病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
沮丧 | 其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南其他:心理健康差距行动计划干预指南的数字版本 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 3300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 可行性集群随机对照试验 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 评估者将不会通知初级保健提供者或患者是否在心理健康差距行动计划的数字部门中。 |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月27日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:纸质心理健康差距行动计划干预指南 该部门将像往常一样培训和监督,并采用标准纸质版本的《心理健康差距行动计划干预指南》。初级保健工人将接受培训以使用该工具的纸版本,并在评估患者时使用纸质版本。 | 其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南 基于纸张的诊断和管理初级保健精神障碍指南。 |
实验:数字心理健康差距行动计划干预指南 该部门将使用“心理健康差距动作计划”指南的数字版本的实验方法进行培训和监督。数字版本允许对诊断和护理进行交互式决策,并且可以输入患者数据。该手臂中的初级保健工人将接受培训以使用该工具的数字版本,并在评估患者时使用数字版本。 | 其他:精神健康差距行动计划干预指南的数字版本 用于诊断和管理初级保健中精神障碍的数字指南和客户数据输入工具。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Tatiana Salisbury,博士 | 44 02 07848 5071 | tatiana.salisbury@kcl.ac.uk |
尼泊尔 | |
尼泊尔跨文化社会心理组织 | 招募 |
加德满都,尼泊尔 | |
联系人:Nagendra P Luitel,Mphil 97714424082 luitelnp@gmail.com | |
尼日利亚 | |
伊巴丹大学 | 尚未招募 |
伊巴丹,奥约州,尼日利亚 | |
联系人:Oye Gureje,医学博士,博士234 80 33 464 284 oye_gureje@yahoo.com |
首席研究员: | Graham Thornicroft,医学博士,博士 | 伦敦国王学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月27日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 心理健康差距行动计划抑郁诊断工具[时间范围:培训后三个月] | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 将比较两种策略,以培训和监督提供心理健康服务的初级保健工作者。两种策略都将使用世界卫生组织心理健康差距行动计划干预指南。在标准策略中,将使用基于纸质健康差距行动计划干预指南的纸质版本。在新的策略中,可以将精神健康差距动作计划干预指南的电子版本提供给初级保健工人。这是一项可行性集群随机对照试验,旨在建立参数,用于进行完全动力的群集随机对照试验,以比较论文与数字策略。随后的全功率试验的主要结果将是抑郁症准确检测的差异。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 精神疾病很常见,一生中每三个人每三分之一影响。在全球范围内,精神疾病是多年生活的主要贡献者。尽管精神疾病的流行和影响,但仍然存在精神疾病的真实和治疗患病率(也称为心理健康治疗差距)之间存在很大的差异。据估计,低收入和中等收入国家中有80%以上的严重精神疾病患者没有得到治疗。生活在低收入和中等收入国家的抑郁症患者中,只有16.5%的人可以获得最低限度的治疗。这种治疗差距的后果包括症状持久性和恶化,社会排斥以及可能在经济上有生产力并在社会上包括的人的长期残疾。在全球范围内,人们对精神健康的重要性越来越认识到,它纳入了2030年联合国可持续发展议程和世界卫生组织全面的心理健康行动计划的可持续发展议程,由世界卫生大会延长到2030年。 精神卫生专家的数量有限,医院环境中的护理集中限制了护理的可用性和可及性。低收入国家和中等收入国家的治疗率低与需求差和供应方面的力量有关。与精神疾病相关的高污名表现为那些将从护理中受益的人的帮助率低。世界卫生组织建议采用一种任务移动方法来加强通才劳动力并改善包括心理保健在内的医疗保健的机会。但是,这需要提供基于证据的工具以及适当的培训,监督和支持。 近年来,低收入和中等收入国家的全球移动技术通道呈指数增长。 2012年,撒哈拉以南非洲地区有2.87亿独特的手机订户,占32%的人口。六年后,这个数字上升到4.65亿,占人口的44%。在尼泊尔,移动合同的数量超过了总人口(2649万)。移动技术在医疗保健领域的应用不断增加,即移动健康(移动健康),旨在提供一个强大的平台,以提高采用任务转移方法并减少治疗差距的干预质量。移动健康(移动健康)是指在健康干预和服务提供中使用移动技术。在最近的世界卫生组织调查中,有87%的响应国家报告了其国家至少有一个政府赞助的移动健康计划。但是,只有14%的国家报告了对这些计划的评估,从而引起了人们对影响证据不足的担忧。 医疗保健专业人员在临床决策中对智能手机使用的系统综述确定了在高收入环境中进行的七项随机控制试验,这些试验证明了使用移动健康技术的知识,诊断,治疗决策和文档的改进。低收入和中等收入国家的移动健康工具的研究取得了更多不同的结果。在印度的智能手机工具中,已经证明了对协议的遵守情况的提高。相反,当乌干达的一项研究未能显示出服务用户成果的改善,而基于社区的同伴工人使用手机与主管进行交流。但是,定性数据确实表明干预促进了任务转移并改善了卫生工作者的士气。 2010年,世界卫生组织启动了《心理健康差距行动计划干预指南》,这是一项基于循证的评估和管理指南,旨在用于低收入和中等收入国家的小学和社区健康人员设计的精神,神经和物质使用条件。第一版的《心理健康差距行动计划干预指南》已在100多个国家 /地区实施。 2016年推出了更新版本,并提供了新的部分和最新的基于证据的指导。心理健康差距行动计划干预指南v2.0由八个模块组成,这些模块解决了优先条件(例如抑郁症,精神病,癫痫,儿童和青少年的心理和行为障碍,痴呆,痴呆症,由于药物使用,自我伤害/自杀和疾病而引起的疾病与极端压力有关)。该指南概述了每种条件的共同演示文稿,然后进行详细的评估指南,管理(包括转介到专业护理)和后续行动。 低收入和中等收入国家的电子精神健康差距行动计划干预指南:影响和可接受性的概念概念(Emilia)项目试图通过为初级卫生保健人员开发潜在可行的方式来重新补充治疗差距根据基于证据的准则来监测和治疗精神疾病的人。该项目由三个阶段组成:(1)开发适当的电子精神健康差距行动计划干预指南,(2)可行性测试以及(3)知识转移和未来工作。 目标 Emilia旨在测试精神健康差距行动计划的电子版本的可行性,并进行大规模试验的未来评估试验程序,该程序将评估使用电子精神的设施之间的抑郁症检测差异健康差距行动计划与纸质心理健康差距行动计划。这项可行性研究的目标,为将来的试验做准备,包括以下内容:
| ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 可行性集群随机对照试验 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 评估者将不会通知初级保健提供者或患者是否在心理健康差距行动计划的数字部门中。 主要目的:诊断 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE | 沮丧 | ||||||||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 3300 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 尼日利亚尼泊尔 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04522453 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MR/R023697/1 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 乔治华盛顿大学的布兰登·科尔特(Brandon A Kohrt),医学博士,博士 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 乔治华盛顿大学 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 乔治华盛顿大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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沮丧 | 其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南其他:心理健康差距行动计划干预指南的数字版本 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 3300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 可行性集群随机对照试验 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 评估者将不会通知初级保健提供者或患者是否在心理健康差距行动计划的数字部门中。 |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月27日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:纸质心理健康差距行动计划干预指南 该部门将像往常一样培训和监督,并采用标准纸质版本的《心理健康差距行动计划干预指南》。初级保健工人将接受培训以使用该工具的纸版本,并在评估患者时使用纸质版本。 | 其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南 基于纸张的诊断和管理初级保健精神障碍指南。 |
实验:数字心理健康差距行动计划干预指南 该部门将使用“心理健康差距动作计划”指南的数字版本的实验方法进行培训和监督。数字版本允许对诊断和护理进行交互式决策,并且可以输入患者数据。该手臂中的初级保健工人将接受培训以使用该工具的数字版本,并在评估患者时使用数字版本。 | 其他:精神健康差距行动计划干预指南的数字版本 用于诊断和管理初级保健中精神障碍的数字指南和客户数据输入工具。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Tatiana Salisbury,博士 | 44 02 07848 5071 | tatiana.salisbury@kcl.ac.uk |
首席研究员: | Graham Thornicroft,医学博士,博士 | 伦敦国王学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月27日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 心理健康差距行动计划抑郁诊断工具[时间范围:培训后三个月] | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 将比较两种策略,以培训和监督提供心理健康服务的初级保健工作者。两种策略都将使用世界卫生组织心理健康差距行动计划干预指南。在标准策略中,将使用基于纸质健康差距行动计划干预指南的纸质版本。在新的策略中,可以将精神健康差距动作计划干预指南的电子版本提供给初级保健工人。这是一项可行性集群随机对照试验,旨在建立参数,用于进行完全动力的群集随机对照试验,以比较论文与数字策略。随后的全功率试验的主要结果将是抑郁症准确检测的差异。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 精神疾病很常见,一生中每三个人每三分之一影响。在全球范围内,精神疾病是多年生活的主要贡献者。尽管精神疾病的流行和影响,但仍然存在精神疾病的真实和治疗患病率(也称为心理健康治疗差距)之间存在很大的差异。据估计,低收入和中等收入国家中有80%以上的严重精神疾病患者没有得到治疗。生活在低收入和中等收入国家的抑郁症患者中,只有16.5%的人可以获得最低限度的治疗。这种治疗差距的后果包括症状持久性和恶化,社会排斥以及可能在经济上有生产力并在社会上包括的人的长期残疾。在全球范围内,人们对精神健康的重要性越来越认识到,它纳入了2030年联合国可持续发展议程和世界卫生组织全面的心理健康行动计划的可持续发展议程,由世界卫生大会延长到2030年。 精神卫生专家的数量有限,医院环境中的护理集中限制了护理的可用性和可及性。低收入国家和中等收入国家的治疗率低与需求差和供应方面的力量有关。与精神疾病相关的高污名表现为那些将从护理中受益的人的帮助率低。世界卫生组织建议采用一种任务移动方法来加强通才劳动力并改善包括心理保健在内的医疗保健的机会。但是,这需要提供基于证据的工具以及适当的培训,监督和支持。 近年来,低收入和中等收入国家的全球移动技术通道呈指数增长。 2012年,撒哈拉以南非洲地区有2.87亿独特的手机订户,占32%的人口。六年后,这个数字上升到4.65亿,占人口的44%。在尼泊尔,移动合同的数量超过了总人口(2649万)。移动技术在医疗保健领域的应用不断增加,即移动健康(移动健康),旨在提供一个强大的平台,以提高采用任务转移方法并减少治疗差距的干预质量。移动健康(移动健康)是指在健康干预和服务提供中使用移动技术。在最近的世界卫生组织调查中,有87%的响应国家报告了其国家至少有一个政府赞助的移动健康计划。但是,只有14%的国家报告了对这些计划的评估,从而引起了人们对影响证据不足的担忧。 医疗保健专业人员在临床决策中对智能手机使用的系统综述确定了在高收入环境中进行的七项随机控制试验,这些试验证明了使用移动健康技术的知识,诊断,治疗决策和文档的改进。低收入和中等收入国家的移动健康工具的研究取得了更多不同的结果。在印度的智能手机工具中,已经证明了对协议的遵守情况的提高。相反,当乌干达的一项研究未能显示出服务用户成果的改善,而基于社区的同伴工人使用手机与主管进行交流。但是,定性数据确实表明干预促进了任务转移并改善了卫生工作者的士气。 2010年,世界卫生组织启动了《心理健康差距行动计划干预指南》,这是一项基于循证的评估和管理指南,旨在用于低收入和中等收入国家的小学和社区健康人员设计的精神,神经和物质使用条件。第一版的《心理健康差距行动计划干预指南》已在100多个国家 /地区实施。 2016年推出了更新版本,并提供了新的部分和最新的基于证据的指导。心理健康差距行动计划干预指南v2.0由八个模块组成,这些模块解决了优先条件(例如抑郁症,精神病,癫痫,儿童和青少年的心理和行为障碍,痴呆,痴呆症,由于药物使用,自我伤害/自杀和疾病而引起的疾病与极端压力有关)。该指南概述了每种条件的共同演示文稿,然后进行详细的评估指南,管理(包括转介到专业护理)和后续行动。 低收入和中等收入国家的电子精神健康差距行动计划干预指南:影响和可接受性的概念概念(Emilia)项目试图通过为初级卫生保健人员开发潜在可行的方式来重新补充治疗差距根据基于证据的准则来监测和治疗精神疾病的人。该项目由三个阶段组成:(1)开发适当的电子精神健康差距行动计划干预指南,(2)可行性测试以及(3)知识转移和未来工作。 目标 Emilia旨在测试精神健康差距行动计划的电子版本的可行性,并进行大规模试验的未来评估试验程序,该程序将评估使用电子精神的设施之间的抑郁症检测差异健康差距行动计划与纸质心理健康差距行动计划。这项可行性研究的目标,为将来的试验做准备,包括以下内容:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 可行性集群随机对照试验 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 评估者将不会通知初级保健提供者或患者是否在心理健康差距行动计划的数字部门中。 主要目的:诊断 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE | 沮丧 | ||||||||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 3300 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 尼日利亚尼泊尔 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04522453 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MR/R023697/1 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 乔治华盛顿大学的布兰登·科尔特(Brandon A Kohrt),医学博士,博士 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 乔治华盛顿大学 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 乔治华盛顿大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |