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出境医 / 临床实验 / 心律心脏病患者在心律不齐和非心律失常临床表现中的炎症性心脏病患者中的角色:最佳诊断和治疗管理(Myocar)的综合方法

心律心脏病患者在心律不齐和非心律失常临床表现中的炎症性心脏病患者中的角色:最佳诊断和治疗管理(Myocar)的综合方法

研究描述
简要摘要:

心肌炎是一种复杂的炎症性疾病,通常发生于病毒感染,自身免疫过程或有毒药物。临床表现是多重的,包括胸痛,心力衰竭和多种心律不齐。反过来,从轻度的自我限制疾病到慢性阶段和渐进式进化到扩张的心肌病,再到暴发形式的快速不利结果,结果在很大程度上是不可预测的。随后,心肌炎通常被诊断不足和治疗不足,最佳的诊断和治疗策略仍有待定义。这项研究是回顾性和前瞻性的,最初是单一中心,随后升级为多中心,旨在回答有关心肌炎的多个问题,并特别注意其心律不齐的表现。

  1. 最佳诊断工作流程仍有待定义。实际上,尽管心内膜活检(EMB)仍然是诊断金标准,尤其是对于病因学鉴定,但它是一种侵入性技术。此外,由于抽样错误,它可能缺乏灵敏度。通过相反,已经提出了现代成像技术 - 心脏磁共振(CMR) - 已被提议作为炎症性心脏病中的替代或互补诊断工具。其他非侵入性诊断技术,例如延迟增强的CT(DECT)扫描或位置排放断层扫描(PET)扫描。
  2. 生物标志物可以鉴定鉴定心肌炎,易感性,预后和对治疗的反应。
  3. 心律不齐心肌炎在很大程度上被诊断不足和未经评估。重要的是,患有心律不齐心肌炎需要特定的诊断,预后和治疗性考虑因素。在集团领导医院,该医院是国际转诊性心律失常管理和消融中心,相关数量的无法解释的心律失常患者的心肌炎是基本的病因。专门的第三级中心的经验将与其他中心共享,以大大改善心律失常心肌炎的知识和管理。
  4. CMR的作用以及替代性的无创成像技术在定义心肌炎愈合中的作用是一个相关问题。特别是,在不同的炎症阶段(有或没有依赖病因学依赖性治疗)的心肌炎患者中,仍有最佳的后续诊断重新评估时间定义。
  5. 缺乏统一设计的研究,以比较不同患者亚组之间的心肌炎,其变量有所不同:临床表现,心肌级,相关心脏或外心脏疾病,基于病因的治疗,相关的心律失常表现,诊断工作以及设备或消融性或消融治疗。

病情或疾病 干预/治疗
心肌炎心室脊髓病炎症性心肌病遗传易免疫心律失常心肌免疫抑制导管消融其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:其他
目标随访时间: 10年
官方标题:心脏心脏病患者在心律不齐和非心律失常临床表现中的炎症性心脏病患者中的内膜活检和基于病因的作用:最佳诊断和治疗治疗的综合方法
实际学习开始日期 2018年1月30日
估计初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2035年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
心律不齐(a)

心律不齐组。为了过分简化,将考虑特定的患者亚组。

  1. 第1组:主要心律不齐(血流动力学不稳定的VT,HU-VT;心室纤颤,VF)。
  2. 第2组:其他心室心律不齐(高负荷过早的心室复合物= HB-PVC;非固定VT = NSVT; HeaModyNancial Chemannalicy稳定的VT = HS-VT)。
  3. 第3组:Bradyarrythmias(第二型II或3级室内室块=高级AVB;临界窦暂停= SND)。
  4. 第4组:上心律失常(心房颤动= AF;心房颤动= Aflu;心脏心动过速= AT)。
其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐
治疗将是患者调查的,整合国际准则的建议和参加入学率的中心的经验。

心律失常(NA)

心律失常群。为了过分简化,将考虑特定的患者亚组。

  1. 心力衰竭表现(和亚型)
  2. 胸痛表现(和亚型)
  3. 无症状的表现/筛选(和亚型)
其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐
治疗将是患者调查的,整合国际准则的建议和参加入学率的中心的经验。

亚组

对于特定的研究目的,将比较不同的患者亚组。特此报道了主要小组:

A.心律不齐心肌炎亚组(1-4)。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。

C.感染性与自身免疫性与毒性心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏医疗治疗的心肌炎

E.在不同疾病阶段的心肌炎:急性,超急性,暴发性,慢性活性,炎症后或活性与以前的与非心肌炎相比。

F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。

G.心肌炎与肌心肌炎/肌膜腰椎炎。 H.其他亚组。

其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐
治疗将是患者调查的,整合国际准则的建议和参加入学率的中心的经验。

结果措施
主要结果指标
  1. 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按12个月的随访]
    死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

  2. 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按24个月的随访]
    死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

  3. 重大心脏事件的发生[时间范围:通过3年随访]
    死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

  4. 重大心脏事件的发生[时间范围:按5年随访]
    死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

  5. 重大心脏事件的发生[时间范围:按7年随访]
    死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

  6. 重大心脏事件的发生[时间范围:到10年随访]
    死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

  7. EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:基线评估时]
    从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

  8. 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按6个月的随访]
    从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

  9. 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按12个月的随访]
    从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

  10. 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按24个月的随访]
    从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

  11. EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按3年随访]
    从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

  12. EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(按真/假阳性/负率)评估 - 主要[时间范围:按5年随访]
    从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

  13. EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(根据真/假阳性/负率)的评估 - 主要[时间范围:通过10年随访]
    从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

  14. 比较不同病因的患者的肌钙蛋白值[时间范围:基线评估]
    肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。

  15. 随访期间肌钙蛋白值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
    随访期间肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。

  16. 患有不同病因的患者的肌酸磷酸激酶价值的比较[时间范围:基线评估]
    肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。

  17. 随访期间肌酸磷酸激酶值的描述[时间范围:10年随访]
    随访期间肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。

  18. 患有不同病因的患者的亚位尿肽值的比较[时间范围:基线评估]
    在不同的病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的亚替肽(PG/mL)的测量和比较。

  19. 在随访期间的纳地尿肽值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
    在随访过程中测量亚位尿肽(PG/mL)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。

  20. 患有不同病因的患者的C反应性蛋白质值的比较[时间范围:基线评估]
    C反应蛋白(MG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。

  21. 在随访期间的C反应性蛋白质值的描述[时间范围:通过10年随访]
    随访期间C反应蛋白(MG/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。

  22. 病因不同的患者的红细胞沉降率值[时间范围:基线评估]
    红细胞沉降率(mm/h)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。

  23. 在随访期间的红细胞沉降率值变化[时间范围:到10年的随访]的描述
    与基线评估相比,在随访过程中测量红细胞沉降率(mm/h)及其相对变化的描述。

  24. 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:基线评估]
    促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。

  25. 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:到10年随访]
    促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。

  26. 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:基线评估]
    血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。

  27. 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:到10年的随访]
    血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。

  28. 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:基线评估]
    在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。

  29. 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:10年随访]
    在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。

  30. 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:基线评估]
    患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非脊髓炎)的患者血红蛋白(G/DL)的测量。

  31. 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:10年随访]
    患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非脊髓炎)的患者血红蛋白(G/DL)的测量。

  32. 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:基线评估]
    患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。

  33. 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:通过10年随访]
    患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。

  34. 患有不同病因的患者甲状腺功能的比较[时间范围:基线评估]
    患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者的甲状腺刺激激素(MU/mL;总和)的测量。

  35. 不同病因患者的甲状腺功能的比较[时间范围:通过10年随访]
    Measurement of thyroid stimulating hormone (mU/ml; total and fractions) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  36. Comparison of organ damage in patients with different aetiologies [ Time Frame: At baseline assessment ]
    Measurement of organ damage by application of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  37. Comparison of organ damage in patients with different aetiologies [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
    Measurement of organ damage by application of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  38. Reporting the results of autoimmunity screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
    Measurement of circulating autoantibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  39. Reporting the results of autoimmunity screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
    Measurement of circulating autoantibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  40. Reporting the results of infectious screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
    Measurement of viral antibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  41. Reporting the results of infectious screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
    Measurement of viral antibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  42. Reporting the results of toxicology screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
    Measurement of toxic urynalisis (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  43. Reporting the results of toxicology screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
    Measurement of toxic urynalisis (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  44. Reporting the results of genetic test screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
    Reporting the results of next generation sequencing analysis (mutation type) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  45. Reporting the results of genetic test screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
    Reporting the results of next generation sequencing analysis (mutation type) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

  46. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 10-year follow-up ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

    1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


  47. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 12-month follow-up ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

    1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


  48. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 24-month follow-up ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

    1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


  49. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 3-year follow-up ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

    1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


  50. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 5-year follow-up ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

    1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


  51. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 7-year follow-up ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

    1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


  52. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 1-month follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  53. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 3-month follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  54. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 6-month follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  55. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 9-month follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  56. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 12-month follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  57. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 18-month follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  58. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 24-month follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  59. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 3-year follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  60. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 5-year follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  61. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 7-year follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  62. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
    Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

  63. Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: At baseline assessment ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in different patient groups:

    A. Arrhythmic myocarditis subgroups (1-4). B. Non-arrhythmic myocarditis subgroups (ie: fulminant, acute coronary syndrome-like, pericarditis-like, heart failure, nonischaemic dilated /hypokinetic cardiomyopathies of unknown aetiology…). C.Infectious vs. autoimmune vs. toxic myocarditis. D.Myocarditis treated by aetiology-based treatment vs. isolated cardiac medical treatment. E.Myocarditis at different disease stages: acute, hyperacute, fulminant, chronic active, post-inflammatory, or active vs. previous vs. non-myocarditis. F. Myocarditis presenting as organ-specific diseases vs. in the context of a genetic disorder or systemic disease. G.Myocarditis vs. peri-myocarditis/myo-pericarditis. H.Other subgroups.


  64. Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: By 12-month follow-up ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in different patient groups:

    A. Arrhythmic myocarditis subgroups (1-4). B. Non-arrhythmic myocarditis subgroups (ie: fulminant, acute coronary syndrome-like, pericarditis-like, heart failure, nonischaemic dilated /hypokinetic cardiomyopathies of unknown aetiology…). C.Infectious vs. autoimmune vs. toxic myocarditis. D.Myocarditis treated by aetiology-based treatment vs. isolated cardiac medical treatment. E.Myocarditis at different disease stages: acute, hyperacute, fulminant, chronic active, post-inflammatory, or active vs. previous vs. non-myocarditis. F. Myocarditis presenting as organ-specific diseases vs. in the context of a genetic disorder or systemic disease. G.Myocarditis vs. peri-myocarditis/myo-pericarditis. H.Other subgroups.


  65. Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: By 24-month follow-up ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in different patient groups:

    A. Arrhythmic myocarditis subgroups (1-4). B. Non-arrhythmic myocarditis subgroups (ie: fulminant, acute coronary syndrome-like, pericarditis-like, heart failure, nonischaemic dilated /hypokinetic cardiomyopathies of unknown aetiology…). C.Infectious vs. autoimmune vs. toxic myocarditis. D.Myocarditis treated by aetiology-based treatment vs. isolated cardiac medical treatment. E.Myocarditis at different disease stages: acute, hyperacute, fulminant, chronic active, post-inflammatory, or active vs. previous vs. non-myocarditis. F. Myocarditis presenting as organ-specific diseases vs. in the context of a genetic disorder or systemic disease. G.Myocarditis vs. peri-myocarditis/myo-pericarditis. H.Other subgroups.


  66. Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: By 3-year follow-up ]

    Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-

    追踪信息
    首先提交日期2020年7月1日
    第一个发布日期2020年8月21日
    最后更新发布日期2020年8月21日
    实际学习开始日期2018年1月30日
    估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
    当前的主要结果指标
    (提交:2020年8月17日)
    • 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按12个月的随访]
      死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
    • 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按24个月的随访]
      死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
    • 重大心脏事件的发生[时间范围:通过3年随访]
      死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
    • 重大心脏事件的发生[时间范围:按5年随访]
      死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
    • 重大心脏事件的发生[时间范围:按7年随访]
      死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
    • 重大心脏事件的发生[时间范围:到10年随访]
      死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
    • EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:基线评估时]
      从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
    • 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按6个月的随访]
      从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
    • 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按12个月的随访]
      从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
    • 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按24个月的随访]
      从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
    • EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按3年随访]
      从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
    • EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(按真/假阳性/负率)评估 - 主要[时间范围:按5年随访]
      从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
    • EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(根据真/假阳性/负率)的评估 - 主要[时间范围:通过10年随访]
      从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
    • 比较不同病因的患者的肌钙蛋白值[时间范围:基线评估]
      肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。
    • 随访期间肌钙蛋白值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
      随访期间肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。
    • 患有不同病因的患者的肌酸磷酸激酶价值的比较[时间范围:基线评估]
      肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。
    • 随访期间肌酸磷酸激酶值的描述[时间范围:10年随访]
      随访期间肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。
    • 患有不同病因的患者的亚位尿肽值的比较[时间范围:基线评估]
      在不同的病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的亚替肽(PG/mL)的测量和比较。
    • 在随访期间的纳地尿肽值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
      在随访过程中测量亚位尿肽(PG/mL)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。
    • 患有不同病因的患者的C反应性蛋白质值的比较[时间范围:基线评估]
      C反应蛋白(MG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。
    • 在随访期间的C反应性蛋白质值的描述[时间范围:通过10年随访]
      随访期间C反应蛋白(MG/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。
    • 病因不同的患者的红细胞沉降率值[时间范围:基线评估]
      红细胞沉降率(mm/h)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。
    • 在随访期间的红细胞沉降率值变化[时间范围:到10年的随访]的描述
      与基线评估相比,在随访过程中测量红细胞沉降率(mm/h)及其相对变化的描述。
    • 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:基线评估]
      促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。
    • 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:到10年随访]
      促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。
    • 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:基线评估]
      血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。
    • 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:到10年的随访]
      血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。
    • 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:基线评估]
      在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。
    • 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:10年随访]
      在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。
    • 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:基线评估]
      患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非脊髓炎)的患者血红蛋白(G/DL)的测量。
    • 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:10年随访]
      患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非脊髓炎)的患者血红蛋白(G/DL)的测量。
    • 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:基线评估]
      患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。
    • 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:通过10年随访]
      患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。
    • 患有不同病因的患者甲状腺功能的比较[时间范围:基线评估]
      患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者的甲状腺刺激激素(MU/mL;总和)的测量。
    • 不同病因患者的甲状腺功能的比较[时间范围:通过10年随访]
      患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者的甲状腺刺激激素(MU/mL;总和)的测量。
    • 比较不同病因患者的器官损伤[时间范围:基线评估]
      通过在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中应用顺序器官衰竭评估(SOFA)评分来测量器官损伤。
    • 比较不同病因患者的器官损伤[时间范围:通过10年随访]
      通过在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中应用顺序器官衰竭评估(SOFA)评分来测量器官损伤。
    • 报告自身免疫筛查的结果[时间范围:基线评估]
      在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌炎)患者中测量循环自身抗体(U/mL)。
    • 报告自身免疫筛查的结果[时间范围:通过10年随访]
      在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌炎)患者中测量循环自身抗体(U/mL)。
    • 报告传染性筛查的结果[时间范围:基线评估]
      病毒抗体(u/mL)的测量不同的病毒学患者(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌炎)。
    • 报告感染性筛查的结果[时间范围:到10年的随访]
      病毒抗体(u/mL)的测量不同的病毒学患者(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌炎)。
    • 报告毒理学筛查的结果[时间范围:基线评估]
      患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的患者中有毒urynalisis(U/mL)的测量。
    • 报告毒理学筛查的结果[时间范围:通过10年随访]
      患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的患者中有毒urynalisis(U/mL)的测量。
    • 报告基因测试筛查的结果[时间范围:基线评估]
      报告不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的下一代测序分析(突变类型)的结果。
    • 报告基因测试筛查的结果[时间范围:到10年的随访]
      报告不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的下一代测序分析(突变类型)的结果。
    • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:到10年的随访]
      评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
    • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按12个月的随访]
      评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
    • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按24个月的随访]
      评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
    • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按3年随访]
      评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
    • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按5年随访]
      评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
    • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按7年随访]
      评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
    • 评估心肌炎的愈合时机 - 主要[时间范围:按1个月的随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:经3个月的随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按6个月的随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按9个月的随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按12个月的随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按18个月的随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按24个月的随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:经3年随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:通过5年随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按7年随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:通过10年随访]
      通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
    • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:基线评估]
      评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
    • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:按12个月的随访]
      评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
    • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:按24个月的随访]
      评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
    • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:3年随访]
      评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
    • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:5年随访]
      评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
    • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:按7年随访]
      评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
    • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:到10年随访]
      评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
    原始主要结果指标与电流相同
    改变历史没有发布更改
    当前的次要结果指标
    (提交:2020年8月17日)
    • 次要心律失常事件的发生[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      NSVT; PVC负担;室外心律失常心律不齐
    • 成像参数的任何修改[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      超声心动图或第二级成像的结构或功能性心肌异常(任何腔室扩张,收缩期或舒张功能障碍,包括应变分析,心包,血管或瓣膜受累,任何其他可检测的异常异常;定性和定量评估);通过先进的成像技术可检测的信号异常(CMR的Louise Louise标准和T映射技术; CMR,DECT或PET扫描或其他单独或联想中的其他成像技术可检测到的任何定性或定量成像异常)。
    • 临床参数的任何修改[时间范围:按10年随访]
      由专用问卷评估,与心脏或多系统疾病有关的体征和症状。
    • 纽约心脏协会课程的任何修改[时间范围:到10年的随访]
      纽约心脏协会类别的变化(范围I-IV;至少一个班级改善的重大变化)。
    • 运动峰值心率的任何修改[时间范围:按10年随访]
      通过将随访结果与基线性能进行比较
    • 运动峰值收缩压的任何修饰[时间范围:按10年随访]
      通过将随访结果与基线性能进行比较
    • 运动步行距离的任何修改[时间范围:到10年的随访]
      通过将随访结果与基线性能进行比较
    • 运动氧气消耗的任何修改[时间范围:到10年的随访]
      通过将随访结果与基线性能进行比较
    • 运动引起的心律不齐的任何修改[时间范围:通过10年随访]
      通过将随访结果与基线性能进行比较
    • 鉴定相关疾病的患病率[时间范围:通过10年随访]
      识别与心肌炎相关的合并症(定性描述)
    • 心律失常负担的任何修改[时间范围:到10年的随访]
      与基线评估相比
    • 心律不齐的任何修饰[时间范围:通过10年随访]
      与基线评估相比,心律不齐的12铅ECG形态(QRS轴)的变化
    • 心律不齐的任何修改[时间范围:通过10年随访]
      与基线相比,心律不齐周期长度规律性的变化
    • 心律失常耐受性的任何修改[时间范围:通过10年随访]
      与基线评估相比,心律不齐的血液动力学耐受性(存在或不存在)
    • 冠状动脉循环异常的患病率[时间范围:通过10年随访]
      报告以下网址:冠状动脉血管造影的任何解剖或功能异常的患病率; CT扫描;组织学;挑衅性压力测试,核医学技术
    • 电生理研究的患病率[时间范围:到10年的随访]
      报告人群中电生理研究的患病率,包括指示和时机。
    • 电生理研究的结果[时间范围:通过10年随访]
      报道电生理研究的结果(心室心动过速或纤维化的诱导性),包括与心律不齐的发生(心室心动过速,心室纤维化,适当的ICD治疗)的关联。
    • 心室心律失常消融的患病率[时间范围:通过10年随访]
      报告人口中心心律失常消融的患病率,包括指示和时间。
    • 心室心律失常消融的结果[时间范围:到10年随访]
      在随访期间,报道心室心律失常消融的结果(手术结束时心室心动过速或纤颤的诱导性),包括与心律失常的关联(心室心动过速,心室纤维化,适当的ICD治疗)。
    • 心律失常消融的患病率[时间范围:到10年随访]
      报告人口中的室内心律失常消融(心房颤动,心房颤动,心脏心动过速)的患病率,包括适应症和时机。
    • 室外心律失常消融的结果[时间范围:到10年的随访]
      通过评估随访期间的发生上心律不齐(心房颤音,心房颤音,心脏心动过速)的发生,报告了室外心律失常消融的结果。
    • 心脏设备植入物的患病率[时间范围:到10年的随访]
      报告心脏设备植入物(Pacemakers,ICD,CRT-P,CRT-D,WCD,S-ICD,S-ICD,可植入的环记录器)的报告患病率,包括指示和计时。
    • 通过连续与非连续监测(时间范围:10年随访)比较心律失常检测
      通过连续心律不齐的监测(Pacemakers,ICD,CRT-P,CRT-D,WCD,S-ICD,植入环记录器)检测到的心律不齐的发生评估,与非连续心律失常监测(Holter ECG)相比。
    • 评估非永久性心脏设备的撤回时间[时间范围:通过10年随访]
      报告非永久性心脏设备(WCD,S-ICD,Loop Recorders)的时间。
    • CT扫描的患病率[时间范围:到10年随访]
      报告人口中CT扫描的患病率,包括迹象和时机。
    • CT扫描的结果[时间范围:通过10年随访]
      报告CT扫描的结果(阳性结果的数量;在绝对中,并且与其他成像技术相比)
    • PET扫描的患病率[时间范围:到10年随访]
      报告人群中PET扫描的患病率,包括指示,类型和时间。
    • PET扫描的结果[时间范围:到10年的随访]
      报告PET扫描的结果(阳性结果的数量;在绝对和其他成像技术中进行的结果)
    • 电解映射的患病率[时间范围:通过10年随访]
      报告人口中电解映射的流行率,包括迹象和时机。
    • 电解映射的结果[时间范围:到10年的随访]
      报告电解映射的结果(阳性结果的数量;在绝对和其他成像技术相比)
    • 压力测试的患病率[时间范围:通过10年随访]
      报告应力测试的患病率,包括指示,类型(ECG;超声心动图;闪烁图; CMR; 6分钟步行测试;心脏康复计划;心肺应力测试)和时间安排。
    • 压力测试的结果-ECG [时间范围:按10年随访]
      报告人群中应力测试的结果(ST段修饰的流行率),包括与主要结局(恶性心律不齐;需要静脉内的利尿剂,住院或心脏移植的心力衰竭)的关联。
    • 压力测试的结果 - 壁运动异常[时间范围:通过10年随访]
      报道人群中应力测试的结果(壁运动异常的流行率,超声心动图,闪烁显像或CMR),包括与主要结局的关联(恶性心律失常;需要静脉内的利尿剂,住院或心脏移植)。
    • 压力测试的结果 - 冠状动脉流量储备[时间范围:按10年随访]
      报告应力测试的结果(通过闪烁显像,CMR或PET扫描评估的冠状动脉流量储备的流行率)在人群中的评估,包括与主要结局的关联(恶性心律失常;需要静脉内治疗,住院或住院,或住院或需要静脉心脏移植)。
    • 心肌炎复发[时间范围:基线评估(包括过去的病史)和通过研究完成(长达10年)]
      报告任何心肌炎复发(临床上悬浮,生物标志物预处理,CMR或第二级成像 - 预处理或EMB Proven);与第一次心肌炎相比;对基本病因的研究。
    • 对治疗的反应 - 收缩功能[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
      在接受不同治疗策略的患者中左心室射血分数(LVEF)的任何变化的比较:1一般心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
    • 对治疗的反应 - 恶性室性心律失常[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      在接受不同治疗策略的患者中的恶性心室心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗)发生率的任何变化的比较:1一般心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
    • 预后风险分层 - 恶性心律失常[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
      通过单变量或多变量风险分层模型评估,在人群随访期间鉴定了恶性心律不齐(= VT,VF,适当的ICD治疗)的独立预测因子。
    • 预后风险分层 - 心力衰竭[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
      在人群随访期间,鉴定心力衰竭的独立预测因素(=心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,心脏移植,左心室射血分数低于35%的左心室射血分数),这是由单变量或多变量风险分层模型评估的。
    • 预后风险分层 - 心脏死亡[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
      通过单变量或多变量风险分层模型评估,人口随访期间心脏死亡的独立预测因子的鉴定。
    • 多学科工作模型的描述[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      来自不同医学专业的医师的类型和数量的描述,涉及心肌炎患者的治疗。
    • 多学科工作模型的预后影响[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      由单身与多个医生管理的患者之间的结局(心脏死亡,心力衰竭,恶性心室心律不齐)的比较。
    • 在检测心肌炎症[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)时,EMB和第二级成像发现之间的比较(最多10年)]
      在EMB与第二级成像技术中报告心肌炎症(存在;类型;定量)
    • 检测心肌纤维化的EMB和第二级成像发现之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      在EMB与第二级成像技术中报告心肌纤维化(存在;类型;定量)
    • 检测冠状动脉微血管疾病的EMB和第二级成像结果之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      报告冠状动脉微血管疾病(存在;类型)与第二级成像技术
    • 在成像[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)时,EMB采样位点和异常底物定位之间的比较(最多10年)]
      通过第二级成像技术评估的异常底物定位的EMB采样位点的描述
    • 底物引导与标准EMB采样之间的比较。由任何第二级成像技术定义的底物(CMR,PET,DECT,电解映射)。在任何心脏部位进行的EMB采样。 [时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
      从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
    • 不同的第二级成像结果之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      从灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性。通过不同的第二级成像技术(包括CMR,DECT,PET,Eletroanatomical图映射和超声心动图(包括融合成像))发现的底物异常(定位;模式;扩展分布)的比较。疤痕定义,表征和组成。文本分析。其他分析。
    • 心律失常形态与底物定位之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      心律失常形态模式(右上右下;左下;左下;通过12铅ECG评估)和底物定位(前;隔膜;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;横向;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;左))多个,较高;左下;左下; ;劣等 - 由任何第二级成像技术所定义,包括CMR,PET,DECT,电解映射)。
    • 心律不齐和炎症阶段之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
      识别心律失常蒙面学(通过12铅ECG评估的多态性与多态性)和炎症阶段(主动与非活性,由任何技术评估,包括EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,包括EMB,包括EMB,EMB,emb,敏感性,特异性,阳性预测值,阳性预测值,负预测值)(单态与多态)之间的鉴定。 CMR,宠物,DECT,电解放映射,肌钙蛋白)
    • 心律不齐和炎症阶段之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
      心律不齐的规律性(正常的与不规则,通过12铅ECG评估)和炎症阶段(主动与无活性,通过包括EMB,包括EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,siverique vs. notive,识别敏感性,特异性,阳性预测价值,正预测值,阴性预测价值)(正常与不规则的不规则)之间CMR,宠物,DECT,电解放映射,肌钙蛋白)
    • 与EMB相关的不良影响的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      报告与EMB相关的不良反应(死亡;心包积液;血管并发症)的患病率。
    • 与免疫抑制治疗相关的不良反应的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      报告与免疫抑制治疗有关的不良反应(死亡;感染;腹泻,肾脏和肝毒性)的患病率。
    • 重叠综合征和差异诊断的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
      报告重叠综合征和/或其他原发性或可获得的心脏疾病的普遍性,包括:心律失常心肌病(右,左,双脑膜外),心肌病的扩张,肥大性心肌疗法,良好性心肌疗法疾病,疾病性疾病疾病疾病,症状性疾病疾病,疾病疾病,心肌病;其他遗传或获得的人类疾病。
    • 组织学异常和心律不齐之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      报告了心律失常与非心律失常表现的患者,报告了任何组织学异常的患病率(在EMB的免疫组织化学,分子或超微结构分析中的正常与异常发现)。
    • 遗传测试结果与心肌炎特征之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
      在基因分型患者中,遗传测试结果与心肌炎特征(临床表现,相关疾病,基线工作的发现,预后的发现和治疗的反应)。
    • Corrrelation between troponin abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between troponin abnormalities (ng/l) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy).
    • Corrrelation between troponin abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between troponin abnormalities (ng/l) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%).
    • Corrrelation between NTproBNP abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between NTproBNP abnormalities (pg/ml) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy).
    • Corrrelation between NTproBNP abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between NTproBNP abnormalities (pg/ml) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%).
    • Corrrelation between C-reactive protein abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between C-reactive protein abnormalities (mg/l) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy).
    • Corrrelation between C-reactive protein abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between C-reactive protein abnormalities (mg/l) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%).
    • Corrrelation between histological abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between histological abnormalities (any abnormality including immunohistochemical, molecular, and ultrastructural findings) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy).
    • Corrrelation between histological abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between histological abnormalities (any abnormality including immunohistochemical, molecular, and ultrastructural findings) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%).
    • Comparison of minor arrhythmic events in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Evaluation of the occurrence of minor arrhythmic events (NSVT; PVC burden; supraventricular arrhythmias; bradyarrhythmias) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of left ventricular end-diastolic volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Evaluation of left ventricular end-diastolic volume (LVEDVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of right ventricular end-diastolic volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Evaluation of right ventricular end-diastolic volume (RVEDVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of left ventricular ejection fraction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Evaluation of left ventricular ejection fraction (LVEF, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of right ventricular ejection fraction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Evaluation of left ventricular ejection fraction (RVEF, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of biventricular global longitudinal strain in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Evaluation of biventricular global longitudinal strain (GLS, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of left atrial volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Evaluation of left atrial volume (LAVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of left ventricular diastolic dysfunction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Evaluation of diastolic dysfunction (E/E' ratio) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of pericardial abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Prevalence of pericardial abnormalities (presence of pericardial effusion) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of valvular abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
      Prevalence of valvular abnormalities (presence of valvular disease) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
    • Comparison of CMR abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ T
      研究描述
      简要摘要:

      心肌炎是一种复杂的炎症性疾病,通常发生于病毒感染,自身免疫过程或有毒药物。临床表现是多重的,包括胸痛,心力衰竭和多种心律不齐。反过来,从轻度的自我限制疾病到慢性阶段和渐进式进化到扩张的心肌病,再到暴发形式的快速不利结果,结果在很大程度上是不可预测的。随后,心肌炎通常被诊断不足和治疗不足,最佳的诊断和治疗策略仍有待定义。这项研究是回顾性和前瞻性的,最初是单一中心,随后升级为多中心,旨在回答有关心肌炎的多个问题,并特别注意其心律不齐的表现。

      1. 最佳诊断工作流程仍有待定义。实际上,尽管心内膜活检(EMB)仍然是诊断金标准,尤其是对于病因学鉴定,但它是一种侵入性技术。此外,由于抽样错误,它可能缺乏灵敏度。通过相反,已经提出了现代成像技术 - 心脏磁共振(CMR) - 已被提议作为炎症性心脏病中的替代或互补诊断工具。其他非侵入性诊断技术,例如延迟增强的CT(DECT)扫描或位置排放断层扫描(PET)扫描。
      2. 生物标志物可以鉴定鉴定心肌炎,易感性,预后和对治疗的反应。
      3. 心律不齐心肌炎在很大程度上被诊断不足和未经评估。重要的是,患有心律不齐心肌炎需要特定的诊断,预后和治疗性考虑因素。在集团领导医院,该医院是国际转诊性心律失常管理和消融中心,相关数量的无法解释的心律失常患者的心肌炎是基本的病因。专门的第三级中心的经验将与其他中心共享,以大大改善心律失常心肌炎的知识和管理。
      4. CMR的作用以及替代性的无创成像技术在定义心肌炎愈合中的作用是一个相关问题。特别是,在不同的炎症阶段(有或没有依赖病因学依赖性治疗)的心肌炎患者中,仍有最佳的后续诊断重新评估时间定义。
      5. 缺乏统一设计的研究,以比较不同患者亚组之间的心肌炎,其变量有所不同:临床表现,心肌级,相关心脏或外心脏疾病,基于病因的治疗,相关的心律失常表现,诊断工作以及设备或消融性或消融治疗。

      病情或疾病 干预/治疗
      心肌炎心室脊髓病炎症性心肌病遗传易免疫心律失常心肌免疫抑制导管消融其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐

      展示显示详细说明
      学习规划
      研究信息的布局表
      研究类型观察性[患者注册表]
      估计入学人数 1000名参与者
      观察模型:案例对照
      时间观点:其他
      目标随访时间: 10年
      官方标题:心脏心脏病患者在心律不齐和非心律失常临床表现中的炎症性心脏病患者中的内膜活检和基于病因的作用:最佳诊断和治疗治疗的综合方法
      实际学习开始日期 2018年1月30日
      估计初级完成日期 2025年12月31日
      估计 学习完成日期 2035年12月31日
      武器和干预措施
      小组/队列 干预/治疗
      心律不齐(a)

      心律不齐组。为了过分简化,将考虑特定的患者亚组。

      1. 第1组:主要心律不齐(血流动力学不稳定的VT,HU-VT;心室纤颤,VF)。
      2. 第2组:其他心室心律不齐(高负荷过早的心室复合物= HB-PVC;非固定VT = NSVT; HeaModyNancial Chemannalicy稳定的VT = HS-VT)。
      3. 第3组:Bradyarrythmias(第二型II或3级室内室块=高级AVB;临界窦暂停= SND)。
      4. 第4组:上心律失常(心房颤动= AF;心房颤动= Aflu;心脏心动过速' target='_blank'>心动过速= AT)。
      其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐
      治疗将是患者调查的,整合国际准则的建议和参加入学率的中心的经验。

      心律失常(NA)

      心律失常群。为了过分简化,将考虑特定的患者亚组。

      1. 心力衰竭表现(和亚型)
      2. 胸痛表现(和亚型)
      3. 无症状的表现/筛选(和亚型)
      其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐
      治疗将是患者调查的,整合国际准则的建议和参加入学率的中心的经验。

      亚组

      对于特定的研究目的,将比较不同的患者亚组。特此报道了主要小组:

      A.心律不齐心肌炎亚组(1-4)。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。

      C.感染性与自身免疫性与毒性心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏医疗治疗的心肌炎

      E.在不同疾病阶段的心肌炎:急性,超急性,暴发性,慢性活性,炎症后或活性与以前的与非心肌炎相比。

      F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。

      G.心肌炎与肌心肌炎/肌膜腰椎炎。 H.其他亚组。

      其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐
      治疗将是患者调查的,整合国际准则的建议和参加入学率的中心的经验。

      结果措施
      主要结果指标
      1. 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按12个月的随访]
        死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

      2. 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按24个月的随访]
        死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

      3. 重大心脏事件的发生[时间范围:通过3年随访]
        死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

      4. 重大心脏事件的发生[时间范围:按5年随访]
        死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

      5. 重大心脏事件的发生[时间范围:按7年随访]
        死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

      6. 重大心脏事件的发生[时间范围:到10年随访]
        死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭

      7. EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:基线评估时]
        从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

      8. 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按6个月的随访]
        从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

      9. 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按12个月的随访]
        从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

      10. 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按24个月的随访]
        从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

      11. EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按3年随访]
        从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

      12. EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(按真/假阳性/负率)评估 - 主要[时间范围:按5年随访]
        从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

      13. EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(根据真/假阳性/负率)的评估 - 主要[时间范围:通过10年随访]
        从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性

      14. 比较不同病因的患者的肌钙蛋白值[时间范围:基线评估]
        肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。

      15. 随访期间肌钙蛋白值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
        随访期间肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。

      16. 患有不同病因的患者的肌酸磷酸激酶价值的比较[时间范围:基线评估]
        肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。

      17. 随访期间肌酸磷酸激酶值的描述[时间范围:10年随访]
        随访期间肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。

      18. 患有不同病因的患者的亚位尿肽值的比较[时间范围:基线评估]
        在不同的病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的亚替肽(PG/mL)的测量和比较。

      19. 在随访期间的纳地尿肽值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
        在随访过程中测量亚位尿肽(PG/mL)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。

      20. 患有不同病因的患者的C反应性蛋白质值的比较[时间范围:基线评估]
        C反应蛋白(MG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。

      21. 在随访期间的C反应性蛋白质值的描述[时间范围:通过10年随访]
        随访期间C反应蛋白(MG/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。

      22. 病因不同的患者的红细胞沉降率值[时间范围:基线评估]
        红细胞沉降率(mm/h)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。

      23. 在随访期间的红细胞沉降率值变化[时间范围:到10年的随访]的描述
        与基线评估相比,在随访过程中测量红细胞沉降率(mm/h)及其相对变化的描述。

      24. 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:基线评估]
        促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。

      25. 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:到10年随访]
        促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。

      26. 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:基线评估]
        血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。

      27. 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:到10年的随访]
        血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。

      28. 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:基线评估]
        在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。

      29. 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:10年随访]
        在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。

      30. 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:基线评估]
        患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非脊髓炎)的患者血红蛋白(G/DL)的测量。

      31. 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:10年随访]
        患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非脊髓炎)的患者血红蛋白(G/DL)的测量。

      32. 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:基线评估]
        患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。

      33. 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:通过10年随访]
        患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。

      34. 患有不同病因的患者甲状腺功能的比较[时间范围:基线评估]
        患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者的甲状腺刺激激素(MU/mL;总和)的测量。

      35. 不同病因患者的甲状腺功能的比较[时间范围:通过10年随访]
        Measurement of thyroid stimulating hormone (mU/ml; total and fractions) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      36. Comparison of organ damage in patients with different aetiologies [ Time Frame: At baseline assessment ]
        Measurement of organ damage by application of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      37. Comparison of organ damage in patients with different aetiologies [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
        Measurement of organ damage by application of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      38. Reporting the results of autoimmunity screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
        Measurement of circulating autoantibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      39. Reporting the results of autoimmunity screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
        Measurement of circulating autoantibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      40. Reporting the results of infectious screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
        Measurement of viral antibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      41. Reporting the results of infectious screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
        Measurement of viral antibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      42. Reporting the results of toxicology screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
        Measurement of toxic urynalisis (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      43. Reporting the results of toxicology screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
        Measurement of toxic urynalisis (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      44. Reporting the results of genetic test screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
        Reporting the results of next generation sequencing analysis (mutation type) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      45. Reporting the results of genetic test screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
        Reporting the results of next generation sequencing analysis (mutation type) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).

      46. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 10-year follow-up ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

        1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


      47. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 12-month follow-up ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

        1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


      48. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 24-month follow-up ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

        1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


      49. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 3-year follow-up ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

        1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


      50. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 5-year follow-up ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

        1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


      51. Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 7-year follow-up ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for:

        1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.


      52. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 1-month follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      53. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 3-month follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      54. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 6-month follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      55. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 9-month follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      56. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 12-month follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      57. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 18-month follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      58. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 24-month follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      59. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 3-year follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      60. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 5-year follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      61. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 7-year follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      62. Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
        Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and inflammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.

      63. Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: At baseline assessment ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in different patient groups:

        A. Arrhythmic myocarditis subgroups (1-4). B. Non-arrhythmic myocarditis subgroups (ie: fulminant, acute coronary syndrome-like, pericarditis-like, heart failure, nonischaemic dilated /hypokinetic cardiomyopathies of unknown aetiology…). C.Infectious vs. autoimmune vs. toxic myocarditis. D.Myocarditis treated by aetiology-based treatment vs. isolated cardiac medical treatment. E.Myocarditis at different disease stages: acute, hyperacute, fulminant, chronic active, post-inflammatory, or active vs. previous vs. non-myocarditis. F. Myocarditis presenting as organ-specific diseases vs. in the context of a genetic disorder or systemic disease. G.Myocarditis vs. peri-myocarditis/myo-pericarditis. H.Other subgroups.


      64. Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: By 12-month follow-up ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in different patient groups:

        A. Arrhythmic myocarditis subgroups (1-4). B. Non-arrhythmic myocarditis subgroups (ie: fulminant, acute coronary syndrome-like, pericarditis-like, heart failure, nonischaemic dilated /hypokinetic cardiomyopathies of unknown aetiology…). C.Infectious vs. autoimmune vs. toxic myocarditis. D.Myocarditis treated by aetiology-based treatment vs. isolated cardiac medical treatment. E.Myocarditis at different disease stages: acute, hyperacute, fulminant, chronic active, post-inflammatory, or active vs. previous vs. non-myocarditis. F. Myocarditis presenting as organ-specific diseases vs. in the context of a genetic disorder or systemic disease. G.Myocarditis vs. peri-myocarditis/myo-pericarditis. H.Other subgroups.


      65. Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: By 24-month follow-up ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in different patient groups:

        A. Arrhythmic myocarditis subgroups (1-4). B. Non-arrhythmic myocarditis subgroups (ie: fulminant, acute coronary syndrome-like, pericarditis-like, heart failure, nonischaemic dilated /hypokinetic cardiomyopathies of unknown aetiology…). C.Infectious vs. autoimmune vs. toxic myocarditis. D.Myocarditis treated by aetiology-based treatment vs. isolated cardiac medical treatment. E.Myocarditis at different disease stages: acute, hyperacute, fulminant, chronic active, post-inflammatory, or active vs. previous vs. non-myocarditis. F. Myocarditis presenting as organ-specific diseases vs. in the context of a genetic disorder or systemic disease. G.Myocarditis vs. peri-myocarditis/myo-pericarditis. H.Other subgroups.


      66. Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: By 3-year follow-up ]

        Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-

        追踪信息
        首先提交日期2020年7月1日
        第一个发布日期2020年8月21日
        最后更新发布日期2020年8月21日
        实际学习开始日期2018年1月30日
        估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
        当前的主要结果指标
        (提交:2020年8月17日)
        • 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按12个月的随访]
          死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
        • 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按24个月的随访]
          死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
        • 重大心脏事件的发生[时间范围:通过3年随访]
          死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
        • 重大心脏事件的发生[时间范围:按5年随访]
          死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
        • 重大心脏事件的发生[时间范围:按7年随访]
          死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
        • 重大心脏事件的发生[时间范围:到10年随访]
          死亡;心脏死亡;恶性室性心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的心力衰竭
        • EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:基线评估时]
          从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
        • 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按6个月的随访]
          从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
        • 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按12个月的随访]
          从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
        • 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按24个月的随访]
          从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
        • EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按3年随访]
          从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
        • EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(按真/假阳性/负率)评估 - 主要[时间范围:按5年随访]
          从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
        • EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(根据真/假阳性/负率)的评估 - 主要[时间范围:通过10年随访]
          从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
        • 比较不同病因的患者的肌钙蛋白值[时间范围:基线评估]
          肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。
        • 随访期间肌钙蛋白值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
          随访期间肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。
        • 患有不同病因的患者的肌酸磷酸激酶价值的比较[时间范围:基线评估]
          肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。
        • 随访期间肌酸磷酸激酶值的描述[时间范围:10年随访]
          随访期间肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。
        • 患有不同病因的患者的亚位尿肽值的比较[时间范围:基线评估]
          在不同的病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的亚替肽(PG/mL)的测量和比较。
        • 在随访期间的纳地尿肽值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
          在随访过程中测量亚位尿肽(PG/mL)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。
        • 患有不同病因的患者的C反应性蛋白质值的比较[时间范围:基线评估]
          C反应蛋白(MG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。
        • 在随访期间的C反应性蛋白质值的描述[时间范围:通过10年随访]
          随访期间C反应蛋白(MG/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。
        • 病因不同的患者的红细胞沉降率值[时间范围:基线评估]
          红细胞沉降率(mm/h)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。
        • 在随访期间的红细胞沉降率值变化[时间范围:到10年的随访]的描述
          与基线评估相比,在随访过程中测量红细胞沉降率(mm/h)及其相对变化的描述。
        • 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:基线评估]
          促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。
        • 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:到10年随访]
          促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。
        • 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:基线评估]
          血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。
        • 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:到10年的随访]
          血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。
        • 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:基线评估]
          在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。
        • 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:10年随访]
          在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。
        • 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:基线评估]
          患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非脊髓炎)的患者血红蛋白(G/DL)的测量。
        • 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:10年随访]
          患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非脊髓炎)的患者血红蛋白(G/DL)的测量。
        • 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:基线评估]
          患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。
        • 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:通过10年随访]
          患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。
        • 患有不同病因的患者甲状腺功能的比较[时间范围:基线评估]
          患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者的甲状腺刺激激素(MU/mL;总和)的测量。
        • 不同病因患者的甲状腺功能的比较[时间范围:通过10年随访]
          患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者的甲状腺刺激激素(MU/mL;总和)的测量。
        • 比较不同病因患者的器官损伤[时间范围:基线评估]
          通过在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中应用顺序器官衰竭评估(SOFA)评分来测量器官损伤。
        • 比较不同病因患者的器官损伤[时间范围:通过10年随访]
          通过在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中应用顺序器官衰竭评估(SOFA)评分来测量器官损伤。
        • 报告自身免疫筛查的结果[时间范围:基线评估]
          在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌炎)患者中测量循环自身抗体(U/mL)。
        • 报告自身免疫筛查的结果[时间范围:通过10年随访]
          在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌炎)患者中测量循环自身抗体(U/mL)。
        • 报告传染性筛查的结果[时间范围:基线评估]
          病毒抗体(u/mL)的测量不同的病毒学患者(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌炎)。
        • 报告感染性筛查的结果[时间范围:到10年的随访]
          病毒抗体(u/mL)的测量不同的病毒学患者(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌炎)。
        • 报告毒理学筛查的结果[时间范围:基线评估]
          患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的患者中有毒urynalisis(U/mL)的测量。
        • 报告毒理学筛查的结果[时间范围:通过10年随访]
          患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的患者中有毒urynalisis(U/mL)的测量。
        • 报告基因测试筛查的结果[时间范围:基线评估]
          报告不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的下一代测序分析(突变类型)的结果。
        • 报告基因测试筛查的结果[时间范围:到10年的随访]
          报告不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的下一代测序分析(突变类型)的结果。
        • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:到10年的随访]
          评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
        • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按12个月的随访]
          评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
        • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按24个月的随访]
          评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
        • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按3年随访]
          评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
        • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按5年随访]
          评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
        • 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按7年随访]
          评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
        • 评估心肌炎的愈合时机 - 主要[时间范围:按1个月的随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:经3个月的随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按6个月的随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按9个月的随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按12个月的随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按18个月的随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按24个月的随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:经3年随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:通过5年随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按7年随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:通过10年随访]
          通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状,心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。
        • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:基线评估]
          评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
        • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:按12个月的随访]
          评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
        • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:按24个月的随访]
          评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
        • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:3年随访]
          评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
        • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:5年随访]
          评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
        • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:按7年随访]
          评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
        • 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:到10年随访]
          评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段心力衰竭) 。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
        原始主要结果指标与电流相同
        改变历史没有发布更改
        当前的次要结果指标
        (提交:2020年8月17日)
        • 次要心律失常事件的发生[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          NSVT; PVC负担;室外心律失常心律不齐
        • 成像参数的任何修改[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          超声心动图或第二级成像的结构或功能性心肌异常(任何腔室扩张,收缩期或舒张功能障碍,包括应变分析,心包,血管或瓣膜受累,任何其他可检测的异常异常;定性和定量评估);通过先进的成像技术可检测的信号异常(CMR的Louise Louise标准和T映射技术; CMR,DECT或PET扫描或其他单独或联想中的其他成像技术可检测到的任何定性或定量成像异常)。
        • 临床参数的任何修改[时间范围:按10年随访]
          由专用问卷评估,与心脏或多系统疾病有关的体征和症状。
        • 纽约心脏协会课程的任何修改[时间范围:到10年的随访]
          纽约心脏协会类别的变化(范围I-IV;至少一个班级改善的重大变化)。
        • 运动峰值心率的任何修改[时间范围:按10年随访]
          通过将随访结果与基线性能进行比较
        • 运动峰值收缩压的任何修饰[时间范围:按10年随访]
          通过将随访结果与基线性能进行比较
        • 运动步行距离的任何修改[时间范围:到10年的随访]
          通过将随访结果与基线性能进行比较
        • 运动氧气消耗的任何修改[时间范围:到10年的随访]
          通过将随访结果与基线性能进行比较
        • 运动引起的心律不齐的任何修改[时间范围:通过10年随访]
          通过将随访结果与基线性能进行比较
        • 鉴定相关疾病的患病率[时间范围:通过10年随访]
          识别与心肌炎相关的合并症(定性描述)
        • 心律失常负担的任何修改[时间范围:到10年的随访]
          与基线评估相比
        • 心律不齐的任何修饰[时间范围:通过10年随访]
          与基线评估相比,心律不齐的12铅ECG形态(QRS轴)的变化
        • 心律不齐的任何修改[时间范围:通过10年随访]
          与基线相比,心律不齐周期长度规律性的变化
        • 心律失常耐受性的任何修改[时间范围:通过10年随访]
          与基线评估相比,心律不齐的血液动力学耐受性(存在或不存在)
        • 冠状动脉循环异常的患病率[时间范围:通过10年随访]
          报告以下网址:冠状动脉血管造影的任何解剖或功能异常的患病率; CT扫描;组织学;挑衅性压力测试,核医学技术
        • 电生理研究的患病率[时间范围:到10年的随访]
          报告人群中电生理研究的患病率,包括指示和时机。
        • 电生理研究的结果[时间范围:通过10年随访]
          报道电生理研究的结果(心室心动过速' target='_blank'>心动过速或纤维化的诱导性),包括与心律不齐的发生(心室心动过速' target='_blank'>心动过速,心室纤维化,适当的ICD治疗)的关联。
        • 心室心律失常消融的患病率[时间范围:通过10年随访]
          报告人口中心心律失常消融的患病率,包括指示和时间。
        • 心室心律失常消融的结果[时间范围:到10年随访]
          在随访期间,报道心室心律失常消融的结果(手术结束时心室心动过速' target='_blank'>心动过速或纤颤的诱导性),包括与心律失常的关联(心室心动过速' target='_blank'>心动过速,心室纤维化,适当的ICD治疗)。
        • 心律失常消融的患病率[时间范围:到10年随访]
          报告人口中的室内心律失常消融(心房颤动,心房颤动,心脏心动过速' target='_blank'>心动过速)的患病率,包括适应症和时机。
        • 室外心律失常消融的结果[时间范围:到10年的随访]
          通过评估随访期间的发生上心律不齐(心房颤音,心房颤音,心脏心动过速' target='_blank'>心动过速)的发生,报告了室外心律失常消融的结果。
        • 心脏设备植入物的患病率[时间范围:到10年的随访]
          报告心脏设备植入物(Pacemakers,ICD,CRT-P,CRT-D,WCD,S-ICD,S-ICD,可植入的环记录器)的报告患病率,包括指示和计时。
        • 通过连续与非连续监测(时间范围:10年随访)比较心律失常检测
          通过连续心律不齐的监测(Pacemakers,ICD,CRT-P,CRT-D,WCD,S-ICD,植入环记录器)检测到的心律不齐的发生评估,与非连续心律失常监测(Holter ECG)相比。
        • 评估非永久性心脏设备的撤回时间[时间范围:通过10年随访]
          报告非永久性心脏设备(WCD,S-ICD,Loop Recorders)的时间。
        • CT扫描的患病率[时间范围:到10年随访]
          报告人口中CT扫描的患病率,包括迹象和时机。
        • CT扫描的结果[时间范围:通过10年随访]
          报告CT扫描的结果(阳性结果的数量;在绝对中,并且与其他成像技术相比)
        • PET扫描的患病率[时间范围:到10年随访]
          报告人群中PET扫描的患病率,包括指示,类型和时间。
        • PET扫描的结果[时间范围:到10年的随访]
          报告PET扫描的结果(阳性结果的数量;在绝对和其他成像技术中进行的结果)
        • 电解映射的患病率[时间范围:通过10年随访]
          报告人口中电解映射的流行率,包括迹象和时机。
        • 电解映射的结果[时间范围:到10年的随访]
          报告电解映射的结果(阳性结果的数量;在绝对和其他成像技术相比)
        • 压力测试的患病率[时间范围:通过10年随访]
          报告应力测试的患病率,包括指示,类型(ECG;超声心动图;闪烁图; CMR; 6分钟步行测试;心脏康复计划;心肺应力测试)和时间安排。
        • 压力测试的结果-ECG [时间范围:按10年随访]
          报告人群中应力测试的结果(ST段修饰的流行率),包括与主要结局(恶性心律不齐;需要静脉内的利尿剂,住院或心脏移植的心力衰竭)的关联。
        • 压力测试的结果 - 壁运动异常[时间范围:通过10年随访]
          报道人群中应力测试的结果(壁运动异常的流行率,超声心动图,闪烁显像或CMR),包括与主要结局的关联(恶性心律失常;需要静脉内的利尿剂,住院或心脏移植)。
        • 压力测试的结果 - 冠状动脉流量储备[时间范围:按10年随访]
          报告应力测试的结果(通过闪烁显像,CMR或PET扫描评估的冠状动脉流量储备的流行率)在人群中的评估,包括与主要结局的关联(恶性心律失常;需要静脉内治疗,住院或住院,或住院或需要静脉心脏移植)。
        • 心肌炎复发[时间范围:基线评估(包括过去的病史)和通过研究完成(长达10年)]
          报告任何心肌炎复发(临床上悬浮,生物标志物预处理,CMR或第二级成像 - 预处理或EMB Proven);与第一次心肌炎相比;对基本病因的研究。
        • 对治疗的反应 - 收缩功能[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
          在接受不同治疗策略的患者中左心室射血分数(LVEF)的任何变化的比较:1一般心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
        • 对治疗的反应 - 恶性室性心律失常[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          在接受不同治疗策略的患者中的恶性心室心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗)发生率的任何变化的比较:1一般心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4-心律失常消融。
        • 预后风险分层 - 恶性心律失常[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
          通过单变量或多变量风险分层模型评估,在人群随访期间鉴定了恶性心律不齐(= VT,VF,适当的ICD治疗)的独立预测因子。
        • 预后风险分层 - 心力衰竭[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
          在人群随访期间,鉴定心力衰竭的独立预测因素(=心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,心脏移植,左心室射血分数低于35%的左心室射血分数),这是由单变量或多变量风险分层模型评估的。
        • 预后风险分层 - 心脏死亡[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
          通过单变量或多变量风险分层模型评估,人口随访期间心脏死亡的独立预测因子的鉴定。
        • 多学科工作模型的描述[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          来自不同医学专业的医师的类型和数量的描述,涉及心肌炎患者的治疗。
        • 多学科工作模型的预后影响[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          由单身与多个医生管理的患者之间的结局(心脏死亡,心力衰竭,恶性心室心律不齐)的比较。
        • 在检测心肌炎症[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)时,EMB和第二级成像发现之间的比较(最多10年)]
          在EMB与第二级成像技术中报告心肌炎症(存在;类型;定量)
        • 检测心肌纤维化的EMB和第二级成像发现之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          在EMB与第二级成像技术中报告心肌纤维化(存在;类型;定量)
        • 检测冠状动脉微血管疾病的EMB和第二级成像结果之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          报告冠状动脉微血管疾病(存在;类型)与第二级成像技术
        • 在成像[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)时,EMB采样位点和异常底物定位之间的比较(最多10年)]
          通过第二级成像技术评估的异常底物定位的EMB采样位点的描述
        • 底物引导与标准EMB采样之间的比较。由任何第二级成像技术定义的底物(CMR,PET,DECT,电解映射)。在任何心脏部位进行的EMB采样。 [时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
          从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
        • 不同的第二级成像结果之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          从灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性。通过不同的第二级成像技术(包括CMR,DECT,PET,Eletroanatomical图映射和超声心动图(包括融合成像))发现的底物异常(定位;模式;扩展分布)的比较。疤痕定义,表征和组成。文本分析。其他分析。
        • 心律失常形态与底物定位之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          心律失常形态模式(右上右下;左下;左下;通过12铅ECG评估)和底物定位(前;隔膜;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;横向;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;左))多个,较高;左下;左下; ;劣等 - 由任何第二级成像技术所定义,包括CMR,PET,DECT,电解映射)。
        • 心律不齐和炎症阶段之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
          识别心律失常蒙面学(通过12铅ECG评估的多态性与多态性)和炎症阶段(主动与非活性,由任何技术评估,包括EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,包括EMB,包括EMB,EMB,emb,敏感性,特异性,阳性预测值,阳性预测值,负预测值)(单态与多态)之间的鉴定。 CMR,宠物,DECT,电解放映射,肌钙蛋白)
        • 心律不齐和炎症阶段之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
          心律不齐的规律性(正常的与不规则,通过12铅ECG评估)和炎症阶段(主动与无活性,通过包括EMB,包括EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,siverique vs. notive,识别敏感性,特异性,阳性预测价值,正预测值,阴性预测价值)(正常与不规则的不规则)之间CMR,宠物,DECT,电解放映射,肌钙蛋白)
        • 与EMB相关的不良影响的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          报告与EMB相关的不良反应(死亡;心包积液;血管并发症)的患病率。
        • 与免疫抑制治疗相关的不良反应的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          报告与免疫抑制治疗有关的不良反应(死亡;感染;腹泻,肾脏和肝毒性)的患病率。
        • 重叠综合征和差异诊断的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
          报告重叠综合征和/或其他原发性或可获得的心脏疾病的普遍性,包括:心律失常心肌病(右,左,双脑膜外),心肌病的扩张,肥大性心肌疗法,良好性心肌疗法疾病,疾病性疾病疾病疾病,症状性疾病疾病,疾病疾病,心肌病;其他遗传或获得的人类疾病。
        • 组织学异常和心律不齐之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          报告了心律失常与非心律失常表现的患者,报告了任何组织学异常的患病率(在EMB的免疫组织化学,分子或超微结构分析中的正常与异常发现)。
        • 遗传测试结果与心肌炎特征之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
          在基因分型患者中,遗传测试结果与心肌炎特征(临床表现,相关疾病,基线工作的发现,预后的发现和治疗的反应)。
        • Corrrelation between troponin abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between troponin abnormalities (ng/l) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy).
        • Corrrelation between troponin abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between troponin abnormalities (ng/l) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%).
        • Corrrelation between NTproBNP abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between NTproBNP abnormalities (pg/ml) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy).
        • Corrrelation between NTproBNP abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between NTproBNP abnormalities (pg/ml) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%).
        • Corrrelation between C-reactive protein abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between C-reactive protein abnormalities (mg/l) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy).
        • Corrrelation between C-reactive protein abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between C-reactive protein abnormalities (mg/l) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%).
        • Corrrelation between histological abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between histological abnormalities (any abnormality including immunohistochemical, molecular, and ultrastructural findings) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy).
        • Corrrelation between histological abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between histological abnormalities (any abnormality including immunohistochemical, molecular, and ultrastructural findings) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%).
        • Comparison of minor arrhythmic events in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Evaluation of the occurrence of minor arrhythmic events (NSVT; PVC burden; supraventricular arrhythmias; bradyarrhythmias) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of left ventricular end-diastolic volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Evaluation of left ventricular end-diastolic volume (LVEDVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of right ventricular end-diastolic volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Evaluation of right ventricular end-diastolic volume (RVEDVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of left ventricular ejection fraction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Evaluation of left ventricular ejection fraction (LVEF, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of right ventricular ejection fraction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Evaluation of left ventricular ejection fraction (RVEF, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of biventricular global longitudinal strain in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Evaluation of biventricular global longitudinal strain (GLS, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of left atrial volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Evaluation of left atrial volume (LAVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of left ventricular diastolic dysfunction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Evaluation of diastolic dysfunction (E/E' ratio) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of pericardial abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Prevalence of pericardial abnormalities (presence of pericardial effusion) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of valvular abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
          Prevalence of valvular abnormalities (presence of valvular disease) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
        • Comparison of CMR abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ T