter of 2 follicles was ≥ 18mm,hCG (human chorionic gonadotropin, injection, 4000 -10000IU)用于触发和检索卵母细胞。选择性单胚泡移植在检索卵母细胞后的第4-6天进行。在胚胎移植后的第12天检测到β-HCG,并判断怀孕。如果患者怀孕,则继续进行随访,直到婴儿分娩后的第42天。 | 其他:更改长表演GnRH-A的注射时间 长时间表演GNRH-A药物的全部剂量已更改为在月经的第21天注射 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至42年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:yingfen ying | +086-13732091230 | 1192108952@qq.com |
| 中国,郑 | |
| 第二家附属医院和温州医科大学的儿童医院 | 招募 |
| 中国郑江的温州,325027 | |
| 联系人:yingfen ying | |
| 首席研究员: | yingfen ying | 温州医科大学第二附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 实时出生率[时间范围:超过28个怀孕周的活产] 每个移植周期的活出生率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 早期卵泡或黄体期间长期方案 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在早期或黄体中期延长方案的受控过度刺激的疗效和安全性比较:单个中心,随机,对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 由于注射促性腺激素释放激素激动剂(GNRH-A)在受控的卵巢过度刺激(COH)之前,延长的早期卵泡周期方案的方案在实现理想的鸡蛋中具有明显的优势,从而增加了理想的鸡蛋数,增加了子宫内膜转移的胚胎胶质性Horts,抑制内源性的Hortos luteenos interenenenenenenenenenenenenenten osenenenenenenenenento (LH)峰值和降低周期取消率。在黄体中部超增长程序中,在COH之前,还施加了全剂量的长作用GnRH-A,其降低音调的机制相似。但是,早期卵泡超长的临床和围产期结局是否像在国外和国外尚未报道过黄体超长的有效性。此外,缺乏前瞻性随机对照研究。 | ||||
| 详细说明 | 在月经的1日或21日,注射了3.75mg Gnrha。雌二醇(E2),孕酮(P),外周血中的黄体激素(LH)和双侧卵巢内鼻窦中的卵泡数量在垂体低调后的第32-38天被监测。垂体脱敏后。当至少两个卵泡的直径≥18mm或大于三个卵泡≥17mm时,将给出人绒毛膜促性腺激素(HCG)的触发因素,并将获取卵母细胞。选择性新鲜的单胚泡移植将在卵母细胞检索后的第4-6天进行。移植后第12天的HCG测试。在怀孕和围产期期间将进行随访调查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 早期的卵泡和中黄叶延长的延长方案以1至1的比率随机招募 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 统计学家失明 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | IVF | ||||
| 干预ICMJE | 其他:更改长表演GnRH-A的注射时间 长时间表演GNRH-A药物的全部剂量已更改为在月经的第21天注射 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至42年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04522479 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Sahowmu-Cr2019-07-115 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| IVF | 其他:更改长表演GnRH-A的注射时间 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 1150名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 早期的卵泡和中黄叶延长的延长方案以1至1的比率随机招募 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 掩盖说明: | 统计学家失明 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在早期或黄体中期延长方案的受控过度刺激的疗效和安全性比较:单个中心,随机,对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月13日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年5月13日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年5月13日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:早期卵泡期延长方案 在月经(乙酸盐乙酸盐,注射剂,3.75mg),外周血中的E2,P,LH水平,P,LH的水平和双侧卵巢内部卵巢鼻腔中的卵泡数量32--抑郁症后38天。 If the pituitary desensitization was achieved, Gn (recombinant human follicle stimulating hormone or urofollicle stimulating hormone, injection, 75-300iu) was used for contralled hyperstimulation, when the diameter of 2 follicles was ≥ 18mm,hCG (human chorionic gonadotropin, injection, 4000 -10000IU)用于触发和检索卵母细胞。选择性单胚泡移植在检索卵母细胞后的第4-6天进行。在胚胎移植后的第12天检测到β-HCG,并判断怀孕。如果患者怀孕,则继续进行随访,直到婴儿分娩后的第42天。 | |
| 实验:中间黄体期延长方案 在月经23日(乙酸盐注射,3.75mg),外周血中的E2,P,LH水平,P,LH的水平和双侧卵巢内部卵巢鼻腔中的卵泡数量32--抑郁症后38天。 If the pituitary desensitization was achieved, Gn (recombinant human follicle stimulating hormone or urofollicle stimulating hormone, injection, 75-300iu) was used for contralled hyperstimulation, when the diameter of 2 follicles was ≥ 18mm,hCG (human chorionic gonadotropin, injection, 4000 -10000IU)用于触发和检索卵母细胞。选择性单胚泡移植在检索卵母细胞后的第4-6天进行。在胚胎移植后的第12天检测到β-HCG,并判断怀孕。如果患者怀孕,则继续进行随访,直到婴儿分娩后的第42天。 | 其他:更改长表演GnRH-A的注射时间 长时间表演GNRH-A药物的全部剂量已更改为在月经的第21天注射 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至42年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:yingfen ying | +086-13732091230 | 1192108952@qq.com |
| 中国,郑 | |
| 第二家附属医院和温州医科大学的儿童医院 | 招募 |
| 中国郑江的温州,325027 | |
| 联系人:yingfen ying | |
| 首席研究员: | yingfen ying | 温州医科大学第二附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 实时出生率[时间范围:超过28个怀孕周的活产] 每个移植周期的活出生率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 早期卵泡或黄体期间长期方案 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在早期或黄体中期延长方案的受控过度刺激的疗效和安全性比较:单个中心,随机,对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 由于注射促性腺激素释放激素激动剂(GNRH-A)在受控的卵巢过度刺激(COH)之前,延长的早期卵泡周期方案的方案在实现理想的鸡蛋中具有明显的优势,从而增加了理想的鸡蛋数,增加了子宫内膜转移的胚胎胶质性Horts,抑制内源性的Hortos luteenos interenenenenenenenenenenenenenten osenenenenenenenenento (LH)峰值和降低周期取消率。在黄体中部超增长程序中,在COH之前,还施加了全剂量的长作用GnRH-A,其降低音调的机制相似。但是,早期卵泡超长的临床和围产期结局是否像在国外和国外尚未报道过黄体超长的有效性。此外,缺乏前瞻性随机对照研究。 | ||||
| 详细说明 | 在月经的1日或21日,注射了3.75mg Gnrha。雌二醇(E2),孕酮(P),外周血中的黄体激素(LH)和双侧卵巢内鼻窦中的卵泡数量在垂体低调后的第32-38天被监测。垂体脱敏后。当至少两个卵泡的直径≥18mm或大于三个卵泡≥17mm时,将给出人绒毛膜促性腺激素(HCG)的触发因素,并将获取卵母细胞。选择性新鲜的单胚泡移植将在卵母细胞检索后的第4-6天进行。移植后第12天的HCG测试。在怀孕和围产期期间将进行随访调查。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 早期的卵泡和中黄叶延长的延长方案以1至1的比率随机招募 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 统计学家失明 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | IVF | ||||
| 干预ICMJE | 其他:更改长表演GnRH-A的注射时间 长时间表演GNRH-A药物的全部剂量已更改为在月经的第21天注射 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至42年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04522479 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Sahowmu-Cr2019-07-115 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||