婴儿很早就出生(不到32周)通常需要在出生时呼吸的帮助,也称为新生儿复苏。医疗保健提供者(HCP)经过专门培训以提供此帮助。 HCP使用有关婴儿病情,例如心率和氧气水平的信息来决定他们是否给婴儿有效帮助,或者是否需要其他动作。即使经验丰富的HCP可以解释所有这些数据,协调团队,做出决策并同时执行专业技能,这也可能非常压力。
最近,已经研究了研究婴儿如何进行新生儿复苏的新方法。呼吸功能监测(RFM)是一台可以测量肺部空气数量的机器。这很重要,因为太多的空气会导致肺部损伤,而空气太少意味着婴儿没有有效呼吸。另一种措施称为大脑近红外光谱(CNIRS),该光谱法(CNIRS)使用放置在额头上的探针来测量大脑中的氧气水平。为最脆弱的器官提供适量的氧气 - 大脑 - 对于降低大脑受伤的风险(例如大脑出血)可能很重要。尽管这些机器为我们提供了更多信息,但它也可能使HCP更难专注于任务,从而增加了做出决策,增加其工作量并造成更多压力的复杂性。
为了研究RFM和CNIRS对HCP的工作量和压力的影响,研究人员将在三个时期内研究HCP自我报告的工作量 - 首先,仅使用基本信息进行复苏(组1:心率,氧气,氧气水平,直接,直接对婴儿的观察),其次,添加了RFM(第2组),最后添加了RFM和CNIRS(第3组)。一项称为NASA任务负荷指数的调查将用于研究HCPS工作量。在少数团队中,调查人员还将跟踪团队的领导者使用眼镜的眼镜,通过测量他们的心率,皮肤汗水和学生的膨胀,领导者的压力如何。最后,调查人员将收集有关婴儿复苏和住院住院的一些信息。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
早熟 | 设备:呼吸功能监视器(RFM)设备:脑近红外光谱(NIRS) | 不适用 |
研究人员的目的是在连续31组中研究93个非常早产的婴儿(23+0-31+6周)。首先,作为基线,将使用标准方法进行31个婴儿,并仅监测生命体征。随后,加入呼吸功能监测仪(RFM)以测量VT,将有31名婴儿复苏。最后,使用生命体征监测仪,RFM和大脑近红外光谱(NIRS)将使31名婴儿复活。研究参与者将是医疗保健提供者,主要终点是基于招募93个团队负责人(每组31个)。其他团队成员也将被招募,每次复苏总共3-5个团队成员(n = 279至465)。在整个研究中,将对HCP进行培训,以将RFM和NIRS的使用纳入其复苏决策,并结合每周的现场模拟以及将NIRS和RFM教学纳入持续的复苏团队教育课程和实践更新。在整个研究过程中,建议将潮汐量和NIRS目标作为复苏室中的认知辅助工具发布。这种顺序方法将使复苏团队适应使用RFM和NIR作为常规实践的使用。顺序方法还将允许研究人员研究团队适应其他监控的团队的基于时间的变化。
每次复苏后,所有涉及的团队成员都将被要求完成简短的工作量调查表(NASA任务负载指数),该问卷将与复苏链接。复苏将进行视频记录,以分析i)所需的复苏步骤(例如,基本步骤,袋掩模通风,气管插管,胸部压缩,药物)和ii)使用其他监控数据(RFM,NIRS)的频率用于决策-制作。在复苏的一部分中,团队负责人还将配备令人眼前一亮的眼镜,以记录视觉关注和瞳孔扩张,以及empatica腕带,以记录团队负责人的心率和EDA。然后,将寻求婴儿父母的许可,以收集更多详细的信息,以供婴儿的复苏和随后的住院治疗。
将分析数据以比较i)团队负责人主观心理工作负载,ii)综合团队心理工作负载,iii)其他工作量措施(身体需求,时间需求,绩效,努力,挫败感),iii)视觉注意力的百分比集中于婴儿,监视设备和其他HCP,iv)视觉访问到每个监视器显示类型(生命体征,RFM,NIR),iv)呼吸功能(VT,PIP),V)脑NIR的频率(ECG引线,脉搏血氧饱和度,脑NIR),vii),vii是为每个监测设备进行初次阅读的时间,而VIII)是针对HR和SPO2的时间。主要结果将是团队负责人的心理工作量。将在三组之间比较数据。此外,还将使用运行图表方法分析团队领导者和综合心理工作负载的时间变化。将从每个婴儿的父母 /监护人那里获得延期同意,以收集医院课程数据,包括:i)脑室室内出血的发生率,ii)需要在36周时支气管肺发育不良所需的呼吸支持,iv)死亡 /生存。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 93名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 其他监控设备对新生儿复苏期间医疗保健提供者的心理工作,视觉注意力和表现的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
无干预:组1:仅ECG+SPO2 传统的心电图(心率)和SPO2(脉搏血氧仪)仅监测复苏。 | |
活动比较器:第2组:ECG+SPO2+RFM 复苏期间,将呼吸函数监测器添加到ECG和SPO2中。 | 设备:呼吸功能监视器(RFM) 使用呼吸功能监测器检测潮汐体积和过期的CO2,以引导新生儿复苏期间的掩盖通气。 |
活动比较器:第3组:ECG+SPO2+RFM+NIRS 复苏期间,将脑NIR和呼吸功能监测量添加到ECG和SPO2中。 | 设备:呼吸功能监视器(RFM) 使用呼吸功能监测器检测潮汐体积和过期的CO2,以引导新生儿复苏期间的掩盖通气。 设备:脑近红外光谱(NIRS) 使用脑NIR来确定脑充氧在新生儿复苏期间引导氧滴定。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Brenda H Law | 780-745-4647 | blaw2@ualberta.ca |
加拿大,艾伯塔省 | |
皇家亚历山德拉医院 | 招募 |
加拿大艾伯塔省埃德蒙顿 | |
联系人:Brenda Law,MD 780-735-4647 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 团队负责人的NASA任务负荷指数(NASA-TLX)心理需求[时间范围:立即复苏后] NASA任务负载指数报告的团队负责人的主观精神需求 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在新生儿复苏期间,监测设备对医疗保健提供者绩效的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 其他监控设备对新生儿复苏期间医疗保健提供者的心理工作,视觉注意力和表现的影响 | ||||
简要摘要 | 婴儿很早就出生(不到32周)通常需要在出生时呼吸的帮助,也称为新生儿复苏。医疗保健提供者(HCP)经过专门培训以提供此帮助。 HCP使用有关婴儿病情,例如心率和氧气水平的信息来决定他们是否给婴儿有效帮助,或者是否需要其他动作。即使经验丰富的HCP可以解释所有这些数据,协调团队,做出决策并同时执行专业技能,这也可能非常压力。 最近,已经研究了研究婴儿如何进行新生儿复苏的新方法。呼吸功能监测(RFM)是一台可以测量肺部空气数量的机器。这很重要,因为太多的空气会导致肺部损伤,而空气太少意味着婴儿没有有效呼吸。另一种措施称为大脑近红外光谱(CNIRS),该光谱法(CNIRS)使用放置在额头上的探针来测量大脑中的氧气水平。为最脆弱的器官提供适量的氧气 - 大脑 - 对于降低大脑受伤的风险(例如大脑出血)可能很重要。尽管这些机器为我们提供了更多信息,但它也可能使HCP更难专注于任务,从而增加了做出决策,增加其工作量并造成更多压力的复杂性。 为了研究RFM和CNIRS对HCP的工作量和压力的影响,研究人员将在三个时期内研究HCP自我报告的工作量 - 首先,仅使用基本信息进行复苏(组1:心率,氧气,氧气水平,直接,直接对婴儿的观察),其次,添加了RFM(第2组),最后添加了RFM和CNIRS(第3组)。一项称为NASA任务负荷指数的调查将用于研究HCPS工作量。在少数团队中,调查人员还将跟踪团队的领导者使用眼镜的眼镜,通过测量他们的心率,皮肤汗水和学生的膨胀,领导者的压力如何。最后,调查人员将收集有关婴儿复苏和住院住院的一些信息。 | ||||
详细说明 | 研究人员的目的是在连续31组中研究93个非常早产的婴儿(23+0-31+6周)。首先,作为基线,将使用标准方法进行31个婴儿,并仅监测生命体征。随后,加入呼吸功能监测仪(RFM)以测量VT,将有31名婴儿复苏。最后,使用生命体征监测仪,RFM和大脑近红外光谱(NIRS)将使31名婴儿复活。研究参与者将是医疗保健提供者,主要终点是基于招募93个团队负责人(每组31个)。其他团队成员也将被招募,每次复苏总共3-5个团队成员(n = 279至465)。在整个研究中,将对HCP进行培训,以将RFM和NIRS的使用纳入其复苏决策,并结合每周的现场模拟以及将NIRS和RFM教学纳入持续的复苏团队教育课程和实践更新。在整个研究过程中,建议将潮汐量和NIRS目标作为复苏室中的认知辅助工具发布。这种顺序方法将使复苏团队适应使用RFM和NIR作为常规实践的使用。顺序方法还将允许研究人员研究团队适应其他监控的团队的基于时间的变化。 每次复苏后,所有涉及的团队成员都将被要求完成简短的工作量调查表(NASA任务负载指数),该问卷将与复苏链接。复苏将进行视频记录,以分析i)所需的复苏步骤(例如,基本步骤,袋掩模通风,气管插管,胸部压缩,药物)和ii)使用其他监控数据(RFM,NIRS)的频率用于决策-制作。在复苏的一部分中,团队负责人还将配备令人眼前一亮的眼镜,以记录视觉关注和瞳孔扩张,以及empatica腕带,以记录团队负责人的心率和EDA。然后,将寻求婴儿父母的许可,以收集更多详细的信息,以供婴儿的复苏和随后的住院治疗。 将分析数据以比较i)团队负责人主观心理工作负载,ii)综合团队心理工作负载,iii)其他工作量措施(身体需求,时间需求,绩效,努力,挫败感),iii)视觉注意力的百分比集中于婴儿,监视设备和其他HCP,iv)视觉访问到每个监视器显示类型(生命体征,RFM,NIR),iv)呼吸功能(VT,PIP),V)脑NIR的频率(ECG引线,脉搏血氧饱和度,脑NIR),vii),vii是为每个监测设备进行初次阅读的时间,而VIII)是针对HR和SPO2的时间。主要结果将是团队负责人的心理工作量。将在三组之间比较数据。此外,还将使用运行图表方法分析团队领导者和综合心理工作负载的时间变化。将从每个婴儿的父母 /监护人那里获得延期同意,以收集医院课程数据,包括:i)脑室室内出血的发生率,ii)需要在36周时支气管肺发育不良所需的呼吸支持,iv)死亡 /生存。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 早熟 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 93 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04521725 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00097797 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 艾伯塔大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
婴儿很早就出生(不到32周)通常需要在出生时呼吸的帮助,也称为新生儿复苏。医疗保健提供者(HCP)经过专门培训以提供此帮助。 HCP使用有关婴儿病情,例如心率和氧气水平的信息来决定他们是否给婴儿有效帮助,或者是否需要其他动作。即使经验丰富的HCP可以解释所有这些数据,协调团队,做出决策并同时执行专业技能,这也可能非常压力。
最近,已经研究了研究婴儿如何进行新生儿复苏的新方法。呼吸功能监测(RFM)是一台可以测量肺部空气数量的机器。这很重要,因为太多的空气会导致肺部损伤,而空气太少意味着婴儿没有有效呼吸。另一种措施称为大脑近红外光谱(CNIRS),该光谱法(CNIRS)使用放置在额头上的探针来测量大脑中的氧气水平。为最脆弱的器官提供适量的氧气 - 大脑 - 对于降低大脑受伤的风险(例如大脑出血)可能很重要。尽管这些机器为我们提供了更多信息,但它也可能使HCP更难专注于任务,从而增加了做出决策,增加其工作量并造成更多压力的复杂性。
为了研究RFM和CNIRS对HCP的工作量和压力的影响,研究人员将在三个时期内研究HCP自我报告的工作量 - 首先,仅使用基本信息进行复苏(组1:心率,氧气,氧气水平,直接,直接对婴儿的观察),其次,添加了RFM(第2组),最后添加了RFM和CNIRS(第3组)。一项称为NASA任务负荷指数的调查将用于研究HCPS工作量。在少数团队中,调查人员还将跟踪团队的领导者使用眼镜的眼镜,通过测量他们的心率,皮肤汗水和学生的膨胀,领导者的压力如何。最后,调查人员将收集有关婴儿复苏和住院住院的一些信息。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
早熟 | 设备:呼吸功能监视器(RFM)设备:脑近红外光谱(NIRS) | 不适用 |
研究人员的目的是在连续31组中研究93个非常早产的婴儿(23+0-31+6周)。首先,作为基线,将使用标准方法进行31个婴儿,并仅监测生命体征。随后,加入呼吸功能监测仪(RFM)以测量VT,将有31名婴儿复苏。最后,使用生命体征监测仪,RFM和大脑近红外光谱(NIRS)将使31名婴儿复活。研究参与者将是医疗保健提供者,主要终点是基于招募93个团队负责人(每组31个)。其他团队成员也将被招募,每次复苏总共3-5个团队成员(n = 279至465)。在整个研究中,将对HCP进行培训,以将RFM和NIRS的使用纳入其复苏决策,并结合每周的现场模拟以及将NIRS和RFM教学纳入持续的复苏团队教育课程和实践更新。在整个研究过程中,建议将潮汐量和NIRS目标作为复苏室中的认知辅助工具发布。这种顺序方法将使复苏团队适应使用RFM和NIR作为常规实践的使用。顺序方法还将允许研究人员研究团队适应其他监控的团队的基于时间的变化。
每次复苏后,所有涉及的团队成员都将被要求完成简短的工作量调查表(NASA任务负载指数),该问卷将与复苏链接。复苏将进行视频记录,以分析i)所需的复苏步骤(例如,基本步骤,袋掩模通风,气管插管,胸部压缩,药物)和ii)使用其他监控数据(RFM,NIRS)的频率用于决策-制作。在复苏的一部分中,团队负责人还将配备令人眼前一亮的眼镜,以记录视觉关注和瞳孔扩张,以及empatica腕带,以记录团队负责人的心率和EDA。然后,将寻求婴儿父母的许可,以收集更多详细的信息,以供婴儿的复苏和随后的住院治疗。
将分析数据以比较i)团队负责人主观心理工作负载,ii)综合团队心理工作负载,iii)其他工作量措施(身体需求,时间需求,绩效,努力,挫败感),iii)视觉注意力的百分比集中于婴儿,监视设备和其他HCP,iv)视觉访问到每个监视器显示类型(生命体征,RFM,NIR),iv)呼吸功能(VT,PIP),V)脑NIR的频率(ECG引线,脉搏血氧饱和度,脑NIR),vii),vii是为每个监测设备进行初次阅读的时间,而VIII)是针对HR和SPO2的时间。主要结果将是团队负责人的心理工作量。将在三组之间比较数据。此外,还将使用运行图表方法分析团队领导者和综合心理工作负载的时间变化。将从每个婴儿的父母 /监护人那里获得延期同意,以收集医院课程数据,包括:i)脑室室内出血的发生率,ii)需要在36周时支气管肺发育不良所需的呼吸支持,iv)死亡 /生存。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 93名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 其他监控设备对新生儿复苏期间医疗保健提供者的心理工作,视觉注意力和表现的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
无干预:组1:仅ECG+SPO2 传统的心电图(心率)和SPO2(脉搏血氧仪)仅监测复苏。 | |
活动比较器:第2组:ECG+SPO2+RFM 复苏期间,将呼吸函数监测器添加到ECG和SPO2中。 | 设备:呼吸功能监视器(RFM) 使用呼吸功能监测器检测潮汐体积和过期的CO2,以引导新生儿复苏期间的掩盖通气。 |
活动比较器:第3组:ECG+SPO2+RFM+NIRS 复苏期间,将脑NIR和呼吸功能监测量添加到ECG和SPO2中。 | 设备:呼吸功能监视器(RFM) 使用呼吸功能监测器检测潮汐体积和过期的CO2,以引导新生儿复苏期间的掩盖通气。 设备:脑近红外光谱(NIRS) 使用脑NIR来确定脑充氧在新生儿复苏期间引导氧滴定。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Brenda H Law | 780-745-4647 | blaw2@ualberta.ca |
加拿大,艾伯塔省 | |
皇家亚历山德拉医院 | 招募 |
加拿大艾伯塔省埃德蒙顿 | |
联系人:Brenda Law,MD 780-735-4647 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 团队负责人的NASA任务负荷指数(NASA-TLX)心理需求[时间范围:立即复苏后] NASA任务负载指数报告的团队负责人的主观精神需求 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在新生儿复苏期间,监测设备对医疗保健提供者绩效的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 其他监控设备对新生儿复苏期间医疗保健提供者的心理工作,视觉注意力和表现的影响 | ||||
简要摘要 | 婴儿很早就出生(不到32周)通常需要在出生时呼吸的帮助,也称为新生儿复苏。医疗保健提供者(HCP)经过专门培训以提供此帮助。 HCP使用有关婴儿病情,例如心率和氧气水平的信息来决定他们是否给婴儿有效帮助,或者是否需要其他动作。即使经验丰富的HCP可以解释所有这些数据,协调团队,做出决策并同时执行专业技能,这也可能非常压力。 最近,已经研究了研究婴儿如何进行新生儿复苏的新方法。呼吸功能监测(RFM)是一台可以测量肺部空气数量的机器。这很重要,因为太多的空气会导致肺部损伤,而空气太少意味着婴儿没有有效呼吸。另一种措施称为大脑近红外光谱(CNIRS),该光谱法(CNIRS)使用放置在额头上的探针来测量大脑中的氧气水平。为最脆弱的器官提供适量的氧气 - 大脑 - 对于降低大脑受伤的风险(例如大脑出血)可能很重要。尽管这些机器为我们提供了更多信息,但它也可能使HCP更难专注于任务,从而增加了做出决策,增加其工作量并造成更多压力的复杂性。 为了研究RFM和CNIRS对HCP的工作量和压力的影响,研究人员将在三个时期内研究HCP自我报告的工作量 - 首先,仅使用基本信息进行复苏(组1:心率,氧气,氧气水平,直接,直接对婴儿的观察),其次,添加了RFM(第2组),最后添加了RFM和CNIRS(第3组)。一项称为NASA任务负荷指数的调查将用于研究HCPS工作量。在少数团队中,调查人员还将跟踪团队的领导者使用眼镜的眼镜,通过测量他们的心率,皮肤汗水和学生的膨胀,领导者的压力如何。最后,调查人员将收集有关婴儿复苏和住院住院的一些信息。 | ||||
详细说明 | 研究人员的目的是在连续31组中研究93个非常早产的婴儿(23+0-31+6周)。首先,作为基线,将使用标准方法进行31个婴儿,并仅监测生命体征。随后,加入呼吸功能监测仪(RFM)以测量VT,将有31名婴儿复苏。最后,使用生命体征监测仪,RFM和大脑近红外光谱(NIRS)将使31名婴儿复活。研究参与者将是医疗保健提供者,主要终点是基于招募93个团队负责人(每组31个)。其他团队成员也将被招募,每次复苏总共3-5个团队成员(n = 279至465)。在整个研究中,将对HCP进行培训,以将RFM和NIRS的使用纳入其复苏决策,并结合每周的现场模拟以及将NIRS和RFM教学纳入持续的复苏团队教育课程和实践更新。在整个研究过程中,建议将潮汐量和NIRS目标作为复苏室中的认知辅助工具发布。这种顺序方法将使复苏团队适应使用RFM和NIR作为常规实践的使用。顺序方法还将允许研究人员研究团队适应其他监控的团队的基于时间的变化。 每次复苏后,所有涉及的团队成员都将被要求完成简短的工作量调查表(NASA任务负载指数),该问卷将与复苏链接。复苏将进行视频记录,以分析i)所需的复苏步骤(例如,基本步骤,袋掩模通风,气管插管,胸部压缩,药物)和ii)使用其他监控数据(RFM,NIRS)的频率用于决策-制作。在复苏的一部分中,团队负责人还将配备令人眼前一亮的眼镜,以记录视觉关注和瞳孔扩张,以及empatica腕带,以记录团队负责人的心率和EDA。然后,将寻求婴儿父母的许可,以收集更多详细的信息,以供婴儿的复苏和随后的住院治疗。 将分析数据以比较i)团队负责人主观心理工作负载,ii)综合团队心理工作负载,iii)其他工作量措施(身体需求,时间需求,绩效,努力,挫败感),iii)视觉注意力的百分比集中于婴儿,监视设备和其他HCP,iv)视觉访问到每个监视器显示类型(生命体征,RFM,NIR),iv)呼吸功能(VT,PIP),V)脑NIR的频率(ECG引线,脉搏血氧饱和度,脑NIR),vii),vii是为每个监测设备进行初次阅读的时间,而VIII)是针对HR和SPO2的时间。主要结果将是团队负责人的心理工作量。将在三组之间比较数据。此外,还将使用运行图表方法分析团队领导者和综合心理工作负载的时间变化。将从每个婴儿的父母 /监护人那里获得延期同意,以收集医院课程数据,包括:i)脑室室内出血的发生率,ii)需要在36周时支气管肺发育不良所需的呼吸支持,iv)死亡 /生存。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 早熟 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 93 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04521725 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00097797 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 艾伯塔大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |