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出境医 / 临床实验 / 照顾者的脑瘫负担

照顾者的脑瘫负担

研究描述
简要摘要:

脑瘫(CP)是由于胎儿或婴儿发育中的大脑损害而导致的。这些非促进病变会导致一系列永久运动和姿势障碍,负责活动限制。这些疾病通常伴随着感觉,感知,认知障碍,沟通和行为障碍,有时甚至是癫痫和/或次级肌肉骨骼问题。它是童年运动残疾的主要原因,每年在比利时影响200名新生儿。

脑瘫在世界上每1000人中影响2至3人。由于产科护理和小儿护理的显着变化,患病率,发病率和大多数常见原因随着时间的流逝而有所不同。在所有脑瘫病例中,有75%的病变发生在分娩前。

随着残疾儿童的存活率增加,被诊断出患有脑瘫的成年人的人口正在增加。该人群需要适应和专家护理服务,以持续监测和管理其状况。此外,成年中其他健康问题的发展增加了对护理结构的永久性机会。患有CP的成年人的慢性健康问题率更高(缺血性心脏病),其功能状况恶化。他们也很难拥有社交和职业生活,从而对他们的生活质量产生负面影响。

大量患有CP的成年人无法获得适当的护理或医疗社会结构。这导致了照顾者(家庭环境或近亲随行人员)的重大参与。

护理人员的作用是对未成年患者或成年患者的重大身体和心理负担的起源。在某些神经病学病理学(头部创伤,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脑肿瘤)中,对这一负担的研究众所周知。在脑瘫的领域中,一项研究表明,患有CP儿童的主要护理人员的心理和身体障碍水平高于所研究的对照组(健康儿童的护理人员)。

目前,很少有研究评估脑瘫成年人的照料者负担。这项研究的目的是通过各种特定的问卷,生活质量以及与社会经济和环境数据相关的成年人和脑瘫儿童的负担,与成人和儿童的照顾者负担相关的抑郁症状。


病情或疾病 干预/治疗
脑瘫其他:问卷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:照顾者的脑瘫负担
实际学习开始日期 2019年11月29日
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
照顾者
成人和脑瘫儿童的护理人员(家庭环境或随行人员)。
其他:问卷
在特定访谈期间完成的有关生活质量,护理负担和抑郁症状的筛查的法语问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 医院焦虑和抑郁量表(有时间范围:15分钟]
    有量表是一种用于筛查焦虑和抑郁症的仪器。通过添加对14个项目的响应(从0到42)以及对应于两个子量表(从0到21)的两个子得分来计算总分。得分越高,症状学越严重。

  2. ISPN(Nottingham Health Profile -NHP)[时间范围:15分钟]
    诺丁汉健康状况(NHP)是一项普通患者报告的结果指标,旨在衡量主观健康状况。所有问题都只有“是/否答案”选项,每个部分得分都会加权。分数越高,问题的数量和严重程度就越大。任何部分的最高分数为100。

  3. Zarit量表[时间范围:15分钟]
    Zarit量表评估了看护人的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和从0到88不等。较低的分数或等于20的分数表示很少或没有收费; 21至40之间的分数表示轻载; 41至60之间的分数表示适中的负载;分数高于60表示严重的负载。

  4. SF12 [时间范围:15分钟]
    SF-12是一项自我报告的结果指标,评估健康对个人日常生活的影响。它通常被用作生活质量度量。高分对应于更好的健康状态。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
健康的受试者,年龄在18至75岁之间,照顾成人和脑瘫儿童的亲戚,对法语有很好的了解。
标准

纳入标准:

- 健康的受试者,年龄在18至75岁之间,照顾成人和脑瘫儿童的亲戚,对法语有很好的了解。

排除标准:

- 18岁或75岁以上的受试者呈现语言障碍(用法语编写的访谈指南),具有已知的精神病学史。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Costanza Lombardo 024772858 costanza.lombardo@chu-brugmann.be

位置
位置表的布局表
比利时
布鲁格大学医院招募
布鲁塞尔,比利时,1020
联系人:Costanza Lombardo,MD Costanza.lombardo@chu-brugmann.be
首席研究员:马里兰州Costanza Lombardo
赞助商和合作者
Tatiana Besse-Hammer
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Costanza Lombardo楚布鲁格
追踪信息
首先提交日期2020年8月18日
第一个发布日期2020年8月21日
最后更新发布日期2020年8月21日
实际学习开始日期2019年11月29日
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月18日)
  • 医院焦虑和抑郁量表(有时间范围:15分钟]
    有量表是一种用于筛查焦虑和抑郁症的仪器。通过添加对14个项目的响应(从0到42)以及对应于两个子量表(从0到21)的两个子得分来计算总分。得分越高,症状学越严重。
  • ISPN(Nottingham Health Profile -NHP)[时间范围:15分钟]
    诺丁汉健康状况(NHP)是一项普通患者报告的结果指标,旨在衡量主观健康状况。所有问题都只有“是/否答案”选项,每个部分得分都会加权。分数越高,问题的数量和严重程度就越大。任何部分的最高分数为100。
  • Zarit量表[时间范围:15分钟]
    Zarit量表评估了看护人的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和从0到88不等。较低的分数或等于20的分数表示很少或没有收费; 21至40之间的分数表示轻载; 41至60之间的分数表示适中的负载;分数高于60表示严重的负载。
  • SF12 [时间范围:15分钟]
    SF-12是一项自我报告的结果指标,评估健康对个人日常生活的影响。它通常被用作生活质量度量。高分对应于更好的健康状态。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题照顾者的脑瘫负担
官方头衔照顾者的脑瘫负担
简要摘要

脑瘫(CP)是由于胎儿或婴儿发育中的大脑损害而导致的。这些非促进病变会导致一系列永久运动和姿势障碍,负责活动限制。这些疾病通常伴随着感觉,感知,认知障碍,沟通和行为障碍,有时甚至是癫痫和/或次级肌肉骨骼问题。它是童年运动残疾的主要原因,每年在比利时影响200名新生儿。

脑瘫在世界上每1000人中影响2至3人。由于产科护理和小儿护理的显着变化,患病率,发病率和大多数常见原因随着时间的流逝而有所不同。在所有脑瘫病例中,有75%的病变发生在分娩前。

随着残疾儿童的存活率增加,被诊断出患有脑瘫的成年人的人口正在增加。该人群需要适应和专家护理服务,以持续监测和管理其状况。此外,成年中其他健康问题的发展增加了对护理结构的永久性机会。患有CP的成年人的慢性健康问题率更高(缺血性心脏病),其功能状况恶化。他们也很难拥有社交和职业生活,从而对他们的生活质量产生负面影响。

大量患有CP的成年人无法获得适当的护理或医疗社会结构。这导致了照顾者(家庭环境或近亲随行人员)的重大参与。

护理人员的作用是对未成年患者或成年患者的重大身体和心理负担的起源。在某些神经病学病理学(头部创伤,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脑肿瘤)中,对这一负担的研究众所周知。在脑瘫的领域中,一项研究表明,患有CP儿童的主要护理人员的心理和身体障碍水平高于所研究的对照组(健康儿童的护理人员)。

目前,很少有研究评估脑瘫成年人的照料者负担。这项研究的目的是通过各种特定的问卷,生活质量以及与社会经济和环境数据相关的成年人和脑瘫儿童的负担,与成人和儿童的照顾者负担相关的抑郁症状。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群健康的受试者,年龄在18至75岁之间,照顾成人和脑瘫儿童的亲戚,对法语有很好的了解。
健康)状况脑瘫
干涉其他:问卷
在特定访谈期间完成的有关生活质量,护理负担和抑郁症状的筛查的法语问卷。
研究组/队列照顾者
成人和脑瘫儿童的护理人员(家庭环境或随行人员)。
干预:其他:问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月18日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 健康的受试者,年龄在18至75岁之间,照顾成人和脑瘫儿童的亲戚,对法语有很好的了解。

排除标准:

- 18岁或75岁以上的受试者呈现语言障碍(用法语编写的访谈指南),具有已知的精神病学史。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Costanza Lombardo 024772858 costanza.lombardo@chu-brugmann.be
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04521855
其他研究ID编号Chub-Lombardo
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方布鲁格曼大学医院Tatiana Besse-Hammer
研究赞助商Tatiana Besse-Hammer
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Costanza Lombardo楚布鲁格
PRS帐户布鲁格大学医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:

脑瘫(CP)是由于胎儿或婴儿发育中的大脑损害而导致的。这些非促进病变会导致一系列永久运动和姿势障碍,负责活动限制。这些疾病通常伴随着感觉,感知,认知障碍,沟通和行为障碍,有时甚至是癫痫和/或次级肌肉骨骼问题。它是童年运动残疾的主要原因,每年在比利时影响200名新生儿。

脑瘫在世界上每1000人中影响2至3人。由于产科护理和小儿护理的显着变化,患病率,发病率和大多数常见原因随着时间的流逝而有所不同。在所有脑瘫病例中,有75%的病变发生在分娩前。

随着残疾儿童的存活率增加,被诊断出患有脑瘫的成年人的人口正在增加。该人群需要适应和专家护理服务,以持续监测和管理其状况。此外,成年中其他健康问题的发展增加了对护理结构的永久性机会。患有CP的成年人的慢性健康问题率更高(缺血性心脏病),其功能状况恶化。他们也很难拥有社交和职业生活,从而对他们的生活质量产生负面影响。

大量患有CP的成年人无法获得适当的护理或医疗社会结构。这导致了照顾者(家庭环境或近亲随行人员)的重大参与。

护理人员的作用是对未成年患者或成年患者的重大身体和心理负担的起源。在某些神经病学病理学(头部创伤,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脑肿瘤)中,对这一负担的研究众所周知。在脑瘫的领域中,一项研究表明,患有CP儿童的主要护理人员的心理和身体障碍水平高于所研究的对照组(健康儿童的护理人员)。

目前,很少有研究评估脑瘫成年人的照料者负担。这项研究的目的是通过各种特定的问卷,生活质量以及与社会经济和环境数据相关的成年人和脑瘫儿童的负担,与成人和儿童的照顾者负担相关的抑郁症状。


病情或疾病 干预/治疗
脑瘫其他:问卷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:照顾者的脑瘫负担
实际学习开始日期 2019年11月29日
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
照顾者
成人和脑瘫儿童的护理人员(家庭环境或随行人员)。
其他:问卷
在特定访谈期间完成的有关生活质量,护理负担和抑郁症状的筛查的法语问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 医院焦虑和抑郁量表(有时间范围:15分钟]
    有量表是一种用于筛查焦虑和抑郁症的仪器。通过添加对14个项目的响应(从0到42)以及对应于两个子量表(从0到21)的两个子得分来计算总分。得分越高,症状学越严重。

  2. ISPN(Nottingham Health Profile -NHP)[时间范围:15分钟]
    诺丁汉健康状况(NHP)是一项普通患者报告的结果指标,旨在衡量主观健康状况。所有问题都只有“是/否答案”选项,每个部分得分都会加权。分数越高,问题的数量和严重程度就越大。任何部分的最高分数为100。

  3. Zarit量表[时间范围:15分钟]
    Zarit量表评估了看护人的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和从0到88不等。较低的分数或等于20的分数表示很少或没有收费; 21至40之间的分数表示轻载; 41至60之间的分数表示适中的负载;分数高于60表示严重的负载。

  4. SF12 [时间范围:15分钟]
    SF-12是一项自我报告的结果指标,评估健康对个人日常生活的影响。它通常被用作生活质量度量。高分对应于更好的健康状态。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
健康的受试者,年龄在18至75岁之间,照顾成人和脑瘫儿童的亲戚,对法语有很好的了解。
标准

纳入标准:

- 健康的受试者,年龄在18至75岁之间,照顾成人和脑瘫儿童的亲戚,对法语有很好的了解。

排除标准:

- 18岁或75岁以上的受试者呈现语言障碍(用法语编写的访谈指南),具有已知的精神病学史。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Costanza Lombardo 024772858 costanza.lombardo@chu-brugmann.be

位置
位置表的布局表
比利时
布鲁格大学医院招募
布鲁塞尔,比利时,1020
联系人:Costanza Lombardo,MD Costanza.lombardo@chu-brugmann.be
首席研究员:马里兰州Costanza Lombardo
赞助商和合作者
Tatiana Besse-Hammer
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Costanza Lombardo楚布鲁格
追踪信息
首先提交日期2020年8月18日
第一个发布日期2020年8月21日
最后更新发布日期2020年8月21日
实际学习开始日期2019年11月29日
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月18日)
  • 医院焦虑和抑郁量表(有时间范围:15分钟]
    有量表是一种用于筛查焦虑和抑郁症的仪器。通过添加对14个项目的响应(从0到42)以及对应于两个子量表(从0到21)的两个子得分来计算总分。得分越高,症状学越严重。
  • ISPN(Nottingham Health Profile -NHP)[时间范围:15分钟]
    诺丁汉健康状况(NHP)是一项普通患者报告的结果指标,旨在衡量主观健康状况。所有问题都只有“是/否答案”选项,每个部分得分都会加权。分数越高,问题的数量和严重程度就越大。任何部分的最高分数为100。
  • Zarit量表[时间范围:15分钟]
    Zarit量表评估了看护人的负担。总分数是22个项目中获得的分数的总和从0到88不等。较低的分数或等于20的分数表示很少或没有收费; 21至40之间的分数表示轻载; 41至60之间的分数表示适中的负载;分数高于60表示严重的负载。
  • SF12 [时间范围:15分钟]
    SF-12是一项自我报告的结果指标,评估健康对个人日常生活的影响。它通常被用作生活质量度量。高分对应于更好的健康状态。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题照顾者的脑瘫负担
官方头衔照顾者的脑瘫负担
简要摘要

脑瘫(CP)是由于胎儿或婴儿发育中的大脑损害而导致的。这些非促进病变会导致一系列永久运动和姿势障碍,负责活动限制。这些疾病通常伴随着感觉,感知,认知障碍,沟通和行为障碍,有时甚至是癫痫和/或次级肌肉骨骼问题。它是童年运动残疾的主要原因,每年在比利时影响200名新生儿。

脑瘫在世界上每1000人中影响2至3人。由于产科护理和小儿护理的显着变化,患病率,发病率和大多数常见原因随着时间的流逝而有所不同。在所有脑瘫病例中,有75%的病变发生在分娩前。

随着残疾儿童的存活率增加,被诊断出患有脑瘫的成年人的人口正在增加。该人群需要适应和专家护理服务,以持续监测和管理其状况。此外,成年中其他健康问题的发展增加了对护理结构的永久性机会。患有CP的成年人的慢性健康问题率更高(缺血性心脏病),其功能状况恶化。他们也很难拥有社交和职业生活,从而对他们的生活质量产生负面影响。

大量患有CP的成年人无法获得适当的护理或医疗社会结构。这导致了照顾者(家庭环境或近亲随行人员)的重大参与。

护理人员的作用是对未成年患者或成年患者的重大身体和心理负担的起源。在某些神经病学病理学(头部创伤,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,脑肿瘤)中,对这一负担的研究众所周知。在脑瘫的领域中,一项研究表明,患有CP儿童的主要护理人员的心理和身体障碍水平高于所研究的对照组(健康儿童的护理人员)。

目前,很少有研究评估脑瘫成年人的照料者负担。这项研究的目的是通过各种特定的问卷,生活质量以及与社会经济和环境数据相关的成年人和脑瘫儿童的负担,与成人和儿童的照顾者负担相关的抑郁症状。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群健康的受试者,年龄在18至75岁之间,照顾成人和脑瘫儿童的亲戚,对法语有很好的了解。
健康)状况脑瘫
干涉其他:问卷
在特定访谈期间完成的有关生活质量,护理负担和抑郁症状的筛查的法语问卷。
研究组/队列照顾者
成人和脑瘫儿童的护理人员(家庭环境或随行人员)。
干预:其他:问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月18日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 健康的受试者,年龄在18至75岁之间,照顾成人和脑瘫儿童的亲戚,对法语有很好的了解。

排除标准:

- 18岁或75岁以上的受试者呈现语言障碍(用法语编写的访谈指南),具有已知的精神病学史。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Costanza Lombardo 024772858 costanza.lombardo@chu-brugmann.be
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04521855
其他研究ID编号Chub-Lombardo
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方布鲁格曼大学医院Tatiana Besse-Hammer
研究赞助商Tatiana Besse-Hammer
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Costanza Lombardo楚布鲁格
PRS帐户布鲁格大学医院
验证日期2020年8月