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出境医 / 临床实验 / 力量扩展

力量扩展

研究描述
简要摘要：
在EGMDC（食管和胃多学科诊所）中看到的治疗计划中的患者建议接受新辅助治疗，然后在UCCC Metro进行手术，并将入学。患者将在UCCC访问期间在提供的平板电脑上完成以下概述的自我评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP调查通过电子邮件发送给患者单独完成。

病情或疾病 干预/治疗
食道癌胃食管癌癌其他：力量

详细说明：
食管（EC）和胃食管癌（GEJC）癌症的患者在食管和胃多学科临床（EGMDC）中被视为治疗计划，并建议接受新辅助治疗，并计划在UCCC中接受Neoadjuvant疗法，并计划接受UCCC的治疗。学习。患者将在UCCC访问期间在指定时间点访问期间，重点介绍了QOL和体育活动的患者报告的评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP通过电子邮件发送给患者。将收集有关化学疗法，放射线，营养和手术结果的其他数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 28名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：回顾
官方标题：科罗拉多大学力量的扩展和评估（努力重新激活食道和胃健康）
实际学习开始日期 ： 2020年8月6日
估计初级完成日期 ： 2022年9月
估计 学习完成日期 ： 2023年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
合格科目
在EGMDC中看到的治疗计划的患者建议接受新辅助治疗，然后在UCCC Metro进行手术
其他：力量
食管（EC）和胃食管癌（GEJC）癌症的患者在食管和胃多学科临床（EGMDC）中被视为治疗计划，并建议接受新辅助治疗，并计划在UCCC中接受Neoadjuvant疗法，并计划接受UCCC的治疗。学习。患者将在UCCC访问期间在指定时间点访问期间，重点介绍了QOL和体育活动的患者报告的评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP通过电子邮件发送给患者。将收集有关化学疗法，放射线，营养和手术结果的其他数据。
其他名称：努力重新激活食管和胃健康

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 欧洲研究和治疗癌症生活质量质量问卷C30评分的变化[时间范围：治疗前基线和手术后6个月]
    欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表的组织是经过验证的患者自我报告的工具。它评估了九个多项目量表：五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交）；三个症状量表（疲劳，疼痛，恶心和呕吐）；以及全球健康和生活质量量表。也有几项单项症状措施。患者使用4点李克特量表进行自我报告。原始分数转化为0-100范围，较高的分数代表更好的功能/QOL和更大的症状负担。


次要结果度量 ：
  1. 重量变化[时间范围：9个月]
    由营养师记录

  2. 营养不良得分[时间范围：9个月]
    这将由营养师以轻度，中度或重度评估。

  3. 吞咽困难得分[时间范围：9个月]
    这将由营养师以轻度，中度或重度评估。

  4. Pro CTCAE分数[时间范围：9个月]

    患者报告的结果公共术语标准不良事件将通过确定患者的确定来衡量不良事件的重要性。为患者自我报告开发了78个症状AE的库。自我报告的毒性包括症状毒性，可以从患者的角度合理地报告，例如疼痛，疲劳，恶心和皮肤副作用。大多数症状都是根据关键属性来表征的：

    存在/不存在，频率，严重性和/或干扰通常或日常活动。患者在过去7天的召回期间以5点李克特量表评估毒性。



其他结果措施：
  1. Godin运动休闲时间问卷[时间范围：手术后3和6个月的基线。
    Godin-sercise休闲时间问卷已被用来评估自我报告的休闲时间，体育锻炼。这种简短的形式着重于每周剧烈的中度和轻度活动的频率，以及参与常规休闲活动的时间足够长，足以锻炼汗水。每周的休闲活动得分总数可以计算并分为三组之一：活动性，中度活跃或不足。该问卷将被修改以评估小组与个性化练习的使用。在此规模上，较高的规模反映了更多的练习。

  2. QLQ-OES18 [时间范围：手术后3和6个月的基线。
    欧洲研究和治疗癌症生活质量调查问卷 - 植物学模块的研究和治疗组织是一种经过验证的评估工具，适用于接受任何单一或治疗的食管癌患者，包括食管切除术，化学放疗，内窥镜抑制或姑息治疗和/或放射治疗并应与QLQ-C30一起使用。 QLQ-OES18的重点是在以下领域的上周患者在多大程度上出现问题的症状：饮食，反流，疼痛，吞咽唾液麻烦，吞咽时窒息，吞咽，干嘴干，味道麻烦，味觉，咳嗽，咳嗽，麻烦，麻烦，麻烦说话和吞咽困难。响应格式是四点李克特量表。使用EORTC指南将对问卷的回答转换为0-100量表。

  3. 东部合作肿瘤学小组绩效状况[时间范围：从基线到手术后3和6个月]
    它描述了患者在照顾自己，日常活动和身体能力（步行，工作等）的能力方面的功能水平。

  4. 与EORTC QLQ-C30相关的手术病理反应[手术后6个月]
    患者的实际疾病反应如何完全，部分，稳定疾病或对治疗无反应，与他们的EORTC QLQ-C30分数有关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
每年，食管和胃多学科诊所（EGMDC）看到近75例IB-IIIB EC/GEJC患者，其中约30名患者在UCCC Metro进行了本地治疗。这些患者根据Steggnth途径进行治疗，这是护理标准。将在EGMDC访问时与患者进行讨论，以讨论纳入研究
标准

纳入标准：

  1. 提供签署和日期的同意书
  2. 年龄≥18岁
  3. 根据力量途径接受治疗
  4. 被诊断为食管（EC）/胃食管癌癌（GEJC）期IB-IIIB
  5. 计划接受新辅助治疗，然后在科罗拉多大学癌症中心（UCCC）地铁进行手术
  6. 如果无法亲自完成，可以通过电子邮件的REDCAP调查链接在线完成调查

排除标准：

  1. 无法独立阅读英语和完整问卷
  2. 根据研究人员，无法遵守研究标准或评估
  3. 无法在线接收和完成REDCAP调查
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：梅根·马什（Megan Marsh） (720)848-0405 megan.marsh@cuanschutz.edu

位置
位置表的布局表
美国，科罗拉多州
科罗拉多大学医院招募
奥罗拉，美国科罗拉多州，80045
联系人：McKenna Russen 720-848-8785 McKenna.russen@cuanschutz.edu
首席研究员：阿什利·格洛德（Ashley Glode）
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛大学
国家癌症研究所（NCI）
追踪信息
首先提交日期2020年8月13日
第一个发布日期2020年8月20日
最后更新发布日期2021年3月8日
实际学习开始日期2020年8月6日
估计初级完成日期2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月18日）		欧洲研究和治疗癌症生活质量质量问卷C30评分的变化[时间范围：治疗前基线和手术后6个月]
欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表的组织是经过验证的患者自我报告的工具。它评估了九个多项目量表：五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交）；三个症状量表（疲劳，疼痛，恶心和呕吐）；以及全球健康和生活质量量表。也有几项单项症状措施。患者使用4点李克特量表进行自我报告。原始分数转化为0-100范围，较高的分数代表更好的功能/QOL和更大的症状负担。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年8月18日）
  • 重量变化[时间范围：9个月]
    由营养师记录
  • 营养不良得分[时间范围：9个月]
    这将由营养师以轻度，中度或重度评估。
  • 吞咽困难得分[时间范围：9个月]
    这将由营养师以轻度，中度或重度评估。
  • Pro CTCAE分数[时间范围：9个月]
    患者报告的结果公共术语标准不良事件将通过确定患者的确定来衡量不良事件的重要性。为患者自我报告开发了78个症状AE的库。自我报告的毒性包括症状毒性，可以从患者的角度合理地报告，例如疼痛，疲劳，恶心和皮肤副作用。大多数症状都是根据关键属性来表征的：存在/不存在，频率，严重性和/或干扰通常的或日常活动。患者在过去7天的召回期间以5点李克特量表评估毒性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年8月18日）
  • Godin运动休闲时间问卷[时间范围：手术后3和6个月的基线。
    Godin-sercise休闲时间问卷已被用来评估自我报告的休闲时间，体育锻炼。这种简短的形式着重于每周剧烈的中度和轻度活动的频率，以及参与常规休闲活动的时间足够长，足以锻炼汗水。每周的休闲活动得分总数可以计算并分为三组之一：活动性，中度活跃或不足。该问卷将被修改以评估小组与个性化练习的使用。在此规模上，较高的规模反映了更多的练习。
  • QLQ-OES18 [时间范围：手术后3和6个月的基线。
    欧洲研究和治疗癌症生活质量调查问卷 - 植物学模块的研究和治疗组织是一种经过验证的评估工具，适用于接受任何单一或治疗的食管癌患者，包括食管切除术，化学放疗，内窥镜抑制或姑息治疗和/或放射治疗并应与QLQ-C30一起使用。 QLQ-OES18的重点是在以下领域的上周患者在多大程度上出现问题的症状：饮食，反流，疼痛，吞咽唾液麻烦，吞咽时窒息，吞咽，干嘴干，味道麻烦，味觉，咳嗽，咳嗽，麻烦，麻烦，麻烦说话和吞咽困难。响应格式是四点李克特量表。使用EORTC指南将对问卷的回答转换为0-100量表。
  • 东部合作肿瘤学小组绩效状况[时间范围：从基线到手术后3和6个月]
    它描述了患者在照顾自己，日常活动和身体能力（步行，工作等）的能力方面的功能水平。
  • 与EORTC QLQ-C30相关的手术病理反应[手术后6个月]
    患者的实际疾病反应如何完全，部分，稳定疾病或对治疗无反应，与他们的EORTC QLQ-C30分数有关
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题力量扩展
官方头衔科罗拉多大学力量的扩展和评估（努力重新激活食道和胃健康）
简要摘要在EGMDC（食管和胃多学科诊所）中看到的治疗计划中的患者建议接受新辅助治疗，然后在UCCC Metro进行手术，并将入学。患者将在UCCC访问期间在提供的平板电脑上完成以下概述的自我评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP调查通过电子邮件发送给患者单独完成。
详细说明食管（EC）和胃食管癌（GEJC）癌症的患者在食管和胃多学科临床（EGMDC）中被视为治疗计划，并建议接受新辅助治疗，并计划在UCCC中接受Neoadjuvant疗法，并计划接受UCCC的治疗。学习。患者将在UCCC访问期间在指定时间点访问期间，重点介绍了QOL和体育活动的患者报告的评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP通过电子邮件发送给患者。将收集有关化学疗法，放射线，营养和手术结果的其他数据。
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每年，食管和胃多学科诊所（EGMDC）看到近75例IB-IIIB EC/GEJC患者，其中约30名患者在UCCC Metro进行了本地治疗。这些患者根据Steggnth途径进行治疗，这是护理标准。将在EGMDC访问时与患者进行讨论，以讨论纳入研究
健康）状况
干涉其他：力量
食管（EC）和胃食管癌（GEJC）癌症的患者在食管和胃多学科临床（EGMDC）中被视为治疗计划，并建议接受新辅助治疗，并计划在UCCC中接受Neoadjuvant疗法，并计划接受UCCC的治疗。学习。患者将在UCCC访问期间在指定时间点访问期间，重点介绍了QOL和体育活动的患者报告的评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP通过电子邮件发送给患者。将收集有关化学疗法，放射线，营养和手术结果的其他数据。
其他名称：努力重新激活食管和胃健康
研究组/队列合格科目
在EGMDC中看到的治疗计划的患者建议接受新辅助治疗，然后在UCCC Metro进行手术
干预：其他：力量
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年8月18日）		 28
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年9月
估计初级完成日期2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 提供签署和日期的同意书
  2. 年龄≥18岁
  3. 根据力量途径接受治疗
  4. 被诊断为食管（EC）/胃食管癌癌（GEJC）期IB-IIIB
  5. 计划接受新辅助治疗，然后在科罗拉多大学癌症中心（UCCC）地铁进行手术
  6. 如果无法亲自完成，可以通过电子邮件的REDCAP调查链接在线完成调查

排除标准：

  1. 无法独立阅读英语和完整问卷
  2. 根据研究人员，无法遵守研究标准或评估
  3. 无法在线接收和完成REDCAP调查
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：梅根·马什（Megan Marsh） (720)848-0405 megan.marsh@cuanschutz.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04520867
其他研究ID编号20-0246.cc
P30CA046934（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方科罗拉多大学丹佛大学
研究赞助商科罗拉多大学丹佛大学
合作者国家癌症研究所（NCI）
调查人员不提供
PRS帐户科罗拉多大学丹佛大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：
在EGMDC（食管和胃多学科诊所）中看到的治疗计划中的患者建议接受新辅助治疗，然后在UCCC Metro进行手术，并将入学。患者将在UCCC访问期间在提供的平板电脑上完成以下概述的自我评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP调查通过电子邮件发送给患者单独完成。

病情或疾病 干预/治疗
食道癌胃食管癌癌其他：力量

详细说明：
食管（EC）和胃食管癌（GEJC）癌症的患者在食管和胃多学科临床（EGMDC）中被视为治疗计划，并建议接受新辅助治疗，并计划在UCCC中接受Neoadjuvant疗法，并计划接受UCCC的治疗。学习。患者将在UCCC访问期间在指定时间点访问期间，重点介绍了QOL和体育活动的患者报告的评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP通过电子邮件发送给患者。将收集有关化学疗法，放射线，营养和手术结果的其他数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 28名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：回顾
官方标题：科罗拉多大学力量的扩展和评估（努力重新激活食道和胃健康）
实际学习开始日期 ： 2020年8月6日
估计初级完成日期 ： 2022年9月
估计 学习完成日期 ： 2023年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
合格科目
在EGMDC中看到的治疗计划的患者建议接受新辅助治疗，然后在UCCC Metro进行手术
其他：力量
食管（EC）和胃食管癌（GEJC）癌症的患者在食管和胃多学科临床（EGMDC）中被视为治疗计划，并建议接受新辅助治疗，并计划在UCCC中接受Neoadjuvant疗法，并计划接受UCCC的治疗。学习。患者将在UCCC访问期间在指定时间点访问期间，重点介绍了QOL和体育活动的患者报告的评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP通过电子邮件发送给患者。将收集有关化学疗法，放射线，营养和手术结果的其他数据。
其他名称：努力重新激活食管和胃健康

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 欧洲研究和治疗癌症生活质量质量问卷C30评分的变化[时间范围：治疗前基线和手术后6个月]
    欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表的组织是经过验证的患者自我报告的工具。它评估了九个多项目量表：五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交）；三个症状量表（疲劳，疼痛，恶心和呕吐）；以及全球健康和生活质量量表。也有几项单项症状措施。患者使用4点李克特量表进行自我报告。原始分数转化为0-100范围，较高的分数代表更好的功能/QOL和更大的症状负担。


次要结果度量 ：
  1. 重量变化[时间范围：9个月]
    由营养师记录

  2. 营养不良得分[时间范围：9个月]
    这将由营养师以轻度，中度或重度评估。

  3. 吞咽困难得分[时间范围：9个月]
    这将由营养师以轻度，中度或重度评估。

  4. Pro CTCAE分数[时间范围：9个月]

    患者报告的结果公共术语标准不良事件将通过确定患者的确定来衡量不良事件的重要性。为患者自我报告开发了78个症状AE的库。自我报告的毒性包括症状毒性，可以从患者的角度合理地报告，例如疼痛，疲劳，恶心和皮肤副作用。大多数症状都是根据关键属性来表征的：

    存在/不存在，频率，严重性和/或干扰通常或日常活动。患者在过去7天的召回期间以5点李克特量表评估毒性。



其他结果措施：
  1. Godin运动休闲时间问卷[时间范围：手术后3和6个月的基线。
    Godin-sercise休闲时间问卷已被用来评估自我报告的休闲时间，体育锻炼。这种简短的形式着重于每周剧烈的中度和轻度活动的频率，以及参与常规休闲活动的时间足够长，足以锻炼汗水。每周的休闲活动得分总数可以计算并分为三组之一：活动性，中度活跃或不足。该问卷将被修改以评估小组与个性化练习的使用。在此规模上，较高的规模反映了更多的练习。

  2. QLQ-OES18 [时间范围：手术后3和6个月的基线。
    欧洲研究和治疗癌症生活质量调查问卷 - 植物学模块的研究和治疗组织是一种经过验证的评估工具，适用于接受任何单一或治疗的食管癌患者，包括食管切除术，化学放疗，内窥镜抑制或姑息治疗和/或放射治疗并应与QLQ-C30一起使用。 QLQ-OES18的重点是在以下领域的上周患者在多大程度上出现问题的症状：饮食，反流，疼痛，吞咽唾液麻烦，吞咽时窒息，吞咽，干嘴干，味道麻烦，味觉，咳嗽，咳嗽，麻烦，麻烦，麻烦说话和吞咽困难。响应格式是四点李克特量表。使用EORTC指南将对问卷的回答转换为0-100量表。

  3. 东部合作肿瘤学小组绩效状况[时间范围：从基线到手术后3和6个月]
    它描述了患者在照顾自己，日常活动和身体能力（步行，工作等）的能力方面的功能水平。

  4. 与EORTC QLQ-C30相关的手术病理反应[手术后6个月]
    患者的实际疾病反应如何完全，部分，稳定疾病或对治疗无反应，与他们的EORTC QLQ-C30分数有关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
每年，食管和胃多学科诊所（EGMDC）看到近75例IB-IIIB EC/GEJC患者，其中约30名患者在UCCC Metro进行了本地治疗。这些患者根据Steggnth途径进行治疗，这是护理标准。将在EGMDC访问时与患者进行讨论，以讨论纳入研究
标准

纳入标准：

  1. 提供签署和日期的同意书
  2. 年龄≥18岁
  3. 根据力量途径接受治疗
  4. 被诊断为食管（EC）/胃食管癌癌（GEJC）期IB-IIIB
  5. 计划接受新辅助治疗，然后在科罗拉多大学癌症中心（UCCC）地铁进行手术
  6. 如果无法亲自完成，可以通过电子邮件的REDCAP调查链接在线完成调查

排除标准：

  1. 无法独立阅读英语和完整问卷
  2. 根据研究人员，无法遵守研究标准或评估
  3. 无法在线接收和完成REDCAP调查
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：梅根·马什（Megan Marsh） (720)848-0405 megan.marsh@cuanschutz.edu

位置
位置表的布局表
美国，科罗拉多州
科罗拉多大学医院招募
奥罗拉，美国科罗拉多州，80045
联系人：McKenna Russen 720-848-8785 McKenna.russen@cuanschutz.edu
首席研究员：阿什利·格洛德（Ashley Glode）
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛大学
国家癌症研究所（NCI）
追踪信息
首先提交日期2020年8月13日
第一个发布日期2020年8月20日
最后更新发布日期2021年3月8日
实际学习开始日期2020年8月6日
估计初级完成日期2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月18日）		欧洲研究和治疗癌症生活质量质量问卷C30评分的变化[时间范围：治疗前基线和手术后6个月]
欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表的组织是经过验证的患者自我报告的工具。它评估了九个多项目量表：五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交）；三个症状量表（疲劳，疼痛，恶心和呕吐）；以及全球健康和生活质量量表。也有几项单项症状措施。患者使用4点李克特量表进行自我报告。原始分数转化为0-100范围，较高的分数代表更好的功能/QOL和更大的症状负担。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年8月18日）
  • 重量变化[时间范围：9个月]
    由营养师记录
  • 营养不良得分[时间范围：9个月]
    这将由营养师以轻度，中度或重度评估。
  • 吞咽困难得分[时间范围：9个月]
    这将由营养师以轻度，中度或重度评估。
  • Pro CTCAE分数[时间范围：9个月]
    患者报告的结果公共术语标准不良事件将通过确定患者的确定来衡量不良事件的重要性。为患者自我报告开发了78个症状AE的库。自我报告的毒性包括症状毒性，可以从患者的角度合理地报告，例如疼痛，疲劳，恶心和皮肤副作用。大多数症状都是根据关键属性来表征的：存在/不存在，频率，严重性和/或干扰通常的或日常活动。患者在过去7天的召回期间以5点李克特量表评估毒性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年8月18日）
  • Godin运动休闲时间问卷[时间范围：手术后3和6个月的基线。
    Godin-sercise休闲时间问卷已被用来评估自我报告的休闲时间，体育锻炼。这种简短的形式着重于每周剧烈的中度和轻度活动的频率，以及参与常规休闲活动的时间足够长，足以锻炼汗水。每周的休闲活动得分总数可以计算并分为三组之一：活动性，中度活跃或不足。该问卷将被修改以评估小组与个性化练习的使用。在此规模上，较高的规模反映了更多的练习。
  • QLQ-OES18 [时间范围：手术后3和6个月的基线。
    欧洲研究和治疗癌症生活质量调查问卷 - 植物学模块的研究和治疗组织是一种经过验证的评估工具，适用于接受任何单一或治疗的食管癌患者，包括食管切除术，化学放疗，内窥镜抑制或姑息治疗和/或放射治疗并应与QLQ-C30一起使用。 QLQ-OES18的重点是在以下领域的上周患者在多大程度上出现问题的症状：饮食，反流，疼痛，吞咽唾液麻烦，吞咽时窒息，吞咽，干嘴干，味道麻烦，味觉，咳嗽，咳嗽，麻烦，麻烦，麻烦说话和吞咽困难。响应格式是四点李克特量表。使用EORTC指南将对问卷的回答转换为0-100量表。
  • 东部合作肿瘤学小组绩效状况[时间范围：从基线到手术后3和6个月]
    它描述了患者在照顾自己，日常活动和身体能力（步行，工作等）的能力方面的功能水平。
  • 与EORTC QLQ-C30相关的手术病理反应[手术后6个月]
    患者的实际疾病反应如何完全，部分，稳定疾病或对治疗无反应，与他们的EORTC QLQ-C30分数有关
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题力量扩展
官方头衔科罗拉多大学力量的扩展和评估（努力重新激活食道和胃健康）
简要摘要在EGMDC（食管和胃多学科诊所）中看到的治疗计划中的患者建议接受新辅助治疗，然后在UCCC Metro进行手术，并将入学。患者将在UCCC访问期间在提供的平板电脑上完成以下概述的自我评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP调查通过电子邮件发送给患者单独完成。
详细说明食管（EC）和胃食管癌（GEJC）癌症的患者在食管和胃多学科临床（EGMDC）中被视为治疗计划，并建议接受新辅助治疗，并计划在UCCC中接受Neoadjuvant疗法，并计划接受UCCC的治疗。学习。患者将在UCCC访问期间在指定时间点访问期间，重点介绍了QOL和体育活动的患者报告的评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP通过电子邮件发送给患者。将收集有关化学疗法，放射线，营养和手术结果的其他数据。
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每年，食管和胃多学科诊所（EGMDC）看到近75例IB-IIIB EC/GEJC患者，其中约30名患者在UCCC Metro进行了本地治疗。这些患者根据Steggnth途径进行治疗，这是护理标准。将在EGMDC访问时与患者进行讨论，以讨论纳入研究
健康）状况
干涉其他：力量
食管（EC）和胃食管癌（GEJC）癌症的患者在食管和胃多学科临床（EGMDC）中被视为治疗计划，并建议接受新辅助治疗，并计划在UCCC中接受Neoadjuvant疗法，并计划接受UCCC的治疗。学习。患者将在UCCC访问期间在指定时间点访问期间，重点介绍了QOL和体育活动的患者报告的评估。如果无法亲自完成评估，他们将通过REDCAP通过电子邮件发送给患者。将收集有关化学疗法，放射线，营养和手术结果的其他数据。
其他名称：努力重新激活食管和胃健康
研究组/队列合格科目
在EGMDC中看到的治疗计划的患者建议接受新辅助治疗，然后在UCCC Metro进行手术
干预：其他：力量
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年8月18日）		 28
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年9月
估计初级完成日期2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 提供签署和日期的同意书
  2. 年龄≥18岁
  3. 根据力量途径接受治疗
  4. 被诊断为食管（EC）/胃食管癌癌（GEJC）期IB-IIIB
  5. 计划接受新辅助治疗，然后在科罗拉多大学癌症中心（UCCC）地铁进行手术
  6. 如果无法亲自完成，可以通过电子邮件的REDCAP调查链接在线完成调查

排除标准：

  1. 无法独立阅读英语和完整问卷
  2. 根据研究人员，无法遵守研究标准或评估
  3. 无法在线接收和完成REDCAP调查
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：梅根·马什（Megan Marsh） (720)848-0405 megan.marsh@cuanschutz.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04520867
其他研究ID编号20-0246.cc
P30CA046934（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方科罗拉多大学丹佛大学
研究赞助商科罗拉多大学丹佛大学
合作者国家癌症研究所（NCI）
调查人员不提供
PRS帐户科罗拉多大学丹佛大学
验证日期2021年3月

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