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出境医 / 临床实验 / 可疑或确认冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎(Target-VIP)患者的预期医院注册

可疑或确认冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎(Target-VIP)患者的预期医院注册

研究描述
简要摘要:

Coronavirus-2019疾病(Covid-19)和社区获得的肺炎是现代医学的重大问题。肺炎是Covid-19的最常见的严重并发症。但同时,Covid-19并不是造成社区获得性肺炎的唯一原因。此外,肺炎只是Covid-19的众多严重并发症之一。专门针对严重Covid-19患者和社区获得性肺炎患者的医疗中心在冠状动脉炎病毒大流行期间在俄罗斯的不同地区组织。在国家医疗和外科中心(NMSC)中为这些中心之一住院的迹象是:确认或怀疑是严重的Covid-19或社区获得的肺炎。

此类患者的前瞻性医疗注册表旨在分析和比较他们的临床和工具数据,合并症,治疗,短期和长期结局的实际临床实践。

阶段1. NMSC的医院治疗

此阶段的持续时间:从入院日期到医院到医院 /或在参考住院期间死亡之日起出院之日。入院日期将是该研究的入学日期。

使用医学信息系统(MIS)评估电子健康记录数据。评估医院阶段的结局(从医院出院,死亡)和重大事件(急性呼吸和肺部衰竭,需要机械通气;心血管事件 - 心肌梗死,脑障碍,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭心力衰竭,阵发性心律,心律障碍,出血,出血,出血,出血,出血,出血大血管和血栓栓塞并发症的血栓形成)。对患者的调查,以阐明住院前的危险因素,体细胞疾病和药物治疗的数据。

通过聚合酶链反应(PCR)证实,当严重的急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)感染时,诊断为COVID-19。根据计算机断层扫描(CT)数据确认肺炎。

阶段2。

此阶段的持续时间:从医院出院后24个月,这项工作将由国家医学研究中心和预防医学中心的调查人员进行。

根据一项患者调查,对莫斯科和莫斯科地区居民之间的长期结果和事件的评估(通过电话接触30-60天,6个月,12和24个月后出院后)和病历。


病情或疾病
新冠肺炎

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1124名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册
实际学习开始日期 2020年4月6日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
小组/队列
19与肺炎的covid-19
PCR和CT肺炎阳性19的患者
Covid-19无肺炎
PCR阳性19患者CT和CT缺乏肺炎的患者
肺炎患者,无19岁的患者
PCR和肺炎患者CT为阴性COVID 19
没有肺炎和covid的患者19
怀疑是院前阶段的COVID-19和/或肺炎的患者尚未在医院证实
结果措施
主要结果指标
  1. 总生存期[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  2. 全因死亡率或人工肺通风(APV)的时间[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  3. 全因死亡率,非致命心肌梗塞,非致命性脑卒中以及冠状动脉或颈动脉血运重建时间[时间范围:从参考住院后两年出院]

次要结果度量
  1. 严重肺炎的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    损坏区域> 50%根据计算机断层扫描数据在住院期间的任何时间点

  2. 氧饱和值低的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
    Spo2 <90% - 住院期间的任何时候

  3. 住院期间任何时候的HB <90 g/L(9.0 g/dL)患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  4. 住院或转移到重症监护室(ICU)的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  5. 总生存期[时间范围:参考住院后两年的出院]
  6. 时间到非致命心肌梗塞,非致命性脑卒中以及冠状动脉或颈动脉血运动物的时间[时间范围:参考住院后两年的出院]
  7. 肺炎/复发性肺炎的时间[时间范围:从参考住院后两年从出院到两年]
    在参考住院期间,肺炎的患者复发性肺炎。在参考住院期间没有肺炎的患者 - 第一次肺炎的时间

  8. 原发性或复发性病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病的时间(COVID-19)[时间范围:从参考住院后的出院到两年]
    在没有COVID -19的患者中 - 主要诊断时间和Covid -19患者 - 复发事件的时间


其他结果措施:
  1. 非致命性心肌梗塞患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  2. 非致命性脑卒中患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  3. 出血患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  4. 血栓栓塞事件[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    血栓栓塞事件的患者比例

  5. 人工肺通风的持续时间[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    患者需要人造肺通风的日期

  6. 医院阶段的氧血液饱和度(SPO2)的最小值。 [时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  7. 血红蛋白(HB)在医院阶段的最低价值[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  8. 由于肺炎,COVID-19,流感和其他急性呼吸道感染(ARV)[时间范围:从参考住院后两年的出院]引起的重新住院
    由于肺炎,COVID-19,流感和其他急性呼吸道感染(ARV)而引起的重新寄养患者的比例

  9. 由于心血管疾病(CVD)而导致的住院治疗[时间范围:参考住院后两年的出院]
    由于心血管疾病而导致的住院患者比例

  10. 流感和其他ARV的时间(COVID-19除外)[时间范围:参考住院后两年的出院]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2020年4月6日到NMSC部门的工作期结束,专门用于治疗Covid-19和社区获得的肺炎患者所有具有包容性标准的患者,并且将不包括排除标准的患者在研究中
标准

纳入标准:

  1. 以俄罗斯卫生部(NMSC)的尼皮罗戈夫(NMSC)命名的国家医疗和外科中心住院的患者,可疑或确认的Covid-19或社区获得性肺炎
  2. 年龄18岁以上。
  3. 在俄罗斯的永久居留权。

排除标准:

  1. 俄罗斯以外的永久居留权。
  2. 患者拒绝参加研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
卫生部国家预防医学研究中心
莫斯科,俄罗斯联邦,101990
国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦卫生部的尼皮罗戈夫命名
莫斯科,俄罗斯联邦,105203
赞助商和合作者
国家预防医学研究中心
国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦医疗保健部的Ni Pirogov命名
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Sergey Martsevich,医学博士,博士国家医学治疗和预防医学研究中心
学习主席:医学博士Mikhail Loukianov博士国家医学治疗和预防医学研究中心
学习主席: Andrey Pulin,医学博士,博士国家医疗和手术中心以Nipirogogov命名
追踪信息
首先提交日期2020年8月18日
第一个发布日期2020年8月21日
最后更新发布日期2020年8月21日
实际学习开始日期2020年4月6日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月20日)
  • 总生存期[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 全因死亡率或人工肺通风(APV)的时间[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 全因死亡率,非致命心肌梗塞,非致命性脑卒中以及冠状动脉或颈动脉血运重建时间[时间范围:从参考住院后两年出院]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月20日)
  • 严重肺炎的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    损坏区域> 50%根据计算机断层扫描数据在住院期间的任何时间点
  • 氧饱和值低的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
    Spo2 <90% - 住院期间的任何时候
  • 住院期间任何时候的HB <90 g/L(9.0 g/dL)患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 住院或转移到重症监护室(ICU)的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 总生存期[时间范围:参考住院后两年的出院]
  • 时间到非致命心肌梗塞,非致命性脑卒中以及冠状动脉或颈动脉血运动物的时间[时间范围:参考住院后两年的出院]
  • 肺炎/复发性肺炎的时间[时间范围:从参考住院后两年从出院到两年]
    在参考住院期间,肺炎的患者复发性肺炎。在参考住院期间没有肺炎的患者 - 第一次肺炎的时间
  • 原发性或复发性病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病的时间(COVID-19)[时间范围:从参考住院后的出院到两年]
    在没有COVID -19的患者中 - 主要诊断时间和Covid -19患者 - 复发事件的时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年8月20日)
  • 非致命性心肌梗塞患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  • 非致命性脑卒中患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  • 出血患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  • 血栓栓塞事件[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    血栓栓塞事件的患者比例
  • 人工肺通风的持续时间[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    患者需要人造肺通风的日期
  • 医院阶段的氧血液饱和度(SPO2)的最小值。 [时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 血红蛋白(HB)在医院阶段的最低价值[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 由于肺炎,COVID-19,流感和其他急性呼吸道感染(ARV)[时间范围:从参考住院后两年的出院]引起的重新住院
    由于肺炎,COVID-19,流感和其他急性呼吸道感染(ARV)而引起的重新寄养患者的比例
  • 由于心血管疾病(CVD)而导致的住院治疗[时间范围:参考住院后两年的出院]
    由于心血管疾病而导致的住院患者比例
  • 流感和其他ARV的时间(COVID-19除外)[时间范围:参考住院后两年的出院]
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册
官方头衔可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册
简要摘要

Coronavirus-2019疾病(Covid-19)和社区获得的肺炎是现代医学的重大问题。肺炎是Covid-19的最常见的严重并发症。但同时,Covid-19并不是造成社区获得性肺炎的唯一原因。此外,肺炎只是Covid-19的众多严重并发症之一。专门针对严重Covid-19患者和社区获得性肺炎患者的医疗中心在冠状动脉炎病毒大流行期间在俄罗斯的不同地区组织。在国家医疗和外科中心(NMSC)中为这些中心之一住院的迹象是:确认或怀疑是严重的Covid-19或社区获得的肺炎。

此类患者的前瞻性医疗注册表旨在分析和比较他们的临床和工具数据,合并症,治疗,短期和长期结局的实际临床实践。

阶段1. NMSC的医院治疗

此阶段的持续时间:从入院日期到医院到医院 /或在参考住院期间死亡之日起出院之日。入院日期将是该研究的入学日期。

使用医学信息系统(MIS)评估电子健康记录数据。评估医院阶段的结局(从医院出院,死亡)和重大事件(急性呼吸和肺部衰竭,需要机械通气;心血管事件 - 心肌梗死,脑障碍,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭心力衰竭,阵发性心律,心律障碍,出血,出血,出血,出血,出血,出血大血管和血栓栓塞并发症的血栓形成)。对患者的调查,以阐明住院前的危险因素,体细胞疾病和药物治疗的数据。

通过聚合酶链反应(PCR)证实,当严重的急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)感染时,诊断为COVID-19。根据计算机断层扫描(CT)数据确认肺炎。

阶段2。

此阶段的持续时间:从医院出院后24个月,这项工作将由国家医学研究中心和预防医学中心的调查人员进行。

根据一项患者调查,对莫斯科和莫斯科地区居民之间的长期结果和事件的评估(通过电话接触30-60天,6个月,12和24个月后出院后)和病历。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2020年4月6日到NMSC部门的工作期结束,专门用于治疗Covid-19和社区获得的肺炎患者所有具有包容性标准的患者,并且将不包括排除标准的患者在研究中
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 19与肺炎的covid-19
    PCR和CT肺炎阳性19的患者
  • Covid-19无肺炎
    PCR阳性19患者CT和CT缺乏肺炎的患者
  • 肺炎患者,无19岁的患者
    PCR和肺炎患者CT为阴性COVID 19
  • 没有肺炎和covid的患者19
    怀疑是院前阶段的COVID-19和/或肺炎的患者尚未在医院证实
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年8月20日)
1124
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 以俄罗斯卫生部(NMSC)的尼皮罗戈夫(NMSC)命名的国家医疗和外科中心住院的患者,可疑或确认的Covid-19或社区获得性肺炎
  2. 年龄18岁以上。
  3. 在俄罗斯的永久居留权。

排除标准:

  1. 俄罗斯以外的永久居留权。
  2. 患者拒绝参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04522076
其他研究ID编号02-07/20
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家医学治疗与预防医学研究中心(国家预防医学研究中心)
研究赞助商国家预防医学研究中心
合作者国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦医疗保健部的Ni Pirogov命名
调查人员
学习主席: Sergey Martsevich,医学博士,博士国家医学治疗和预防医学研究中心
学习主席:医学博士Mikhail Loukianov博士国家医学治疗和预防医学研究中心
学习主席: Andrey Pulin,医学博士,博士国家医疗和手术中心以Nipirogogov命名
PRS帐户国家医学治疗和预防医学研究中心
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:

Coronavirus-2019疾病(Covid-19)和社区获得的肺炎是现代医学的重大问题。肺炎是Covid-19的最常见的严重并发症。但同时,Covid-19并不是造成社区获得性肺炎的唯一原因。此外,肺炎只是Covid-19的众多严重并发症之一。专门针对严重Covid-19患者和社区获得性肺炎患者的医疗中心在冠状动脉炎病毒大流行期间在俄罗斯的不同地区组织。在国家医疗和外科中心(NMSC)中为这些中心之一住院的迹象是:确认或怀疑是严重的Covid-19或社区获得的肺炎。

此类患者的前瞻性医疗注册表旨在分析和比较他们的临床和工具数据,合并症,治疗,短期和长期结局的实际临床实践。

阶段1. NMSC的医院治疗

此阶段的持续时间:从入院日期到医院到医院 /或在参考住院期间死亡之日起出院之日。入院日期将是该研究的入学日期。

使用医学信息系统(MIS)评估电子健康记录数据。评估医院阶段的结局(从医院出院,死亡)和重大事件(急性呼吸和肺部衰竭,需要机械通气;心血管事件 - 心肌梗死,脑障碍,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭心力衰竭,阵发性心律,心律障碍,出血,出血,出血,出血,出血,出血大血管和血栓栓塞并发症的血栓形成' target='_blank'>血栓形成)。对患者的调查,以阐明住院前的危险因素,体细胞疾病和药物治疗的数据。

通过聚合酶链反应(PCR)证实,当严重的急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)感染时,诊断为COVID-19。根据计算机断层扫描(CT)数据确认肺炎。

阶段2。

此阶段的持续时间:从医院出院后24个月,这项工作将由国家医学研究中心和预防医学中心的调查人员进行。

根据一项患者调查,对莫斯科和莫斯科地区居民之间的长期结果和事件的评估(通过电话接触30-60天,6个月,12和24个月后出院后)和病历。


病情或疾病
新冠肺炎

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1124名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册
实际学习开始日期 2020年4月6日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
小组/队列
19与肺炎的covid-19
PCR和CT肺炎阳性19的患者
Covid-19无肺炎
PCR阳性19患者CT和CT缺乏肺炎的患者
肺炎患者,无19岁的患者
PCR和肺炎患者CT为阴性COVID 19
没有肺炎和covid的患者19
怀疑是院前阶段的COVID-19和/或肺炎的患者尚未在医院证实
结果措施
主要结果指标
  1. 总生存期[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  2. 全因死亡率或人工肺通风(APV)的时间[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  3. 全因死亡率,非致命心肌梗塞,非致命性脑卒中以及冠状动脉或颈动脉血运重建时间[时间范围:从参考住院后两年出院]

次要结果度量
  1. 严重肺炎的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    损坏区域> 50%根据计算机断层扫描数据在住院期间的任何时间点

  2. 氧饱和值低的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
    Spo2 <90% - 住院期间的任何时候

  3. 住院期间任何时候的HB <90 g/L(9.0 g/dL)患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  4. 住院或转移到重症监护室(ICU)的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  5. 总生存期[时间范围:参考住院后两年的出院]
  6. 时间到非致命心肌梗塞,非致命性脑卒中以及冠状动脉或颈动脉血运动物的时间[时间范围:参考住院后两年的出院]
  7. 肺炎/复发性肺炎的时间[时间范围:从参考住院后两年从出院到两年]
    在参考住院期间,肺炎的患者复发性肺炎。在参考住院期间没有肺炎的患者 - 第一次肺炎的时间

  8. 原发性或复发性病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病的时间(COVID-19)[时间范围:从参考住院后的出院到两年]
    在没有COVID -19的患者中 - 主要诊断时间和Covid -19患者 - 复发事件的时间


其他结果措施:
  1. 非致命性心肌梗塞患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  2. 非致命性脑卒中患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  3. 出血患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  4. 血栓栓塞事件[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    血栓栓塞事件的患者比例

  5. 人工肺通风的持续时间[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    患者需要人造肺通风的日期

  6. 医院阶段的氧血液饱和度(SPO2)的最小值。 [时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  7. 血红蛋白(HB)在医院阶段的最低价值[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  8. 由于肺炎,COVID-19,流感和其他急性呼吸道感染(ARV)[时间范围:从参考住院后两年的出院]引起的重新住院
    由于肺炎,COVID-19,流感和其他急性呼吸道感染(ARV)而引起的重新寄养患者的比例

  9. 由于心血管疾病(CVD)而导致的住院治疗[时间范围:参考住院后两年的出院]
    由于心血管疾病而导致的住院患者比例

  10. 流感和其他ARV的时间(COVID-19除外)[时间范围:参考住院后两年的出院]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2020年4月6日到NMSC部门的工作期结束,专门用于治疗Covid-19和社区获得的肺炎患者所有具有包容性标准的患者,并且将不包括排除标准的患者在研究中
标准

纳入标准:

  1. 以俄罗斯卫生部(NMSC)的尼皮罗戈夫(NMSC)命名的国家医疗和外科中心住院的患者,可疑或确认的Covid-19或社区获得性肺炎
  2. 年龄18岁以上。
  3. 在俄罗斯的永久居留权。

排除标准:

  1. 俄罗斯以外的永久居留权。
  2. 患者拒绝参加研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
卫生部国家预防医学研究中心
莫斯科,俄罗斯联邦,101990
国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦卫生部的尼皮罗戈夫命名
莫斯科,俄罗斯联邦,105203
赞助商和合作者
国家预防医学研究中心
国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦医疗保健部的Ni Pirogov命名
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Sergey Martsevich,医学博士,博士国家医学治疗和预防医学研究中心
学习主席:医学博士Mikhail Loukianov博士国家医学治疗和预防医学研究中心
学习主席: Andrey Pulin,医学博士,博士国家医疗和手术中心以Nipirogogov命名
追踪信息
首先提交日期2020年8月18日
第一个发布日期2020年8月21日
最后更新发布日期2020年8月21日
实际学习开始日期2020年4月6日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月20日)
  • 总生存期[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 全因死亡率或人工肺通风(APV)的时间[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 全因死亡率,非致命心肌梗塞,非致命性脑卒中以及冠状动脉或颈动脉血运重建时间[时间范围:从参考住院后两年出院]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月20日)
  • 严重肺炎的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    损坏区域> 50%根据计算机断层扫描数据在住院期间的任何时间点
  • 氧饱和值低的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
    Spo2 <90% - 住院期间的任何时候
  • 住院期间任何时候的HB <90 g/L(9.0 g/dL)患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 住院或转移到重症监护室(ICU)的患者比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 总生存期[时间范围:参考住院后两年的出院]
  • 时间到非致命心肌梗塞,非致命性脑卒中以及冠状动脉或颈动脉血运动物的时间[时间范围:参考住院后两年的出院]
  • 肺炎/复发性肺炎的时间[时间范围:从参考住院后两年从出院到两年]
    在参考住院期间,肺炎的患者复发性肺炎。在参考住院期间没有肺炎的患者 - 第一次肺炎的时间
  • 原发性或复发性病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病的时间(COVID-19)[时间范围:从参考住院后的出院到两年]
    在没有COVID -19的患者中 - 主要诊断时间和Covid -19患者 - 复发事件的时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年8月20日)
  • 非致命性心肌梗塞患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  • 非致命性脑卒中患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  • 出血患者的比例[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
  • 血栓栓塞事件[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    血栓栓塞事件的患者比例
  • 人工肺通风的持续时间[时间范围:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达90天]
    患者需要人造肺通风的日期
  • 医院阶段的氧血液饱和度(SPO2)的最小值。 [时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 血红蛋白(HB)在医院阶段的最低价值[时间范围:从入院到出院或参考住院期间的死亡,评估长达90天]
  • 由于肺炎,COVID-19,流感和其他急性呼吸道感染(ARV)[时间范围:从参考住院后两年的出院]引起的重新住院
    由于肺炎,COVID-19,流感和其他急性呼吸道感染(ARV)而引起的重新寄养患者的比例
  • 由于心血管疾病(CVD)而导致的住院治疗[时间范围:参考住院后两年的出院]
    由于心血管疾病而导致的住院患者比例
  • 流感和其他ARV的时间(COVID-19除外)[时间范围:参考住院后两年的出院]
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册
官方头衔可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册
简要摘要

Coronavirus-2019疾病(Covid-19)和社区获得的肺炎是现代医学的重大问题。肺炎是Covid-19的最常见的严重并发症。但同时,Covid-19并不是造成社区获得性肺炎的唯一原因。此外,肺炎只是Covid-19的众多严重并发症之一。专门针对严重Covid-19患者和社区获得性肺炎患者的医疗中心在冠状动脉炎病毒大流行期间在俄罗斯的不同地区组织。在国家医疗和外科中心(NMSC)中为这些中心之一住院的迹象是:确认或怀疑是严重的Covid-19或社区获得的肺炎。

此类患者的前瞻性医疗注册表旨在分析和比较他们的临床和工具数据,合并症,治疗,短期和长期结局的实际临床实践。

阶段1. NMSC的医院治疗

此阶段的持续时间:从入院日期到医院到医院 /或在参考住院期间死亡之日起出院之日。入院日期将是该研究的入学日期。

使用医学信息系统(MIS)评估电子健康记录数据。评估医院阶段的结局(从医院出院,死亡)和重大事件(急性呼吸和肺部衰竭,需要机械通气;心血管事件 - 心肌梗死,脑障碍,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭心力衰竭,阵发性心律,心律障碍,出血,出血,出血,出血,出血,出血大血管和血栓栓塞并发症的血栓形成' target='_blank'>血栓形成)。对患者的调查,以阐明住院前的危险因素,体细胞疾病和药物治疗的数据。

通过聚合酶链反应(PCR)证实,当严重的急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)感染时,诊断为COVID-19。根据计算机断层扫描(CT)数据确认肺炎。

阶段2。

此阶段的持续时间:从医院出院后24个月,这项工作将由国家医学研究中心和预防医学中心的调查人员进行。

根据一项患者调查,对莫斯科和莫斯科地区居民之间的长期结果和事件的评估(通过电话接触30-60天,6个月,12和24个月后出院后)和病历。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2020年4月6日到NMSC部门的工作期结束,专门用于治疗Covid-19和社区获得的肺炎患者所有具有包容性标准的患者,并且将不包括排除标准的患者在研究中
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 19与肺炎的covid-19
    PCR和CT肺炎阳性19的患者
  • Covid-19无肺炎
    PCR阳性19患者CT和CT缺乏肺炎的患者
  • 肺炎患者,无19岁的患者
    PCR和肺炎患者CT为阴性COVID 19
  • 没有肺炎和covid的患者19
    怀疑是院前阶段的COVID-19和/或肺炎的患者尚未在医院证实
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年8月20日)
1124
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 以俄罗斯卫生部(NMSC)的尼皮罗戈夫(NMSC)命名的国家医疗和外科中心住院的患者,可疑或确认的Covid-19或社区获得性肺炎
  2. 年龄18岁以上。
  3. 在俄罗斯的永久居留权。

排除标准:

  1. 俄罗斯以外的永久居留权。
  2. 患者拒绝参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04522076
其他研究ID编号02-07/20
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家医学治疗与预防医学研究中心(国家预防医学研究中心)
研究赞助商国家预防医学研究中心
合作者国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦医疗保健部的Ni Pirogov命名
调查人员
学习主席: Sergey Martsevich,医学博士,博士国家医学治疗和预防医学研究中心
学习主席:医学博士Mikhail Loukianov博士国家医学治疗和预防医学研究中心
学习主席: Andrey Pulin,医学博士,博士国家医疗和手术中心以Nipirogogov命名
PRS帐户国家医学治疗和预防医学研究中心
验证日期2020年8月