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出境医 / 临床实验 / 低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明(Emilia)

低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明(Emilia)

研究描述
简要摘要:
将比较两种策略,以培训和监督提供心理健康服务的初级保健工作者。两种策略都将使用世界卫生组织心理健康差距行动计划干预指南。在标准策略中,将使用基于纸质健康差距行动计划干预指南的纸质版本。在新的策略中,可以将精神健康差距动作计划干预指南的电子版本提供给初级保健工人。这是一项可行性集群随机对照试验,旨在建立参数,用于进行完全动力的群集随机对照试验,以比较论文与数字策略。随后的全功率试验的主要结果将是抑郁症准确检测的差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
沮丧其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南其他:心理健康差距行动计划干预指南的数字版本不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 3300名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:可行性集群随机对照试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:评估者将不会通知初级保健提供者或患者是否在心理健康差距行动计划的数字部门中。
主要意图:诊断
官方标题:低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明
实际学习开始日期 2020年12月27日
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:纸质心理健康差距行动计划干预指南
该部门将像往常一样培训和监督,并采用标准纸质版本的《心理健康差距行动计划干预指南》。初级保健工人将接受培训以使用该工具的纸版本,并在评估患者时使用纸质版本。
其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南
基于纸张的诊断和管理初级保健精神障碍指南。

实验:数字心理健康差距行动计划干预指南
该部门将使用“心理健康差距动作计划”指南的数字版本的实验方法进行培训和监督。数字版本允许对诊断和护理进行交互式决策,并且可以输入患者数据。该手臂中的初级保健工人将接受培训以使用该工具的数字版本,并在评估患者时使用数字版本。
其他:精神健康差距行动计划干预指南的数字版本
用于诊断和管理初级保健中精神障碍的数字指南和客户数据输入工具。

结果措施
主要结果指标
  1. 心理健康差距行动计划抑郁诊断工具[时间范围:培训后三个月]
    尺度的未调整名称:“心理健康差距行动计划抑郁诊断工具”;初级保健卫生工作者诊断临床记录中记录的抑郁症;测量单位:与患者阳性患者健康问卷抑郁症患者相比,心理健康差距动作计划抑郁症患者的百分比


次要结果度量
  1. 心理健康差距动作计划抑郁诊断工具[时间范围:培训前一个月]
    尺度的未调整名称:“心理健康差距行动计划抑郁诊断工具”;初级保健卫生工作者诊断临床记录中记录的抑郁症;测量单位:与患者阳性患者健康问卷抑郁症患者相比,心理健康差距动作计划抑郁症患者的百分比

  2. 患者健康问卷9 [时间范围:培训前一个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果

  3. 患者健康问卷9 [时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果

  4. 患者健康问卷9 [时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果

  5. 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:一个月预培训]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果

  6. 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果

  7. 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果

  8. 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果

  9. 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果

  10. 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果

  11. 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果

  12. 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果

  13. 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果

  14. 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果

  15. 加强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果

  16. 社交距离量表[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果

  17. 社交距离量表[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果

  18. 社交距离量表[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果

  19. 社交距离量表[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果

  20. 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:一个月预培训]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果

  21. 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果

  22. 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果

  23. 干预措施的可接受性[时间范围:培训后三个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  24. 干预措施的可接受性[时间范围:培训后八个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  25. 干预措施的可接受性 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  26. 干预措施的可行性[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“干预措施的可行性”;干预可行性的主观报告;衡量可以在给定代理机构或环境中成功使用或进行新的处理或创新的程度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  27. 干预措施的可行性[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“干预措施的可行性”;干预可行性的主观报告;衡量可以在给定代理机构或环境中成功使用或进行新的处理或创新的程度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  28. 干预适当度措施[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  29. 干预适当度措施[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  30. 干预适当度措施 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  31. 实施变更的组织准备就绪[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“实施变更的组织准备就绪”;准备新干预的主观报告;评估评估组织内和组织外实施准备的16个项目工具;最小值= 16,最大值= 90;更高的分数更好

  32. 归一化措施开发[时间范围:训练后八个月]
    毫无疑问的标题:“归一化措施开发”;量度发展归一化的主观报告;简短的自我报告问卷可能有助于衡量实施进展。基于标准化过程理论,该工具着重于实施过程中涉及的4种生成机制:相干,认知参与,集体行动和反思性监测。 20个项目;最低= 20,最大= 100,更高的分数是更好的结果

  33. 对监督支持量表的看法[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“监督支持量表的感知”;卫生工作者对监督支持的认识; 19个项目,最小分数= 19,最高得分= 95;更高的分数是更好的结果

  34. 抑郁态度问卷[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果

  35. 抑郁态度问卷[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果

  36. 抑郁态度问卷[时间范围:培训后一个月]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果

  37. 抑郁态度问卷[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 初级保健卫生工作者:如果初级保健诊所或政府雇用了初级医疗保健人员,则有资格参加,并且具有与使用心理健康差距行动计划有关的角色和职责(例如直接临床使用或监督)。所有相关的初级保健人员,无论个人研究参与如何,都将在心理健康差距行动计划中接受培训。 (电子或纸版本),并具有持续的远程支持和监督。
  • 患者:接受初级保健治疗;流利的尼泊尔(尼泊尔地点)或约鲁巴(尼日利亚地点);

排除标准:

  • 初级保健卫生工作者:无排除标准。
  • 患者:如果成年与会者无法理解或完成研究评估(例如患有严重学习障碍或痴呆症的人),无法给予知情同意或有医疗紧急情况需要立即干预,则将被视为没有资格进行研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tatiana Salisbury,博士44 02 07848 5071 tatiana.salisbury@kcl.ac.uk

位置
位置表的布局表
尼泊尔
尼泊尔跨文化社会心理组织招募
加德满都,尼泊尔
联系人:Nagendra P Luitel,Mphil 97714424082 luitelnp@gmail.com
尼日利亚
伊巴丹大学尚未招募
伊巴丹,奥约州,尼日利亚
联系人:Oye Gureje,医学博士,博士234 80 33 464 284 oye_gureje@yahoo.com
赞助商和合作者
乔治华盛顿大学
伦敦国王学院
杜克大学
跨文化社会心理组织
伊巴丹大学
世界卫生组织
医学研究委员会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Graham Thornicroft,医学博士,博士伦敦国王学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月21日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月27日
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月19日)
心理健康差距行动计划抑郁诊断工具[时间范围:培训后三个月]
尺度的未调整名称:“心理健康差距行动计划抑郁诊断工具”;初级保健卫生工作者诊断临床记录中记录的抑郁症;测量单位:与患者阳性患者健康问卷抑郁症患者相比,心理健康差距动作计划抑郁症患者的百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月19日)
  • 心理健康差距动作计划抑郁诊断工具[时间范围:培训前一个月]
    尺度的未调整名称:“心理健康差距行动计划抑郁诊断工具”;初级保健卫生工作者诊断临床记录中记录的抑郁症;测量单位:与患者阳性患者健康问卷抑郁症患者相比,心理健康差距动作计划抑郁症患者的百分比
  • 患者健康问卷9 [时间范围:培训前一个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果
  • 患者健康问卷9 [时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果
  • 患者健康问卷9 [时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果
  • 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:一个月预培训]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果
  • 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果
  • 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果
  • 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果
  • 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果
  • 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果
  • 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果
  • 加强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果
  • 社交距离量表[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果
  • 社交距离量表[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果
  • 社交距离量表[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果
  • 社交距离量表[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:一个月预培训]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果
  • 干预措施的可接受性[时间范围:培训后三个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预措施的可接受性[时间范围:培训后八个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预措施的可接受性 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预措施的可行性[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“干预措施的可行性”;干预可行性的主观报告;衡量可以在给定代理机构或环境中成功使用或进行新的处理或创新的程度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预措施的可行性[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“干预措施的可行性”;干预可行性的主观报告;衡量可以在给定代理机构或环境中成功使用或进行新的处理或创新的程度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预适当度措施[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预适当度措施[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预适当度措施 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 实施变更的组织准备就绪[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“实施变更的组织准备就绪”;准备新干预的主观报告;评估评估组织内和组织外实施准备的16个项目工具;最小值= 16,最大值= 90;更高的分数更好
  • 归一化措施开发[时间范围:训练后八个月]
    毫无疑问的标题:“归一化措施开发”;量度发展归一化的主观报告;简短的自我报告问卷可能有助于衡量实施进展。基于标准化过程理论,该工具着重于实施过程中涉及的4种生成机制:相干,认知参与,集体行动和反思性监测。 20个项目;最低= 20,最大= 100,更高的分数是更好的结果
  • 对监督支持量表的看法[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“监督支持量表的感知”;卫生工作者对监督支持的认识; 19个项目,最小分数= 19,最高得分= 95;更高的分数是更好的结果
  • 抑郁态度问卷[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果
  • 抑郁态度问卷[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果
  • 抑郁态度问卷[时间范围:培训后一个月]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果
  • 抑郁态度问卷[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明
官方标题ICMJE低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明
简要摘要将比较两种策略,以培训和监督提供心理健康服务的初级保健工作者。两种策略都将使用世界卫生组织心理健康差距行动计划干预指南。在标准策略中,将使用基于纸质健康差距行动计划干预指南的纸质版本。在新的策略中,可以将精神健康差距动作计划干预指南的电子版本提供给初级保健工人。这是一项可行性集群随机对照试验,旨在建立参数,用于进行完全动力的群集随机对照试验,以比较论文与数字策略。随后的全功率试验的主要结果将是抑郁症准确检测的差异。
详细说明

精神疾病很常见,一生中每三个人每三分之一影响。在全球范围内,精神疾病是多年生活的主要贡献者。尽管精神疾病的流行和影响,但仍然存在精神疾病的真实和治疗患病率(也称为心理健康治疗差距)之间存在很大的差异。据估计,低收入和中等收入国家中有80%以上的严重精神疾病患者没有得到治疗。生活在低收入和中等收入国家的抑郁症患者中,只有16.5%的人可以获得最低限度的治疗。这种治疗差距的后果包括症状持久性和恶化,社会排斥以及可能在经济上有生产力并在社会上包括的人的长期残疾。在全球范围内,人们对精神健康的重要性越来越认识到,它纳入了2030年联合国可持续发展议程和世界卫生组织全面的心理健康行动计划的可持续发展议程,由世界卫生大会延长到2030年。

精神卫生专家的数量有限,医院环境中的护理集中限制了护理的可用性和可及性。低收入国家和中等收入国家的治疗率低与需求差和供应方面的力量有关。与精神疾病相关的高污名表现为那些将从护理中受益的人的帮助率低。世界卫生组织建议采用一种任务移动方法来加强通才劳动力并改善包括心理保健在内的医疗保健的机会。但是,这需要提供基于证据的工具以及适当的培训,监督和支持。

近年来,低收入和中等收入国家的全球移动技术通道呈指数增长。 2012年,撒哈拉以南非洲地区有2.87亿独特的手机订户,占32%的人口。六年后,这个数字上升到4.65亿,占人口的44%。在尼泊尔,移动合同的数量超过了总人口(2649万)。移动技术在医疗保健领域的应用不断增加,即移动健康(移动健康),旨在提供一个强大的平台,以提高采用任务转移方法并减少治疗差距的干预质量。移动健康(移动健康)是指在健康干预和服务提供中使用移动技术。在最近的世界卫生组织调查中,有87%的响应国家报告了其国家至少有一个政府赞助的移动健康计划。但是,只有14%的国家报告了对这些计划的评估,从而引起了人们对影响证据不足的担忧。

医疗保健专业人员在临床决策中对智能手机使用的系统综述确定了在高收入环境中进行的七项随机控制试验,这些试验证明了使用移动健康技术的知识,诊断,治疗决策和文档的改进。低收入和中等收入国家的移动健康工具的研究取得了更多不同的结果。在印度的智能手机工具中,已经证明了对协议的遵守情况的提高。相反,当乌干达的一项研究未能显示出服务用户成果的改善,而基于社区的同伴工人使用手机与主管进行交流。但是,定性数据确实表明干预促进了任务转移并改善了卫生工作者的士气。

2010年,世界卫生组织启动了《心理健康差距行动计划干预指南》,这是一项基于循证的评估和管理指南,旨在用于低收入和中等收入国家的小学和社区健康人员设计的精神,神经和物质使用条件。第一版的《心理健康差距行动计划干预指南》已在100多个国家 /地区实施。 2016年推出了更新版本,并提供了新的部分和最新的基于证据的指导。心理健康差距行动计划干预指南v2.0由八个模块组成,这些模块解决了优先条件(例如抑郁症,精神病,癫痫,儿童和青少年的心理和行为障碍,痴呆,痴呆症,由于药物使用,自我伤害/自杀和疾病而引起的疾病与极端压力有关)。该指南概述了每种条件的共同演示文稿,然后进行详细的评估指南,管理(包括转介到专业护理)和后续行动。

低收入和中等收入国家的电子精神健康差距行动计划干预指南:影响和可接受性的概念概念(Emilia)项目试图通过为初级卫生保健人员开发潜在可行的方式来重新补充治疗差距根据基于证据的准则来监测和治疗精神疾病的人。该项目由三个阶段组成:(1)开发适当的电子精神健康差距行动计划干预指南,(2)可行性测试以及(3)知识转移和未来工作。

目标

Emilia旨在测试精神健康差距行动计划的电子版本的可行性,并进行大规模试验的未来评估试验程序,该程序将评估使用电子精神的设施之间的抑郁症检测差异健康差距行动计划与纸质心理健康差距行动计划。这项可行性研究的目标,为将来的试验做准备,包括以下内容:

  1. 评估利用电子精神卫生差距行动计划干预指南的初级保健心理健康服务的可行性和可接受性,用于培训,监督和提供护理[主要目标];
  2. 确定初级保健工作者和患者的招聘和保留率;
  3. 确定评估初级卫生工作者和患者结果的可接受性和可行性;
  4. 使用不利事件报告评估道德和安全程序;
  5. 描述初级卫生诊所中的抑郁率检测率;和
  6. 描述初级卫生诊所中的抑郁症治疗结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
可行性集群随机对照试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
评估者将不会通知初级保健提供者或患者是否在心理健康差距行动计划的数字部门中。
主要目的:诊断
条件ICMJE沮丧
干预ICMJE
  • 其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南
    基于纸张的诊断和管理初级保健精神障碍指南。
  • 其他:精神健康差距行动计划干预指南的数字版本
    用于诊断和管理初级保健中精神障碍的数字指南和客户数据输入工具。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:纸质心理健康差距行动计划干预指南
    该部门将像往常一样培训和监督,并采用标准纸质版本的《心理健康差距行动计划干预指南》。初级保健工人将接受培训以使用该工具的纸版本,并在评估患者时使用纸质版本。
    干预:其他:基于纸质的心理健康差距动作计划干预指南的版本
  • 实验:数字心理健康差距行动计划干预指南
    该部门将使用“心理健康差距动作计划”指南的数字版本的实验方法进行培训和监督。数字版本允许对诊断和护理进行交互式决策,并且可以输入患者数据。该手臂中的初级保健工人将接受培训以使用该工具的数字版本,并在评估患者时使用数字版本。
    干预:其他:心理健康差距行动计划干预指南的数字版本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月19日)
3300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 初级保健卫生工作者:如果初级保健诊所或政府雇用了初级医疗保健人员,则有资格参加,并且具有与使用心理健康差距行动计划有关的角色和职责(例如直接临床使用或监督)。所有相关的初级保健人员,无论个人研究参与如何,都将在心理健康差距行动计划中接受培训。 (电子或纸版本),并具有持续的远程支持和监督。
  • 患者:接受初级保健治疗;流利的尼泊尔(尼泊尔地点)或约鲁巴(尼日利亚地点);

排除标准:

  • 初级保健卫生工作者:无排除标准。
  • 患者:如果成年与会者无法理解或完成研究评估(例如患有严重学习障碍或痴呆症的人),无法给予知情同意或有医疗紧急情况需要立即干预,则将被视为没有资格进行研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Tatiana Salisbury,博士44 02 07848 5071 tatiana.salisbury@kcl.ac.uk
列出的位置国家ICMJE尼日利亚尼泊尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04522453
其他研究ID编号ICMJE MR/R023697/1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:个别参与者数据共享计划将解决初级保健工作人员和患者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:在传播主要发现后,将开发单个参与者的数据共享计划和方法来共享。
访问标准:与研究请求联系研究人员。
责任方乔治华盛顿大学的布兰登·科尔特(Brandon A Kohrt),医学博士,博士
研究赞助商ICMJE乔治华盛顿大学
合作者ICMJE
  • 伦敦国王学院
  • 杜克大学
  • 跨文化社会心理组织
  • 伊巴丹大学
  • 世界卫生组织
  • 医学研究委员会
研究人员ICMJE
首席研究员: Graham Thornicroft,医学博士,博士伦敦国王学院
PRS帐户乔治华盛顿大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
将比较两种策略,以培训和监督提供心理健康服务的初级保健工作者。两种策略都将使用世界卫生组织心理健康差距行动计划干预指南。在标准策略中,将使用基于纸质健康差距行动计划干预指南的纸质版本。在新的策略中,可以将精神健康差距动作计划干预指南的电子版本提供给初级保健工人。这是一项可行性集群随机对照试验,旨在建立参数,用于进行完全动力的群集随机对照试验,以比较论文与数字策略。随后的全功率试验的主要结果将是抑郁症准确检测的差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
沮丧其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南其他:心理健康差距行动计划干预指南的数字版本不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 3300名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:可行性集群随机对照试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:评估者将不会通知初级保健提供者或患者是否在心理健康差距行动计划的数字部门中。
主要意图:诊断
官方标题:低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明
实际学习开始日期 2020年12月27日
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:纸质心理健康差距行动计划干预指南
该部门将像往常一样培训和监督,并采用标准纸质版本的《心理健康差距行动计划干预指南》。初级保健工人将接受培训以使用该工具的纸版本,并在评估患者时使用纸质版本。
其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南
基于纸张的诊断和管理初级保健精神障碍指南。

实验:数字心理健康差距行动计划干预指南
该部门将使用“心理健康差距动作计划”指南的数字版本的实验方法进行培训和监督。数字版本允许对诊断和护理进行交互式决策,并且可以输入患者数据。该手臂中的初级保健工人将接受培训以使用该工具的数字版本,并在评估患者时使用数字版本。
其他:精神健康差距行动计划干预指南的数字版本
用于诊断和管理初级保健中精神障碍的数字指南和客户数据输入工具。

结果措施
主要结果指标
  1. 心理健康差距行动计划抑郁诊断工具[时间范围:培训后三个月]
    尺度的未调整名称:“心理健康差距行动计划抑郁诊断工具”;初级保健卫生工作者诊断临床记录中记录的抑郁症;测量单位:与患者阳性患者健康问卷抑郁症患者相比,心理健康差距动作计划抑郁症患者的百分比


次要结果度量
  1. 心理健康差距动作计划抑郁诊断工具[时间范围:培训前一个月]
    尺度的未调整名称:“心理健康差距行动计划抑郁诊断工具”;初级保健卫生工作者诊断临床记录中记录的抑郁症;测量单位:与患者阳性患者健康问卷抑郁症患者相比,心理健康差距动作计划抑郁症患者的百分比

  2. 患者健康问卷9 [时间范围:培训前一个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果

  3. 患者健康问卷9 [时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果

  4. 患者健康问卷9 [时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果

  5. 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:一个月预培训]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果

  6. 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果

  7. 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果

  8. 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果

  9. 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果

  10. 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果

  11. 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果

  12. 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果

  13. 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果

  14. 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果

  15. 加强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果

  16. 社交距离量表[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果

  17. 社交距离量表[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果

  18. 社交距离量表[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果

  19. 社交距离量表[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果

  20. 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:一个月预培训]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果

  21. 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果

  22. 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果

  23. 干预措施的可接受性[时间范围:培训后三个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  24. 干预措施的可接受性[时间范围:培训后八个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  25. 干预措施的可接受性 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  26. 干预措施的可行性[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“干预措施的可行性”;干预可行性的主观报告;衡量可以在给定代理机构或环境中成功使用或进行新的处理或创新的程度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  27. 干预措施的可行性[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“干预措施的可行性”;干预可行性的主观报告;衡量可以在给定代理机构或环境中成功使用或进行新的处理或创新的程度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  28. 干预适当度措施[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  29. 干预适当度措施[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  30. 干预适当度措施 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好

  31. 实施变更的组织准备就绪[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“实施变更的组织准备就绪”;准备新干预的主观报告;评估评估组织内和组织外实施准备的16个项目工具;最小值= 16,最大值= 90;更高的分数更好

  32. 归一化措施开发[时间范围:训练后八个月]
    毫无疑问的标题:“归一化措施开发”;量度发展归一化的主观报告;简短的自我报告问卷可能有助于衡量实施进展。基于标准化过程理论,该工具着重于实施过程中涉及的4种生成机制:相干,认知参与,集体行动和反思性监测。 20个项目;最低= 20,最大= 100,更高的分数是更好的结果

  33. 对监督支持量表的看法[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“监督支持量表的感知”;卫生工作者对监督支持的认识; 19个项目,最小分数= 19,最高得分= 95;更高的分数是更好的结果

  34. 抑郁态度问卷[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果

  35. 抑郁态度问卷[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果

  36. 抑郁态度问卷[时间范围:培训后一个月]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果

  37. 抑郁态度问卷[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 初级保健卫生工作者:如果初级保健诊所或政府雇用了初级医疗保健人员,则有资格参加,并且具有与使用心理健康差距行动计划有关的角色和职责(例如直接临床使用或监督)。所有相关的初级保健人员,无论个人研究参与如何,都将在心理健康差距行动计划中接受培训。 (电子或纸版本),并具有持续的远程支持和监督。
  • 患者:接受初级保健治疗;流利的尼泊尔(尼泊尔地点)或约鲁巴(尼日利亚地点);

排除标准:

  • 初级保健卫生工作者:无排除标准。
  • 患者:如果成年与会者无法理解或完成研究评估(例如患有严重学习障碍或痴呆症的人),无法给予知情同意或有医疗紧急情况需要立即干预,则将被视为没有资格进行研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tatiana Salisbury,博士44 02 07848 5071 tatiana.salisbury@kcl.ac.uk

位置
位置表的布局表
尼泊尔
尼泊尔跨文化社会心理组织招募
加德满都,尼泊尔
联系人:Nagendra P Luitel,Mphil 97714424082 luitelnp@gmail.com
尼日利亚
伊巴丹大学尚未招募
伊巴丹,奥约州,尼日利亚
联系人:Oye Gureje,医学博士,博士234 80 33 464 284 oye_gureje@yahoo.com
赞助商和合作者
乔治华盛顿大学
伦敦国王学院
跨文化社会心理组织
伊巴丹大学
世界卫生组织
医学研究委员会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Graham Thornicroft,医学博士,博士伦敦国王学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月21日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月27日
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月19日)
心理健康差距行动计划抑郁诊断工具[时间范围:培训后三个月]
尺度的未调整名称:“心理健康差距行动计划抑郁诊断工具”;初级保健卫生工作者诊断临床记录中记录的抑郁症;测量单位:与患者阳性患者健康问卷抑郁症患者相比,心理健康差距动作计划抑郁症患者的百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月19日)
  • 心理健康差距动作计划抑郁诊断工具[时间范围:培训前一个月]
    尺度的未调整名称:“心理健康差距行动计划抑郁诊断工具”;初级保健卫生工作者诊断临床记录中记录的抑郁症;测量单位:与患者阳性患者健康问卷抑郁症患者相比,心理健康差距动作计划抑郁症患者的百分比
  • 患者健康问卷9 [时间范围:培训前一个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果
  • 患者健康问卷9 [时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果
  • 患者健康问卷9 [时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的量表标题“患者健康问卷9”;自我报告的抑郁症状;最低0,最多27;高分是更糟糕的结果
  • 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:一个月预培训]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果
  • 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果
  • 世界卫生组织残疾评估时间表[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的规模名称:“世界卫生组织残疾评估时间表”;自我报告的功能障碍量度;最低分数为0,最多60;更高的分数是更差的结果
  • 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果
  • 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果
  • 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果
  • 心理健康差距行动计划知识评估[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的规模标题:“心理健康差距行动计划知识评估”;精神障碍诊断和管理的多项选择测试;最低分数0%,最高100%,更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果
  • 加强对常见治疗因素的评估[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“增强对常见治疗因素的评估”;对常见因素和诊断实践的客观结构化临床检查;最小值= 15,最大= 60;更高的分数是更好的结果
  • 社交距离量表[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果
  • 社交距离量表[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果
  • 社交距离量表[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果
  • 社交距离量表[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的规模标题:“社会距离量表”;自我报告的对患有精神疾病的人的污名措施;最低分数= 12,最大得分= 72;更高的分数是更差的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:一个月预培训]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果
  • 增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的量表标题:“增强对常见治疗因素的评估 - 患者版本”;初级保健工作者的患者报告常见因素技能;最低分数= 0,最大得分= 15;更高的分数是更好的结果
  • 干预措施的可接受性[时间范围:培训后三个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预措施的可接受性[时间范围:培训后八个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预措施的可接受性 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫不掩饰的规模标题“干预措施的可接受性”;干预可接受性的主观报告;一个5个项目的量表,衡量实施利益相关者之间的看法,即给定的治疗,服务,实践或创新是可愉快,可口或令人满意的。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预措施的可行性[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“干预措施的可行性”;干预可行性的主观报告;衡量可以在给定代理机构或环境中成功使用或进行新的处理或创新的程度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预措施的可行性[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“干预措施的可行性”;干预可行性的主观报告;衡量可以在给定代理机构或环境中成功使用或进行新的处理或创新的程度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预适当度措施[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预适当度措施[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 干预适当度措施 - 患者版本[时间范围:培训后六个月]
    毫无疑问的标题:“干预适当性措施”;干预适当性的主观报告;一个5个项目的量表,可衡量给定实践设置,提供商或消费者的创新或基于证据的实践的拟合,相关性或兼容性,以及/或创新所感知的解决特定问题或问题的拟合度。最小值= 5,最大= 25;更高的分数更好
  • 实施变更的组织准备就绪[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“实施变更的组织准备就绪”;准备新干预的主观报告;评估评估组织内和组织外实施准备的16个项目工具;最小值= 16,最大值= 90;更高的分数更好
  • 归一化措施开发[时间范围:训练后八个月]
    毫无疑问的标题:“归一化措施开发”;量度发展归一化的主观报告;简短的自我报告问卷可能有助于衡量实施进展。基于标准化过程理论,该工具着重于实施过程中涉及的4种生成机制:相干,认知参与,集体行动和反思性监测。 20个项目;最低= 20,最大= 100,更高的分数是更好的结果
  • 对监督支持量表的看法[时间范围:培训后八个月]
    毫无疑问的标题:“监督支持量表的感知”;卫生工作者对监督支持的认识; 19个项目,最小分数= 19,最高得分= 95;更高的分数是更好的结果
  • 抑郁态度问卷[时间范围:一天预培训]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果
  • 抑郁态度问卷[时间范围:培训后一天]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果
  • 抑郁态度问卷[时间范围:培训后一个月]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果
  • 抑郁态度问卷[时间范围:培训后三个月]
    毫无疑问的标题:“抑郁态度问卷”;卫生工作者报告对抑郁症护理的态度;最低= 10;最大= 40,更高的分数=更好的结果
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明
官方标题ICMJE低收入和中等收入国家的E-MHGAP干预指南:影响和可接受的概念证明
简要摘要将比较两种策略,以培训和监督提供心理健康服务的初级保健工作者。两种策略都将使用世界卫生组织心理健康差距行动计划干预指南。在标准策略中,将使用基于纸质健康差距行动计划干预指南的纸质版本。在新的策略中,可以将精神健康差距动作计划干预指南的电子版本提供给初级保健工人。这是一项可行性集群随机对照试验,旨在建立参数,用于进行完全动力的群集随机对照试验,以比较论文与数字策略。随后的全功率试验的主要结果将是抑郁症准确检测的差异。
详细说明

精神疾病很常见,一生中每三个人每三分之一影响。在全球范围内,精神疾病是多年生活的主要贡献者。尽管精神疾病的流行和影响,但仍然存在精神疾病的真实和治疗患病率(也称为心理健康治疗差距)之间存在很大的差异。据估计,低收入和中等收入国家中有80%以上的严重精神疾病患者没有得到治疗。生活在低收入和中等收入国家的抑郁症患者中,只有16.5%的人可以获得最低限度的治疗。这种治疗差距的后果包括症状持久性和恶化,社会排斥以及可能在经济上有生产力并在社会上包括的人的长期残疾。在全球范围内,人们对精神健康的重要性越来越认识到,它纳入了2030年联合国可持续发展议程和世界卫生组织全面的心理健康行动计划的可持续发展议程,由世界卫生大会延长到2030年。

精神卫生专家的数量有限,医院环境中的护理集中限制了护理的可用性和可及性。低收入国家和中等收入国家的治疗率低与需求差和供应方面的力量有关。与精神疾病相关的高污名表现为那些将从护理中受益的人的帮助率低。世界卫生组织建议采用一种任务移动方法来加强通才劳动力并改善包括心理保健在内的医疗保健的机会。但是,这需要提供基于证据的工具以及适当的培训,监督和支持。

近年来,低收入和中等收入国家的全球移动技术通道呈指数增长。 2012年,撒哈拉以南非洲地区有2.87亿独特的手机订户,占32%的人口。六年后,这个数字上升到4.65亿,占人口的44%。在尼泊尔,移动合同的数量超过了总人口(2649万)。移动技术在医疗保健领域的应用不断增加,即移动健康(移动健康),旨在提供一个强大的平台,以提高采用任务转移方法并减少治疗差距的干预质量。移动健康(移动健康)是指在健康干预和服务提供中使用移动技术。在最近的世界卫生组织调查中,有87%的响应国家报告了其国家至少有一个政府赞助的移动健康计划。但是,只有14%的国家报告了对这些计划的评估,从而引起了人们对影响证据不足的担忧。

医疗保健专业人员在临床决策中对智能手机使用的系统综述确定了在高收入环境中进行的七项随机控制试验,这些试验证明了使用移动健康技术的知识,诊断,治疗决策和文档的改进。低收入和中等收入国家的移动健康工具的研究取得了更多不同的结果。在印度的智能手机工具中,已经证明了对协议的遵守情况的提高。相反,当乌干达的一项研究未能显示出服务用户成果的改善,而基于社区的同伴工人使用手机与主管进行交流。但是,定性数据确实表明干预促进了任务转移并改善了卫生工作者的士气。

2010年,世界卫生组织启动了《心理健康差距行动计划干预指南》,这是一项基于循证的评估和管理指南,旨在用于低收入和中等收入国家的小学和社区健康人员设计的精神,神经和物质使用条件。第一版的《心理健康差距行动计划干预指南》已在100多个国家 /地区实施。 2016年推出了更新版本,并提供了新的部分和最新的基于证据的指导。心理健康差距行动计划干预指南v2.0由八个模块组成,这些模块解决了优先条件(例如抑郁症,精神病,癫痫,儿童和青少年的心理和行为障碍,痴呆,痴呆症,由于药物使用,自我伤害/自杀和疾病而引起的疾病与极端压力有关)。该指南概述了每种条件的共同演示文稿,然后进行详细的评估指南,管理(包括转介到专业护理)和后续行动。

低收入和中等收入国家的电子精神健康差距行动计划干预指南:影响和可接受性的概念概念(Emilia)项目试图通过为初级卫生保健人员开发潜在可行的方式来重新补充治疗差距根据基于证据的准则来监测和治疗精神疾病的人。该项目由三个阶段组成:(1)开发适当的电子精神健康差距行动计划干预指南,(2)可行性测试以及(3)知识转移和未来工作。

目标

Emilia旨在测试精神健康差距行动计划的电子版本的可行性,并进行大规模试验的未来评估试验程序,该程序将评估使用电子精神的设施之间的抑郁症检测差异健康差距行动计划与纸质心理健康差距行动计划。这项可行性研究的目标,为将来的试验做准备,包括以下内容:

  1. 评估利用电子精神卫生差距行动计划干预指南的初级保健心理健康服务的可行性和可接受性,用于培训,监督和提供护理[主要目标];
  2. 确定初级保健工作者和患者的招聘和保留率;
  3. 确定评估初级卫生工作者和患者结果的可接受性和可行性;
  4. 使用不利事件报告评估道德和安全程序;
  5. 描述初级卫生诊所中的抑郁率检测率;和
  6. 描述初级卫生诊所中的抑郁症治疗结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
可行性集群随机对照试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
评估者将不会通知初级保健提供者或患者是否在心理健康差距行动计划的数字部门中。
主要目的:诊断
条件ICMJE沮丧
干预ICMJE
  • 其他:基于纸质的心理健康差距行动计划干预指南
    基于纸张的诊断和管理初级保健精神障碍指南。
  • 其他:精神健康差距行动计划干预指南的数字版本
    用于诊断和管理初级保健中精神障碍的数字指南和客户数据输入工具。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:纸质心理健康差距行动计划干预指南
    该部门将像往常一样培训和监督,并采用标准纸质版本的《心理健康差距行动计划干预指南》。初级保健工人将接受培训以使用该工具的纸版本,并在评估患者时使用纸质版本。
    干预:其他:基于纸质的心理健康差距动作计划干预指南的版本
  • 实验:数字心理健康差距行动计划干预指南
    该部门将使用“心理健康差距动作计划”指南的数字版本的实验方法进行培训和监督。数字版本允许对诊断和护理进行交互式决策,并且可以输入患者数据。该手臂中的初级保健工人将接受培训以使用该工具的数字版本,并在评估患者时使用数字版本。
    干预:其他:心理健康差距行动计划干预指南的数字版本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月19日)
3300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 初级保健卫生工作者:如果初级保健诊所或政府雇用了初级医疗保健人员,则有资格参加,并且具有与使用心理健康差距行动计划有关的角色和职责(例如直接临床使用或监督)。所有相关的初级保健人员,无论个人研究参与如何,都将在心理健康差距行动计划中接受培训。 (电子或纸版本),并具有持续的远程支持和监督。
  • 患者:接受初级保健治疗;流利的尼泊尔(尼泊尔地点)或约鲁巴(尼日利亚地点);

排除标准:

  • 初级保健卫生工作者:无排除标准。
  • 患者:如果成年与会者无法理解或完成研究评估(例如患有严重学习障碍或痴呆症的人),无法给予知情同意或有医疗紧急情况需要立即干预,则将被视为没有资格进行研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Tatiana Salisbury,博士44 02 07848 5071 tatiana.salisbury@kcl.ac.uk
列出的位置国家ICMJE尼日利亚尼泊尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04522453
其他研究ID编号ICMJE MR/R023697/1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:个别参与者数据共享计划将解决初级保健工作人员和患者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:在传播主要发现后,将开发单个参与者的数据共享计划和方法来共享。
访问标准:与研究请求联系研究人员。
责任方乔治华盛顿大学的布兰登·科尔特(Brandon A Kohrt),医学博士,博士
研究赞助商ICMJE乔治华盛顿大学
合作者ICMJE
  • 伦敦国王学院
  • 杜克大学
  • 跨文化社会心理组织
  • 伊巴丹大学
  • 世界卫生组织
  • 医学研究委员会
研究人员ICMJE
首席研究员: Graham Thornicroft,医学博士,博士伦敦国王学院
PRS帐户乔治华盛顿大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素