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使用杂交正电子发射断层扫描/磁共振（PET/MR）准确诊断多发性硬化症
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统的慢性炎性脱髓鞘疾病。它的主要特征是渐进性脱髓鞘，最终导致轴突损伤和神经元丧失。 MR是MS当前诊断标准的主要成像技术。该诊断标准中建议的常规MR序列对检测脱髓鞘和轴突损伤具有高灵敏度，但特异性较差，这使疾病修饰疗法（DMT）盲目，并且也很难准确确定长期预后。
PET是一种非侵入性分子成像技术，可以在体内定量监测生理或病理过程。 18F标记的硫氟硫蛋白衍生物探针（18F-Florbetapir）可以与白质中的髓磷脂碱性蛋白结合，从而对髓磷脂含量进行定量评估。我们的初步研究已经证实，在MS病变中摄取18F氯酸的摄取与通过组织学染色测量的髓磷脂含量显着相关。因此，18F氯贝氏宠物可能是一种非常有效的髓鞘成像技术。
诸如磁共振光谱（MRS）之类的高级MR序列可以通过分析神经元活性标记N-乙酰基天冬氨酸（NAA）来评估轴突损伤。新的全脑快速3D MRS序列突破了当前MRS序列的低信噪比和空间分辨率的瓶颈，并提供了一种可靠的方法，用于在MS散发性病变的三维空间中获得神经元活性标记在整个大脑中。
综合PET/MR使MR磁铁中的PET探测器植入物在一次扫描中同时意识到PET和MR的同时获取，从而确保了两种模式的高稠度。这使得可以同时分析多个和不同大小的MS病变的PET和MRS定量参数，即获得脱髓鞘和神经元损伤的两个不同的病理特征。将这两个病理变化分开将有助于更准确，定量评估DMT，程序选择和预后判断的功效。
该项目打算招募18至65岁之间的30毫秒患者，并招募30名健康志愿者，年龄和性别为正常对照。将进行PET/MR成像，血清学检查和脑脊液测试和尺度评估。该项目的目的是计划建立一种新的成像评估技术，以准确诊断和预后评估MS。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 诊断测试：18F-Florbetapir PET+MRSI | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 混合宠物/MR成像以评估多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的脱髓鞘和轴突损伤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MS患者组 | 诊断测试：18F-Florbetapir PET+MRSI 使用混合PET/MR同时分析MS病变中的PET和MRS定量参数，以获得脱髓鞘和神经元损伤信息。 |
| 假比较器：健康志愿者小组 | 诊断测试：18F-Florbetapir PET+MRSI 使用混合PET/MR同时分析MS病变中的PET和MRS定量参数，以获得脱髓鞘和神经元损伤信息。 |
- 分布量比（DVR）[时间范围：基线]18F氯贝氏蛋白酶分布的动态参数用于定量评估脱髓鞘
- 6个月的基线DVR更改[时间范围：基线后6个月]6个月后，脱髓鞘病变中18F氯贝氏菌分布的变化
- 1年的基线DVR更改[时间范围：基线后1年]1年后，脱髓鞘病变中的18F氯贝氏菌分布的变化
- 标准化吸收值比（SUVR）[时间范围：基线]18F氯贝氏植物摄取的静态参数用于定量评估脱髓鞘
- 6个月的基线SUVR更改[时间范围：基线后6个月]6个月后，在脱髓鞘病变中改变18F氯贝氏菌的摄取
- 从1年的基线SUVR更改[时间范围：基线后1年]1年后，在脱髓鞘病变中改变18F氯贝氏菌的摄取
- N-乙酰基天冬氨酸（NAA）定量[时间框架：基线]基于磁共振光谱成像（MRSI）的神经元活性标记物
- 6个月的基线NAA [时间范围：基线后6个月]的变化6个月后，脱髓鞘病变中神经元活性标记的变化
- 从基线NAA变更1年[时间范围：基线后1年]1年后脱髓鞘病变中神经元活动标记的变化
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
MS患者组：
纳入标准：
- 在18-65岁之间；
- 被诊断为轻度或中度疾病（EDSS得分≤5分）；它符合2017年新版本的麦当劳诊断标准，用于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
- 符合临床分离综合征（CI）的诊断标准
排除标准：
- 没有脑部手术/没有脑外伤/没有脑部疾病史（中风），没有其他独立的神经或精神病病史；
- 没有严重的抑郁症状；
- 没有酗酒或毒品依赖（成瘾）；
- 没有其他影响检查顺利进步的条件：例如听力障碍，理解障碍，依从性差等；
- 没有风湿性疾病和其他急性或慢性炎症（血液学标记所需的）。
- 没有先生的对比剂过敏
健康的志愿者小组：
纳入标准：
- 在18-65岁之间；
- 能够理解临床研究和测试计划的目的；
- 在大脑MR评估中，它被认为是“正常（对应年龄）”
排除标准：
- 任何主要的精神疾病；精神分裂症或精神分裂症的史
- 任何重要的神经系统疾病，例如脑血管疾病，炎症或传染病，脱联系疾病，神经退行性疾病，癫痫病史或身体或颅骨外伤的病史或脑部外科手术或颅内血肿，具有永久性损伤的大脑病史；
- 大脑MR具有病理表现。
- 任何主要疾病或不稳定的疾病（例如不稳定的心绞痛，心肌梗塞或冠状动脉血运重建，在入学前12个月内，心力衰竭，慢性肾衰竭，慢性肝病，严重的肺部疾病，血液疾病，血液疾病，糖尿病，糖尿病，慢性感染不良）；
- 筛查前5年，肿瘤的病史（皮肤或前列腺癌除外）；
- 药物过敏的高风险（例如患有过敏性哮喘患者）或对过敏原的严重过敏反应史；
- 酒精或滥用药物/依赖的历史；
- 先生的禁忌症（例如起搏器或神经刺激器或金属异物，高烧等）
| 联系人：Min Zhang，博士 | 00862164370045 EXT 65051 | zm11518@rjh.com.cn | |
| 联系人：Min Zhang，博士 | 00862164314813 |
| 中国 | |
| 上海鲁伊因医院 | 招募 |
| 上海，中国，200025年 | |
| 联系人：Sheng Chen，博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用杂交正电子发射断层扫描/磁共振（PET/MR）准确诊断多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 混合宠物/MR成像以评估多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的脱髓鞘和轴突损伤 | ||||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统的慢性炎性脱髓鞘疾病。它的主要特征是渐进性脱髓鞘，最终导致轴突损伤和神经元丧失。 MR是MS当前诊断标准的主要成像技术。该诊断标准中建议的常规MR序列对检测脱髓鞘和轴突损伤具有高灵敏度，但特异性较差，这使疾病修饰疗法（DMT）盲目，并且也很难准确确定长期预后。 PET是一种非侵入性分子成像技术，可以在体内定量监测生理或病理过程。 18F标记的硫氟硫蛋白衍生物探针（18F-Florbetapir）可以与白质中的髓磷脂碱性蛋白结合，从而对髓磷脂含量进行定量评估。我们的初步研究已经证实，在MS病变中摄取18F氯酸的摄取与通过组织学染色测量的髓磷脂含量显着相关。因此，18F氯贝氏宠物可能是一种非常有效的髓鞘成像技术。 诸如磁共振光谱（MRS）之类的高级MR序列可以通过分析神经元活性标记N-乙酰基天冬氨酸（NAA）来评估轴突损伤。新的全脑快速3D MRS序列突破了当前MRS序列的低信噪比和空间分辨率的瓶颈，并提供了一种可靠的方法，用于在MS散发性病变的三维空间中获得神经元活性标记在整个大脑中。 综合PET/MR使MR磁铁中的PET探测器植入物在一次扫描中同时意识到PET和MR的同时获取，从而确保了两种模式的高稠度。这使得可以同时分析多个和不同大小的MS病变的PET和MRS定量参数，即获得脱髓鞘和神经元损伤的两个不同的病理特征。将这两个病理变化分开将有助于更准确，定量评估DMT，程序选择和预后判断的功效。 该项目打算招募18至65岁之间的30毫秒患者，并招募30名健康志愿者，年龄和性别为正常对照。将进行PET/MR成像，血清学检查和脑脊液测试和尺度评估。该项目的目的是计划建立一种新的成像评估技术，以准确诊断和预后评估MS。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：18F-Florbetapir PET+MRSI 使用混合PET/MR同时分析MS病变中的PET和MRS定量参数，以获得脱髓鞘和神经元损伤信息。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | MS患者组： 纳入标准：
排除标准：
健康的志愿者小组： 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04521439 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 宠物/MR-MS | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ruijin医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ruijin医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统的慢性炎性脱髓鞘疾病。它的主要特征是渐进性脱髓鞘，最终导致轴突损伤和神经元丧失。 MR是MS当前诊断标准的主要成像技术。该诊断标准中建议的常规MR序列对检测脱髓鞘和轴突损伤具有高灵敏度，但特异性较差，这使疾病修饰疗法（DMT）盲目，并且也很难准确确定长期预后。
PET是一种非侵入性分子成像技术，可以在体内定量监测生理或病理过程。 18F标记的硫氟硫蛋白衍生物探针（18F-Florbetapir）可以与白质中的髓磷脂碱性蛋白结合，从而对髓磷脂含量进行定量评估。我们的初步研究已经证实，在MS病变中摄取18F氯酸的摄取与通过组织学染色测量的髓磷脂含量显着相关。因此，18F氯贝氏宠物可能是一种非常有效的髓鞘成像技术。
诸如磁共振光谱（MRS）之类的高级MR序列可以通过分析神经元活性标记N-乙酰基天冬氨酸（NAA）来评估轴突损伤。新的全脑快速3D MRS序列突破了当前MRS序列的低信噪比和空间分辨率的瓶颈，并提供了一种可靠的方法，用于在MS散发性病变的三维空间中获得神经元活性标记在整个大脑中。
综合PET/MR使MR磁铁中的PET探测器植入物在一次扫描中同时意识到PET和MR的同时获取，从而确保了两种模式的高稠度。这使得可以同时分析多个和不同大小的MS病变的PET和MRS定量参数，即获得脱髓鞘和神经元损伤的两个不同的病理特征。将这两个病理变化分开将有助于更准确，定量评估DMT，程序选择和预后判断的功效。
该项目打算招募18至65岁之间的30毫秒患者，并招募30名健康志愿者，年龄和性别为正常对照。将进行PET/MR成像，血清学检查和脑脊液测试和尺度评估。该项目的目的是计划建立一种新的成像评估技术，以准确诊断和预后评估MS。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 诊断测试：18F-Florbetapir PET+MRSI | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 混合宠物/MR成像以评估多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的脱髓鞘和轴突损伤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MS患者组 | 诊断测试：18F-Florbetapir PET+MRSI |
| 假比较器：健康志愿者小组 | 诊断测试：18F-Florbetapir PET+MRSI |
- 分布量比（DVR）[时间范围：基线]18F氯贝氏蛋白酶分布的动态参数用于定量评估脱髓鞘
- 6个月的基线DVR更改[时间范围：基线后6个月]6个月后，脱髓鞘病变中18F氯贝氏菌分布的变化
- 1年的基线DVR更改[时间范围：基线后1年]1年后，脱髓鞘病变中的18F氯贝氏菌分布的变化
- 标准化吸收值比（SUVR）[时间范围：基线]18F氯贝氏植物摄取的静态参数用于定量评估脱髓鞘
- 6个月的基线SUVR更改[时间范围：基线后6个月]6个月后，在脱髓鞘病变中改变18F氯贝氏菌的摄取
- 从1年的基线SUVR更改[时间范围：基线后1年]1年后，在脱髓鞘病变中改变18F氯贝氏菌的摄取
- N-乙酰基天冬氨酸（NAA）定量[时间框架：基线]基于磁共振光谱成像（MRSI）的神经元活性标记物
- 6个月的基线NAA [时间范围：基线后6个月]的变化
- 从基线NAA变更1年[时间范围：基线后1年]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
MS患者组：
纳入标准：
- 在18-65岁之间；
- 被诊断为轻度或中度疾病（EDSS得分≤5分）；它符合2017年新版本的麦当劳诊断标准，用于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
- 符合临床分离综合征（CI）的诊断标准
排除标准：
- 没有脑部手术/没有脑外伤/没有脑部疾病史（中风），没有其他独立的神经或精神病病史；
- 没有严重的抑郁症状；
- 没有酗酒或毒品依赖（成瘾）；
- 没有其他影响检查顺利进步的条件：例如听力障碍，理解障碍，依从性差等；
- 没有风湿性疾病和其他急性或慢性炎症（血液学标记所需的）。
- 没有先生的对比剂过敏
健康的志愿者小组：
纳入标准：
- 在18-65岁之间；
- 能够理解临床研究和测试计划的目的；
- 在大脑MR评估中，它被认为是“正常（对应年龄）”
排除标准：
- 任何主要的精神疾病；精神分裂症或精神分裂症的史
- 任何重要的神经系统疾病，例如脑血管疾病，炎症或传染病，脱联系疾病，神经退行性疾病，癫痫病史或身体或颅骨外伤的病史或脑部外科手术或颅内血肿，具有永久性损伤的大脑病史；
- 大脑MR具有病理表现。
- 任何主要疾病或不稳定的疾病（例如不稳定的心绞痛，心肌梗塞或冠状动脉血运重建，在入学前12个月内，心力衰竭，慢性肾衰竭，慢性肝病，严重的肺部疾病，血液疾病，血液疾病，糖尿病，糖尿病，慢性感染不良）；
- 筛查前5年，肿瘤的病史（皮肤或前列腺癌除外）；
- 药物过敏的高风险（例如患有过敏性哮喘患者）或对过敏原的严重过敏反应史；
- 酒精或滥用药物/依赖的历史；
- 先生的禁忌症（例如起搏器或神经刺激器或金属异物，高烧等）
| 联系人：Min Zhang，博士 | 00862164370045 EXT 65051 | zm11518@rjh.com.cn | |
| 联系人：Min Zhang，博士 | 00862164314813 |
| 中国 | |
| 上海鲁伊因医院 | 招募 |
| 上海，中国，200025年 | |
| 联系人：Sheng Chen，博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用杂交正电子发射断层扫描/磁共振（PET/MR）准确诊断多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 混合宠物/MR成像以评估多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的脱髓鞘和轴突损伤 | ||||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统的慢性炎性脱髓鞘疾病。它的主要特征是渐进性脱髓鞘，最终导致轴突损伤和神经元丧失。 MR是MS当前诊断标准的主要成像技术。该诊断标准中建议的常规MR序列对检测脱髓鞘和轴突损伤具有高灵敏度，但特异性较差，这使疾病修饰疗法（DMT）盲目，并且也很难准确确定长期预后。 PET是一种非侵入性分子成像技术，可以在体内定量监测生理或病理过程。 18F标记的硫氟硫蛋白衍生物探针（18F-Florbetapir）可以与白质中的髓磷脂碱性蛋白结合，从而对髓磷脂含量进行定量评估。我们的初步研究已经证实，在MS病变中摄取18F氯酸的摄取与通过组织学染色测量的髓磷脂含量显着相关。因此，18F氯贝氏宠物可能是一种非常有效的髓鞘成像技术。 诸如磁共振光谱（MRS）之类的高级MR序列可以通过分析神经元活性标记N-乙酰基天冬氨酸（NAA）来评估轴突损伤。新的全脑快速3D MRS序列突破了当前MRS序列的低信噪比和空间分辨率的瓶颈，并提供了一种可靠的方法，用于在MS散发性病变的三维空间中获得神经元活性标记在整个大脑中。 综合PET/MR使MR磁铁中的PET探测器植入物在一次扫描中同时意识到PET和MR的同时获取，从而确保了两种模式的高稠度。这使得可以同时分析多个和不同大小的MS病变的PET和MRS定量参数，即获得脱髓鞘和神经元损伤的两个不同的病理特征。将这两个病理变化分开将有助于更准确，定量评估DMT，程序选择和预后判断的功效。 该项目打算招募18至65岁之间的30毫秒患者，并招募30名健康志愿者，年龄和性别为正常对照。将进行PET/MR成像，血清学检查和脑脊液测试和尺度评估。该项目的目的是计划建立一种新的成像评估技术，以准确诊断和预后评估MS。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：18F-Florbetapir PET+MRSI | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | MS患者组： 纳入标准：
排除标准：
健康的志愿者小组： 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04521439 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 宠物/MR-MS | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ruijin医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ruijin医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
