Coronavirus-2019疾病(Covid-19)和社区获得的肺炎是现代医学的重大问题。肺炎是Covid-19的最常见的严重并发症。但同时,Covid-19并不是造成社区获得性肺炎的唯一原因。此外,肺炎只是Covid-19的众多严重并发症之一。专门针对严重Covid-19患者和社区获得性肺炎患者的医疗中心在冠状动脉炎病毒大流行期间在俄罗斯的不同地区组织。在国家医疗和外科中心(NMSC)中为这些中心之一住院的迹象是:确认或怀疑是严重的Covid-19或社区获得的肺炎。
此类患者的前瞻性医疗注册表旨在分析和比较他们的临床和工具数据,合并症,治疗,短期和长期结局的实际临床实践。
阶段1. NMSC的医院治疗
此阶段的持续时间:从入院日期到医院到医院 /或在参考住院期间死亡之日起出院之日。入院日期将是该研究的入学日期。
使用医学信息系统(MIS)评估电子健康记录数据。评估医院阶段的结局(从医院出院,死亡)和重大事件(急性呼吸和肺部衰竭,需要机械通气;心血管事件 - 心肌梗死,脑障碍,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,心力衰竭,阵发性心律,心律障碍,出血,出血,出血,出血,出血,出血大血管和血栓栓塞并发症的血栓形成)。对患者的调查,以阐明住院前的危险因素,体细胞疾病和药物治疗的数据。
通过聚合酶链反应(PCR)证实,当严重的急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)感染时,诊断为COVID-19。根据计算机断层扫描(CT)数据确认肺炎。
阶段2。
此阶段的持续时间:从医院出院后24个月,这项工作将由国家医学研究中心和预防医学中心的调查人员进行。
根据一项患者调查,对莫斯科和莫斯科地区居民之间的长期结果和事件的评估(通过电话接触30-60天,6个月,12和24个月后出院后)和病历。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 1124名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月6日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 19与肺炎的covid-19 PCR和CT肺炎阳性19的患者 |
| Covid-19无肺炎 PCR阳性19患者CT和CT缺乏肺炎的患者 |
| 肺炎患者,无19岁的患者 PCR和肺炎患者CT为阴性COVID 19 |
| 没有肺炎和covid的患者19 怀疑是院前阶段的COVID-19和/或肺炎的患者尚未在医院证实 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 俄罗斯联邦 | |
| 卫生部国家预防医学研究中心 | |
| 莫斯科,俄罗斯联邦,101990 | |
| 国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦卫生部的尼皮罗戈夫命名 | |
| 莫斯科,俄罗斯联邦,105203 | |
| 学习主席: | Sergey Martsevich,医学博士,博士 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | |
| 学习主席: | 医学博士Mikhail Loukianov博士 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | |
| 学习主席: | Andrey Pulin,医学博士,博士 | 国家医疗和手术中心以Nipirogogov命名 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月18日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册 | |||||||||
| 官方头衔 | 可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册 | |||||||||
| 简要摘要 | Coronavirus-2019疾病(Covid-19)和社区获得的肺炎是现代医学的重大问题。肺炎是Covid-19的最常见的严重并发症。但同时,Covid-19并不是造成社区获得性肺炎的唯一原因。此外,肺炎只是Covid-19的众多严重并发症之一。专门针对严重Covid-19患者和社区获得性肺炎患者的医疗中心在冠状动脉炎病毒大流行期间在俄罗斯的不同地区组织。在国家医疗和外科中心(NMSC)中为这些中心之一住院的迹象是:确认或怀疑是严重的Covid-19或社区获得的肺炎。 此类患者的前瞻性医疗注册表旨在分析和比较他们的临床和工具数据,合并症,治疗,短期和长期结局的实际临床实践。 阶段1. NMSC的医院治疗 此阶段的持续时间:从入院日期到医院到医院 /或在参考住院期间死亡之日起出院之日。入院日期将是该研究的入学日期。 使用医学信息系统(MIS)评估电子健康记录数据。评估医院阶段的结局(从医院出院,死亡)和重大事件(急性呼吸和肺部衰竭,需要机械通气;心血管事件 - 心肌梗死,脑障碍,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,心力衰竭,阵发性心律,心律障碍,出血,出血,出血,出血,出血,出血大血管和血栓栓塞并发症的血栓形成)。对患者的调查,以阐明住院前的危险因素,体细胞疾病和药物治疗的数据。 通过聚合酶链反应(PCR)证实,当严重的急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)感染时,诊断为COVID-19。根据计算机断层扫描(CT)数据确认肺炎。 阶段2。 此阶段的持续时间:从医院出院后24个月,这项工作将由国家医学研究中心和预防医学中心的调查人员进行。 根据一项患者调查,对莫斯科和莫斯科地区居民之间的长期结果和事件的评估(通过电话接触30-60天,6个月,12和24个月后出院后)和病历。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 从2020年4月6日到NMSC部门的工作期结束,专门用于治疗Covid-19和社区获得的肺炎患者所有具有包容性标准的患者,并且将不包括排除标准的患者在研究中 | |||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | |||||||||
| 实际注册 | 1124 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04522076 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 02-07/20 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心(国家预防医学研究中心) | |||||||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | |||||||||
| 合作者 | 国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦医疗保健部的Ni Pirogov命名 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||
Coronavirus-2019疾病(Covid-19)和社区获得的肺炎是现代医学的重大问题。肺炎是Covid-19的最常见的严重并发症。但同时,Covid-19并不是造成社区获得性肺炎的唯一原因。此外,肺炎只是Covid-19的众多严重并发症之一。专门针对严重Covid-19患者和社区获得性肺炎患者的医疗中心在冠状动脉炎病毒大流行期间在俄罗斯的不同地区组织。在国家医疗和外科中心(NMSC)中为这些中心之一住院的迹象是:确认或怀疑是严重的Covid-19或社区获得的肺炎。
此类患者的前瞻性医疗注册表旨在分析和比较他们的临床和工具数据,合并症,治疗,短期和长期结局的实际临床实践。
阶段1. NMSC的医院治疗
此阶段的持续时间:从入院日期到医院到医院 /或在参考住院期间死亡之日起出院之日。入院日期将是该研究的入学日期。
使用医学信息系统(MIS)评估电子健康记录数据。评估医院阶段的结局(从医院出院,死亡)和重大事件(急性呼吸和肺部衰竭,需要机械通气;心血管事件 - 心肌梗死,脑障碍,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,心力衰竭,阵发性心律,心律障碍,出血,出血,出血,出血,出血,出血大血管和血栓栓塞并发症的血栓形成' target='_blank'>血栓形成)。对患者的调查,以阐明住院前的危险因素,体细胞疾病和药物治疗的数据。
通过聚合酶链反应(PCR)证实,当严重的急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)感染时,诊断为COVID-19。根据计算机断层扫描(CT)数据确认肺炎。
阶段2。
此阶段的持续时间:从医院出院后24个月,这项工作将由国家医学研究中心和预防医学中心的调查人员进行。
根据一项患者调查,对莫斯科和莫斯科地区居民之间的长期结果和事件的评估(通过电话接触30-60天,6个月,12和24个月后出院后)和病历。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 1124名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月6日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 19与肺炎的covid-19 PCR和CT肺炎阳性19的患者 |
| Covid-19无肺炎 PCR阳性19患者CT和CT缺乏肺炎的患者 |
| 肺炎患者,无19岁的患者 PCR和肺炎患者CT为阴性COVID 19 |
| 没有肺炎和covid的患者19 怀疑是院前阶段的COVID-19和/或肺炎的患者尚未在医院证实 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 俄罗斯联邦 | |
| 卫生部国家预防医学研究中心 | |
| 莫斯科,俄罗斯联邦,101990 | |
| 国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦卫生部的尼皮罗戈夫命名 | |
| 莫斯科,俄罗斯联邦,105203 | |
| 学习主席: | Sergey Martsevich,医学博士,博士 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | |
| 学习主席: | 医学博士Mikhail Loukianov博士 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | |
| 学习主席: | Andrey Pulin,医学博士,博士 | 国家医疗和手术中心以Nipirogogov命名 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月18日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月21日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册 | |||||||||
| 官方头衔 | 可疑或确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染(COVID-19)和社区获得性肺炎的患者的预期医院注册 | |||||||||
| 简要摘要 | Coronavirus-2019疾病(Covid-19)和社区获得的肺炎是现代医学的重大问题。肺炎是Covid-19的最常见的严重并发症。但同时,Covid-19并不是造成社区获得性肺炎的唯一原因。此外,肺炎只是Covid-19的众多严重并发症之一。专门针对严重Covid-19患者和社区获得性肺炎患者的医疗中心在冠状动脉炎病毒大流行期间在俄罗斯的不同地区组织。在国家医疗和外科中心(NMSC)中为这些中心之一住院的迹象是:确认或怀疑是严重的Covid-19或社区获得的肺炎。 此类患者的前瞻性医疗注册表旨在分析和比较他们的临床和工具数据,合并症,治疗,短期和长期结局的实际临床实践。 阶段1. NMSC的医院治疗 此阶段的持续时间:从入院日期到医院到医院 /或在参考住院期间死亡之日起出院之日。入院日期将是该研究的入学日期。 使用医学信息系统(MIS)评估电子健康记录数据。评估医院阶段的结局(从医院出院,死亡)和重大事件(急性呼吸和肺部衰竭,需要机械通气;心血管事件 - 心肌梗死,脑障碍,心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,心力衰竭,阵发性心律,心律障碍,出血,出血,出血,出血,出血,出血大血管和血栓栓塞并发症的血栓形成' target='_blank'>血栓形成)。对患者的调查,以阐明住院前的危险因素,体细胞疾病和药物治疗的数据。 通过聚合酶链反应(PCR)证实,当严重的急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)感染时,诊断为COVID-19。根据计算机断层扫描(CT)数据确认肺炎。 阶段2。 此阶段的持续时间:从医院出院后24个月,这项工作将由国家医学研究中心和预防医学中心的调查人员进行。 根据一项患者调查,对莫斯科和莫斯科地区居民之间的长期结果和事件的评估(通过电话接触30-60天,6个月,12和24个月后出院后)和病历。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 从2020年4月6日到NMSC部门的工作期结束,专门用于治疗Covid-19和社区获得的肺炎患者所有具有包容性标准的患者,并且将不包括排除标准的患者在研究中 | |||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | |||||||||
| 实际注册 | 1124 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04522076 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 02-07/20 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心(国家预防医学研究中心) | |||||||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | |||||||||
| 合作者 | 国家医疗和外科中心以俄罗斯联邦医疗保健部的Ni Pirogov命名 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||