总髋关节置换(THR)被认为是最有效的医疗程序之一。自引入以来,就规模,轴承类型和形状而言,关于适当的植入物选择的全球辩论。多年来,用过的股骨头成分的直径从1960年代的22毫米到2000年代的32毫米,这是当今最常用的尺寸。近年来,在几个寄存器中可见大型股骨头(> = 36mm)。在美国,这种头部的使用显着增长,从2009年代初的1%增加到2009年的58%。有强有力的证据数据,许多研究人员涉及运动范围,脱位风险,功能结果,疼痛和疼痛和假体的磨损取决于股骨头的大小。
在步态特征方面,有几种偏离据报道,既有髋关节骨关节炎患者及其后THR。缺乏有关使用植入物对步态参数影响的文献,以及是否可以实现手术的目标。
这项研究的目的是评估全部髋关节置换手术后的步态下下肢生物力学的潜在差异,具体取决于股骨头直径,并将其与健康志愿者的正常步态进行比较。作为次要结果,作者想检查步态参数与患者报告的结果之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎,髋关节关节炎步态,额叶 | 程序:总髋关节置换 | 不适用 |
总髋关节置换(THR)被认为是最有效的医疗程序之一。自引入以来,就规模,轴承类型和形状而言,关于适当的植入物选择的全球辩论。多年来,用过的股骨头成分的直径从1960年代的22毫米到2000年代的32毫米,这是当今最常用的尺寸。近年来,在几个寄存器中可见大型股骨头(> = 36mm)。在美国,这种头部的使用显着增长,从2009年代初的1%增加到2009年的58%。有强有力的证据数据,许多研究人员涉及运动范围,脱位风险,功能结果,疼痛和疼痛和假体的磨损取决于股骨头的大小。
在步态特征方面,有几种偏离据报道,既有髋关节骨关节炎患者及其后THR。有充分证明的是,患有髋关节OA的人的步伐长度减小,节奏降低,步态速度降低和关节偏移降低。步行路后,患者髋关节射击量较低,矢状平面运动范围。据认为,这可能是避免疼痛机制作为对关节疾病的适应的结果,该疾病仍在手术后存在。此外,还有一些出版物,这强调了步态期间下肢生物力学在THR之后不会恢复正常。
但是,缺乏有关使用植入物对步态参数影响的文献,以及是否可以实现手术的目标。
根据作者的最佳知识,这项研究是第一个描述用标准股骨头(28-32mm)和大型(> = 36mm)执行的THR之间潜在差异的潜在差异。
该研究的目的是本研究的目的是评估全髋关节置换手术后,步态过程中下肢生物力学的潜在差异,具体取决于股骨头直径,并将其与健康志愿者的正常步态进行比较。作为次要结果,作者想检查步态参数与患者报告的结果之间的相关性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 由于末期骨关节炎而有资格接受总髋关节置换术的患者将随机分配以接受标准的股骨头大小植入物或大型植入物。术前和术后他们将接受步态分析。为了避免偏见的风险,在每个参与者案件中,评估者将因使用的植入物而蒙蔽。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 总髋关节置换术期间大头和标准尺寸对步态分析的影响 - 前瞻性随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年1月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:标准尺寸股头植入物 有资格接受总髋关节置换者的参与者将获得标准的股骨头尺寸植入物 | 程序:总髋关节置换 终末期骨关节炎治疗的总髋关节置换 |
| 主动比较器:股头大尺寸 有资格接受总髋关节置换者的参与者将获得大型股骨头大小植入物 | 程序:总髋关节置换 终末期骨关节炎治疗的总髋关节置换 |
| 符合研究资格的年龄: | 60年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Bartosz MMacIąG,医学博士 | 881568144 EXT +48 | bmaciag@wum.edu.pl | |
| 联系人:Artur Stolarczyk,医学博士,博士 | drstolarczyk@gmail.com |
| 波兰 | |
| 华沙医科大学的眼科与康复系 | 招募 |
| 波兰华沙 | |
| 联系人:Bartosz M.Maciąg,MD 881568144 EXT +48 bmaciag@wum.edu.pl.pl | |
| 首席研究员:Artur Stolarczyk,医学博士,博士 | |
| 首席研究员:Bartosz M.Maciąg,医学博士 | |
| 首席研究员: | Bartosz M.Maciąg,医学博士 | 华沙医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 总髋关节置换术期间股骨头大小对步态的影响 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 总髋关节置换术期间大头和标准尺寸对步态分析的影响 - 前瞻性随机对照试验 | ||||||||||
| 简要摘要 | 总髋关节置换(THR)被认为是最有效的医疗程序之一。自引入以来,就规模,轴承类型和形状而言,关于适当的植入物选择的全球辩论。多年来,用过的股骨头成分的直径从1960年代的22毫米到2000年代的32毫米,这是当今最常用的尺寸。近年来,在几个寄存器中可见大型股骨头(> = 36mm)。在美国,这种头部的使用显着增长,从2009年代初的1%增加到2009年的58%。有强有力的证据数据,许多研究人员涉及运动范围,脱位风险,功能结果,疼痛和疼痛和假体的磨损取决于股骨头的大小。 在步态特征方面,有几种偏离据报道,既有髋关节骨关节炎患者及其后THR。缺乏有关使用植入物对步态参数影响的文献,以及是否可以实现手术的目标。 这项研究的目的是评估全部髋关节置换手术后的步态下下肢生物力学的潜在差异,具体取决于股骨头直径,并将其与健康志愿者的正常步态进行比较。作为次要结果,作者想检查步态参数与患者报告的结果之间的相关性。 | ||||||||||
| 详细说明 | 总髋关节置换(THR)被认为是最有效的医疗程序之一。自引入以来,就规模,轴承类型和形状而言,关于适当的植入物选择的全球辩论。多年来,用过的股骨头成分的直径从1960年代的22毫米到2000年代的32毫米,这是当今最常用的尺寸。近年来,在几个寄存器中可见大型股骨头(> = 36mm)。在美国,这种头部的使用显着增长,从2009年代初的1%增加到2009年的58%。有强有力的证据数据,许多研究人员涉及运动范围,脱位风险,功能结果,疼痛和疼痛和假体的磨损取决于股骨头的大小。 在步态特征方面,有几种偏离据报道,既有髋关节骨关节炎患者及其后THR。有充分证明的是,患有髋关节OA的人的步伐长度减小,节奏降低,步态速度降低和关节偏移降低。步行路后,患者髋关节射击量较低,矢状平面运动范围。据认为,这可能是避免疼痛机制作为对关节疾病的适应的结果,该疾病仍在手术后存在。此外,还有一些出版物,这强调了步态期间下肢生物力学在THR之后不会恢复正常。 但是,缺乏有关使用植入物对步态参数影响的文献,以及是否可以实现手术的目标。 根据作者的最佳知识,这项研究是第一个描述用标准股骨头(28-32mm)和大型(> = 36mm)执行的THR之间潜在差异的潜在差异。 该研究的目的是本研究的目的是评估全髋关节置换手术后,步态过程中下肢生物力学的潜在差异,具体取决于股骨头直径,并将其与健康志愿者的正常步态进行比较。作为次要结果,作者想检查步态参数与患者报告的结果之间的相关性。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 由于末期骨关节炎而有资格接受总髋关节置换术的患者将随机分配以接受标准的股骨头大小植入物或大型植入物。术前和术后他们将接受步态分析。为了避免偏见的风险,在每个参与者案件中,评估者将因使用的植入物而蒙蔽。 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||
| 干预ICMJE | 程序:总髋关节置换 终末期骨关节炎治疗的总髋关节置换 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至80年(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04521842 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Warsawmu/head | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
总髋关节置换(THR)被认为是最有效的医疗程序之一。自引入以来,就规模,轴承类型和形状而言,关于适当的植入物选择的全球辩论。多年来,用过的股骨头成分的直径从1960年代的22毫米到2000年代的32毫米,这是当今最常用的尺寸。近年来,在几个寄存器中可见大型股骨头(> = 36mm)。在美国,这种头部的使用显着增长,从2009年代初的1%增加到2009年的58%。有强有力的证据数据,许多研究人员涉及运动范围,脱位风险,功能结果,疼痛和疼痛和假体的磨损取决于股骨头的大小。
在步态特征方面,有几种偏离据报道,既有髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者及其后THR。缺乏有关使用植入物对步态参数影响的文献,以及是否可以实现手术的目标。
这项研究的目的是评估全部髋关节置换手术后的步态下下肢生物力学的潜在差异,具体取决于股骨头直径,并将其与健康志愿者的正常步态进行比较。作为次要结果,作者想检查步态参数与患者报告的结果之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎,髋关节关节炎' target='_blank'>关节炎步态,额叶 | 程序:总髋关节置换 | 不适用 |
总髋关节置换(THR)被认为是最有效的医疗程序之一。自引入以来,就规模,轴承类型和形状而言,关于适当的植入物选择的全球辩论。多年来,用过的股骨头成分的直径从1960年代的22毫米到2000年代的32毫米,这是当今最常用的尺寸。近年来,在几个寄存器中可见大型股骨头(> = 36mm)。在美国,这种头部的使用显着增长,从2009年代初的1%增加到2009年的58%。有强有力的证据数据,许多研究人员涉及运动范围,脱位风险,功能结果,疼痛和疼痛和假体的磨损取决于股骨头的大小。
在步态特征方面,有几种偏离据报道,既有髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者及其后THR。有充分证明的是,患有髋关节OA的人的步伐长度减小,节奏降低,步态速度降低和关节偏移降低。步行路后,患者髋关节射击量较低,矢状平面运动范围。据认为,这可能是避免疼痛机制作为对关节疾病的适应的结果,该疾病仍在手术后存在。此外,还有一些出版物,这强调了步态期间下肢生物力学在THR之后不会恢复正常。
但是,缺乏有关使用植入物对步态参数影响的文献,以及是否可以实现手术的目标。
根据作者的最佳知识,这项研究是第一个描述用标准股骨头(28-32mm)和大型(> = 36mm)执行的THR之间潜在差异的潜在差异。
该研究的目的是本研究的目的是评估全髋关节置换手术后,步态过程中下肢生物力学的潜在差异,具体取决于股骨头直径,并将其与健康志愿者的正常步态进行比较。作为次要结果,作者想检查步态参数与患者报告的结果之间的相关性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 由于末期骨关节炎' target='_blank'>关节炎而有资格接受总髋关节置换术的患者将随机分配以接受标准的股骨头大小植入物或大型植入物。术前和术后他们将接受步态分析。为了避免偏见的风险,在每个参与者案件中,评估者将因使用的植入物而蒙蔽。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 总髋关节置换术期间大头和标准尺寸对步态分析的影响 - 前瞻性随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年1月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:标准尺寸股头植入物 有资格接受总髋关节置换者的参与者将获得标准的股骨头尺寸植入物 | 程序:总髋关节置换 |
| 主动比较器:股头大尺寸 有资格接受总髋关节置换者的参与者将获得大型股骨头大小植入物 | 程序:总髋关节置换 |
| 符合研究资格的年龄: | 60年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Bartosz MMacIąG,医学博士 | 881568144 EXT +48 | bmaciag@wum.edu.pl | |
| 联系人:Artur Stolarczyk,医学博士,博士 | drstolarczyk@gmail.com |
| 波兰 | |
| 华沙医科大学的眼科与康复系 | 招募 |
| 波兰华沙 | |
| 联系人:Bartosz M.Maciąg,MD 881568144 EXT +48 bmaciag@wum.edu.pl.pl | |
| 首席研究员:Artur Stolarczyk,医学博士,博士 | |
| 首席研究员:Bartosz M.Maciąg,医学博士 | |
| 首席研究员: | Bartosz M.Maciąg,医学博士 | 华沙医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 总髋关节置换术期间股骨头大小对步态的影响 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 总髋关节置换术期间大头和标准尺寸对步态分析的影响 - 前瞻性随机对照试验 | ||||||||||
| 简要摘要 | 总髋关节置换(THR)被认为是最有效的医疗程序之一。自引入以来,就规模,轴承类型和形状而言,关于适当的植入物选择的全球辩论。多年来,用过的股骨头成分的直径从1960年代的22毫米到2000年代的32毫米,这是当今最常用的尺寸。近年来,在几个寄存器中可见大型股骨头(> = 36mm)。在美国,这种头部的使用显着增长,从2009年代初的1%增加到2009年的58%。有强有力的证据数据,许多研究人员涉及运动范围,脱位风险,功能结果,疼痛和疼痛和假体的磨损取决于股骨头的大小。 在步态特征方面,有几种偏离据报道,既有髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者及其后THR。缺乏有关使用植入物对步态参数影响的文献,以及是否可以实现手术的目标。 这项研究的目的是评估全部髋关节置换手术后的步态下下肢生物力学的潜在差异,具体取决于股骨头直径,并将其与健康志愿者的正常步态进行比较。作为次要结果,作者想检查步态参数与患者报告的结果之间的相关性。 | ||||||||||
| 详细说明 | 总髋关节置换(THR)被认为是最有效的医疗程序之一。自引入以来,就规模,轴承类型和形状而言,关于适当的植入物选择的全球辩论。多年来,用过的股骨头成分的直径从1960年代的22毫米到2000年代的32毫米,这是当今最常用的尺寸。近年来,在几个寄存器中可见大型股骨头(> = 36mm)。在美国,这种头部的使用显着增长,从2009年代初的1%增加到2009年的58%。有强有力的证据数据,许多研究人员涉及运动范围,脱位风险,功能结果,疼痛和疼痛和假体的磨损取决于股骨头的大小。 在步态特征方面,有几种偏离据报道,既有髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者及其后THR。有充分证明的是,患有髋关节OA的人的步伐长度减小,节奏降低,步态速度降低和关节偏移降低。步行路后,患者髋关节射击量较低,矢状平面运动范围。据认为,这可能是避免疼痛机制作为对关节疾病的适应的结果,该疾病仍在手术后存在。此外,还有一些出版物,这强调了步态期间下肢生物力学在THR之后不会恢复正常。 但是,缺乏有关使用植入物对步态参数影响的文献,以及是否可以实现手术的目标。 根据作者的最佳知识,这项研究是第一个描述用标准股骨头(28-32mm)和大型(> = 36mm)执行的THR之间潜在差异的潜在差异。 该研究的目的是本研究的目的是评估全髋关节置换手术后,步态过程中下肢生物力学的潜在差异,具体取决于股骨头直径,并将其与健康志愿者的正常步态进行比较。作为次要结果,作者想检查步态参数与患者报告的结果之间的相关性。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 由于末期骨关节炎' target='_blank'>关节炎而有资格接受总髋关节置换术的患者将随机分配以接受标准的股骨头大小植入物或大型植入物。术前和术后他们将接受步态分析。为了避免偏见的风险,在每个参与者案件中,评估者将因使用的植入物而蒙蔽。 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||
| 干预ICMJE | 程序:总髋关节置换 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至80年(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04521842 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Warsawmu/head | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||