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出境医 / 临床实验 / 一项评估Candemore Plus Plus Tab与Cantabell选项卡的临床试验，在高血压患者中受到坎德马萨坦单一疗法不充分控制的高血压患者
一项评估Candemore Plus Plus Tab与Cantabell选项卡的临床试验，在高血压患者中受到坎德马萨坦单一疗法不充分控制的高血压患者
研究描述
简要摘要：
第4阶段的临床试验评估坎德萨尔坦/氢氯噻嗪（Candemore Plus Tab）与坎德萨尔坦/氨氯地平（Cantabell Tab）的血压降低效应（Cantabell Tab）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 药物：Cantabell Tab药物：Candemore Plus选项卡 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 132名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机，双盲，非劣质性，多中心，第4阶段试验，用于评估坎德萨尔坦/氢氯噻嗪（Candemoreplus®选项卡）的血压降低效应与高度控制不足的患者在高度控制的患者中，由坎迪萨坦单一疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验： | 药物：Cantabell Tab 分配给实验组的患者用Cantabell选项卡进行治疗 |
| 主动比较器：B | 药物：Candemore Plus选项卡 分配给实验组的患者用Candemore Plus选项卡进行治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CSBP（中央收缩压）[时间范围：与基线相比，在8周后变化]与基线相比，8周后平均CSBP变化
次要结果度量 ：
- CDBP（中央舒张压）[时间范围：与基线相比，8周后变化]与基线相比，8周后的平均CDBP变化
- SITSBP（坐着的收缩压）[时间范围：与基线相比，在8周后变化]与基线相比，在8周后平均SITSBP变化
- SITDBP（舒张舒张压）[时间范围：与基线相比，在8周后变化]与基线相比，8周后平均SITDBP变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| Ajou大学医院 | |
| Suwon，Gyeonggi-Do，韩国，共和国 | |
| 哈利姆大学。医疗中心 | |
| 韩国，韩国，共和国 | |
| 大古天主教大学。医疗中心 | |
| 韩国大道，共和国 | |
| Myongji医院 | |
| Goyang-si，韩国，共和国 | |
| Inje University Ilsan Paik医院 | |
| 韩国Ilsan-Gu，共和国共和国 | |
| 加兴大学吉尔医学中心 | |
| 仁川，韩国，共和国 | |
| 济州国民大学医院 | |
| 济期，韩国，共和国 | |
| 江南遣散医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 汉阳大学医学中心 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| Kangbuk三星医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| SNU Boramae医疗中心 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 乌尔桑大学医院 | |
| 乌尔桑，韩国，共和国 | |
| WONJU遣散基督教医院 | |
| 韩国WŏNJU，共和国共和国 | |
赞助商和合作者
Chong Kun Dang Pharmaceutical
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CSBP（中央收缩压）[时间范围：与基线相比，在8周后变化] 与基线相比，8周后平均CSBP变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估Candemore Plus Plus Tab与Cantabell选项卡的临床试验，在高血压患者中受到坎德马萨坦单一疗法不充分控制的高血压患者 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机，双盲，非劣质性，多中心，第4阶段试验，用于评估坎德萨尔坦/氢氯噻嗪（Candemoreplus®选项卡）的血压降低效应与高度控制不足的患者在高度控制的患者中，由坎迪萨坦单一疗法 | ||||
| 简要摘要 | 第4阶段的临床试验评估坎德萨尔坦/氢氯噻嗪（Candemore Plus Tab）与坎德萨尔坦/氨氯地平（Cantabell Tab）的血压降低效应（Cantabell Tab） | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 132 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04521023 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 244HT16025 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 132名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机，双盲，非劣质性，多中心，第4阶段试验，用于评估坎德萨尔坦/氢氯噻嗪（Candemoreplus®选项卡）的血压降低效应与高度控制不足的患者在高度控制的患者中，由坎迪萨坦单一疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验： | 药物：Cantabell Tab 分配给实验组的患者用Cantabell选项卡进行治疗 |
| 主动比较器：B | 药物：Candemore Plus选项卡 分配给实验组的患者用Candemore Plus选项卡进行治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CSBP（中央收缩压）[时间范围：与基线相比，在8周后变化]与基线相比，8周后平均CSBP变化
次要结果度量 ：
- CDBP（中央舒张压）[时间范围：与基线相比，8周后变化]与基线相比，8周后的平均CDBP变化
- SITSBP（坐着的收缩压）[时间范围：与基线相比，在8周后变化]与基线相比，在8周后平均SITSBP变化
- SITDBP（舒张舒张压）[时间范围：与基线相比，在8周后变化]与基线相比，8周后平均SITDBP变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| Ajou大学医院 | |
| Suwon，Gyeonggi-Do，韩国，共和国 | |
| 哈利姆大学。医疗中心 | |
| 韩国，韩国，共和国 | |
| 大古天主教大学。医疗中心 | |
| 韩国大道，共和国 | |
| Myongji医院 | |
| Goyang-si，韩国，共和国 | |
| Inje University Ilsan Paik医院 | |
| 韩国Ilsan-Gu，共和国共和国 | |
| 加兴大学吉尔医学中心 | |
| 仁川，韩国，共和国 | |
| 济州国民大学医院 | |
| 济期，韩国，共和国 | |
| 江南遣散医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 汉阳大学医学中心 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| Kangbuk三星医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| SNU Boramae医疗中心 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 乌尔桑大学医院 | |
| 乌尔桑，韩国，共和国 | |
| WONJU遣散基督教医院 | |
| 韩国WŏNJU，共和国共和国 | |
赞助商和合作者
Chong Kun Dang Pharmaceutical
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CSBP（中央收缩压）[时间范围：与基线相比，在8周后变化] 与基线相比，8周后平均CSBP变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估Candemore Plus Plus Tab与Cantabell选项卡的临床试验，在高血压患者中受到坎德马萨坦单一疗法不充分控制的高血压患者 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机，双盲，非劣质性，多中心，第4阶段试验，用于评估坎德萨尔坦/氢氯噻嗪（Candemoreplus®选项卡）的血压降低效应与高度控制不足的患者在高度控制的患者中，由坎迪萨坦单一疗法 | ||||
| 简要摘要 | 第4阶段的临床试验评估坎德萨尔坦/氢氯噻嗪（Candemore Plus Tab）与坎德萨尔坦/氨氯地平（Cantabell Tab）的血压降低效应（Cantabell Tab） | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 132 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04521023 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 244HT16025 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chong Kun Dang Pharmaceutical | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
