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腹腔镜子宫切除术和先前的子宫动脉连接
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子宫动脉损伤子宫切除术 | 程序：常规的总腹腔镜子宫切除术：腹腔镜子宫切除术和先前的子宫动脉结扎起源 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 127名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 腹腔镜子宫切除术和先前的子宫结扎与常规腹腔镜子宫切除术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：A组 接受常规总腹腔镜子宫切除术的妇女 | 程序：常规总腹腔镜子宫切除术 使用双极糖节，将子宫动脉的上升分支鉴定出接近地峡，然后在该水平接近子宫或凝结的水平上结扎。解剖了子宫维褶皱，并将膀胱推下来，从而横向移动输尿管，从而降低了将它们纳入缝合线的风险。现在确保子宫的脉管系统，这可以通过眼底的淡色证明。 使用双极透热或谐波超级，一侧的角膜椎弓根被干燥并切割。同样，子宫核和基本韧带都被干燥并切割。因此，可以照顾另一侧的椎弓根，更改了操纵器的方向。如果有必要去除两个卵巢，则将漏斗韧带干燥并切割。将阴道袖带插入阴道中，以识别穹顶，然后使用单极钩子将腹腔镜切开，该钩子完全脱离了样品。 |
| 实验：B组 接受腹腔镜子宫切除术和先前子宫结扎的妇女起源 | 程序：腹腔镜子宫切除术和先前的子宫动脉连接起源 使用横向方法解剖子宫动脉；解剖从宽韧带的前叶开始。打开了圆形韧带，外裂动脉和漏斗性韧带所包围的三角形。解剖了乳鼻状空间，并从伊利亚斯内部进行子宫动脉的起源，并鉴定出输尿管。然后将子宫动脉从周围的结构中分离出来，并通过下摆lok夹连接。 那么与常规总腹腔镜子宫切除术相同的步骤 |
- 失血[时间范围：在腹腔镜检查期间]总失血是根据吸力器计算的。在整个手术中未使用灌溉，直到计算总失血。用普通的盐水溶液进行腹膜灌洗。
- 操作时间[时间范围：在腹腔镜检查期间]开始时间是插入10毫米望远镜的套管末期的插入是去除所有ter
- 术中或术后并发症[时间范围：在腹腔镜检查期间和住院期间（术后24小时）]术中并发症是在腹腔镜检查期间，术后并发症是在住院期间（术后24小时）
| 符合研究资格的年龄： | 40年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 埃及 | |
| Al-Azhar大学医院（新达米埃塔） | |
| 达米埃塔，埃及 | |
| 首席研究员： | Mazen Abdel-Rasheed | 国家研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术中或术后并发症[时间范围：在腹腔镜检查期间和住院期间（术后24小时）] 术中并发症是在腹腔镜检查期间，术后并发症是在住院期间（术后24小时） | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腔镜子宫切除术和先前的子宫动脉连接 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腹腔镜子宫切除术和先前的子宫结扎与常规腹腔镜子宫切除术 | ||||
| 简要摘要 | 对计划用于TLH的127名妇女进行了随机对照试验，并分为两组； A组包括接受常规TLH的妇女，B组包括妇女的起源于先前的子宫动脉连接的妇女。比较了两者在失血，手术时间，术中并发症和术后随访中进行了比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 127 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：任何良性子宫病理学，例如： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04522232 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TLH的子宫动脉连接 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃及国家研究中心Mazen Abdel Rasheed | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃及国家研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子宫动脉损伤子宫切除术 | 程序：常规的总腹腔镜子宫切除术：腹腔镜子宫切除术和先前的子宫动脉结扎起源 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 127名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 腹腔镜子宫切除术和先前的子宫结扎与常规腹腔镜子宫切除术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：A组 接受常规总腹腔镜子宫切除术的妇女 | 程序：常规总腹腔镜子宫切除术 使用双极糖节，将子宫动脉的上升分支鉴定出接近地峡，然后在该水平接近子宫或凝结的水平上结扎。解剖了子宫维褶皱，并将膀胱推下来，从而横向移动输尿管，从而降低了将它们纳入缝合线的风险。现在确保子宫的脉管系统，这可以通过眼底的淡色证明。 使用双极透热或谐波超级，一侧的角膜椎弓根被干燥并切割。同样，子宫核和基本韧带都被干燥并切割。因此，可以照顾另一侧的椎弓根，更改了操纵器的方向。如果有必要去除两个卵巢，则将漏斗韧带干燥并切割。将阴道袖带插入阴道中，以识别穹顶，然后使用单极钩子将腹腔镜切开，该钩子完全脱离了样品。 |
| 实验：B组 接受腹腔镜子宫切除术和先前子宫结扎的妇女起源 | 程序：腹腔镜子宫切除术和先前的子宫动脉连接起源 使用横向方法解剖子宫动脉；解剖从宽韧带的前叶开始。打开了圆形韧带，外裂动脉和漏斗性韧带所包围的三角形。解剖了乳鼻状空间，并从伊利亚斯内部进行子宫动脉的起源，并鉴定出输尿管。然后将子宫动脉从周围的结构中分离出来，并通过下摆lok夹连接。 那么与常规总腹腔镜子宫切除术相同的步骤 |
- 失血[时间范围：在腹腔镜检查期间]总失血是根据吸力器计算的。在整个手术中未使用灌溉，直到计算总失血。用普通的盐水溶液进行腹膜灌洗。
- 操作时间[时间范围：在腹腔镜检查期间]开始时间是插入10毫米望远镜的套管末期的插入是去除所有ter
- 术中或术后并发症[时间范围：在腹腔镜检查期间和住院期间（术后24小时）]术中并发症是在腹腔镜检查期间，术后并发症是在住院期间（术后24小时）
| 符合研究资格的年龄： | 40年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 埃及 | |
| Al-Azhar大学医院（新达米埃塔） | |
| 达米埃塔，埃及 | |
| 首席研究员： | Mazen Abdel-Rasheed | 国家研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术中或术后并发症[时间范围：在腹腔镜检查期间和住院期间（术后24小时）] 术中并发症是在腹腔镜检查期间，术后并发症是在住院期间（术后24小时） | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腔镜子宫切除术和先前的子宫动脉连接 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腹腔镜子宫切除术和先前的子宫结扎与常规腹腔镜子宫切除术 | ||||
| 简要摘要 | 对计划用于TLH的127名妇女进行了随机对照试验，并分为两组； A组包括接受常规TLH的妇女，B组包括妇女的起源于先前的子宫动脉连接的妇女。比较了两者在失血，手术时间，术中并发症和术后随访中进行了比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 127 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：任何良性子宫病理学，例如： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04522232 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TLH的子宫动脉连接 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃及国家研究中心Mazen Abdel Rasheed | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃及国家研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
