病情或疾病 | 干预/治疗 |
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术后认知功能障碍动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病病理生理学 | 诊断测试:18F-DPA-714 PET/CT神经影像学 |
全身性炎症可以激活大脑的先天免疫细胞,从而诱导神经炎症,这在神经退行性疾病的发病机理中起着重要作用。主要的心血管手术会引起严重的全身性炎症反应。越来越多的支持是神经炎症是由于手术相关的全身性炎症而导致术后认知下降(POCD)发展的关键因素。
尽管神经炎症假说被科学地接受,但在体内人类数据支持神经炎症在严重的全身性炎症中的作用,例如大手术等严重的全身性炎症。在过去的几十年中,已经开发了几个核成像示踪剂,可以通过靶向线粒体18KDA转换蛋白(TSPO)来定量测量体内小胶质细胞和星形细胞活化。
研究人员假设心脏手术诱导神经炎症反应,并且其存在与术后急性和长期脑功能障碍有关。这将通过使用18F-DPA-714靶向TSPO的术前和术后PET脑成像研究,并结合纵向神经心理学检查。心脏手术前后,将在MRI上记录大脑的结构变化,以使我们能够纠正神经血管事件对CABG手术后认知结果的潜在混杂作用。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心脏手术后认知下降的神经炎症:焦点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月18日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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pocd 冠状动脉搭桥术(CABG)手术后术后认知下降(POCD)的患者 | 诊断测试:18F-DPA-714 PET/CT神经影像学
|
没有POCD 冠状动脉搭桥术(CABG)手术后没有术后认知下降(POCD)的患者 | 诊断测试:18F-DPA-714 PET/CT神经影像学
|
符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Annemieke M. Peters Van Ton,医学博士 | +0031 243665010 | nienke.petersvanton@radboudumc.nl |
荷兰 | |
拉德布德大学医学中心重症监护医学系 | 招募 |
荷兰Nijmegen | |
联系人:Annemieke M. Peters Van Ton,MD +0031 243665010 Nienke.petersvanton@radboudumc.nl |
首席研究员: | 威尔逊·阿布多(Wilson F Abdo),医学博士 | 拉德布德大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年2月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 手术后3-7天的TSPO宠物示踪剂摄取的变化[时间范围:手术后3-7天减去术前(=手术前一天)] 18F-DPA-714 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心脏手术后认知下降的神经炎症 | ||||
官方头衔 | 心脏手术后认知下降的神经炎症:焦点研究 | ||||
简要摘要 | 主要的心血管手术与术后认知下降(POCD)有关,记忆,注意力和信息处理速度的恶化。假定多因素的病理生理学,但该研究的重点是(神经)炎症在冠状动脉搭桥术(CABG)手术后POCD发展中的作用。 | ||||
详细说明 | 全身性炎症可以激活大脑的先天免疫细胞,从而诱导神经炎症,这在神经退行性疾病的发病机理中起着重要作用。主要的心血管手术会引起严重的全身性炎症反应。越来越多的支持是神经炎症是由于手术相关的全身性炎症而导致术后认知下降(POCD)发展的关键因素。 尽管神经炎症假说被科学地接受,但在体内人类数据支持神经炎症在严重的全身性炎症中的作用,例如大手术等严重的全身性炎症。在过去的几十年中,已经开发了几个核成像示踪剂,可以通过靶向线粒体18KDA转换蛋白(TSPO)来定量测量体内小胶质细胞和星形细胞活化。 研究人员假设心脏手术诱导神经炎症反应,并且其存在与术后急性和长期脑功能障碍有关。这将通过使用18F-DPA-714靶向TSPO的术前和术后PET脑成像研究,并结合纵向神经心理学检查。心脏手术前后,将在MRI上记录大脑的结构变化,以使我们能够纠正神经血管事件对CABG手术后认知结果的潜在混杂作用。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | > 50年的患者计划通过Nijmegen(NL)Radboud大学医学中心(NL)的心胸外科手术系进行选修冠状动脉搭桥术(CABG)手术。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 诊断测试:18F-DPA-714 PET/CT神经影像学
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | Peters Van Ton AM,Duindam HB,Van Tuijl J,Li WW,Dieker HJ,Riksen NP,Meijer FA,Kessels RP,Kohn N,Van der Hoeven JG,Pickkers P,Rijpkema P,Rijpkema M,Abdo WF。认知能力下降后手术中的神经炎症(焦点研究):观察性研究方案。 BMJ开放。 2021年5月11日; 11(5):E044062。 doi:10.1136/bmjopen-2020-044062。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04520802 | ||||
其他研究ID编号 | NL.57785.091.16 2016-002016-40(Eudract编号) CMO 2016-2598(其他标识符:CMO REGIO ARNHEM-NIJMEGEN) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 威尔逊F. Abdo,拉德布德大学 | ||||
研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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术后认知功能障碍动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病病理生理学 | 诊断测试:18F-DPA-714 PET/CT神经影像学 |
全身性炎症可以激活大脑的先天免疫细胞,从而诱导神经炎症,这在神经退行性疾病的发病机理中起着重要作用。主要的心血管手术会引起严重的全身性炎症反应。越来越多的支持是神经炎症是由于手术相关的全身性炎症而导致术后认知下降(POCD)发展的关键因素。
尽管神经炎症假说被科学地接受,但在体内人类数据支持神经炎症在严重的全身性炎症中的作用,例如大手术等严重的全身性炎症。在过去的几十年中,已经开发了几个核成像示踪剂,可以通过靶向线粒体18KDA转换蛋白(TSPO)来定量测量体内小胶质细胞和星形细胞活化。
研究人员假设心脏手术诱导神经炎症反应,并且其存在与术后急性和长期脑功能障碍有关。这将通过使用18F-DPA-714靶向TSPO的术前和术后PET脑成像研究,并结合纵向神经心理学检查。心脏手术前后,将在MRI上记录大脑的结构变化,以使我们能够纠正神经血管事件对CABG手术后认知结果的潜在混杂作用。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心脏手术后认知下降的神经炎症:焦点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月18日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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pocd 冠状动脉搭桥术(CABG)手术后术后认知下降(POCD)的患者 | 诊断测试:18F-DPA-714 PET/CT神经影像学
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没有POCD 冠状动脉搭桥术(CABG)手术后没有术后认知下降(POCD)的患者 | 诊断测试:18F-DPA-714 PET/CT神经影像学
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符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Annemieke M. Peters Van Ton,医学博士 | +0031 243665010 | nienke.petersvanton@radboudumc.nl |
荷兰 | |
拉德布德大学医学中心重症监护医学系 | 招募 |
荷兰Nijmegen | |
联系人:Annemieke M. Peters Van Ton,MD +0031 243665010 Nienke.petersvanton@radboudumc.nl |
首席研究员: | 威尔逊·阿布多(Wilson F Abdo),医学博士 | 拉德布德大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年2月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 手术后3-7天的TSPO宠物示踪剂摄取的变化[时间范围:手术后3-7天减去术前(=手术前一天)] 18F-DPA-714 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心脏手术后认知下降的神经炎症 | ||||
官方头衔 | 心脏手术后认知下降的神经炎症:焦点研究 | ||||
简要摘要 | 主要的心血管手术与术后认知下降(POCD)有关,记忆,注意力和信息处理速度的恶化。假定多因素的病理生理学,但该研究的重点是(神经)炎症在冠状动脉搭桥术(CABG)手术后POCD发展中的作用。 | ||||
详细说明 | 全身性炎症可以激活大脑的先天免疫细胞,从而诱导神经炎症,这在神经退行性疾病的发病机理中起着重要作用。主要的心血管手术会引起严重的全身性炎症反应。越来越多的支持是神经炎症是由于手术相关的全身性炎症而导致术后认知下降(POCD)发展的关键因素。 尽管神经炎症假说被科学地接受,但在体内人类数据支持神经炎症在严重的全身性炎症中的作用,例如大手术等严重的全身性炎症。在过去的几十年中,已经开发了几个核成像示踪剂,可以通过靶向线粒体18KDA转换蛋白(TSPO)来定量测量体内小胶质细胞和星形细胞活化。 研究人员假设心脏手术诱导神经炎症反应,并且其存在与术后急性和长期脑功能障碍有关。这将通过使用18F-DPA-714靶向TSPO的术前和术后PET脑成像研究,并结合纵向神经心理学检查。心脏手术前后,将在MRI上记录大脑的结构变化,以使我们能够纠正神经血管事件对CABG手术后认知结果的潜在混杂作用。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | > 50年的患者计划通过Nijmegen(NL)Radboud大学医学中心(NL)的心胸外科手术系进行选修冠状动脉搭桥术(CABG)手术。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 诊断测试:18F-DPA-714 PET/CT神经影像学
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研究组/队列 |
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出版物 * | Peters Van Ton AM,Duindam HB,Van Tuijl J,Li WW,Dieker HJ,Riksen NP,Meijer FA,Kessels RP,Kohn N,Van der Hoeven JG,Pickkers P,Rijpkema P,Rijpkema M,Abdo WF。认知能力下降后手术中的神经炎症(焦点研究):观察性研究方案。 BMJ开放。 2021年5月11日; 11(5):E044062。 doi:10.1136/bmjopen-2020-044062。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04520802 | ||||
其他研究ID编号 | NL.57785.091.16 2016-002016-40(Eudract编号) CMO 2016-2598(其他标识符:CMO REGIO ARNHEM-NIJMEGEN) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 威尔逊F. Abdo,拉德布德大学 | ||||
研究赞助商 | 拉德布德大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |