- 次要心律失常事件的发生[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
- 成像参数的任何修改[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
超声心动图或第二级成像的结构或功能性心肌异常(任何腔室扩张,收缩期或舒张功能障碍,包括应变分析,心包,血管或瓣膜受累,任何其他可检测的异常异常;定性和定量评估);通过先进的成像技术可检测的信号异常(CMR的Louise Louise标准和T映射技术; CMR,DECT或PET扫描或其他单独或联想中的其他成像技术可检测到的任何定性或定量成像异常)。 - 临床参数的任何修改[时间范围:按10年随访]
由专用问卷评估,与心脏或多系统疾病有关的体征和症状。 - 纽约心脏协会课程的任何修改[时间范围:到10年的随访]
纽约心脏协会类别的变化(范围I-IV;至少一个班级改善的重大变化)。 - 运动峰值心率的任何修改[时间范围:按10年随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 运动峰值收缩压的任何修饰[时间范围:按10年随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 运动步行距离的任何修改[时间范围:到10年的随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 运动氧气消耗的任何修改[时间范围:到10年的随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 运动引起的心律不齐的任何修改[时间范围:通过10年随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 鉴定相关疾病的患病率[时间范围:通过10年随访]
- 心律失常负担的任何修改[时间范围:到10年的随访]
与基线评估相比 - 心律不齐的任何修饰[时间范围:通过10年随访]
与基线评估相比, 心律不齐的12铅ECG形态(QRS轴)的变化 - 心律不齐的任何修改[时间范围:通过10年随访]
- 心律失常耐受性的任何修改[时间范围:通过10年随访]
与基线评估相比, 心律不齐的血液动力学耐受性(存在或不存在) - 冠状动脉循环异常的患病率[时间范围:通过10年随访]
报告以下网址:冠状动脉血管造影的任何解剖或功能异常的患病率; CT扫描;组织学;挑衅性压力测试,核医学技术 - 电生理研究的患病率[时间范围:到10年的随访]
报告人群中电生理研究的患病率,包括指示和时机。 - 电生理研究的结果[时间范围:通过10年随访]
报道电生理研究的结果(心室 心动过速或纤维化的诱导性),包括与 心律不齐的发生(心室 心动过速,心室纤维化,适当的ICD治疗)的关联。 - 心室心律失常消融的患病率[时间范围:通过10年随访]
报告人口中心 心律失常消融的患病率,包括指示和时间。 - 心室心律失常消融的结果[时间范围:到10年随访]
- 上心律失常消融的患病率[时间范围:到10年随访]
报告人口中的室内 心律失常消融(心房颤动,心房颤动,心脏 心动过速)的患病率,包括适应症和时机。 - 室外心律失常消融的结果[时间范围:到10年的随访]
- 心脏设备植入物的患病率[时间范围:到10年的随访]
报告心脏设备植入物(Pacemakers,ICD,CRT-P,CRT-D,WCD,S-ICD,S-ICD,可植入的环记录器)的报告患病率,包括指示和计时。 - 通过连续与非连续监测(时间范围:10年随访)比较心律失常检测
通过连续 心律不齐的监测(Pacemakers,ICD,CRT-P,CRT-D,WCD,S-ICD,植入环记录器)检测到的 心律不齐的发生评估,与非连续 心律失常监测(Holter ECG)相比。 - 评估非永久性心脏设备的撤回时间[时间范围:通过10年随访]
报告非永久性心脏设备(WCD,S-ICD,Loop Recorders)的时间。 - CT扫描的患病率[时间范围:到10年随访]
报告人口中CT扫描的患病率,包括迹象和时机。 - CT扫描的结果[时间范围:通过10年随访]
报告CT扫描的结果(阳性结果的数量;在绝对中,并且与其他成像技术相比) - PET扫描的患病率[时间范围:到10年随访]
报告人群中PET扫描的患病率,包括指示,类型和时间。 - PET扫描的结果[时间范围:到10年的随访]
报告PET扫描的结果(阳性结果的数量;在绝对和其他成像技术中进行的结果) - 电解映射的患病率[时间范围:通过10年随访]
报告人口中电解映射的流行率,包括迹象和时机。 - 电解映射的结果[时间范围:到10年的随访]
报告电解映射的结果(阳性结果的数量;在绝对和其他成像技术相比) - 压力测试的患病率[时间范围:通过10年随访]
报告应力测试的患病率,包括指示,类型(ECG;超声心动图;闪烁图; CMR; 6分钟步行测试;心脏康复计划;心肺应力测试)和时间安排。 - 压力测试的结果-ECG [时间范围:按10年随访]
报告人群中应力测试的结果(ST段修饰的流行率),包括与主要结局(恶性 心律不齐;需要静脉内的利尿剂,住院或心脏移植的 心力衰竭)的关联。 - 压力测试的结果 - 壁运动异常[时间范围:通过10年随访]
报道人群中应力测试的结果(壁运动异常的流行率,超声心动图,闪烁显像或CMR),包括与主要结局的关联(恶性 心律失常;需要静脉内的利尿剂,住院或心脏移植)。 - 压力测试的结果 - 冠状动脉流量储备[时间范围:按10年随访]
报告应力测试的结果(通过闪烁显像,CMR或PET扫描评估的冠状动脉流量储备的流行率)在人群中的评估,包括与主要结局的关联(恶性 心律失常;需要静脉内治疗,住院或住院,或住院或需要静脉心脏移植)。 - 心肌炎复发[时间范围:基线评估(包括过去的病史)和通过研究完成(长达10年)]
报告任何 心肌炎复发(临床上悬浮,生物标志物预处理,CMR或第二级成像 - 预处理或EMB Proven);与第一次 心肌炎相比;对基本病因的研究。 - 对治疗的反应 - 收缩功能[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
在接受不同治疗策略的患者中左心室射血分数(LVEF)的任何变化的比较:1一般心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 对治疗的反应 - 恶性室性心律失常[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
在接受不同治疗策略的患者中的恶性心室 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗)发生率的任何变化的比较:1一般心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 预后风险分层 - 恶性心律失常[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
通过单变量或多变量风险分层模型评估,在人群随访期间鉴定了恶性 心律不齐(= VT,VF,适当的ICD治疗)的独立预测因子。 - 预后风险分层 - 心力衰竭[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
在人群随访期间,鉴定 心力衰竭的独立预测因素(= 心力衰竭' target='_blank'>急性 心力衰竭,心脏移植,左心室射血分数低于35%的左心室射血分数),这是由单变量或多变量风险分层模型评估的。 - 预后风险分层 - 心脏死亡[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
通过单变量或多变量风险分层模型评估,人口随访期间心脏死亡的独立预测因子的鉴定。 - 多学科工作模型的描述[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
来自不同医学专业的医师的类型和数量的描述,涉及 心肌炎患者的治疗。 - 多学科工作模型的预后影响[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
由单身与多个医生管理的患者之间的结局(心脏死亡, 心力衰竭,恶性心室 心律不齐)的比较。 - 在检测心肌炎症[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)时,EMB和第二级成像发现之间的比较(最多10年)]
在EMB与第二级成像技术中报告 心肌炎症(存在;类型;定量) - 检测心肌纤维化的EMB和第二级成像发现之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
在EMB与第二级成像技术中报告心肌纤维化(存在;类型;定量) - 检测冠状动脉微血管疾病的EMB和第二级成像结果之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
报告冠状动脉微血管疾病(存在;类型)与第二级成像技术 - 在成像[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)时,EMB采样位点和异常底物定位之间的比较(最多10年)]
通过第二级成像技术评估的异常底物定位的EMB采样位点的描述 - 底物引导与标准EMB采样之间的比较。由任何第二级成像技术定义的底物(CMR,PET,DECT,电解映射)。在任何心脏部位进行的EMB采样。 [时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性 - 不同的第二级成像结果之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
从灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性。通过不同的第二级成像技术(包括CMR,DECT,PET,Eletroanatomical图映射和超声心动图(包括融合成像))发现的底物异常(定位;模式;扩展分布)的比较。疤痕定义,表征和组成。文本分析。其他分析。 - 心律失常形态与底物定位之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
心律失常形态模式(右上右下;左下;左下;通过12铅ECG评估)和底物定位(前;隔膜;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;横向;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;左))多个,较高;左下;左下; ;劣等 - 由任何第二级成像技术所定义,包括CMR,PET,DECT,电解映射)。 - 心律不齐和炎症阶段之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
识别 心律失常蒙面学(通过12铅ECG评估的多态性与多态性)和炎症阶段(主动与非活性,由任何技术评估,包括EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,包括EMB,包括EMB,EMB,emb,敏感性,特异性,阳性预测值,阳性预测值,负预测值)(单态与多态)之间的鉴定。 CMR,宠物,DECT,电解放映射,肌钙蛋白) - 心律不齐和炎症阶段之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
心律不齐的规律性(正常的与不规则,通过12铅ECG评估)和炎症阶段(主动与无活性,通过包括EMB,包括EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,siverique vs. notive,识别敏感性,特异性,阳性预测价值,正预测值,阴性预测价值)(正常与不规则的不规则)之间CMR,宠物,DECT,电解放映射,肌钙蛋白) - 与EMB相关的不良影响的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
报告与EMB相关的不良反应(死亡; 心包积液;血管并发症)的患病率。 - 与免疫抑制治疗相关的不良反应的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
报告与免疫抑制治疗有关的不良反应(死亡;感染;腹泻,肾脏和肝毒性)的患病率。 - 重叠综合征和差异诊断的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
报告 重叠综合征和/或其他原发性或可获得的心脏疾病的普遍性,包括: 心律失常性 心肌病(右,左,双脑膜外), 心肌病的扩张,肥大性心肌疗法,良好性心肌疗法疾病,疾病性疾病疾病疾病,症状性疾病疾病,疾病疾病, 心肌病;其他遗传或获得的人类疾病。 - 组织学异常和心律不齐之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
报告了 心律失常与非 心律失常表现的患者,报告了任何组织学异常的患病率(在EMB的免疫组织化学,分子或超微结构分析中的正常与异常发现)。 - 遗传测试结果与心肌炎特征之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
在基因分型患者中,遗传测试结果与 心肌炎特征(临床表现,相关疾病,基线工作的发现,预后的发现和治疗的反应)。 - Corrrelation between troponin abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between troponin abnormalities (ng/l) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy). - Corrrelation between troponin abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between troponin abnormalities (ng/l) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%). - Corrrelation between NTproBNP abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between NTproBNP abnormalities (pg/ml) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy). - Corrrelation between NTproBNP abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between NTproBNP abnormalities (pg/ml) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%). - Corrrelation between C-reactive protein abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between C-reactive protein abnormalities (mg/l) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy). - Corrrelation between C-reactive protein abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between C-reactive protein abnormalities (mg/l) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%). - Corrrelation between histological abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between histological abnormalities (any abnormality including immunohistochemical, molecular, and ultrastructural findings) and occurrence of malignant ventricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy). - Corrrelation between histological abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between histological abnormalities (any abnormality including immunohistochemical, molecular, and ultrastructural findings) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ventricular ejection fraction below 35%). - Comparison of minor arrhythmic events in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of the occurrence of minor arrhythmic events (NSVT; PVC burden; supraventricular arrhythmias; bradyarrhythmias) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of left ventricular end-diastolic volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of left ventricular end-diastolic volume (LVEDVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of right ventricular end-diastolic volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of right ventricular end-diastolic volume (RVEDVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of left ventricular ejection fraction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of left ventricular ejection fraction (LVEF, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of right ventricular ejection fraction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of left ventricular ejection fraction (RVEF, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of biventricular global longitudinal strain in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of biventricular global longitudinal strain (GLS, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of left atrial volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of left atrial volume (LAVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of left ventricular diastolic dysfunction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of diastolic dysfunction (E/E' ratio) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of pericardial abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Prevalence of pericardial abnormalities (presence of pericardial effusion) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of valvular abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Prevalence of valvular abnormalities (presence of valvular disease) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of CMR abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ T
简要摘要: 心肌炎是一种复杂的炎症性疾病,通常发生于病毒感染,自身免疫过程或有毒药物。临床表现是多重的,包括胸痛,心力衰竭和多种心律不齐。反过来,从轻度的自我限制疾病到慢性阶段和渐进式进化到扩张的心肌病,再到暴发形式的快速不利结果,结果在很大程度上是不可预测的。随后,心肌炎通常被诊断不足和治疗不足,最佳的诊断和治疗策略仍有待定义。这项研究是回顾性和前瞻性的,最初是单一中心,随后升级为多中心,旨在回答有关心肌炎的多个问题,并特别注意其心律不齐的表现。 - 最佳诊断工作流程仍有待定义。实际上,尽管心内膜活检(EMB)仍然是诊断金标准,尤其是对于病因学鉴定,但它是一种侵入性技术。此外,由于抽样错误,它可能缺乏灵敏度。通过相反,已经提出了现代成像技术 - 心脏磁共振(CMR) - 已被提议作为炎症性心脏病中的替代或互补诊断工具。其他非侵入性诊断技术,例如延迟增强的CT(DECT)扫描或位置排放断层扫描(PET)扫描。
- 生物标志物可以鉴定鉴定心肌炎,易感性,预后和对治疗的反应。
- 心律不齐的心肌炎在很大程度上被诊断不足和未经评估。重要的是,患有心律不齐的心肌炎需要特定的诊断,预后和治疗性考虑因素。在集团领导医院,该医院是国际转诊性心律失常管理和消融中心,相关数量的无法解释的心律失常患者的心肌炎是基本的病因。专门的第三级中心的经验将与其他中心共享,以大大改善心律失常心肌炎的知识和管理。
- CMR的作用以及替代性的无创成像技术在定义心肌炎愈合中的作用是一个相关问题。特别是,在不同的炎症阶段(有或没有依赖病因学依赖性治疗)的心肌炎患者中,仍有最佳的后续诊断重新评估时间定义。
- 缺乏统一设计的研究,以比较不同患者亚组之间的心肌炎,其变量有所不同:临床表现,心肌级,相关心脏或外心脏疾病,基于病因的治疗,相关的心律失常表现,诊断工作以及设备或消融性或消融治疗。
显示详细说明 隐藏详细说明 详细说明: 这项研究以前设计为单一中心体验,是多中心,观察性的,并且回顾性和前瞻性。 回顾阶段包括在指数事件发生之前发生的所有临床数据(住院或临床怀疑的心肌炎)和心肌炎诊断。前瞻性阶段包括指数事件和心肌炎诊断后的所有数据。 这项研究有多个目标。 - 将EMB与非侵入性诊断技术进行比较(CMR,DECT,PET扫描,无论是单独或关联)。
- 评估血液生物标志物在鉴定病因,易感性,预后,对治疗,炎症活性,临床表现的作用。
- 描述心律不齐的心肌炎,特别关注不同心肌炎阶段和不同临床环境下的心室心律不齐。验证和概括了心肌炎患者心律不齐的最佳诊断和治疗管理领导者医院模型(鉴于领导者医院作为心律失常消融和管理的国际转诊中心的作用)。
- 为了评估不同患者亚组的心肌炎愈合所需的时间,如单独或与之相关的非侵入性成像技术(CMR,DECT,PET扫描)评估。
- 用流行病学,病因,预后和诊断性治疗策略比较心肌炎的患者亚组。除其他外,主要研究子组将是:
A.心律不齐与非心律失常心肌炎。 B.心律不齐的心肌炎亚组。 C.非心律失常性心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心脏衰竭,心力衰竭,未知病学的非感性膨胀 /低动脉性心肌病……)。 D.感染性与自身免疫性与有毒心肌炎。 E.通过基于病因的治疗与孤立的心脏病治疗治疗的心肌炎。 F.在不同疾病阶段的心肌炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎症后或活性与以前的与非肌心炎相比。 G.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病呈现的心肌炎。 H.心肌炎与肌心肌炎/肌膜腰椎炎。 I.其他分析。 任何患有临床怀疑心肌炎的成年患者,任何临床表现和任何程度的严重程度,都将被视为适合研究入学。 正如国际准则建议和最佳当地临床实践所建议的那样,患者将接受临床指示的诊断和治疗策略。患者将不接受或拒绝任何诊断或治疗建议。每当接受时,将简单地收集和分析数据。 根据临床表现,将患者分为心律不齐(A组)和非心律失常(NA组,包括任何其他临床表现)的两组。 如A/NA组,所有患者都将接受最佳的诊断和治疗策略,如面板A中的总结。在同心性表现或心律不齐的患者中,将进行特殊的诊断和治疗策略,如PanelB。提出的流程图(面板A和B)仅代表近似算法。基于临床适应症,可以在单个情况下进行例外。 所有患者的诊断和治疗检查。与组(A/NA)无关,所有患者将接受最佳的诊断和治疗性检查,并在更新的科学证据与中心的临床经验合并的指导下进行。 基线诊断检查将包括:完整的血液检查,12铅ECG,连续遥测监测,经胸多普勒超声心动图,冠状动脉成像(冠状动脉血管造影或CT扫描)。将收集任何其他与临床相关的诊断测试。 在威胁生命的表现(心脏病性休克或恶性心律失常)中,最佳医疗疗法,肌力肌部或机械循环系统支持以及急性相位心律失常管理(包括心脏扭转,除颤或临时起搏),如前所述,如前所述,如前所述完成诊断工作。 每当适用时,心肌炎的最终诊断将包括: A.对于稳定的患者:1)基于临床指示,二级成像技术(CMR作为首选;和/或DECT,PET或多/融合成像技术);其次是:2)EMB,每当临床指示时。临床适应症将对病因筛查的血液检查进行个性化。 B.对于不稳定的患者:仅EMB,如建议。临床适应症将对病因筛查的血液检查进行个性化。 通过任何诊断技术评估的心肌炎的诊断标准将根据国际科学证据来定义,并将不断更新。类似的考虑适用于心肌炎和病因学定义。只要在当地机构不可用,就可以在外部中心进行诊断检查和分析。 如前所述,所有心肌炎患者(或任何替代最终诊断)将接受标准心脏病学最佳医疗(COMT)。通过匡威,只有在最终诊断的患者(急性,暴发性,慢性活性)心肌炎(EMB-traged)的患者中,才能进行病因依赖性治疗。多学科评估,包括感染性疾病专家(病毒/感染性心肌炎),免疫学家(在非感染/自身免疫性心肌炎中)或任何其他专家,都将用于识别治疗的适应症,批准或合理未经批准的指示),治疗时间和安全性,旨在最佳患者的兴趣。通过评估撤回致病性NOXA的机会,将相应治疗有毒的心肌炎。 该方案不会干扰当地最佳临床实践。非活动性心肌炎(以前或愈合)或非心肌炎患者将患有“标准FU”(见下文)。活跃心肌炎的患者将发生“密集型FU”(见下文)。 在至少以下不稳定性标准的情况下,将考虑诊断性重新评估的诊断重新评估:a)新的无法解释的心脏症状(呼吸困难,胸痛,晕厥,palpitation); b)肌钙蛋白或亚钠肽的新的无法解释的增加; c)新成像异常迹象; d)新的无法解释的临床相关心律不齐。诊断重新评估将包括二级成像和/或EMB,如上所示。随后的治疗检查将符合上述解释。在稳定的患者或经过心肌炎愈合中,将尽可能获得运动胁迫测试。 面板B-心律不齐患者的诊断和治疗性检查,与(并独立于)面板A含量并联,心律不齐的患者(A组)将对心律不齐进行特定的诊断和治疗治疗,这是由于国际准则之间的整合而导致的以及国际心律失常管理和消融的国际转诊中心的经验。 为了过分简化,将考虑4组患者。 第1组:主要的心室心律失常,包括血流动力学不稳定的VT(HU-VT)和心室纤颤(VF)。 电稳定和支撑处理(面板A)后,次级预防ICD植入物的指示将是多参数和患者量的。在活跃心肌炎的患者中,将考虑皮下ICD(S-ICD)或可穿戴CD(WCD)。在所有1组患者中,将考虑抗心律失常药物。此外,所有1组患者将在适用时接受COMT和病因依赖性治疗(面板A)。严重心律不齐,有症状或对最佳治疗的难治性患者将考虑室性心律不齐的消融。电生理研究(EPS)可在某些情况下使用。每当指示时,具有除颤器功能(CRT-D)的心脏重新同步治疗将取代ICD。 第2组:其他心律不齐,包括高负荷(HB)过早心室复合物(PVC);非固定VT(NSVT);血流动力学稳定的VT(HS-VT)。 每当临床指示时,第2组患者将经历侵入性EPS(或ICD携带者中的替代性非侵入性编程性心室刺激)以分层心律不齐的风险。 EPS阳性的患者将接受ICD(或S-ICD/WCD),如第1组。负EPS的患者以及不参加EPS的第2组病例的患者将接受注意的等待策略(始终使用或不带有密集的FU)循环记录器植入物:在这些情况下,仅在FU中使用相关VA的文档后,才会植入ICD(或S-ICD/WCD)。此外,所有2组患者将在适用时接受抗心律失常治疗,COMT和病因依赖性治疗(面板A)。在有症状的或不良药物的病例中,将考虑室性心律不齐的消融。每当指示时,CRT-D将替换ICD。 第3组:Bradyarrythmias,包括高级(第二型或3级)房室块(AVB);鼻窦疾病(SND)的关键窦暂停。 在电稳定和支撑处理(面板A)之后,包括使用临时起搏器作为桥梁,将患者接受注意等待策略或确定的设备植入物。在存在高风险标准的心室心律失常标准的情况下,将考虑ICD,而不是起搏器(PM),包括:a)与第1组呈现重叠; b)与第2组的演示重叠,尤其是在存在正EP的情况下; c)原发性预防ICD植入物(严重的收缩功能障碍)的其他迹象; d)心律失常风险增加的迹象(疤痕标志); e)特殊病因的患者导致心律失常的风险增加(即心脏结节,巨细胞心肌炎,查加斯病,重叠的遗传综合征)。此外,所有3组患者都将在适用时接受COMT和病因依赖性治疗(面板A)。每当指示时,CRT-D或CRT-P将分别替换ICD或PM。 第4组:上心律失常,包括心房颤动(AF);心房颤动(AFLU);心脏心动过速' target='_blank'>心动过速(AT)。 按照急性期率控制(RAC),稳定的节奏控制(RYC)策略将被视为治疗靶标,并根据需要将其与适当的抗凝靶标一起视为。正常的窦性节奏将通过电气或药理学心脏转化获得。在未经成功尝试窦性节律转化率的患者中,活性心肌炎的最佳治疗将被视为主要靶点。心肌炎愈合后,在存在持续性心律不齐的情况下,将通过电气或药理学心脏抗管考虑患者。对于患有药物 - 症状,复发性或难治性心律不齐的患者,经导管消融将是一种选择。永久性RAC战略仅在非反应者中考虑。如临床上所示,将适用可植入循环记录器的广泛使用。此外,所有4组患者都将在适用时接受COMT和病因依赖性治疗(面板A)。 详细目标。 AIM 1 EMB和第二级成像发现之间的比较(n = 1000) 基本的: 诊断一致性 次要: 炎症活性(存在;类型;定量)纤维化(存在;类型;定量)冠状动脉微血管疾病比较胚胎采样部位和成像异常的底物定位(包括底物引导的EMB或替代活检技术),由eNM指导的eNMANATAMICIAL MAP MAP MAP诊断诊断的作用DECT和/或PET的性能,尤其是当CMR/DECT发现与PET扫描(包括融合成像)或先进的成像技术之间的CMR进行比较时,包括超声心动图在底物异常位置之间的菌株分析(如第二级成像技术评估)在安全性和诊断准确性评估其他Cardias疾病的差异诊断方面,与心律失常的精确度评估不同的诊断技术(EMB,CMR/DECT,PET)之间的心律失常(类型,特征和原点位点)比较(emb,CMR/DECT,PET) ,右,双室,确定更新的诊断标准)比较上面所有技术提供的信息与电解映射(EAM)的数据之间的比较其他分析 AIM 2评估血液检查和生物标志物(n = 1000) 基本的: 识别诊断生物标志物的病因生物标志物鉴定 次要: 炎症阶段生物标志物的不同心肌炎亚型(急性与慢性;主动与以前的活性与以前的)比较与EMB与EMB和第二级成像(CMR,DECT,PET,PET,PET,…)之间的比较(CMR,DECT,PET…)发现在存在或没有潜在的心肌病或自身免疫性/炎症性疾病的情况下,发现与治疗响应响应评估评估相关的预后生物标志物在存在或没有潜在的自身免疫性疾病/炎症性疾病鉴定的情况下,发现与治疗响应响应评估评估相关的预后生物标志物在存在或没有潜在的自身免疫性/炎症性疾病鉴定的情况下,在存在或没有潜在的心肌病或自身免疫性/炎症性疾病鉴定的情况下,发现具有任何作用的遗传因素。任何细胞,组织,遗传或循环生物标志物与临床表现的任何细胞,组织,遗传或循环生物标志物相关性的心脏自身抗体研究的任何组织/器官损伤或相关的合并症研究其他分析 目标3验证心律不齐心肌炎的最佳管理(n = 1000) 基本的: 评估对主要终点的影响 次要: 评估电生理研究对循环记录器在心律失常监测的风险分层作用中的影响的影响在心律失常烧蚀(任何技术)在心律失常结局中的作用,以鉴定任何电物质生理/设备程序性能的最佳时机在心律失常植入物(PM,ICD,S-ICD,CRT-D…)中鉴定心律不齐结局的特定治疗方法在心肌炎患者的治疗策略验证及其在心律失常上心律失常,心动不通性心律失常或脑膜心律失常相关性的患者中的最佳时机及其最佳时机具有在基线或FU期间进行的任何其他诊断检查的类型/功能-d)基于多参数风险评估的初级预防植入物和与不同的一般和病因依赖性治疗的关系其他分析 AIM 4评估心肌炎(n = 500)的愈合时间(n = 500)初级恢复的任何程度,以3、6、9、12和> 12个月的次要比较治疗的治疗时间与未经治疗的患者相关性与康复时间和临床表现类型之间的相关性相关性相关性相关性相关性在愈合时间与任何生物标志物之间的愈合时间与任何结果验证在心肌炎愈合评估PET扫描或其他诊断技术之后的任何结果验证验证的验证,作为特殊种群中CMR的替代方法 AIM 5亚组分析(n = 500,每个亚分析中的变化很大)与NA组相比;心肌炎亚组; NA心肌炎亚组(包括暴发);感染力与自身免疫性与有毒形式;通过病因驱动的治疗与标准心脏病治疗治疗;不同的心肌炎阶段和鉴别诊断;在上下文中孤立的与全身性疾病或遗传疾病的情况下;心肌炎与膜心理炎/心肌心炎/心肌心炎在主要结局的主要结局中的主要差异在任何诊断检查中的任何生物标志物差异的次要结局差异在任何诊断检查检查中的病因学检查差异在倾向性差异的倾向差异和倾向差异的倾向差异差异的倾向差异差异在治疗反应中的临床表现差异中,包括对生物标志物和成像技术的局部病因/病理生理学依赖性治疗验证的新型治疗验证,以监测对最佳随访的治疗识别其他分析的响应的响应。
研究信息的布局表 | |
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研究类型 : | 观察性[患者注册表] | 估计入学人数 : | 1000名参与者 | 观察模型: | 案例对照 | 时间观点: | 其他 | 目标随访时间: | 10年 | 官方标题: | 心脏心脏病患者在心律不齐和非心律失常临床表现中的炎症性心脏病患者中的内膜活检和基于病因的作用:最佳诊断和治疗治疗的综合方法 | 实际学习开始日期 : | 2018年1月30日 | 估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 | 估计 学习完成日期 : | 2035年12月31日 | |
心律不齐(a)心律不齐组。为了过分简化,将考虑特定的患者亚组。 - 第1组:主要心律不齐(血流动力学不稳定的VT,HU-VT;心室纤颤,VF)。
- 第2组:其他心室心律不齐(高负荷过早的心室复合物= HB-PVC;非固定VT = NSVT; HeaModyNancial Chemannalicy稳定的VT = HS-VT)。
- 第3组:Bradyarrythmias(第二型II或3级室内室块=高级AVB;临界窦暂停= SND)。
- 第4组:上心律失常(心房颤动= AF;心房颤动= Aflu;心脏心动过速' target='_blank'>心动过速= AT)。
| 其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐 治疗将是患者调查的,整合国际准则的建议和参加入学率的中心的经验。
| 非心律失常(NA)非心律失常群。为了过分简化,将考虑特定的患者亚组。 - 心力衰竭表现(和亚型)
- 胸痛表现(和亚型)
- 无症状的表现/筛选(和亚型)
| 其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐 治疗将是患者调查的,整合国际准则的建议和参加入学率的中心的经验。
| 亚组对于特定的研究目的,将比较不同的患者亚组。特此报道了主要小组: A.心律不齐的心肌炎亚组(1-4)。 B.非心律失常心肌炎亚组(即:暴发,急性冠状动脉综合征样,心包炎,心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染性与自身免疫性与毒性心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的心脏医疗治疗的心肌炎。 E.在不同疾病阶段的心肌炎:急性,超急性,暴发性,慢性活性,炎症后或活性与以前的与非心肌炎相比。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.心肌炎与肌心肌炎/肌膜腰椎炎。 H.其他亚组。 | 其他:支持治疗,心脏医疗,病因特异性治疗,装置植入物,心律不齐 治疗将是患者调查的,整合国际准则的建议和参加入学率的中心的经验。
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主要结果指标 : - 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按12个月的随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭
- 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按24个月的随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭
- 重大心脏事件的发生[时间范围:通过3年随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭
- 重大心脏事件的发生[时间范围:按5年随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭
- 重大心脏事件的发生[时间范围:按7年随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭
- 重大心脏事件的发生[时间范围:到10年随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭
- EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:基线评估时]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
- 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按6个月的随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
- 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按12个月的随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
- 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按24个月的随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
- EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按3年随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
- EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(按真/假阳性/负率)评估 - 主要[时间范围:按5年随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
- EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(根据真/假阳性/负率)的评估 - 主要[时间范围:通过10年随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性
- 比较不同病因的患者的肌钙蛋白值[时间范围:基线评估]
肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。
- 随访期间肌钙蛋白值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
随访期间肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。
- 患有不同病因的患者的肌酸磷酸激酶价值的比较[时间范围:基线评估]
肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。
- 随访期间肌酸磷酸激酶值的描述[时间范围:10年随访]
随访期间肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。
- 患有不同病因的患者的亚位尿肽值的比较[时间范围:基线评估]
在不同的病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的亚替肽(PG/mL)的测量和比较。
- 在随访期间的纳地尿肽值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
在随访过程中测量亚位尿肽(PG/mL)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。
- 患有不同病因的患者的C反应性蛋白质值的比较[时间范围:基线评估]
C反应蛋白(MG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。
- 在随访期间的C反应性蛋白质值的描述[时间范围:通过10年随访]
随访期间C反应蛋白(MG/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。
- 病因不同的患者的红细胞沉降率值[时间范围:基线评估]
红细胞沉降率(mm/h)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。
- 在随访期间的红细胞沉降率值变化[时间范围:到10年的随访]的描述
与基线评估相比,在随访过程中测量红细胞沉降率(mm/h)及其相对变化的描述。
- 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:基线评估]
促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。
- 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:到10年随访]
促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。
- 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:基线评估]
血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。
- 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:到10年的随访]
血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。
- 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:基线评估]
在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。
- 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:10年随访]
在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。
- 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:基线评估]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非 脊髓炎)的患者 血红蛋白(G/DL)的测量。
- 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:10年随访]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非 脊髓炎)的患者 血红蛋白(G/DL)的测量。
- 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:基线评估]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。
- 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:通过10年随访]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。
- 患有不同病因的患者甲状腺功能的比较[时间范围:基线评估]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者的 甲状腺刺激激素(MU/mL;总和)的测量。
- 不同病因患者的甲状腺功能的比较[时间范围:通过10年随访]
Measurement of thyroid stimulating hormone (mU/ml; total and fr actions) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Comparison of organ damage in patients with different aetiologies [ Time Frame: At baseline assessment ]
Measurement of organ damage by application of the Se quential Organ Failure Assessment (SOFA) score in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Comparison of organ damage in patients with different aetiologies [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
Measurement of organ damage by application of the Se quential Organ Failure Assessment (SOFA) score in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Reporting the results of autoimmunity screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
Measurement of circulating autoantibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Reporting the results of autoimmunity screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
Measurement of circulating autoantibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Reporting the results of infectious screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
Measurement of viral antibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Reporting the results of infectious screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
Measurement of viral antibodies (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Reporting the results of toxicology screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
Measurement of toxic urynalisis (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Reporting the results of toxicology screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
Measurement of toxic urynalisis (U/ml) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Reporting the results of genetic test screening [ Time Frame: At baseline assessment ]
Reporting the results of next generation se quencing analysis (mutation type) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Reporting the results of genetic test screening [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
Reporting the results of next generation se quencing analysis (mutation type) in patients with different aetiologies (viral; autoimmune; toxic; non-myocarditis).
- Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
- Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 12-month follow-up ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
- Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 24-month follow-up ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
- Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 3-year follow-up ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
- Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 5-year follow-up ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
- Validation of optimal management of arrhythmic myocarditis by comparing the occurrence of major cardiac events in patients undergoing different therapeutic strategies - Primary [ Time Frame: By 7-year follow-up ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 1-month follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 3-month follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 6-month follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 9-month follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 12-month follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 18-month follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 24-month follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 3-year follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 5-year follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 7-year follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Evaluation of healing timing in myocarditis - Primary [ Time Frame: By 10-year follow-up ]
Any degree of recovery through analysis of CMR, other second level imaging, echocardiogram, cardiac and in flammatory biomarkers, symptoms, arrhythmia burden, and exercise tolerance.
- Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: At baseline assessment ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in different patient groups: A. Arrhythmic myocarditis subgroups (1-4). B. Non-arrhythmic myocarditis subgroups (ie: fulminant, acute coronary syndrome-like, pericarditis-like, heart failure, nonischaemic dilated /hypokinetic cardiomyopathies of unknown aetiology…). C.Infectious vs. autoimmune vs. toxic myocarditis. D.Myocarditis treated by aetiology-based treatment vs. isolated cardiac medical treatment. E.Myocarditis at different disease stages: acute, hyperacute, fulminant, chronic active, post-inflammatory, or active vs. previous vs. non-myocarditis. F. Myocarditis presenting as organ-specific diseases vs. in the context of a genetic disorder or systemic disease. G.Myocarditis vs. peri-myocarditis/myo-pericarditis. H.Other subgroups.
- Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: By 12-month follow-up ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in different patient groups: A. Arrhythmic myocarditis subgroups (1-4). B. Non-arrhythmic myocarditis subgroups (ie: fulminant, acute coronary syndrome-like, pericarditis-like, heart failure, nonischaemic dilated /hypokinetic cardiomyopathies of unknown aetiology…). C.Infectious vs. autoimmune vs. toxic myocarditis. D.Myocarditis treated by aetiology-based treatment vs. isolated cardiac medical treatment. E.Myocarditis at different disease stages: acute, hyperacute, fulminant, chronic active, post-inflammatory, or active vs. previous vs. non-myocarditis. F. Myocarditis presenting as organ-specific diseases vs. in the context of a genetic disorder or systemic disease. G.Myocarditis vs. peri-myocarditis/myo-pericarditis. H.Other subgroups.
- Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: By 24-month follow-up ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end-stage heart failure) in different patient groups: A. Arrhythmic myocarditis subgroups (1-4). B. Non-arrhythmic myocarditis subgroups (ie: fulminant, acute coronary syndrome-like, pericarditis-like, heart failure, nonischaemic dilated /hypokinetic cardiomyopathies of unknown aetiology…). C.Infectious vs. autoimmune vs. toxic myocarditis. D.Myocarditis treated by aetiology-based treatment vs. isolated cardiac medical treatment. E.Myocarditis at different disease stages: acute, hyperacute, fulminant, chronic active, post-inflammatory, or active vs. previous vs. non-myocarditis. F. Myocarditis presenting as organ-specific diseases vs. in the context of a genetic disorder or systemic disease. G.Myocarditis vs. peri-myocarditis/myo-pericarditis. H.Other subgroups.
- Comparison of the incidence of major cardiac events in different patient subgroups - Primary [ Time Frame: By 3-year follow-up ]
Evaluation of the occurrence of major cardiac events (death; cardiac death; malignant ventricular arrhythmias= VT, VF, appropriate ICD therapy; heart transplantation; end- |
2020年7月1日 | 2020年8月21日 | 2020年8月21日 | 2018年1月30日 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | - 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按12个月的随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭 - 发生重大心脏事件的发生[时间范围:按24个月的随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭 - 重大心脏事件的发生[时间范围:通过3年随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭 - 重大心脏事件的发生[时间范围:按5年随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭 - 重大心脏事件的发生[时间范围:按7年随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭 - 重大心脏事件的发生[时间范围:到10年随访]
死亡;心脏死亡;恶性室性 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗);心脏移植;终阶段的 心力衰竭 - EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:基线评估时]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性 - 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按6个月的随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性 - 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按12个月的随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性 - 评估EMB和第二级成像发现之间诊断准确性(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按24个月的随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性 - EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性评估(根据真/假阳性/负率) - 主要[时间范围:按3年随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性 - EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(按真/假阳性/负率)评估 - 主要[时间范围:按5年随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性 - EMB和第二级成像发现之间的诊断准确性(根据真/假阳性/负率)的评估 - 主要[时间范围:通过10年随访]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性 - 比较不同病因的患者的肌钙蛋白值[时间范围:基线评估]
肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。 - 随访期间肌钙蛋白值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
随访期间肌钙蛋白血液浓度(NG/L)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。 - 患有不同病因的患者的肌酸磷酸激酶价值的比较[时间范围:基线评估]
肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。 - 随访期间肌酸磷酸激酶值的描述[时间范围:10年随访]
随访期间肌酸磷酸激酶(U/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。 - 患有不同病因的患者的亚位尿肽值的比较[时间范围:基线评估]
在不同的病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的亚替肽(PG/mL)的测量和比较。 - 在随访期间的纳地尿肽值变化的描述[时间范围:到10年的随访]
在随访过程中测量亚位尿肽(PG/mL)的测量以及与基线评估相比的相对变化的描述。 - 患有不同病因的患者的C反应性蛋白质值的比较[时间范围:基线评估]
C反应蛋白(MG/L)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。 - 在随访期间的C反应性蛋白质值的描述[时间范围:通过10年随访]
随访期间C反应蛋白(MG/L)的测量以及与基线评估相比其相对变化的描述。 - 病因不同的患者的红细胞沉降率值[时间范围:基线评估]
红细胞沉降率(mm/h)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者中发现的值。 - 在随访期间的红细胞沉降率值变化[时间范围:到10年的随访]的描述
与基线评估相比,在随访过程中测量红细胞沉降率(mm/h)及其相对变化的描述。 - 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:基线评估]
促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。 - 比较不同病因的患者的降钙素价值[时间范围:到10年随访]
促阳性素(MCG/mL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)患者中发现的值。 - 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:基线评估]
血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。 - 比较不同病因的患者血清尿酸值[时间范围:到10年的随访]
血清尿酸(mg/dL)的测量以及在不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中发现的值。 - 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:基线评估]
在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。 - 比较不同病因的患者的白细胞值[时间范围:10年随访]
在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)患者中,白细胞(U/mL)的测量。 - 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:基线评估]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非 脊髓炎)的患者 血红蛋白(G/DL)的测量。 - 比较不同病因的患者血红蛋白值[时间范围:10年随访]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非 脊髓炎)的患者 血红蛋白(G/DL)的测量。 - 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:基线评估]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。 - 比较不同病因的患者血小板值[时间范围:通过10年随访]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者血小板(U/mL)的测量。 - 患有不同病因的患者甲状腺功能的比较[时间范围:基线评估]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者的 甲状腺刺激激素(MU/mL;总和)的测量。 - 不同病因患者的甲状腺功能的比较[时间范围:通过10年随访]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非肌心炎)的患者的 甲状腺刺激激素(MU/mL;总和)的测量。 - 比较不同病因患者的器官损伤[时间范围:基线评估]
通过在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中应用顺序器官衰竭评估(SOFA)评分来测量器官损伤。 - 比较不同病因患者的器官损伤[时间范围:通过10年随访]
通过在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非腰心炎)的患者中应用顺序器官衰竭评估(SOFA)评分来测量器官损伤。 - 报告自身免疫筛查的结果[时间范围:基线评估]
在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非 心肌炎)患者中测量循环自身抗体(U/mL)。 - 报告自身免疫筛查的结果[时间范围:通过10年随访]
在患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非 心肌炎)患者中测量循环自身抗体(U/mL)。 - 报告传染性筛查的结果[时间范围:基线评估]
病毒抗体(u/mL)的测量不同的病毒学患者(病毒;自身免疫性;毒性;非 心肌炎)。 - 报告感染性筛查的结果[时间范围:到10年的随访]
病毒抗体(u/mL)的测量不同的病毒学患者(病毒;自身免疫性;毒性;非 心肌炎)。 - 报告毒理学筛查的结果[时间范围:基线评估]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的患者中有毒urynalisis(U/mL)的测量。 - 报告毒理学筛查的结果[时间范围:通过10年随访]
患有不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的患者中有毒urynalisis(U/mL)的测量。 - 报告基因测试筛查的结果[时间范围:基线评估]
报告不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的下一代测序分析(突变类型)的结果。 - 报告基因测试筛查的结果[时间范围:到10年的随访]
报告不同病因(病毒;自身免疫性;毒性;非心肌性炎)的下一代测序分析(突变类型)的结果。 - 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:到10年的随访]
评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按12个月的随访]
评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按24个月的随访]
评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按3年随访]
评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按5年随访]
评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 通过比较接受不同治疗策略的患者的主要心脏事件的发生来验证心律失常心肌炎 - 主要[时间范围:按7年随访]
评估重大心脏事件的发生(死亡;心脏死亡;恶性 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭)在患者组中的患者组有所不同:1次心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 评估心肌炎的愈合时机 - 主要[时间范围:按1个月的随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:经3个月的随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按6个月的随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按9个月的随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按12个月的随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按18个月的随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按24个月的随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:经3年随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:通过5年随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:按7年随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 评估心肌炎的愈合时间 - 主要[时间范围:通过10年随访]
通过分析CMR,其他第二级成像,超声心动图,心脏和炎症生物标志物,症状, 心律不齐负担和运动耐受性的任何恢复程度。 - 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:基线评估]
评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭) 。 B.非 心律失常心肌炎亚组(即:暴发, 急性冠状动脉综合征样, 心包炎, 心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒 心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的 心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。 - 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:按12个月的随访]
评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭) 。 B.非 心律失常心肌炎亚组(即:暴发, 急性冠状动脉综合征样, 心包炎, 心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒 心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的 心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。 - 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:按24个月的随访]
评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭) 。 B.非 心律失常心肌炎亚组(即:暴发, 急性冠状动脉综合征样, 心包炎, 心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒 心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的 心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。 - 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:3年随访]
评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭) 。 B.非 心律失常心肌炎亚组(即:暴发, 急性冠状动脉综合征样, 心包炎, 心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒 心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的 心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。 - 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:5年随访]
评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭) 。 B.非 心律失常心肌炎亚组(即:暴发, 急性冠状动脉综合征样, 心包炎, 心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒 心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的 心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。 - 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:按7年随访]
评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭) 。 B.非 心律失常心肌炎亚组(即:暴发, 急性冠状动脉综合征样, 心包炎, 心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒 心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的 心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。 - 比较不同患者亚组中主要心脏事件的发生率 - 主要[时间范围:到10年随访]
评估不同患者组的重大心脏事件发生(死亡;心脏死亡;恶性心室 心律不齐= VT,VF,VF,适当的ICD治疗;心脏移植;终阶段 心力衰竭) 。 B.非 心律失常心肌炎亚组(即:暴发, 急性冠状动脉综合征样, 心包炎, 心力衰竭,非感性膨胀 /低动脉性心肌疗法,未知病学...)。 C.感染力与自身免疫性与有毒 心肌炎。 D.通过基于病因的治疗与孤立的 心脏病治疗治疗的肌炎炎。 e。在不同疾病阶段的美感炎:急性,超急性,暴发,慢性活跃,炎后或活性与以前的与非肌心炎。 F.在遗传疾病或全身性疾病的背景下作为器官特异性疾病表现为器官特异性疾病。 G.Myarocarditis vs.肌膜心脏炎/肌膜腰椎炎。 H.其他子组。
| 与电流相同 | 没有发布更改 | - 次要心律失常事件的发生[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
- 成像参数的任何修改[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
超声心动图或第二级成像的结构或功能性心肌异常(任何腔室扩张,收缩期或舒张功能障碍,包括应变分析,心包,血管或瓣膜受累,任何其他可检测的异常异常;定性和定量评估);通过 先进的成像技术可检测的信号异常(CMR的Louise Louise标准和T映射技术; CMR,DECT或PET扫描或其他单独或联想中的其他成像技术可检测到的任何定性或定量成像异常)。 - 临床参数的任何修改[时间范围:按10年随访]
由专用问卷评估,与心脏或多系统疾病有关的体征和症状。 - 纽约心脏协会课程的任何修改[时间范围:到10年的随访]
纽约心脏协会类别的变化(范围I-IV;至少一个班级改善的重大变化)。 - 运动峰值心率的任何修改[时间范围:按10年随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 运动峰值收缩压的任何修饰[时间范围:按10年随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 运动步行距离的任何修改[时间范围:到10年的随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 运动氧气消耗的任何修改[时间范围:到10年的随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 运动引起的心律不齐的任何修改[时间范围:通过10年随访]
通过将随访结果与基线性能进行比较 - 鉴定相关疾病的患病率[时间范围:通过10年随访]
- 心律失常负担的任何修改[时间范围:到10年的随访]
与基线评估相比 - 心律不齐的任何修饰[时间范围:通过10年随访]
与基线评估相比, 心律不齐的12铅ECG形态(QRS轴)的变化 - 心律不齐的任何修改[时间范围:通过10年随访]
- 心律失常耐受性的任何修改[时间范围:通过10年随访]
与基线评估相比, 心律不齐的血液动力学耐受性(存在或不存在) - 冠状动脉循环异常的患病率[时间范围:通过10年随访]
报告以下网址:冠状动脉血管造影的任何解剖或功能异常的患病率; CT扫描;组织学;挑衅性压力测试,核医学技术 - 电生理研究的患病率[时间范围:到10年的随访]
报告人群中电生理研究的患病率,包括指示和时机。 - 电生理研究的结果[时间范围:通过10年随访]
报道电生理研究的结果(心室 心动过速' target='_blank'> 心动过速或纤维化的诱导性),包括与 心律不齐的发生(心室 心动过速' target='_blank'> 心动过速,心室纤维化,适当的ICD治疗)的关联。 - 心室心律失常消融的患病率[时间范围:通过10年随访]
报告人口中心 心律失常消融的患病率,包括指示和时间。 - 心室心律失常消融的结果[时间范围:到10年随访]
- 上心律失常消融的患病率[时间范围:到10年随访]
报告人口中的室内 心律失常消融(心房颤动,心房颤动,心脏 心动过速' target='_blank'> 心动过速)的患病率,包括适应症和时机。 - 室外心律失常消融的结果[时间范围:到10年的随访]
- 心脏设备植入物的患病率[时间范围:到10年的随访]
报告心脏设备植入物(Pacemakers,ICD,CRT-P,CRT-D,WCD,S-ICD,S-ICD,可植入的环记录器)的报告患病率,包括指示和计时。 - 通过连续与非连续监测(时间范围:10年随访)比较心律失常检测
通过连续 心律不齐的监测(Pacemakers,ICD,CRT-P,CRT-D,WCD,S-ICD,植入环记录器)检测到的 心律不齐的发生评估,与非连续 心律失常监测(Holter ECG)相比。 - 评估非永久性心脏设备的撤回时间[时间范围:通过10年随访]
报告非永久性心脏设备(WCD,S-ICD,Loop Recorders)的时间。 - CT扫描的患病率[时间范围:到10年随访]
报告人口中CT扫描的患病率,包括迹象和时机。 - CT扫描的结果[时间范围:通过10年随访]
报告CT扫描的结果(阳性结果的数量;在绝对中,并且与其他成像技术相比) - PET扫描的患病率[时间范围:到10年随访]
报告人群中PET扫描的患病率,包括指示,类型和时间。 - PET扫描的结果[时间范围:到10年的随访]
报告PET扫描的结果(阳性结果的数量;在绝对和其他成像技术中进行的结果) - 电解映射的患病率[时间范围:通过10年随访]
报告人口中电解映射的流行率,包括迹象和时机。 - 电解映射的结果[时间范围:到10年的随访]
报告电解映射的结果(阳性结果的数量;在绝对和其他成像技术相比) - 压力测试的患病率[时间范围:通过10年随访]
报告应力测试的患病率,包括指示,类型(ECG;超声心动图;闪烁图; CMR; 6分钟步行测试;心脏康复计划;心肺应力测试)和时间安排。 - 压力测试的结果-ECG [时间范围:按10年随访]
报告人群中应力测试的结果(ST段修饰的流行率),包括与主要结局(恶性 心律不齐;需要 静脉内的利尿剂,住院或心脏移植的 心力衰竭)的关联。 - 压力测试的结果 - 壁运动异常[时间范围:通过10年随访]
报道人群中应力测试的结果(壁运动异常的流行率,超声心动图,闪烁显像或CMR),包括与主要结局的关联(恶性 心律失常;需要 静脉内的利尿剂,住院或心脏移植)。 - 压力测试的结果 - 冠状动脉流量储备[时间范围:按10年随访]
报告应力测试的结果(通过闪烁显像,CMR或PET扫描评估的冠状动脉流量储备的流行率)在人群中的评估,包括与主要结局的关联(恶性 心律失常;需要 静脉内治疗,住院或住院,或住院或需要静脉心脏移植)。 - 心肌炎复发[时间范围:基线评估(包括过去的病史)和通过研究完成(长达10年)]
报告任何 心肌炎复发(临床上悬浮,生物标志物预处理,CMR或第二级成像 - 预处理或EMB Proven);与第一次 心肌炎相比;对基本病因的研究。 - 对治疗的反应 - 收缩功能[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
在接受不同治疗策略的患者中左心室射血分数(LVEF)的任何变化的比较:1一般心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 对治疗的反应 - 恶性室性心律失常[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
在接受不同治疗策略的患者中的恶性心室 心律失常(= VT,VF,适当的ICD治疗)发生率的任何变化的比较:1一般心脏治疗。 2特异性病因驱动的治疗。 3-毛病设备植入物。 4- 心律失常消融。 - 预后风险分层 - 恶性心律失常[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
通过单变量或多变量风险分层模型评估,在人群随访期间鉴定了恶性 心律不齐(= VT,VF,适当的ICD治疗)的独立预测因子。 - 预后风险分层 - 心力衰竭[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
在人群随访期间,鉴定 心力衰竭的独立预测因素(= 心力衰竭' target='_blank'>急性 心力衰竭,心脏移植,左心室射血分数低于35%的左心室射血分数),这是由单变量或多变量风险分层模型评估的。 - 预后风险分层 - 心脏死亡[时间范围:通过研究完成(最多10年)]
通过单变量或多变量风险分层模型评估,人口随访期间心脏死亡的独立预测因子的鉴定。 - 多学科工作模型的描述[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
来自不同医学专业的医师的类型和数量的描述,涉及 心肌炎患者的治疗。 - 多学科工作模型的预后影响[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
由单身与多个医生管理的患者之间的结局(心脏死亡, 心力衰竭,恶性心室 心律不齐)的比较。 - 在检测心肌炎症[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)时,EMB和第二级成像发现之间的比较(最多10年)]
在EMB与第二级成像技术中报告 心肌炎症(存在;类型;定量) - 检测心肌纤维化的EMB和第二级成像发现之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
在EMB与第二级成像技术中报告心肌纤维化(存在;类型;定量) - 检测冠状动脉微血管疾病的EMB和第二级成像结果之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
报告冠状动脉微血管疾病(存在;类型)与第二级成像技术 - 在成像[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)时,EMB采样位点和异常底物定位之间的比较(最多10年)]
通过第二级成像技术评估的异常底物定位的EMB采样位点的描述 - 底物引导与标准EMB采样之间的比较。由任何第二级成像技术定义的底物(CMR,PET,DECT,电解映射)。在任何心脏部位进行的EMB采样。 [时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
从敏感性,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性 - 不同的第二级成像结果之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
从灵敏度,特异性,正预测价值,负预测价值方面的诊断一致性。通过不同的第二级成像技术(包括CMR,DECT,PET,E letroanatomical图映射和超声心动图(包括融合成像))发现的底物异常(定位;模式;扩展分布)的比较。疤痕定义,表征和组成。文本分析。其他分析。 - 心律失常形态与底物定位之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
心律失常形态模式(右上右下;左下;左下;通过12铅ECG评估)和底物定位(前;隔膜;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;横向;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;侧面;左))多个,较高;左下;左下; ;劣等 - 由任何第二级成像技术所定义,包括CMR,PET,DECT,电解映射)。 - 心律不齐和炎症阶段之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
识别 心律失常蒙面学(通过12铅ECG评估的多态性与多态性)和炎症阶段(主动与非活性,由任何技术评估,包括EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,包括EMB,包括EMB,EMB,emb,敏感性,特异性,阳性预测值,阳性预测值,负预测值)(单态与多态)之间的鉴定。 CMR,宠物,DECT,电解放映射,肌钙蛋白) - 心律不齐和炎症阶段之间的关联[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
心律不齐的规律性(正常的与不规则,通过12铅ECG评估)和炎症阶段(主动与无活性,通过包括EMB,包括EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,EMB,包括EMB,siveri que vs. notive,识别敏感性,特异性,阳性预测价值,正预测值,阴性预测价值)(正常与不规则的不规则)之间CMR,宠物,DECT,电解放映射,肌钙蛋白) - 与EMB相关的不良影响的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
报告与EMB相关的不良反应(死亡; 心包积液;血管并发症)的患病率。 - 与免疫抑制治疗相关的不良反应的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
报告与免疫抑制治疗有关的不良反应(死亡;感染;腹泻,肾脏和肝毒性)的患病率。 - 重叠综合征和差异诊断的患病率[时间范围:基线评估和通过研究完成(长达10年)]
报告 重叠综合征和/或其他原发性或可获得的心脏疾病的普遍性,包括: 心律失常性 心肌病(右,左,双脑膜外), 心肌病的扩张,肥大性心肌疗法,良好性心肌疗法疾病,疾病性疾病疾病疾病,症状性疾病疾病,疾病疾病, 心肌病;其他遗传或获得的人类疾病。 - 组织学异常和心律不齐之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
报告了 心律失常与非 心律失常表现的患者,报告了任何组织学异常的患病率(在EMB的免疫组织化学,分子或超微结构分析中的正常与异常发现)。 - 遗传测试结果与心肌炎特征之间的比较[时间范围:基线评估和通过研究完成(最多10年)]
在基因分型患者中,遗传测试结果与 心肌炎特征(临床表现,相关疾病,基线工作的发现,预后的发现和治疗的反应)。 - Corrrelation between troponin abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between troponin abnormalities (ng/l) and occurrence of malignant ven tricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy). - Corrrelation between troponin abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between troponin abnormalities (ng/l) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ven tricular ejection fr action below 35%). - Corrrelation between NTproBNP abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between NTproBNP abnormalities (pg/ml) and occurrence of malignant ven tricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy). - Corrrelation between NTproBNP abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between NTproBNP abnormalities (pg/ml) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ven tricular ejection fr action below 35%). - Corrrelation between C-reactive protein abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between C-re active protein abnormalities (mg/l) and occurrence of malignant ven tricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy). - Corrrelation between C-reactive protein abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between C-re active protein abnormalities (mg/l) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ven tricular ejection fr action below 35%). - Corrrelation between histological abnormalities and follow-up occurrence of malignant ventricular arrhythmias [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between histological abnormalities (any abnormality including immunohistochemical, molecular, and ultrastructural findings) and occurrence of malignant ven tricular arrhythmias (= VT, VF, appropriate ICD therapy). - Corrrelation between histological abnormalities and follow-up occurrence of heart failure [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Reporting the association (in terms of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) between histological abnormalities (any abnormality including immunohistochemical, molecular, and ultrastructural findings) and occurrence of heart failure (= hospitalization for acute heart failure, heart transplantation, left ven tricular ejection fr action below 35%). - Comparison of minor arrhythmic events in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of the occurrence of minor arrhythmic events (NSVT; PVC burden; supraven tricular arrhythmias; bradyarrhythmias) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of left ventricular end-diastolic volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of left ven tricular end-diastolic volume (LVEDVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of right ventricular end-diastolic volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of right ven tricular end-diastolic volume (RVEDVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of left ventricular ejection fraction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of left ven tricular ejection fr action (LVEF, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of right ventricular ejection fraction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of left ven tricular ejection fr action (RVEF, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of biventricular global longitudinal strain in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of biven tricular global longitudinal strain (GLS, %) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of left atrial volume in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of left a trial volume (LAVi, ml/m2) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of left ventricular diastolic dysfunction in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Evaluation of diastolic dysfunction (E/E' ratio) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of pericardial abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Prevalence of pericardial abnormalities (presence of pericardial effusion) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of valvular abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ Time Frame: At baseline assessment and through study completion (up to 10 years) ]
Prevalence of valvular abnormalities (presence of valvular disease) in patient groups differing for: 1-General cardiac treatment. 2-Specific aetiology-driven treatment. 3-Cardiac device implant. 4-Arrhythmia ablation. - Comparison of CMR abnormalities in patients undergoing different therapeutic strategies [ T
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